Пегинтрон

Пегинтрон је антивирусни имуномодулаторни лек. Његов активни елемент је екстрахован из аналога Есцхерицхиа цоли који садржи плазмидни хибрид, добијен генетским инжењерингом. Овај хибрид се бави кодирањем хуманог леукоцитног α-2β-интерферона. Ћелијске реакције таквих интерферона настају током синтезе са специфичним завршетцима зидова на површини ћелија. Истовремено, тестови са студијом других интерферона открили су њихову специфичност врста.

Лијек показује имуномодулаторну и имуностимулирајућу активност.

[1],

Индикације Пегинтрон

Користи се за лечење хепатитиса Ц, који има хроничну природу.

[2], [3]

Образац за издавање

Ослобађање терапеутске компоненте је у облику лиофилизата за интравенску ињекциону течност, а поред тога, унутар бризгалице.

[4]

Фармакодинамика

Елемент интерферона се синтетише са ћелијским зидом, активирајући појединачне интрацелуларне реакције, укључујући индукцију одређених ензима. Као резултат тога, долази до блокирања вирусне репликације у подручју захваћених ћелија и повећању фагоцитног ефекта макрофага са лимфоцитима на циљним ћелијама. Поред тога, ћелијска пролиферација је потиснута.

Фармакокинетика

Када је ц / ц употреба лека достиже Цмак након 15-44 сати. Овај индикатор се одржава у року од 2-3 дана. Постоји и директна зависност вредности Цмак и АУЦ од величине порције. Када се поново користе, долази до акумулације имунореактивних интерферона, иако се њихова биоактивност само незнатно повећава.

Термин полуживота лека је приближно 30 сати.

После једне појединачне дозе лека у дози од 1 µг / кг, код пацијената са бубрежним поремећајима примећено је повећање нивоа АУЦ и Цмак, а додатно, продужење термина полуживота је у складу са интензитетом оштећења бубрега. Ако је функција бубрега ослабљена (ниво ЦЦ мањи од 50 мл у минути), вриједности клиренса Пегинтрона се смањују.

Дозирање и администрација

Лек се убризгава ињекцијама - с / ц методом. Често је величина сервирања 0,5-1 μг / кг. Неопходно је извршити ињекционе процедуре 1 пута недељно у периоду од 6 месеци.

Поред тога, дозвољено је уношење порције од 1,5 µг / кг - уз комбиновану употребу са ребетолом. Медицински специјалиста треба да изабере одговарајућу дозу, узимајући у обзир вероватну терапеутску ефикасност Пегинтрона и његове нуспојаве. Ако се након 0,5 године вирусна РНК још излучи из серума, третман се наставља још 6 месеци.

Величина дозе лека се може смањити када је потребна код особа са поремећајима рада бубрега.

Да би се произвела ињекциона супстанца, потребно је убризгати 0.7 мл стерилне ињекционе течности кроз шприц у боцу лека. Затим морате протрести бочицу да бисте растворили лиофилизат. Потребна количина лекова се извлачи кроз стерилни шприц. Када се мења боја течности забрањена је употреба. Остаци лекова који су потребни за уништење.

Дозвољено је да се лек разблажи само са испорученим растварачем. Забрањено је мешање Пегинтрона са другим терапијским супстанцама. Препоручује се давање лека одмах након растварања праха.

[8], [9]

Користите Пегинтрон током трудноће

Нема адекватних информација о употреби α-2β-интерферона током трудноће. Пошто је утврђено да ова компонента има абортивни ефекат код примата, постоји разлог да се претпостави да је Пегинтрон у стању да има сличан ефекат. За особу, потенцијални ризик није одређен. Употреба лекова за време трудноће је дозвољена само у ситуацијама када је вероватноћа користи већа од ризика од компликација у фетусу.

Нема доказа да ли се лек излучује у мајчино млеко. Због присутности вјероватноће негативних симптома код новорођенчади, неопходно је прекинути дојење прије почетка терапије.

[5]

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• употреба у случају тешке нетолеранције повезане са њеним компонентама;
• тешке фазе менталне болести;
• поремећаји штитне жлезде;
• епилепсија;
• озбиљан степен инсуфицијенције јетре или бубрега.

[6]

Последице Пегинтрон

Могу се јавити следеће нежељене појаве: анксиозност која има вирусну етиологију инфекције, епидермални свраб или осип, као и сувоћу оралне слузокоже и бол у предјелу десног хипохондрија. Може доћи и до надутости, диспепсије, поремећаја штитне жлезде, јаке узбуђености, парестезије и повећања вредности крвног притиска. Поред тога, уочени су еритем, назална конгестија, сметње вида, апатија, епидермална сувоћа, нестабилна столица и менструални поремећаји. Истовремено, могуће су повраћање, хиперхидроза, диспнеја, емоционална нестабилност, неутропенија, бол у грудном кошу, поспаност, кашаљ, констипација, црвенило, конфузија и халуцинације. Поред тога, постоји синуситис, хипестезија, слабљење либида, менорагија, бол у пределу очију и коњунктивитис.

Повремено се могу регистровати тромбоцити или гранулоцитопенија, ретиналне промене, аритмије, дијабетес мелитус, суицидалне тенденције, оштећење слуха или хепатопатија.

Током клиничких испитивања, негативни знаци су често имали умерен или јак интензитет. Није било потребно зауставити лечење.

Са развојем негативних манифестација, потребно је преполовити дозу лекова. Ако ова мјера не донесе никакав ефекат, терапију треба прекинути.

[7]

Интеракције са другим лековима

Подтипови интерферона-α узрокују смањење нивоа клиренса од око 50%, као и двоструко повећање показатеља теофилина у плазми. Теофилин је супстрат компоненте ЦИП1А2. Стога, иако Пегинтрон, након једне ињекције, не утиче на хемопротеине ЦИП1А2 и ЦИП2Д6 са ЦИП2Ц8 / Ц9, и поред тога, хепатички ЦИП3А4 заједно са Н-ацетилтрансферазом, препоручује се комбиновање ових лекова веома пажљиво.

[10], [11]

Услови складиштења

Пегинтрон је потребно чувати на тамном мјесту и заштитити од влаге, при температурама у распону од 12-15 ° Ц. Припремљена течност се може чувати 24 сата на температурним ознакама од 2-8 ° Ц.

[12], [13], [14]

Рок трајања

Пегинтрон се може користити у периоду од 36 месеци од тренутка продаје лека.

[15], [16], [17]

Апликација за децу

У комбинацији са рибавирином, Пегинтрон се може користити код деце старије од 3 године (у хроничном стадијуму претходно нетретираног хепатитиса типа Ц, уз присуство РНА-ХЦВ и одсуства декомпензације јетре). Али, због тога што примена комплексног третмана инхибира раст детета, који се не опоравља увек после завршетка курса, неопходно је да се лично одлучи о употреби лекова.

[18], [19]

Аналогс

Аналог лека је алат Пегалтевир.

[20], [21]

Ревиевс

Пегинтрон добија доста различитих прегледа, али обично пацијенти говоре о томе као о добром алату. Људи који су користили лек препоручују стално мењање места убризгавања како би се избегла иритација и бол у подручју ињекције.

Од негативних појава, разликује се могућност развоја нежељених симптома (на пример, психоза, халуцинација, суицидалних мисли и агресија).

[22],