Едицин

Антимикробни лек за системску употребу, антибиотик гликопептидне групе - Едицин (Едицин) показује добре резултате у хапшењу инфективних и инфламаторних процеса.

[1], [2], [3]

Индикације Едицин

Индикације за употребу Едициина су последица физичко-хемијских карактеристика активног хемијског једињења ванкомицина (ванкомицин).

Главне индикације за употребу Едициина су болести које се развијају на основу упале узроковане различитим инфекцијама које показују повећану осетљивост на ванкомицин. Ово је нарочито тачно у случају нетолеранције или неефикасног лијечења лијековима цефалоспорина или пеницилин групе.

• Инфективна лезија зглобног и коштаног ткива, на пример, остеомиелитис.
• Сепсис
• Ентероколитис је уобичајена патологија гастроинтестиналног система, у којем се јављају запаљење зглобова и дебео (колитис) и танак (ентеритис) гутљај.
• Инфективно оштећење система и органа доњих респираторних тракта, укључујући пнеумонију, бронхитис и тако даље.
• Ендокардитис је запаљење унутрашње шкољке срца (ендокардија).
• Колитис лажног колона који изазива Цлостридиум диффициле.
• Инфекција која утиче на рецепторе централног нервног система, на пример, као што је минигитис.
• Инфекција епидермиса и других ткива.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Образац за издавање

Главно активно хемијско једињење Едицина је супстанца ванкомицин хидрохлорида. Један грам ове супстанце одговара 1.000.000 ИУ ванкомицина. Његов садржај у јединици лека одређује се бројевима: 0,5 мг или 1,0 мг. Форм издавања медицинског једињења је сув медицински екстракт (лиофилизат) који се користи у производњи течног лека за капање. Течност се пушта у бочице тамног стакла, касније упаковане у кутијицу класичног облика.

Фармакодинамика

Главне фармаколошке особине лека у питању су одређене физичко-хемијским индексима активног хемијског једињења који представља основу јединице за лекове, ванкомицина. Фармакодинамика Едициин има за циљ спречавање развоја и дистрибуције ћелија патогене флоре, повећавајући пропусност већ постојећих структура. Ова чињеница омогућава блокаду развоја нових и елиминацију постојећих јединица инвазивне инфекције. Ово постиже ефекат због способности ванкомицин повезивања и продрети у пептидогликанског -Д- аланин ацил -Д-аланин, што доводи до неуспеха удружења РНК "агресора".

Фармакодинамика препарата Едициин је посебно биолошки активна у односу на аеробне грам-позитивне сојеве, као и анаеробне грам-позитивне сојеве. То укључује:

1. Ацтиномицес спп ..
2. Листериа моноцитогенес, Стрептоцоццус агалацтиае.
3. Цоринебацтериум дипхтхериае.
4. Стрептоцоццус спп., Укључујући Стрептоцоццус пиогенес, Стрептоцоццус бовис, Стрептоцоццус пнеумониа, Стрептоцоццус вириданс, као сојева отпорних на пеницилин групи.
5. Ентероцоццус фаецалис.
6. Ентероцоццус спп ..
7. Стапхилоцоццус спп., Укључујући микроорганизме резистентних метицилина, Стапхилоцоццус епидермидис, сојеви Стапхилоцоццус ауреус.
8. Цлостридиум спп.

Ван живог организма, ванкомицин нема значајан утицај на грам-негативне микроскопске организме, представнике гливица, протозоане, микроскопске бактерије и вирусе.

Не постоји међусобна опозиција између Едицина и антибиотика других група. Фармакодинамика Едициина показује максималну терапеутску ефикасност са киселим базним факторима пХ 8. Ако се смањи на пХ 6, квалитет коначног резултата је оштро смањен. Лек остаје активан само на патогеним микроскопским организмима, који пролазе кроз фазу репродукције.

[13], [14], [15], [16], [17],

Фармакокинетика

Сматра се да је лека, када се уноси у тело, слаба апсорбована од слузнице дигестивног система. У случају интраперитонеалног уноса дроге (преко перитонеума), фармакокинетика Едициина може показати системски резултат адсорпције од око 60%.

Када тело пацијента са дрогом 30 мг по килограму телесне тежине пацијента, његов максималан број цифра одређује у крви од око 10 мг / мл. Овај ниво концентрације је фиксиран на крају шест сати након примене. У случају интравенозне Долазни Едитсина тако високој компонента која обезбеђује терапеутски ефекат се опажа код многих људским органима и системима: у ексудатом и трансудате плеуралног, асцитиц течности абдоминалну дупљу у слојевима ушне шкољке, ексудат перикардни регион у биолошком окружењу синовијској (јоинт) зону , у компоненту мазива перитонеалних филтера, у урину.

