Генотропин

Генотропин је лек соматотропина - супстанца синтетизована помоћу специфичних рекомбинантних технологија, сличних хормону раста садржаном у људском телу.

[1], [2], [3], [4]

Индикације Генотропин

Користи се код деце у таквим случајевима:

• проблеми са растом који проистичу из неадекватне изолације елемента СТГ од стране тела;
• поремећаји процеса раста када је дете болесно са Турнеровим синдромом ;
• проблеми са растом код детета који има хроничну бубрежну инсуфицијенцију;
• који се јавља у интра-матерничком периоду, ретардација раста;
• људи са Прадер-Вилли синдромом.

Одрасли преписују лекове за дијагностификован недостатак соматотропина.

[5]

Образац за издавање

Ослобађање лека је реализовано као лиофилизат са растварачем за ињекциону течност.

Прва напуњена дршка са запремином од 5,3 мг садржи 1 кертриџ за 2 коморе (у предњем делу налази се лиофилизат, ау леђима се налази растварач). Унутар кутије постоји 1 такав оловка.

Такође, таква ручка може имати запремину од 12 мг. Ручке са таквим капацитетом се пакују у паковања на првом или 5 комада.

Фармакодинамика

Деца са инсуфицијенцијом унутрашњег соматропина, као и они који пате од Прадер-Вилли синдрома, лек повећава линеарни раст скелета и повећава његову брзину.

И код одраслих и дјетета, медицина одржава здраву структуру тијела, доприносећи расту мишића и мобилизацији масти. Најосетљивији на СТХ је масно ткиво које има висцерални тип.

Поред стимулисања процеса липолизе, супстанца смањује запремину проласка триглицерида на складиштење масти. Компонента СТХ подиже ИРФ-1 супстанце и, поред тога, ИРФСБ-3 унутар крвног серума.

Поред тога, лек има утицај на процесе угљених хидрата, а поред метаболизма масти и воде и електролита. СТГ помаже стимулацији хепатицних завршетка ЛДЛ-а, а такође утиче и на липопротеин и липидне профиле унутар серума.

Генерално, употреба медикамента код људи са недостатком соматропина може смањити ЛДЛ, као и аполипопротеин Б унутар крвног серума. Уз то, може се десити и смањење вредности укупног холестерола.

Соматотропин подиже вредности инсулина, али истовремено постепени шећери често остају исти. Дијете са хипопитуитаризмом на празном стомаку може имати хипогликемију, која нестаје када се користи дрогом.

Лекови обнављају количине ткивних течности са плазмом који се смањују у случају недостатка СТХ-а, а поред тога помаже задржавању калијума натријумом и фосфором.

Лек стимулише активност метаболизма костију. Код људи са недостатком соматотропина, као и остеопорозе са продуженом терапијом уз употребу СТХ, постоји рестаурација густине костију са минералном структуром.

Употреба лекова потенцира физичку издржљивост и мишићну снагу.

Поред тога, СТГ повећава волумен срчаног излаза, али структура таквог удара још није утврђена. Одређена улога у овом процесу може се одиграти погоршањем отпора периферних посуда.

Код особа са недостатком СТХ компоненте може се забиљежити слабљење менталних карактеристика и, поред тога, промјена менталног стања. Супстанца повећава виталност, помаже у побољшању памћења, а поред тога утиче на ниво церебралних неуронских медијатора.

[6], [7]

Фармакокинетика

Усисавање.

Биолошка расположивост СТХ, уведена СЦ методом, је око 80% (код обојица и пацијената са недостатком соматотропина). После субкутане примене дозе од 0,035 мг / кг, Цмак вредности су у распону крвне плазме од 13-35 нг / мл. За достизање овог нивоа потребно је 3-6 сати.

Излучивање.

Полувреме супстанце након интравенске ињекције код људи са недостатком СТХ-а је око 0,4 сата. Али са субкутаном применом, овај интервал се може повећати до 2-3 сата. Опажена разлика може бити повезана са одложеном апсорпцијом са места ињекције током ињекција.

[8], [9], [10], [11]

Дозирање и администрација

Дозе лековите супстанце и начин употребе се одређују одвојено за свако дијете. Ињекција се примењује субкутано, а за сваку нову процедуру, место ињекције треба измијенити како би се избјегла липоатрофија.

Поремећај раста због недостатка издвојеног СТХ код детета.

Очекује се доза од 0.025-0.035 мг / кг или 0.7-1.0 мг / м ² дневно. Такође, постоје подаци о употреби лекова у вишим деловима.

Одржавајући ДГР знаке и младе треба да наставе терапију док пуним соматски развој (индекси коштане масе, и тело структуре). Потребно је контролисати процес за постизање жељених пик коштане вредности масовна, дефинисана као количина марка Т> -1 (стандардизација у односу на просечног нивоа вршне коштане масе у одраслог човека измерена 2-енерги Кс-раи типа апсорпциометрија, који узима у обзир људску полу и етничкој припадности ). Ово је један од главних медицинских циљева у транзиционом периоду.

Шеме терапије код одраслих.

Величина почетне дозе одрасле особе са недостатком СТХ-а је 0,15-0,3 мг (око 0,45-0,9 ИУ) дневно. У овом случају, доза одржавања се бира посебно, узимајући у обзир пол и старост пацијента; она само ретко прелази ознаку 1,3 мг (4 МЕ) дневно.

