Окра

Октра је хормон, представник фармаколошке серије хипоталамичких хормона системске употребе. Односи се на деривате октреотида. АТЦ код Х01Ц Б02.

Октра се издаје само на презентацији рецепта од лекара.

Индикације Окра

• за лечење акромегалије - за ублажавање главних знакова болести и смањење количине соматотропина и ИГФ-1 у крви, посебно оних пацијената који немају очекивани ефекат хируршког и зрачног третмана;
• за лечење акромегалије, уколико не постоји могућност да се пацијент спроводи хируршка интервенција, а такође и као третман који подржава однос до интереса;
• . У циљу ублажавања симптома повезаних са ендокриним туморима дигестивног тракта: за карциноидни тумори, випом, глукагоном, гастрином, инсулином, итд У међувремену, не ужива лепо односи на анти-туморски лекови и не елиминише тумор непосредно;
• за лечење соматолиберином (неоплазме праћене хиперпродукцијом хипоталамичких хормона раста);
• за спречавање штетних ефеката након операције у панкреасу;
• да заустави крварење и спријечи понављање крварења из крвних судова погођених варикозним венама (у комбинацији са склерозирањем).

Образац за издавање

Лек се издаје у ампулама од 1 мл, у картонском снопу или блистер пакету, са уграђеном ознаком за медицинску употребу.

Свака ампула садржи:

• октреотид 0,1 мг / мл;
• додатни састојци: манитол, натријум бикарбонат, млечна киселина, вода за ињекције.

 Октра је течност без боје и седимента, провидна.

Фармакодинамика

Активни састојак лека је аналог од фактора ослобађања који инхибира синтезу хипофизних хормона, са сличним фармакотерапијским карактеристикама, али са продуженим (продуженим временом) дејством.

Октра ретардира претерано повећану производњу соматотропина, као и супстанце које се производе у дигестивном ендокрином апарату.

У нормалном стању, активна супстанца може да угуши синтезу хормона раста, изазваног аргинином, физичким стресом или стање хипогликемије. Ињекције лијека нису праћене хормоналном хиперсекретијом у негативном реципрочном типу везе.

Пацијенти са акромегалијом применом лека постижу сталан пад у количини хормона раста и стабилизују садржај ИГФ-1 (соматомедин Ц).

У значајном броју пацијената, Октра смањује тежину таквих симптома као што су главобоља, хиперхидроза, утрнутост тела и удова, артралгија, неуропатија, апатија. У неким случајевима, ињекције лекова допринеле су смањењу величине неоплазме.

У карциномима, употреба лека може да ублажи симптоме као што су диспепсија и врућа бљеска. У већини пацијената, релаксација стања се комбинује са смањењем нивоа серотонина у крви и излучивањем 5-хидроксиндолоцетне киселине бубрезима.

Уз неоплазме које пролазе кроз прекомерно производњу ВИП-а, употреба Оцтр-а омогућава смањење манифестација цревне хиперсекретије, што значајно побољшава квалитет живота пацијента. Истовремено, постиже се смањење броја поремећаја размене електролита, на пример, ниског садржаја калијума у крви. Ово омогућава избјегавање додатног увођења текућих и електролитских смеша. Према томографским подацима, код многих пацијената примећује се инхибиција раста тумора или чак његова регресија, посебно метастатских жаришта у јетри. Уклањање клиничких манифестација може бити праћено стабилизацијом ВИП у крви.

Употреба Оцтра у лечењу глукагоном може довести до елиминације осипа, иако сам лек не утиче на ток дијабетес мелитуса. Није потребна корекција инсулина и хипогликемичних средстава. Истовремено са елиминацијом симптома дијареје, телесна тежина може порасти. Побољшање стања је обично трајно и стабилно.

Са лечењем гастрона, Октра може смањити производњу желудачног сокова, што ће, с друге стране, утицати на функционисање црева. Понекад може доћи до смањења нивоа гастрина у крви.

Код лечења инсулома, Октра снижава ниво ИРИ у крви. У припреми за операцију, лек може олакшати опоравак и стабилизацију нивоа шећера у крви.

Октра олакшава симптоме акромегалије, док не елиминише саму болест.

[1]

Фармакокинетика

Уз субкутану ињекцију, асимилација активног састојка долази брзо и потпуно. Максимални садржај крви се посматра након пола сата.

Веза са плазма протеином је око 65%, са крвним ћелијама - у малим количинама.

Укупни клиренс је у границама од 160 мл у минути. Полувреме живота је 100 минута. Главна количина лека се излучује фецесом, око 32% је непромењено у урину. Уз интравенску ињекцију, лек се повлачи у двије фазе, што одговара 10 и 90 минута.

