Золдрииа

Солдрија је раствор монохидратне золедронске киселине у комбинацији са додатним елементима.

Индикације Солдриа

Користи се за хиперкалцемију, која се развија против неоплазме која има малигни карактер.

Такође је индикован за превенцију негативних знакова у области кости код људи који тумора или малигним природе лезија утичу кости (вертебрал компресије прелома патолошки тип, као компликације процедура радиотерапија или операција).

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у облику праха за инфузиону течност, у бочицама капацитета 4 мг. У кутији - 1 бочица.

Фармакодинамика

Золедронска киселина је бисфосфонат, који показује снажан ефекат успоравања на ресорпцију остеокластичне кости.

Селективни ефекат бисфосфоната на коштано ткиво је повезан са њиховим јаким афинитетом за минерализирана коштана ткива. Употреба лека доводи до развоја активног утицаја на њихову структуру и побољшава њихову минерализацију.

Поред успоравања процеса ресорпције, золедронска киселина има директан антитуморски ефекат на култивисане ћелије миелома, као и карцином дојке. Овај ефекат је развијен услед кашњења пролиферације ћелија и процеса индукције апоптозе - лек има анти-метастатски ефекат.

Фармакокинетика

Информације о фармакокинетичким параметрима лијекова за метастазе у подручју костију, добијених након уношења 5 и 15 минута инфузије (1 појединачно или поновљено) са дозом од 2, 4, као и 8 и 16 мг супстанце код 64 пацијента. Треба узети у обзир да фармакокинетика лекова од величине дозирања не зависи.

Од почетка поступка инфузије, плазма вредности плазме се брзо повећавају. Врх се примећује на крају поступка, након чега се забиљежи брз пад концентрације на 10% Цмак након 4 сата, а такође и <1% Цмак након 24 сата, са сљедећим даљим интервалом ниских вриједности које не прелазе 0.1% Цмак до 2. Инфузије, направљен 28. Дан.

Је унета дрога интравенозно се излучује преко бубрега у три фазе: прво је брз у два корака екскреције из системску циркулацију са полу-живота периода-а, је 0,24 сати, а полуживот период-β, једнако 1.87 часова, а тада дође лонг фаза са коначним полувременом-γ од 146 сати. Акумулација лека унутар крвне плазме након поновљених инфузија са интервалима од 28 дана није регистрован.

Золендронска киселина не учествује у метаболичким процесима и излучује се преко бубрега у немодификованој држави. Током првих 24 сата унутар урина, примећено је 39 ± 16% дела лека. Остатак супстанце се синтетише са коштаним ткивом, након чега се спроводи лечење леђа, након чега следи излучивање бубрега.

Ниво укупног клиренса је 5.04 ± 2.5 л / х, без обзира на дозу Салдрије, као и старост, пол, раса и тежина пацијента. Проширење времена инфузије од 5 до 15 минута за 30% смањује ниво активне супстанце на крају поступка, али не утиче на вредности плазме АУЦ.

Дозирање и администрација

Примена остеопорозе, развијају током менопаузе, мушки остеопорозе, а осим тога за лечење и превенцију остеопорозе изазване кортикостероидима и рецидива спречавање прелома на бедру: 1 додјељује инфузија 5 мг материјала произведеног интравенозно.

Са Пагетовом болешћу одредите једнократну интравенску инфузију дозе од 5 мг лека. Трајање инфузије је најмање 15 минута. Људи са овом болести требају осигурати адекватан унос калцијума и калциферола у дневним порцијама 10 дана након примјене Солдрије.

Користите Солдриа током трудноће

Пошто искуство коришћења Золдрије код трудница није присутно, не би требало да се користи у овом периоду.

Такође, нема доказа да ли се лек излучује људским млеком, због чега је забрањено да је прописује и дојиља.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• озбиљну нетолеранцију према активном елементу лека и било којим додатним компонентама садржаним у његовом саставу или другим бифосфонатима;
• тешки облик бубрежне инсуфицијенције;
• хипокалцемија.

Последице Солдриа

Употреба лекова може изазвати следеће нежељене ефекте:

• поремећаји који утичу на хематопоиетски систем: леуко- или тромбоцитопенија, као и анемија. Повремено постоји панцитопенија;
• поремећаји дигестивне функције: повраћање, анорексија, слузокоже сувих уста, мучнина, констипација, стоматитис, дијареја или бол у стомаку;
• проблеми са функционисањем централног нервног система и ПНС: поремећаји густоћа, анксиозност, главобоља, тремори, хиперестезија или хипексусија, као и поремећај спавања и вртоглавица. Понекад се развија осећај конфузије;
• ОДА симптоми: мијалгија, бол у пределу костију и артралгија. Понекад у мишићима постоје грчеви;
• повреде респираторне активности: понекад постоји кашаљ или диспнеја;
• проблеми са стране ЦАС: понекад смањује или повећава ниво крвног притиска. Повремено долази до брадикардије;
• поремећаји који утичу на уринарну функцију: понекад постоји хематурија, акутни облик отказивања бубрега или протеинурија;
• лезије подкожних слојева и епидермиса: осип (међу њима макуларни или еритематозни), свраб и хиперхидроза;
• манифестације дела визуелних органа: слабљење видне оштрине или коњунктивитиса. Понекад се развија епиклеритис или увеитис;
• знаци алергије: симптоми преосјетљивости. Повремено се развија Куинков едем;
• локалне манифестације: иритација, бол и оток у подручју употребе дроге;
• лабораторијски тестни подаци: повећање нивоа урее у уреају са креатинином, развој хипокалцемије, хипофосфатемије или хипомагнезије. Повремено постоји хипернатремија или -калемија;
• Друго: појава грознице, нелагодности или тешке умор, грозница, навале крви у кожи, и поред тога, развој стања грипу, умор, бол у грудне кости, и периферни едем, и добијање на тежини.

[1]

Прекомерна доза

У случају интоксикације узрокујући клинички приметну хипокалцемију, можете надокнадити стање пацијента уз помоћ додатног уноса калцијума или инфузије калцијум глуконата.

Интеракције са другим лековима

Са великим биспхоспхонатес неге комбинована са аминогликозидима, јер може довести до развоја адитивних ефеката доводи до серумског калцијума вредности су смањене на дужи период него што је потребно.

Такође, потребно је пажљиво комбиновати лек са диуретичким лијековима типа петље, јер због адитивног ефекта, хипокалцемија може да се развије.

Уз мере предострожности, Солдриа се такође комбинује са другим потенцијално нефротоксичним лековима. Такође је потребно узети у обзир вјероватноћу хипомагнезије током терапије.

Појава мандибуларне остеонекрозе пријављена је комбинацијом лијекова са лековима који имају анти-ангиогену активност.

[2]

Услови складиштења

Солдрију треба држати ван домашаја мале дјеце. Температура није већа од 25 ° Ц.

Раствореног у 5 мл препарата убризгавање воде даље разблажи са стерилном физиолошком раствору или 5% глукоза - ова материја има трајност је 24 сата (при температурама садржај 2-8 ° Ц).

Рок трајања

Солдрија се може користити у року од 36 сати од пуштања терапијског лека.

Апликација за децу

Немојте користити лек у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лекова су лекови Акласта, Зомета, Дезтроне са Золендронском киселином-Вистом, као и Метакос и Золендронска киселина-Пхармек.