Требало би имати на уму да жени можда треба већу дозу него мушкарац. Пошто се здрава физиолошка производња соматотропина смањује са годинама, део лекова се може смањити сразмерно старосној доби.

Клинички као и негативни симптоми и избор индекса ИГФ-1 у крвном серуму могу се користити као водич приликом одабира величине служиоца.

Лек у дози од 5.3 мг (од 16 ИУ) и 12 мг (од 36 ИУ) даје се супкутано коришћењем хандле-ињекторе - односно, №5,3 и №12. Након убацивања кертриџа унутар ињектора, поступак разређивања лека се врши аутоматски. У овом тренутку, рјешење не треба потресати.

[16], [17], [18], [19], [20], [21]

Користите Генотропин током трудноће

Број клиничких података који се односе на употребу Генотропина код трудница је ограничен. Због овога, у овом периоду потребно је пажљиво процијенити потребу за кориштењем дрога и постојећим ризицима.

Када трудноћа напредује нормално, вредности соматотропина хипофизе се значајно смањују након 20-те недеље, током скоро све до седме недеље пролазе готово потпуну замену за плаценталну супстанцу. Због тога је потреба за супституционим третманом са Генотропином у ИИИ тромесечју сматрана мала.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство знакова раста тумора, укључујући неконтролисан раст интракранијалних неоплазми који су бенигни (антитуморски третман треба да се заврши пре употребе генотропина);
• критични патолошки услови у акутном облику који се јављају код пацијената због хируршких процедура унутар перитонеума или на отвореном срцу, а поред тога, изазвана вишеструком траумом и акутном респираторном инсуфицијенцијом;
• гојазност у тешком степену (са тежином / повећањем пропорције више од 200%) или тешких облика респираторних поремећаја код људи који пате од Прадер-Вилли синдрома;
• затварање епифизних места раста у подручју тубуларних костију;
• присуство нетолеранције у односу на било који елемент лека.

Потребан је опрез када се користи код појединаца са повишеним ИЦП вредностима, дијабетес мелитусом или хипотироидизмом.

[12]

Последице Генотропин

У одраслима се може приметити развој негативних симптома везаних за задржавање течности: међу њима су мијалгија, периферни едем, пастозна паста, парестезија и артралгија. Ови знаци често имају слаб или умерени интензитет, развијају се током првих месеци терапије и пролазе независно или после смањења дозирања лекова. Учесталост појављивања ових поремећаја одређује дозирање лека и доба пацијента, а поред тога може бити обратно пропорционална старости када је особа развила недостатак СТХ. Код деце, такви поремећаји се јављају прилично ретко.

Међу осталим нежељеним догађајима:

• поремећаји који утичу на деловање централног нервног система: повремено се повећава ниво ИЦП-а, који је бенигни. Може се десити и запуштеност у оптичком нерву;
• проблеми са ендокрином функције: повремено могу развити дијабетес мелитус типа 2. Осим тога, постоји и смањење вредности кортизола у серуму. Терапеутски значај ове појаве сматра се ограниченим;
• лезије у мишићно-скелетна структура: дислокације или подубликације главе фемора, гдје је бол у пределу колена са кука и храпавости. Људи са Прадер-Виллиовим синдромом могу имати сколиозу (јер лек повећава стопу раста). Миозитис се примећује појединачно (можда се развија под утицајем конзерванса м-крезола, који је саставни део лека);
• симптоми алергије: свраб и ерупције на епидермији;
• локалне манифестације: на месту уводјења су болови, осипови, осећај отргнености, а поред сврабова, отока и хиперемије са липоатрофијом;
• други поремећаји: појављивање леукемије се дешава спорадично код деце, али учесталост развоја леукемије је слична оној која је забележена код деце без недостатка СТХ.

[13], [14], [15]

Прекомерна доза

Манифестације акутне интоксикације - развој прве хипогликемије, а касније - хипергликемија. Уз продужено предозирање, може доћи до појаве познатих ефеката превелике количине људског СТГ (као што је гигантизам или акромегалија).

Да би се елиминисале такве манифестације, неопходно је отказати лек и извести симптоматске процедуре.

[22]

Интеракције са другим лековима

Комбинација лека са ГЦС доводи до слабљења његовог стимулативног ефекта у односу на процесе раста.

Комбинација генотропина са тироксином може довести до појаве умереног облика тиреотоксикозе.

Лек при коришћењу параметара способне повећања клиренс једињења пролазе метаболизам користећи изоензима ЦИП3А4 (међу оним кортикостероиди, полни хормони, циклоспорин и антиконвулсаната). Клинички значај овог утицаја још није проучаван.

Услови складиштења

Генотропин треба држати на тамном месту и затворен са приступа дјеце. Температуре су у границама од 2-8 ° Ц. Немојте замрзавати ни припремљеног раствора ни кертриџа.

Рок трајања

Генотропин се може користити у року од 3 године од пуштања у промет лекова. Трајност готовог производа (у садржај у фрижидеру на температури у распону 2-8 ° Ц) за 1 месец.

[23]

Аналоги

Аналози Друг су Биоростан лекови Зомактон, соматин и Биосома са Нутропином, али осим тог Гроутропин, Растан, Дзхинтропин са Нордитропин и Хуматроп.

[24], [25]