Дузофарм

Дузопхарм (активни састојак: нафтидрофурил) је лек који је вазодилататор и користи се за побољшање периферне циркулације. Нафтидрофурил побољшава снабдевање крвљу ткива и органа, што је посебно важно код болести повезаних са поремећеном периферном циркулацијом.

Нафтидрофурил побољшава метаболизам и снабдевање ћелија енергијом, шири периферне судове, што доводи до побољшања микроциркулације и повећаног протока крви у ткивима. Такође има антитромбоцитна својства, што помаже у спречавању стварања крвних угрушака.

Индикације Дузопхарма

1. Периферне васкуларне болести:

   • Облитерирајући ендартеритис
   • Облитерирајућа атеросклероза
   • Раинауд-ова болест

2. Цереброваскуларне болести:

   • Хронични цереброваскуларни поремећаји
   • Стања након можданог удара
   • Деменција васкуларног порекла

3. Синдроми повезани са оштећеном периферном циркулацијом:

   • Повремена клаудикација
   • Ноћни бол у ногама
   • Трофични улкуси доњих екстремитета

Образац за издавање

1. Капсуле:
   • Дозирање: 100 мг, 200 мг или 400 мг нафтидрофурила у једној капсули.
   • Паковање: блистери од 10 или 15 капсула по паковању, могу да садрже од 30 до 120 капсула у зависности од произвођача и специфичног паковања.

Фармакодинамика

1. Вазодилатација:

   • Нафтидрофурил проширује периферне судове, што побољшава доток крви у ткива. Овај ефекат је последица инхибиције фосфодиестеразе и повећања садржаја цикличног аденозин монофосфата (цАМП) у ћелијама глатких мишића крвних судова, што доводи до њиховог опуштања.

2. Побољшање метаболизма ткива:

   • Лек појачава метаболичке процесе у ткивима, посебно у условима хипоксије (недостатак кисеоника). Ово се постиже побољшањем аеробног метаболизма и повећањем нивоа енергије у ћелијама.

3. Антитромбоцитни ефекат:

   • Нафтидрофурил има способност да смањи агрегацију тромбоцита, што смањује ризик од тромбозе. Ово је посебно важно за пацијенте са периферним васкуларним обољењима код којих је повећан ризик од настанка крвних угрушака.

4. Антиоксидативни ефекат:

   • Нафтидрофурил има антиоксидативни ефекат, смањујући број слободних радикала у ткивима, што помаже у смањењу оштећења ћелија и побољшању њихових функција.

5. Побољшање микроциркулације:

   • Лек побољшава микроциркулацију смањујући вискозитет крви и побољшавајући деформабилност црвених крвних зрнаца. Ово вам омогућава да побољшате проток крви у капиларама и повећате снабдевање ткива кисеоником и хранљивим материјама.

Клинички ефекти:

• Смањени симптоми интермитентне клаудикације: Пацијенти са периферном артеријском оклузивном болешћу пријављују побољшану способност ходања на велике удаљености без бола.
• Смањени симптоми хроничне цереброваскуларне болести: Пацијенти са деменцијом васкуларног порекла и другим хроничним цереброваскуларним поремећајима могу да доживе побољшања у когнитивним функцијама и општем стању.

Фармакокинетика

1. Усисавање:

   • Нафтидрофурил се брзо и скоро потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта након оралне примене. Максимална концентрација у крвној плазми се постиже у року од 1-2 сата након примене.

2. Дистрибуција:

   • Лек се добро дистрибуира у ткивима тела. Везивање за протеине плазме је око 80-90%, што указује на висок степен везивања за протеине крви.
   • Нафтидрофурил продире кроз крвно-мождану баријеру, што олакшава његову употребу у лечењу цереброваскуларних болести.

3. Метаболизам:

   • Нафтидрофурил се активно метаболише у јетри са формирањем неколико метаболита. Главни пут метаболизма укључује хидролизу естарске везе да би се формирала нафтидрофурилна киселина и други метаболити.

4. Повлачење:

   • Нафтидрофурил и његови метаболити се излучују углавном преко бубрега. Око 60-70% узете дозе излучује се урином, а само мала количина се излучује фецесом.
   • Полувреме елиминације је приближно 3-5 сати, што омогућава да се лек узима неколико пута дневно како би се одржале терапеутске концентрације.