Фармакокинетика Едицицин показује низак ниво везивања за протеине крвне плазме. Ова цифра је око 55%. Лек не показује способност превазилажења крвно-мозних баријера, већ високу плазенцијалну инфестацију и пенетрацију у дојиље. Са запаљењем мембрана мозга и / или кичмене мождине (минигит), терапеутска концентрација лека се примећује у цереброспиналној или цереброспиналној течности (цереброспиналну течност).

Ванкомицин хидрохлорид се практично не посвећује биотрансформацији. Ако одрасли пацијент има здраве бубреге, полу-живот (Т _1/2 ) лека пада у временском интервалу од четири до шест сати. Када историје пацијента, оптерећен хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, или у случају када је улаз урина у бешике (анурије), стопа искоришћења и елиминација лека из пацијента кочи и може бити до седам - осам дана.  

У случају терапијског лечења, који укључује вишеструку примену лека, могуће је акумулирати ванкомицин.  

Током првог дана након узимања лека, гломеруларном филтрацијом, са урином преко бубрега, око 75% Едицина се излучује из тела. Ако је пацијент био подвргнут нефектомији (уклањање бубрега), поступак повлачења је нешто успорен, а механизам изолације до сада није познат. Само је познато да умерена количина оставља жучи. Ако лек улази у тело орално, скоро је потпуно уклоњен из фекалних маса иу малим дозама са перитонеалном дијализом или хемодијализом.

[18], [19], [20], [21], [22],

Дозирање и администрација

Да би се добио потребан лекарски ефекат, метод примене и дозе треба прописати само специјалиста. Ванцомицин се примењује пацијенту само интравенозно, интрамускуларно убризгавање није дозвољено. Не препоручује се болус ињекције, осим инфузије у тело кроз вену.

За одрасле пацијенте полазна доза се обично даје у 0,5 г, слов интравенска инфузија администрација супстанце врши сваких шест сати, када се администрира два дозирања средства (1 г), два пута дневно у размацима од дванаест сати. Брзина капилице није већа од 10 мг / мин, потребно је најмање сат времена за примену базне дозе (0,5 г). Концентрација ванкомицина у инфузиони раствор не сме бити изнад 5 мг / мл.

За мале пацијенте, доза лека директно зависи од доби детета.

1. Код новорођенчади старих још седам дана, почетна доза се рачуна као 15 мг по килограму тежине пацијента, даље се смањује доза до 10 мг / кг. Лијек се ињектира сваких дванаест сати.
2. Бреастфеди, који још нису напунили месец дана, почетна доза се рачуна као 10 мг по килограму тежине пацијента, дати инфузију сваких осам сати.
3. Деца, узраста од једног месеца и старије, дневна дневна доза израчунава се као 40 мг по килограму пацијентовог тегова, подељеног на три инфузије са интервалом од осам сати.

Концентрација ванкомицина у инфузиони раствор не би требало да буде изнад 2,5 - 5 мг / мл. Брзина капилице није већа од 10 мг / мин, потребно је најмање сат времена за примену базне дозе (0,5 г).

Максимална прихватљива појединачна доза за малог пацијента не би требало да прелази 15 мг / кг. Иста дневна слика одговара фигури од 60 мг по килограму телесне тежине дјетета и не би требала премашити исту вриједност за одрасле пацијенте - не више од 2 г дневно.

Код пацијената са бубрежном дисфункцијом, корекција количине примењене Едицине и / или временског интервала између инфузије је обавезна, у зависности од нивоа инсуфицијенције. У овој ситуацији, полазна количина се додјељује са брзином од 15 мг по килограму пацијентове тежине. Да би се утврдио ефикасан, али сигуран, интервал између ињектираних лекова, врши се редовно праћење клиренса креатинина.

Да би се добила потребна концентрација раствора (50 мг / мл), 500 мг Едициин треба растворити у 10 мл посебне чисте воде која се користи за медицинске поступке. Ако је лек 1 г, онда се вода узима, два пута више.

Ако је неопходно добити ниже терапеутске концентрације, 500 мг ванкомицина се разблажи са 100 мл посебног разблаживача. 1 г, респективно, разблажени 200 мл. Као разређивач се узима углавном 0,9% раствора натријум хлорида, други често коришћени препарат је 5% раствор глукозе. Квантитативна компонента ванкомицина у припремљеном раствору не сме бити већа од 5 мг / мл.

