Елидел

Елидел је лек који се користи у дерматологији.

[1], [2], [3], [4]

Индикације Елидела

Користи се за уклањање атопичног облика дерматитиса (средње или благог степена), када је немогуће користити локалне кортикостероиде. Међу таквим случајевима:

• повећана осетљивост на локалне кортикостероиде;
• недостатак потребног резултата од употребе кортикостероида;
• потреба да се нанесе на врат или особу у пољу у којој периодична, продужена употреба кортикостероида можда није адекватна.

Образац за издавање

Издање у облику 1% креме, цијеви од 15 г.

[5]

Фармакодинамика

Елемент пимекролимус је дериват асцомицин макролактама који поседује антиинфламаторна својства, али селективно успорава настанак и ослобађање цитокина (запаљенских проводника).

Значајан део пимекролимуса специфично је синтетизован са супстанцом макрофилина-12, а такође инхибира калцијум-зависну фосфатазу, елемент калцинурина. Као резултат, активација Т-лимфоцита је потиснута - због блокирања транскрипције претходно одређених цитокина.

Активна компонента Елида комбинује јак антиинфламаторни ефекат, као и слаб ефекат на опште имунске манифестације.

[6], [7]

Фармакокинетика

Када третирају површину коже кремом, индекси његове активне супстанце у крви су веома ниски, тако да није могуће одредити метаболичке процесе лека.

Ин витро тестови синтезе са протеинима у плазми утврђују да се са њом синтетише 99,6% супстанце. Највећа плазма фракција пимекролимуса синтетизује се са различитим липопротеинама.

У кожи нема метаболизма лекова (током тестова ин витро).

[8]

Дозирање и администрација

Трајање терапије прописује лекар, узимајући у обзир степен озбиљности, као и стадијум болести.

Крема се дозвољено да користи краткорочне стопе за уклањање симптома и манифестација атопијског типа екцема, а поред тога, с времена на време да се пријаве за велике дужине времена - попут превенције егзацербације болести.

Терапија је неопходна да започне одмах након почетка првих симптома атопијског дерматитиса. Крему треба третирати само подручја која су погођена болестима. Лек се користи на кратким курсевима, само током периода погоршања патологије. Након нестанка знакова кршења, потребно је престати користити Елидел. Ток терапије треба да буде краткотрајан и периодичан.

Лек се примењује на погођена подручја у танком слоју - 2 пута дневно.

Према тестовима, периодична употреба креме је могућа до 1 године.

Ако након престанка од 6 недеља курса нема побољшања или обрнуто бележимо погоршање, третман треба поништити. Истовремено, неопходно је поновно дијагностификовати болест и размислити о шеми накнадних мјера лијечења.

Крему је дозвољено да третира све површине коже (такође врата са глави и лице, а уз то и интертригинозне зоне - у гениталном подручју са ингвиналним зглобовима), искључујући само подручја слузокоже. Такође је забрањено покривати места лечења чврсто завојем.

Такође се препоручује одмах након наношења креме за третирање коже помоћу емолијента.

Величине доза и начин коришћења креме за децу су слични онима описаним горе.

[9], [10]

Користите Елидела током трудноће

Недостају подаци о употреби лекова код трудница. Тестови на животињама нису приказани након спољног третмана директног или индиректног негативног утицаја на развој фетуса у материци. Али тестови оралног уноса лекова на животиње открили су развој репродуктивне токсичности.

Пошто се пимекролимус апсорбује у тело у минималним количинама са локалном применом, вероватноћа да се компликације развијају код људи се сматрају прилично мала. Али у исто време доктори још увек не препоручују коришћење ове креме током трудноће.

Елидел треба користити опрезно у периоду дојења. Забрањено је третирати кремасто подручје грудне и млечне жлезде како би се избјегла могућност случајног продирања лијекова у уста бебе.

Контраиндикације

Контраиндикације су нетолеранција пимекролимуса и других макролактама, као и других елемената лека. Осим тога, забрањено је користити крему за дјецу млађу од 2 године.

Последице Елидела

Коришћење креме може изазвати нежељене ефекте:

• заразне болести: моллусцум цонтагиосум;
• Имунски поремећаји: манифестације анафилаксе (то укључује и тешке облике патологије);
• поремећаји метаболичких процеса: недостатак толеранције за алкохолна пића (често након употребе алкохола појављују се опекотине, испирање, отицање или свраб);
• проблеми са коже и поткожног слоја: инфекције коже (нпр фоликулитис), а поред кључа и Импетиго, херпес зостер или једноставно типа, обликују херпес дерматитис (екцема тип херпетична) и цутанеоус папилома вирусом. Могу се појавити реакције алергије, укључујући уртикарија и осип, ангиоедем, и мења боју коже (Хипо или хиперпигментација);
• системских и локалних манифестација поремећаја: осећај печења на месту крема третмана, као и низ реакција у овој области (као што су свраб, бол, сувоће и иритације, а поред еритема, осип, љуштење са парестезија и бубрења).

Током постмаркетиншке употребе креме, повремено су се развили малигни тумори код пацијената (укључујући и лимфоме кожног и других врста), а поред тога меланом. Али успостављање везе са употребом Елидела у овом случају није успело.

Постоје информације о појављивању лимфаденопатије (идентификоване током постмаркетинга као и клиничких тестова), али се такође није односило на употребу креме.

Интеракције са другим лековима

Није извршена систематска процена могућих интеракција креме са другим лековима. Супстанца пимекролимус се метаболише само са елементом ЦИП 450 3А4. Пошто Елидел има низак степен апсорпције, вјероватноћа његове интеракције са системским лековима је прилично ниска.

Постојеће информације потврђују да се лек може користити у комбинацији са антихистаминима, антибиотиком, али и СЦС (назални, орални или инхалацијски тип).

Могућност интеракције лекова током вакцинације је такође врло ниска (али само теоретски, јер такви тестови нису обављени). Због тога, људи са патологијама дисеминираног или заједничког типа су обавезни да изврше вакцинацију у тим периодима када се крема не користи.

Нема информација о упоредној примени имуносупресивима користе за елиминисање тип екцеми атопијски (укључујући УВ-Б и А спектара, а поред тога, ПУВА третман (супстанца псорален заједно са УВ зрачењем спектра) типа циклоспорин А и азатиоприн ).

Неопходно је избјећи прекомјерно УВ зрачење коже (ово укључује ПУВА-, као и УВ терапију и употребу соларијума) током лијечења кремом.

Повремено, случајеви са појавом осипа, црвенила, сврабова, сагоревања или отицања одмах након пијења су кориштени код људи који су користили крему.

[11]

Услови складиштења

Елидел се може држати на месту које није приступачно за дјецу. Температура је максимално 25 ° Ц. Крема не смије замрзавати.

Посебна упутства

Коментари

Елидел углавном процењује пацијентима позитивно, јер показује праву ефикасност. Иако су многи одузети чињеницом да крема има много нежељених ефеката, од којих је главна ризик од онколошких патологија.

У овом случају, медицински преглед лекова указује на то да је учесталост развоја негативних манифестација у креми много нижа него код хормонских лекова.

Још један недостатак пацијената Елидел сматрају то релативно високом ценом.

Рок трајања

Елиделу се може користити 2 године након ослобађања креме. Али у исто време, након отварања цијеви, лијека треба користити током прве године.

[12], [13]