Жансулен Н.

Генсулин Н је хипогликемијски лек који садржи инсулин.

[ 1 ]

Индикације Генсулина Н.

Користи се за терапију код људи са дијабетес мелитусом, што захтева употребу инсулина.

Образац за издавање

Лек се издаје као ињекциона суспензија, у стакленим бочицама запремине 10 мл (1 бочица унутар кутије). Такође се производи у кертриџима капацитета 3 мл (5 комада унутар паковања).

Фармакодинамика

Генсулин Х је рекомбинантни хумани изофан инсулин који се производи коришћењем технологија генетског инжењеринга које користе генетски модификоване, непатогене сојеве Е. цоли.

Инсулин је хормон који производе ћелије панкреаса. Укључен је у процесе метаболизма угљених хидрата, масти и протеина – на пример, смањује ниво шећера у крви. Недостатак инсулина у телу доводи до дијабетеса.

Инсулин који се примењује ињекцијом има ефекат сличан оном хормона који производи тело.

Фармакокинетика

Дејство лека почиње пола сата након ињекције. Врхунски индикатори терапеутског ефекта се примећују у периоду од 2-8 сати од тренутка примене, а његово укупно трајање је 24 сата и одређено је величином коришћене порције.

Код здраве особе, око 5% инсулина се синтетише са протеинима крви. Забележено је присуство инсулина у цереброспиналној течности - у вредностима једнаким приближно 25% нивоа који се налази у крвном серуму.

Процеси размене инсулина се одвијају унутар бубрега и јетре. Мали део супстанце се метаболише унутар масних ткива и мишића. Метаболизам код дијабетичара одвија се слично метаболичким процесима код здраве особе.

Излучивање супстанце се врши путем бубрега. Трагови лека се излучују жучом. Полуживот компоненте је око 4 минута.

Патологија јетре или бубрега може одложити излучивање инсулина. Код старијих особа, процеси излучивања инсулина се одвијају спорије, због чега се период хипогликемијског дејства лека повећава.

[ 2 ]

Дозирање и администрација

Постоји много различитих режима лечења који користе хумани инсулин. Лекар бира најпогоднији метод лечења за сваког пацијента, узимајући у обзир потребу пацијента за примањем инсулина. На основу изабране концентрације шећера у крви, лекар бира одговарајућу дозу и врсту инсулинског лека за одређеног пацијента.

Генсулин се примењује субкутано. Само у изузетним случајевима је дозвољена његова интрамускуларна примена. Лек треба користити 15-30 минута пре оброка. У овом случају, лек треба извадити из фрижидера 10-20 минута пре ињекције - како би се лек загрејао до собне температуре.

Пре употребе супстанце, пажљиво прегледајте кертриџ или бочицу са инсулином. Суспензија за ињекције треба да има непрозиран, једноличан изглед (млечна или једнолично замућена). Забрањено је користити суспензију која остаје провидна након мешања или ако се на дну посуде појави бели талог. Поред тога, лек се не користи у ситуацијама када, након мешања, љуспице супстанце плутају унутар кертриџа/бочице или мале честице остају на њеним зидовима (то леку даје замрзнут изглед). Такође је изузетно важно осигурати да игла не уђе у лумен суда приликом примене ињекције.

Ињекције лекова кроз шприцеве.

За ињекције инсулина могу се користити специјални шприцеви са ознакама за дозирање. Ако игле и шприцеви за једнократну употребу нису доступни, могу се користити они за вишекратну употребу (стерилишу се пре сваке нове процедуре). Треба користити једну врсту шприцева од једног произвођача. Поред тога, увек је потребно проверити да ли је шприц који се користи калибрисан у складу са порцијом инсулина који се користи.

Потребно је промућкати бочицу са суспензијом док не добије млечни или замућени хомогени изглед.

Инсулин се мора убризгавати најмање 5 секунди, након што се клип шприца који се користи у потпуности потисне. Након вађења игле, на место убризгавања се мора нанети тампон натопљен алкохолом на неколико секунди. Кожа на месту убризгавања се не сме брисати.

Да би се избегло оштећење коже и поткожног ткива, свака нова ињекција мора се изводити на новом месту - свака од њих треба да буде на удаљености од 1-2 цм од претходне.

Употреба Генсулина у кертриџима за посебне шприц-пенове.