Ако раствор је разблажен до жељене концентрације без одступања од захтева, користећи 0,9% натријум хлорид или 5% глукоза, припрема лека може се чувати без опасности од губитка ефикасности за две недеље у фрижидеру на 2-8 ° Ц.

Не заборавите да се пре инфузије ињектирани раствор мора визуелно проверити због одсуства страних тела и нечистоћа, као и вероватноће промене нијансе течности.

Припремљеном раствору се може препоручити за унутрашњу примену кроз уста (орално) или, ако је потребно, преко назогастричке цијеви.

За оралну примену, раствор се припрема нешто другачије: 0,5 г бочице се разблажи са 30 мл чисте стерилне воде за ињекције.

Посебни адитиви за храну у облику сирупа и парфема користе се за побољшање карактеристика укуса Едицина у случају именовања за пиће.

Код одраслих пацијената, обично почетна доза се прописује у 0,5 г - 1 г, разблажена у три до четири орална доза. Са медицинском нуждом, количина лека може се повећати, али дневна количина не би требало да прелази 2 г. Трајање терапијског курса је од седам до десет дана.

За мале пацијенте, дневна доза се рачуна као 40 мг, узета за један килограм тежине бебе и подељена на три до четири улаза. Трајање терапије је од седам до десет дана.

Лица са проблемима функције јетре (недостатак ензима) не би требале прилагодити дози Едициина.

[35], [36], [37]

Користите Едицин током трудноће

На основу чињенице да је ванкомицин показује прилично добро плаценте инвазију и лако продире у мајчино мајчино млеко, употреба лека Едитсин током трудноће, посебно у првом триместру, када постоји картица и формирање свих органа и тела система будућег човека, апсолутно контраиндикована. Примена акутног третмана у другом и трећем триместру трудноће, је могуће само у случају озбиљних виталних знакова када је права помоћ за здравље жена значајно надмашују потенцијалне компликације које могу настати у развоју ембриона.

Едицине се додјељује групи Ц према ФДА ризичној категорији за ФДА када користи дрогу трудница. То значи да експерименти са животињама показали су негативан ефекат лека на ембрион, а нису спроведена неопходне студије код трудница, међутим, потенцијални користи повезане са употребом овог лека у будућој мајци може оправдати његово коришћење, упркос ризику за бебу.

Ако постоји терапеутска потреба за лечењем младе мајке током периода у којој новорођенчад храни груди, онда се током терапије препоручује престанак дојења бебе мајчиним млеком.

Контраиндикације

Посебан системски ефекат, који доводи до појаве негативних симптома, лек у питању нема ефекта. Према томе, контраиндикације на употребу Едициина су безначајне и ограничене на следеће патологије:

• Повећана појединачна нетолеранција компоненти лека.
• Инфламаторни процес у нерву, који пружа функцију слуха - неуритис звучног нерва.
• Први тромесечје трудноће.
• Време храњења новорођенчета мајчином млеком.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Последице Едицин

Сваки организам је индивидуалан и има свој ниво осетљивости. Због тога, примена хемијског једињења у дозама неопходним за производњу очекиваног терапеутског ефекта понекад може да изазове нежељене ефекте Едициина.

• Ово може бити вертек који се манифестује у таквој симптоматологији:
  • Погоршање слуха.
  • Појава непријатне константне буке.
  • Мучнина, са снажним интензитетом који изазива еметицни рефлекс.
  • Побољшана функција жлезда за производњу зноја.
  • Срчана палпитација.
• Неутропенија је реверзибилна природа.
• Дијареја.
• Еозинофилија - повећање квантитативног нивоа еозинофила у крвној плазми.
• Псеудомембранозни колитис је озбиљна патологија колона, која се развија као компликација терапије антибиотиком.
• Исхама, свраб.
• Тромбоцитопенија - смањење броја тромбоцита мање од 150 · 109 / л, што је праћено повећаним крварењем и проблемима за заустављање крварења.
• Леукопенија - смањење количинског нивоа леукоцита испод 4,0 * 109 / л.
• Ретки случајеви агранулоцитозе - оштро смањење садржаја гранулоцита у крви (мање од 1к109 / л, неутрофилни гранулоцити мање од 0,5к1к109 / л).
• Пост-инфузиона реакција тела уз брзу примену лека.
• Нефротоксичност, у ретким случајевима све до провокације бубрежне инсуфицијенције.
• Уз дужу употребу великих доза или комбинације са аминогликозидима, постоји могућност раста азота у уреи, као и концентрације креатинина у плазми.
• Интерстицијски нефритис се ретко може развити. Такав резултат се може добити ако пацијент има поремећену функцију бубрега или се један од аминогликозида примјењује паралелно.
• Екфолиативни дерматитис.
• Вртоглавица.
• Спазм мишића бронхија и мишићног ткива леђа и врата.
• Упале, што доводи до уништења зидова крвних судова (васкулитиса).
• Хиперемија.
• Токсична епидермална некролиза је одговор тела на ињекцију лека.
• Пад притиска.
• Грозница.
• Ако су повријеђени захтеви за инфузију, можда постоји локална реакција на улаз:
  • Тромбофлебитис је запаљен процес који утиче на зидове вена са загађивањем крвног угрушка (тромба).
  • Болестна симптоматологија у подручју ињекције.
  • Процес некрозе ткивне ћелије у подручју инфузије.

