Хуматроп

Хуматроп је лек који садржи хормоне предњег режња хипофизе.

[1]

Индикације Хуматропа

Користи се у педијатрији у таквим случајевима:

• продужена терапија код деце са поремећајима раста услед недовољног ослобађања нормалног природног ГХ;
• дуготрајно лијечење у случају кратког раста (са Улрицховим синдромом код дјетета);
• терапија за озбиљно успоравање раста - код деце у предпубертетској старости са хроничном инсуфицијенцијом бубрега;
• дуготрајна терапија за кратки раст - за дјецу која су рођена премало за своју гестацијску доб ( интраутерина ретардација раста ) и не могу ухватити корак са другом дјецом млађом од 2 године;
• дуготрајна терапија за кратки раст, која није повезана са недостатком нивоа ГХ;
• дуготрајна терапија за кратки раст или заостајање у расту - деца са хомеобокс геном кратког раста и отвореним епифизама.

Одрасли се прописују као супституциони третман за озбиљан недостатак ГХ.

Образац за издавање

Ослобађање супстанце се остварује у облику праха, унутар 6 или 12 мг стаклених патрона. Уз њих се налази и шприц са посебним растварачем.

Фармакодинамика

Супстанца СТХ стимулише линеарни раст код деце која немају нормалан природни хормон раста, а поред тога код деце чији је кратак раст повезан са Улрицховим синдромом. Услед умереног повећања дужине тела услед употребе хормона раста и хуманог соматропина (хипофизне природе), развија се ефекат на растуће плоче дугих костију.

Третман код детета са недостатком СТГ доводи до повећања концентрације и брзине раста елемента ИГФ-1, који је сличан оном када се користи хумани фактор раста од природе хипофизе. У исто време, она такође стимулише везивање унутар ћелијских протеина и задржавање азота.

Супстанца ГХ је терапеутски еквивалентна хуманом хормону раста који има питуитарну природу, и такође постиже фармакокинетичке индексе који се примећују код здравих одраслих.

[2], [3], [4], [5], [6],

Фармакокинетика

Код одраслих мушких добровољаца, порција од 100 μг / кг доводи до вредности Цмак плазме од приближно 55 нг / мл; међутим, полуживот је приближно 4 сата, а ниво АУЦ [0-левел] је приближно 475 нг * х / мл.

Дозирање и администрација

Режим дозирања и схема употребе Хуматроп-а се бирају за сваког пацијента посебно.

Деца са недостатком ГХ су обавезна да дају дневно (п / ц ињекције) 0,025-0,035 мг / кг. Поред тога, може се користити у уводу / м.

Одрасли са недостатком СТХ прво треба да се дају у количини од 0,15-0,30 мг / кг на дан (преко сц ињекције). Овај део се постепено повећава, узимајући у обзир стање пацијента, до максимално 0,08 мг / кг (што одговара 0,25 ИУ / кг) у 7 дана. Титрација дозе се заснива на негативним симптомима који се појављују код пацијента, а поред тога на одређивању вредности ИГФ-1 у плазми. Са годинама, потребна доза може бити смањена.

Старији људи могу имати већу осетљивост у смислу ефекта који Хуматроп има, што повећава њихову склоност ка појављивању негативних симптома. Према томе, потребно је прописати нижу почетну дозу лека, а њено накнадно повећање се врши спорије.

Особе са Улрицховим синдромом се убризгавају 0,045-0,050 мг / кг лека дневно - кроз сц ињекцију (препоруцује се да се поступак спроводи увеце). Режим дозирања и избор шеме се изводе појединачно за сваког појединца.

Деца која су у предпубертетском добу и која пате од хроничне инсуфицијенције бубрежне функције треба прописати са 0.045-0.050 мг / кг (што одговара отприлике 0.14 ИУ / кг) лекова дневно у облику с / ц ињекција.

Деца која су рођена сувише мала за своју гестациону старост морају да дају ињекције са методом од 0,035 мг / кг лека дневно.

Људи са ниским растом без ГХ недостатка захтевају уношење недељног дела до 0,37 мг / кг лека преко сц ињекције. Дозу треба поделити на једнаке порције за употребу 3-7 пута недељно.

Особе са недостатком СХОКС-а треба да се дају дневно у количини од 0.045-0.050 мг / кг лека преко сц ињекције.

Људи са прекомерном тежином морају покупити део, с обзиром на показатеље масе, јер имају јачу тенденцију ка појављивању негативних симптома.