Код старијих особа, клиренс се може смањити, а време полувремена може се повећати. Код хроничних тешких бубрежних лезија, као и са цирозом јетре, клиренс се може преполовити. 

[2]

Дозирање и администрација

Оцтра се може применити у облику субкутаних или интравенских ињекција.

Иницијална доза се прописује у количини од 1 мл дневно (субкутано). Даље, учесталост ињекција и дозирања може се повећати, што је одређено толеранцијом лека, клиничким ефектом и позитивном динамиком лијечења. Често су ињекције прописане до 3 пута дневно.

За лечење акромегалије, раствор се користи субкутано од 0,5 до 1 мл сваких 8-12 сати. Даље, дозирање се одређује у зависности од резултата хормоналних студија, промена клиничких симптома и стања пацијента. Често, дневна количина лека може бити 0,3 мг. Ограничавајућа количина је 1,5 мг дневно. Лечење се прекида ако очекивани ефекат није постигнут након три месеца.

За лечење ендокриних неоплазми дигестивног тракта, Оцтра се користи субкутано, иницијално на 0,05 мг до 2 пута дневно. Надаље, доза се може ревидирати према горе, на 0,1 или 0,2 мг, до 3 пута дневно.

Да би се спречиле постоперативне компликације, раствор се примењује субкутано: 0,1 мг 60 минута пре операције лапаротомије, и 100 μг три пута дневно - након операције (унутар недеље). У неким ситуацијама, доза се прегледа појединачно.

Ако максимално дозвољена доза нема жељени ефекат недељно, третман се поништава.

Да би се зауставило крварење од погођеног једњака са варикозним венама, Оцтра се користи интравенозно, падаћи, током 5 дана. Стопа примене је 50 μг на сат, континуирано.

[4], [5]

Користите Окра током трудноће

Нажалост, тренутно нема довољно практичног искуства у коришћењу Оцтра трудница. У односу на потенцијалну опасност за будуће дете, лек припада категорији Б. Тако се Октра може прописати током трудноће само у ситуацијама када је очекивани ефекат за жене процијењен већи од могућег ризика за будућу бебу.

Такође нема поузданих података о томе да ли активни састојак лекова продире у мајчино млеко. Из тог разлога, треба се обратити пажњу ако је Октр планиран за лијечење жена у лактацији. 

Контраиндикације

Неопходно је избјећи прописивање овог лијека ако је пацијент склицан алергијским реакцијама на активну супстанцу лијека.

Врло је опрезан и под обавезним надзором специјалисте, Оцтра се користи током трудноће, дојења, као и код пацијената са дијабетесом и холелитиозом. 

Последице Окра

Хормонални агенс може имати низ нежељених ефеката:

• губитак тежине, поремећај повраћања и мучнина, болни грчеви у епигастичном региону, повећана формација плина, дијареја, формирање камена у ћелијском систему;
• инфламаторна реакција у панкреасу, холелитијаза, поремећаји јетре (упале јетрног паренхима без стагнације жучи), хипербилирубинемија;
• успоравање ритма срчане активности;
• латентни дијабетес мелитус, понекад - стабилна хипергликемија, ређе - хипогликемија, поремећај метаболизма глукозе;
• алергијске манифестације (осип, црвенило коже, оток);
• на мјесту ињекције - болест у зони лијечења лијека, едем, пулсни осјећај, хиперемија;
• ретко - погоршање косе, њихов губитак.

[3]

Прекомерна доза

Употреба Оцтра у значајним дозама може изазвати следеће симптоме:

• успоравање срчане фреквенције, хиперемија лица, абдоминални бол и грчеви, дијареја, мучнина, глад.

Наведени симптоми су потпуно саморадирани током дана након увођења једне прецијењене дозе лека.

Увођење високих доза није било праћено реакцијама које представљају опасност за одрживост пацијента.

У случају случајног давања великих доза лека може се прописати симптоматски третман. Хемодијализа није потребна.

[6]

Интеракције са другим лековима

Оцтра може смањити стопу апсорпције циклоспорина и циметидина.

Комбинована примена лека доводи до повећања биорасположивости бромокриптина.

Заједно са пријема диуретицима, СС-блокатори, блокатори калцијумових канала, као хипогликемичким агенсима, инсулин, глукагон дозе потребне корекције.

Комбинација са лековима који се метаболишу уз учешће изоензима цитокрома П150 требају се примјењивати изузетно опрезним. У такве нежељене комбинације требали би се приписати лекови кинидин и терфенадин. 

[7], [8]

Услови складиштења

Чување лека треба да се обезбеди на тамном сувом месту, пожељно у посебном фрижидеру, на температурама у распону од + 2 ° Ц до + 8 ° Ц. Деци не би требало дозволити складиштење лекова. 

Рок трајања

Рок употребе - до 2 године, након чега медицински производ треба одбацити.