[31], [32], [33], [34]

Прекомерна доза

Ако припремање раствора за интравенозну или оралну примену и током самог процеса инфузије не испуњава захтјеве и препоруке, вероватноћа добијања високих доза лијека се минимизира. Међутим, ако је, међутим, дошло до превелике дозе, из било ког разлога, онда можете приметити повећање интензитета нежељених ефеката.

У овој ситуацији је прописана симптоматска терапија. Позитивни резултат може се учинити паралелном хемофилтрацијом и хемоперфузијом.

[38], [39], [40], [41]

Интеракције са другим лековима

У случају неквалификоване комплексне терапије, често је могуће посматрати индукцију или, обратно, активирање карактеристика одређеног лека. Да би се избегли непредвиђени резултати и постигли максимална очекивана ефикасност, неопходно је знати последице интеракције Едициина са другим лековима. У супротном, могуће је нанети непоправљиву штету на здравље пацијента.

Симултано унос ванкомицин таквим лековима и лекова попут група аминогликозидних антибиотика, диуретици, полимиксина, амфотерицин Б, циклоспорина, бацитрацин цисплатин или су у стању да изазову проблем слуха и патолошке промене у бубрезима.

Ако комплекс третман укључује лекове који се односе на нефротоксичним или неуротоксичног фармакопрепаратам, највећим делом се односи на виомиотсину, етакринска киселина и полимиксина Б, колистина, као  неуромускуларни агенси - блокаторе, постоји медицинска потреба за ближу праћење пацијента током терапије .

Колестирамин смањује фармакодинамичке карактеристике Едицина. Тандемска употреба анестетика драматично повећава вероватноћу развоја хипотензије, манифестација алергијских симптома у облику свраба и уртикарије. Даљња узајамна употреба може довести до развоја абнормалног црвенила коже, плимовања попут хистамина, анафилактоидне реакције тела и анафилактичног шока. Међутим, смањивање фреквенције и интензитета таквих негативних манифестација може бити уз увођење ванкомицина са врло ниском брзином (узимање 0,5 г лека протеже се више од сата) и пре него што прими анестетику.

Вредно је упозорити да су потребне посебне мере предострожности када се Едицине упознаје са новорођеним бебама, нарочито ако су преране бебе. Потребно је редовно проверавати ниво активне супстанце у крвној плазми.

Током целокупне терапије неопходно је спровести периодичне контролне студије:

• Упоредни аудиограм, графикон који вам омогућава да пратите стање слушања особе.
• Праћење стања статуса бубрега:
  • Испитивање урина.
  • Индикатори азота у уреи.
  • Одређивање нивоа креатинина.
• Није сувишно одредити квантитативни индекс ванкомицина у серуму крви. Ово је посебно важно код старијих пацијената и пацијената који имају историју бубрежне инсуфицијенције.

[42], [43], [44], [45], [46]

Услови складиштења

Да би се одржале високе фармакодинамичке и фармакокинетичке карактеристике поменутог лека, неопходно је врло јасно испунити све услове складиштења код Едициина, јер то директно утиче на трајање ефикасног рада на дроги.

 Услови складиштења Едициина се често налазе у упутствима за употребу многих других лекова, јер су стандардни.

1. Карактеристике температуре у просторији у којој се складишти Едициин не би требало да прелазе 25 степени Целзијуса.
2. Производ не сме бити изложен директном сунчевом светлу.
3. Лек не би требало да буде доступан малим истраживачима.
4. Лек мора бити ускладиштен у просторији са сниженим индексом влаге.

[47], [48], [49], [50], [51]

Рок трајања

Ако су испуњени сви услови за чување медицинске припреме Егилок-а, рок употребе и ефективна употреба у терапијске сврхе ће се продужити за двије године (или 24 мјесеца) од датума издавања. Ако је прекршен бар један од услова складиштења, временски интервал за ефикасно коришћење лека у питању је смањен. На крају последњег рока употребе лекова је неприхватљива.

[52], [53], [54], [55]