Жене које имају повећан ниво естрогена могу захтевати веће дозе лекова од мушкараца. Приликом узимања естрогена унутра можда ће требати повећати удио жена.

Места убризгавања треба редовно мењати - да би се избегла појава липоатрофије.

[8]

Користите Хуматропа током трудноће

Тестови репродуктивне активности са употребом ГХ нису извршени на животињама. Нема информација о могућим негативним ефектима хормона раста на репродуктивну активност или фетус када се користи код трудница. Но, именовање соматотропина током трудноће могуће је само ако постоји хитна потреба.

Тестови са употребом хормона раста код жена у лактацији нису спроведени. Нема доказа да ли се лек излучује у мајчино млеко. Стога, лек у овом периоду треба прописати веома пажљиво.

Контраиндикације

Хормон раста се не сме користити ако постоје симптоми активних малигних процеса; Неопходно је завршити антитуморско лечење пре започињања терапије са ГХ. Ако постоје манифестације раста тумора, потребно је прекинути третман употребом Хуматропа.

Међу осталим контраиндикацијама:

• не може се прописати за нетолеранцију према елементима лека;
• ако је пацијент преосетљив на глицерол или метакрезол, забрањено је растворити хормон раста у приложеном растварачу;
• употреба лекова за стимулацију процеса раста код деце са већ затвореним епифизама;
• код тешког и акутног стања пацијента, узрокованог компликацијама услед хируршке интервенције на отвореном подручју срца или операције у абдоминалном подручју, а поред тога и због великог броја повреда или респираторне инсуфицијенције у акутном облику.

Последице Хуматропа

Најчешће, употреба лијека доводи до развоја хипотиреоидизма, а код одраслих - главобоље, надутости или артралгије. Често се јављају и манифестације на месту убризгавања, преосетљивост на растварач, несаница, повишен крвни притисак, парестезија, хипергликемија, хипотироидизам, синдром карпалног тунела и мијалгија (одрасли), као и натеченост (деца). Ретко се примећују хипергликемија (деца), гинекомастија и осећај опште слабости (одрасли). Појединачно се издвајају парестезије, миалгије, повећање нивоа ИЦП (бенигних) и гинекомастија.

Постоје извештаји о изненадној смрти код деце са Прадер-Вилли синдромом и са 1 + факторима наведеним испод: опструкција, која погађа горњи респираторни систем или апнеју за спавање (у историји), са тешком тежином гојазности и дијагностикованом инфекцијом унутар респираторних канала. Постоје и докази о епифизолизи у пределу кости главе бутне кости (често уочена код особа са оштећеном ендокринском функцијом). Током клиничких тестова, код неких деце са ГХ недостатком установљено је формирање антитела против ГХ. Појединци у дјеце која су користили лијек развили су леукемију, али није било доказа о повећању учесталости појаве леукемије код људи без фактора ризика.

[7]

Прекомерна доза

У акутној интоксикацији може се прво развити хипогликемија, а касније хипергликемија. Дуготрајно предозирање може изазвати знакове акромегалије или гигантизма - у складу с познатим манифестацијама вишка ГХ.

Интеракције са другим лековима

Дијабетичари који користе истовремену СТХ терапију можда ће требати ревидирати своју дозу инсулина или друге антидијабетичке лијекове.

Претјерана употреба ГЦС-а може постати препрека развоју оптималног одговора на ГХ. Ако пацијент захтева супституциони третман са ГЦС, неопходно је пажљиво пратити величину дозе и усклађеност да би се спречила појава адреналне инсуфицијенције или супресија ефеката стимулације раста.

Хормон раста је индуктор активности хемопротеина П450 (ЦИП), што може довести до смањења параметара плазме и, сходно томе, слабљења терапеутске ефикасности лекова чији се метаболизам одвија уз помоћ хемопротеина ЦИП3А (као што су кортикоиди, полни хормони, антиконвулзиви и циклосерин).

[9], [10]

Услови складиштења

Хуматроп се мора чувати у затвореном простору од продора дјеце; Лек треба чувати у фрижидеру на температури између 2-8 ° Ц.

Рок трајања

Хуматроп се може користити у року од 36 месеци од производње терапеутског средства. Спреман раствор лекова има рок трајања од 4 недеље.

Аналогс

Аналози лека су Биосоме, Соматропин, Нордитропин са Генотропином, као и Растан, Дзхинтропин, Нордитропин Пенсет 12 са Саисен, Цресцормон и Нордитропин НордиЛелет са Нордитропин Симплек, као и хумани соматотропин.