Кертриџи за лекове се користе заједно са оловкама за вишекратну употребу типа „Пен“. Приликом пуњења оловке, причвршћивања игле на њу и убризгавања лека, потребно је строго следити упутства произвођача. По потреби, супстанца се може повући из кертриџа у стандардни инсулински шприц.

Користите Генсулина Н. током трудноће

Инсулин не може да продре кроз плаценту.

Пацијенткиње које су развиле дијабетес пре или током трудноће (гестацијски дијабетес) морају пажљиво пратити процесе метаболизма угљених хидрата током целог овог периода. Потреба организма за инсулином може се смањити у 1. тромесечју, а повећати у 2. и 3. Након рођења детета, потреба пацијента за инсулином нагло опада, што повећава вероватноћу хипогликемије. У том смислу, веома је важно пажљиво пратити ниво глукозе.

Не постоје ограничења у вези са употребом Генсулина током лактације. Међутим, дојиље ће можда морати да промене дозу лека и исхрану.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• хипогликемија;
• присуство тешке осетљивости на лек и његове компоненте (једини изузеци су случајеви коришћења десензибилизујућег третмана);
• интравенска примена лекова.

Последице Генсулина Н.

Нежељени ефекат лека је хипогликемија - најчешће се примећује током инсулинске терапије. Ова болест се развија у случајевима када је доза инсулина која се користи вишеструко већа од постојеће потребе за њеним пријемом. Код тешких напада ове болести (посебно код њиховог поновљеног развоја), могуће је оштећење функције нервног система. Хипогликемија, која је продужена или тешка, може бити опасна по живот пацијента.

Симптоми умерене хипогликемије укључују вртоглавицу, глад, хиперхидрозу, анксиозност, јак тремор и пецкање у стопалима, длановима, језику или уснама. Може се јавити и осећај конфузије или поспаности, поремећена будност или сан, замућен вид, депресија, мидријаза, раздражљивост и поремећај говора. Тешке манифестације укључују губитак свести, дезоријентацију и нападе.

Код многих пацијената, развоју знакова који указују на недостатак снабдевања можданог ткива глукозом (појава неурогликопеније) претходе симптоми адренергичке контрарегулације. Обично, што се брже и у већим количинама ниво глукозе у крви смањује, контрарегулација је интензивнија, а њене карактеристичне манифестације постају израженије.

Могу се јавити и поремећаји вида. Значајна промена нивоа глукозе у крви може довести до пролазних поремећаја вида због пролазних промена тургора, као и рефракционих поремећаја у пределу сочива.

Ризик од прогресије дијабетичке ретинопатије смањује се постизањем дугорочне гликемијске контроле. Међутим, повећање интензитета инсулинске терапије заједно са наглим падом нивоа глукозе у крви може довести до погоршања болести. Код особа са пролиферативном ретинопатијом (посебно оних који су подвргнути процедурама ласерске фотокоагулације), тешка хипогликемија може изазвати пролазно слепило.

Као и код сваког инсулина, на месту ињекције може доћи до развоја липодистрофије, што смањује брзину апсорпције лека са тог места. Редовно мењање места ињекције унутар ограниченог подручја ињекције може смањити или спречити ову појаву.

Знаци на месту убризгавања лека, као и симптоми алергије - међу њима оток, црвенило коже, свраб, бол, хематом, оток, копривњача или упала. Већина благих реакција на дејство инсулина које се јављају на месту убризгавања често нестају у року од неколико дана или недеља.

Алергија на инсулин, која је генерализована (то укључује и тешке облике поремећаја), манифестује се у облику диспнеје, осипа по целом телу, смањеног крвног притиска, хрипања, хиперхидрозе и убрзаног откуцаја срца.

Непосредне манифестације нетолеранције јављају се спорадично. Међу њима су реакције као што су генерализовани кожни симптоми, бронхијални грчеви, Квинкеов едем, смањен крвни притисак и шок, што може бити опасно по живот пацијента.

Између осталих знакова, истиче се формирање антитела на инсулин као реакција на његову употребу. Повремено, присуство антитела може изазвати потребу за променом дозе лека како би се спречио развој хипер- или хипогликемије.

Инсулин може изазвати задржавање натријума у телу и развој едема, посебно у ситуацијама када повећање интензитета инсулинске терапије побољшава претходно неадекватан гликемијски контролу.