5. Фармакокинетичке карактеристике код посебних група пацијената:

   • Код пацијената са оштећеном функцијом јетре и бубрега може доћи до промена у фармакокинетици нафтидрофурила, што захтева прилагођавање дозе и пажљивије праћење.
   • Код старијих пацијената, метаболизам и елиминација лека се могу успорити, што такође може захтевати прилагођавање дозе.

Функције апликације:

• Узимање лека са храном може да успори апсорпцију, али не смањује укупну биодоступност нафтидрофурила.
• Неопходно је да се придржавате препоручене дозе и режима дозирања које је одредио Ваш лекар да бисте обезбедили оптимални терапеутски ефекат и минимизирали ризик од нежељених реакција.

Дозирање и администрација

Препоручене дозе:

Одрасли:

• Стандардна доза: 100 мг (1 капсула) 3 пута дневно.
• За тежа стања: Доза се може повећати на 200 мг (2 капсуле) 3 пута дневно, у зависности од тежине болести и индивидуалног одговора пацијента.

Начин примене:

1. Орална примена:

   • Капсуле треба узимати орално са довољном количином воде (најмање пола чаше).
   • Боље је узимати капсуле уз оброке да бисте смањили ризик од гастроинтестиналне иритације.

2. Трајање лечења:

   • Трајање лечења одређује лекар појединачно у зависности од природе болести, клиничке слике и одговора пацијента на терапију.
   • У већини случајева, ток лечења траје од неколико недеља до неколико месеци.

Посебна упутства:

• Пацијенти са затајењем бубрега:

  • Можда ће бити потребно прилагођавање дозе код пацијената са оштећеном функцијом бубрега. Лекар ће проценити потребу за променом дозе на основу клиренса креатинина и општег стања пацијента.

• Старији пацијенти:

  • Старији пацијенти могу имати спорији метаболизам и елиминацију лека, што захтева пажљиво праћење и могуће прилагођавање дозе.

• Пропуштена доза:

  • Ако пропустите капсулу, узмите је што је пре могуће. Ако је скоро време за следећу дозу, немојте удвостручити дозу, само наставите да је узимате као и обично.

• Престанак лечења:

  • Требало би да престанете да узимате лек постепено и под надзором лекара како бисте избегли нагло погоршање стања.

Користите Дузопхарма током трудноће

1. Недостатак довољно података:

   • Тренутно нема довољно клиничких података о безбедности нафтидрофурила код трудница. Студије на животињама не могу увек тачно предвидети реакције код људи, тако да ризици остају неизвесни.

2. Рецепт само за строге индикације:

   • Употреба нафтидрофурила током трудноће је могућа само у случајевима када је потенцијална корист за мајку значајно већа од могућег ризика за фетус. Одлуку о преписивању лека доноси лекар, пажљиво процењујући све могуће ризике и користи.

3. Користите у првом тромесечју:

   • У првом тромесечју трудноће, када долази до формирања главних органа и система фетуса, примену нафтидрофурила треба избегавати због потенцијалног ризика од тератогеног дејства.

4. Праћење стања:

   • Ако се лек преписује трудници, потребно је пажљиво праћење стања мајке и фетуса. Лекар може препоручити редовне прегледе и праћење индикатора како би се благовремено идентификовали могући нежељени ефекти.

Алтернативне мере:

• У присуству болести повезаних са поремећеном периферном или цереброваскуларном циркулацијом, лекар може размотрити алтернативне методе лечења које су доказале сигурност током трудноће.
• Нефармаколошке методе као што су физикална терапија и промене начина живота такође се могу сматрати алтернативним или додатним мерама.

Дојење:

• Нема довољно информација о излучивању нафтидрофурила у мајчино млеко. Ако је неопходно користити лек током лактације, потребно је размотрити прекид дојења током трајања лечења како би се избегао потенцијални ризик за одојче.

Контраиндикације

1. Преосетљивост:

   • Преосетљивост на нафтидрофурил или било коју од помоћних компоненти лека.

2. Тешка дисфункција јетре:

   • Лек се метаболише у јетри, па је код тешке дисфункције јетре употреба нафтидрофурила контраиндикована.

3. Тешко оштећење бубрега:

   • Пошто се нафтидрофурил и његови метаболити излучују бубрезима, лек је контраиндикован код тешког оштећења бубрега.

4. Акутни инфаркт миокарда:

   • Лек се не препоручује за употребу у акутном периоду инфаркта миокарда.

5. Брадикардија:

   • Лек може утицати на срчани ритам, тако да је његова употреба контраиндикована у случајевима тешке брадикардије (успорен рад срца).