[ 3 ]

Прекомерна доза

Инсулинска интоксикација изазива знаке хипогликемије, укључујући вртоглавицу, апатију, глад, дезоријентацију, анксиозност или конфузију, као и тремор мишића, повраћање, убрзан рад срца, хиперхидрозу и главобоље. Умерена хипогликемија може се елиминисати једењем хране богате угљеним хидратима или пијењем слатких течности. Такође је потребно мало се одморити. Пацијенти треба увек да носе глукозу, коцке шећера или бомбоне са собом. Забрањено је јести чоколаду, јер масноћа коју садржи спречава апсорпцију глукозе.

Код тешке хипогликемије јављају се конвулзије, губитак свести, а може доћи и до смрти. Пацијенту у коматозном стању глукоза се даје интравенозно.

У случају тровања Генсулином, хипогликемију могу пратити знаци хипокалемије, који се затим развијају у миопатију. Уколико се примећује тешка хипокалемија, код које пацијент није у стању да конзумира храну орално, потребно је дати глукагон интрамускуларно (1 мг) или раствор глукозе интравенозно. Када се свест врати, пацијент треба да једе. Поред тога, може постојати потреба за наставком конзумирања угљених хидрата уз накнадно праћење нивоа шећера у крви, јер се хипогликемија може развити чак и након што се пацијент опорави.

Интеракције са другим лековима

Генсулин Н је забрањено комбиновати са инсулинима животињског порекла, као и са биосинтетским инсулинима других произвођача.

Велики број лекова (укључујући лекове за срчане и антихипертензивне лекове, лекове који снижавају ниво липида у серуму, лекове који се користе код болести панкреаса, антиконвулзиве, одређене антидепресиве, антибактеријске лекове, салицилате и оралне контрацептиве) утичу на активност инсулина и ефикасност лечења инсулином.

Лекови и супстанце које повећавају дејство инсулина: МАО инхибитори (антидепресиви), хлорокин, β-адренергички блокатори, клонидин са метилдопом и салицилати, као и АЦЕ инхибитори, пентамидин, тетрациклин са циклофосфамидом, анаболички стероиди, етил алкохол, сулфонамиди и антибиотици из категорије кинолона.

Лекови који смањују ефикасност инсулина: естрогени (укључујући оралне контрацептиве), хепарин, добутамин са фенитоином и дилтиаземом, као и кортикостероиди, фенотиазини, панкреасни хормони, ниацин са калцитонином, антивирусни лекови који се користе за лечење ХИВ-а и тиазидни диуретици.

Повећана потреба за инсулином може се приметити при употреби лекова који имају хипергликемијски ефекат - међу њима су тироидни хормони, ГЦС, тиазиди, СТХ, даназол и β2-симпатомиметици (међу њима су салбутамол са ритодрином и тербуталин).

Смањење потребе за лековима ослабљено је употребом лекова који имају хипогликемијски ефекат - међу њима су салицилати (на пример, аспирин), алкохолна пића, неселективни β-блокатори, орално узимани антидијабетички лекови, неки АЦЕ инхибитори (укључујући еналаприл са каптоприлом), а такође и неки антидепресиви (МАО инхибитори).

Супстанце које су аналози соматостатина (као што су ланреотид или октреотид) могу и смањити и повећати потребу организма за инсулином.

Када се Генсулин користи у комбинацији са пиоглитазоном, могу се јавити симптоми срчане инсуфицијенције, посебно код особа са факторима ризика за ово последње. Ако је таква комбинација неопходна, пацијента треба стално пратити због симптома срчане инсуфицијенције и едема, као и повећања телесне тежине. Ако се срчани симптоми почну погоршавати, пиоглитазон треба прекинути.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Услови складиштења

Генсулин Х треба чувати на месту заштићеном од деце и сунчеве светлости. Забрањено је замрзавање лека. Температура током складиштења је у распону од 2-8°C.

Рок трајања

Генсулин Н се сме користити у року од 24 месеца од датума пуштања терапеутског лека. Отворено паковање се може чувати на температури не вишој од 25°C током 42 дана.

Пријава за децу

Нема довољно података о употреби лека у педијатрији.

Аналоги

Аналоги лека су лекови Б-инсулин, Монодар и Ринсулин са Восулином и Монотардом, а поред тога Инсуман, Протафан и Хумулин нпх са Фармасулином.

[ 7 ], [ 8 ]