6. Тешки облици артеријске хипотензије:

   • Лек може да снизи крвни притисак, што је опасно ако већ постоји тешка хипотензија.

7. Трудноћа и дојење:

   • Као што је већ поменуто, употреба нафтидрофурила током трудноће и дојења је контраиндикована због недостатка података о безбедности.

8. Дечји узраст:

   • Лек је контраиндикован код деце млађе од 18 година, пошто безбедност и ефикасност за ову групу пацијената нису утврђени.

Посебна упозорења:

• Кардиоваскуларне болести: У присуству болести срца и крвних судова потребан је опрез и пажљиво праћење стања пацијента.
• Епилепсија: Лек може утицати на централни нервни систем и стога га треба опрезно користити код пацијената са епилепсијом.
• Могуће интеракције са другим лековима: Треба размотрити могуће интеракције са лековима, посебно са лековима који утичу на рад срца и крвни притисак.

Последице Дузопхарма

Уобичајени нежељени ефекти:

1. Гстроинтестинални тракт:

   • Мучнина
   • Повраћање
   • Дијареја
   • Бол у стомаку

2. На делу нервног система:

   • Главобоља
   • Вртоглавица
   • Несаница
   • Агитација или раздражљивост

3. Кардиоваскуларни систем:

   • Тахикардија (убрзан рад срца)
   • Артеријска хипотензија (низак крвни притисак)
   • Брадикардија (успорен рад срца)
   • Појачани симптоми ангине (ретко)

4. Алергијске реакције:

   • Осип
   • Свраб
   • Копривњача
   • Ангиоедем (веома ретко)

5. Из коже:

   • Црвенило коже
   • Осип
   • Знојење

6. Из респираторног система:

   • Недостатак даха
   • Бронхоспазам (ретко)

Мање уобичајени нежељени ефекти:

1. Из јетре:

   • Повећан ниво ензима јетре
   • Хепатитис (веома ретко)

2. На делу хематопоетског система:

   • Анемија
   • Леукопенија (смањење броја белих крвних зрнаца)
   • Тромбоцитопенија (низак број тромбоцита)

3. Ментални поремећаји:

   • Депресија
   • Анксиозност

Прекомерна доза

1. Гстроинтестинални тракт:

   • Мучнина
   • Повраћање
   • Дијареја

2. Кардиоваскуларни систем:

   • Смањење крвног притиска (хипотензија)
   • Убрзани рад срца (тахикардија)
   • Поремећаји срчаног ритма (аритмије)

3. Из централног нервног система:

   • Вртоглавица
   • Главобоља
   • Узбуђење или, обрнуто, депресија централног нервног система

4. Алергијске реакције:

   • Осип на кожи
   • Свраб
   • У ретким случајевима, ангиоедем

Интеракције са другим лековима

Интеракције са лековима:

1. Антикоагуланси и агенси против тромбоцита:

   • Истовремена употреба са антикоагулансима (нпр. Варфарин) или антитромбоцитним агенсима (нпр. Аспирином) може повећати ризик од крварења. Неопходно је пратити параметре згрушавања крви и прилагођавати дозе лека.

2. Антихипертензивни лекови:

   • Нафтидрофурил може да појача ефекат антихипертензивних лекова, што може довести до прекомерног смањења крвног притиска. Потребно је праћење крвног притиска и по потреби прилагођавање доза антихипертензивних лекова.

3. Срчани гликозиди:

   • Истовремена употреба са срчаним гликозидима (на пример, дигоксином) може повећати ризик од аритмија. Препоручује се праћење рада срца.

4. Лекови који утичу на централни нервни систем:

   • Нафтидрофурил може да реагује са лековима који утичу на централни нервни систем, као што су седативи и антипсихотици, појачавајући или мењајући њихове ефекте.

5. Цитоцхроме П450:

   • Нафтидрофурил се метаболише у јетри уз учешће система цитокрома П450. Лекови који инхибирају или индукују овај систем (на пример, рифампицин, кетоконазол) могу да промене метаболизам нафтидрофурила, што захтева прилагођавање дозе.

Интеракције са храном и алкохолом:

1. Храна:

   • Унос хране може успорити апсорпцију нафтидрофурила, али не утиче на његову укупну биорасположивост. Препоручује се узимање лека са храном како би се смањио ризик од гастроинтестиналне иритације.

2. Алкохол:

   • Комбинована употреба алкохола и нафтидрофурила може повећати седативне ефекте и негативне ефекте на гастроинтестинални тракт. Препоручује се избегавање конзумирања алкохола током лечења.