Лантус

Лантус је антидијабетички лијек за инсулин.

[1], [2]

Индикације Лантуса

Приказано је у лечењу инсулински зависног дијабетеса код деце од 6 година, као и одраслих.

[3]

Образац за издавање

Издаје се као раствор за ињекције садржан у картриџима запремине 3 мл. Унутар првог блистера налази се 5 кертриџа. Унутар посебног паковања садржи 1 блистер плочу.

[4], [5]

Фармакодинамика

Активни састојак лека је инсулин гларгин (вештачки аналог хумане инсулина), који има слабу растворљивост у неутралном медију. Раствор Лек супстанца је потпуно растворен, боравећи у киселој средини, али након администрације под кожу врши се уз формирање киселине неутрализацију микропретсипитатов и опис њих постепено ослобађа компоненту инсулина гларгин (у малим порцијама). Ово омогућава постизање гладак АУЦ супстанце унутар плазме (оштри врхови уз рецесију се не поштују). Такође, због формирања микропреипитата, лек добија проширена својства.

Афинитет активне супстанце ЛС на инсулинске проводнике је сличан ономе код хуманог аналога. Синтеза са ИГФ-1 проводником инсулина гларгина превазилази хумане индикације 5-8 пута, али истовремено његови продукти распадања су нешто нижи од хуманог аналога.

Овералл концентрације дозе инсулина (активни састојак заједно са производима разлагања) примећено код особа са дијабетесом првом типу дијабетеса, знатно ниже вриједности примјерених пола максималне синтезе проводника ИГФ-1, и тиме на даљи процес активације митогенски-пролиферативни утицај који се јавља под утицајем овог рецептора.

Интернал ИГФ-1, у нормалном стању, има могућност да покрене митогенски-пролиферативни ефекат, али примењује током дозе инсулина инсулина дозама далеко испод оних које су потребне за покретање овог процеса (индиректно преко ИГФ-1).

Главна функција супстанце инсулина (такође инсулин гларгин) је нормализација метаболизма угљених хидрата (процес метаболизма глукозе). Истовремено, лек смањује ниво глукозе у плазми (повећава потребу за периферним ткивима (мишићима и депозитима масти) у овој супстанци), ау исто време потискује процес формирања овог елемента унутар јетре. Поред тога, инсулин потискује протеолизу, као и липолизу унутар адипоцита, док истовремено лансира процес везивања са протеинима.

Код спровођења клиничких и фармаколошких тестова утврђено је да је инсулин гларгин, заједно са својим хуманим аналогом у истим дозама, еквивалентан након ИВ ињекције.

У складу са другим инсулинима, својства и трајање ефекта инсулина гларгина утичу на ниво телесне активности, као и на друге факторе.

Споро апсорпција раствора помоћу н / к увођења омогућује спровођење поступка лечења једном дневно. Али, мора се имати на уму да, у односу на временске интервале, ефекат инсулина има изражену индивидуалну варијабилност.

Током испитивања није било значајних разлика у динамици пролиферативне ретинопатије у случају НПХ инсулина, као и инсулина гларгина.

[6], [7]

Фармакокинетика

Апсорпција активне супстанце је веома спора, па након примене сц, лек нема максималну концентрацију (у поређењу са НПХ инсулином). Након ињекције лијека, равнотежна вриједност се примећује на 2-4 дан дневног третмана једном дневно. У случају интравенске примене, полуживот инсулина гларгина био је једнак полувремену хуманог аналога.

Метаболизам активне компоненте долази са формирањем 2 активних деривата (М1, као и М2). Ефекат администрације СЦ је углавном повезан са изложеностм елемента М1, али инсулин гларгин са М2 код многих учесника у тестирању није идентификован.

[8], [9], [10], [11], [12],

Дозирање и администрација

Администрација раствора лекова се врши методом, али је забрањен начин употребе / употребе, јер чак иу уобичајеним дозама може изазвати појаву хипогликемије у тешком облику. Продужена својства лекова дају тачно ињекцију у подкожном масном слоју.

Током лечења, неопходно је пратити одређени режим, а такође и да правилно извршите процедуру за примену лека.

Не постоје клинички значајне разлике у случајевима примене лијека у области делтоидног мишића, абдомена или бутина. Међутим, иако остају у најприкладнијим подручјима за увођење, потребно је промијенити место ињекције током сваке нове процедуре.

Лек се не може разблажити или мешати са другим лековима.

Димензије дозе:

У Лантусу садржи инсулин који има продужени ефекат. Потребно је уносити га једном дневно, а поступак увек треба извести истовремено. Режим је одабран за сваки одвојено - величину доза, време поступка итд. Дозвољено је користити лек у комбинацији лечења дијабетес мелитуса типа 2 (заједно са хипогликемичним лековима).

Требало би се узети у обзир да се ЕД Лантус разликује од индекса ЕД других инсулинских производа.

Код старијих људи, због прогресивног поремећаја у раду бубрега, потреба тела за инсулином може се стално смањивати. Стога, у случају особе са поремећајима функције бубрега, може бити смањена (у поређењу са пацијентима са здравом бубрежном функцијом) потребу за овом супстанцом.

У случају оштећења функције јетре, такође се може смањити потреба за применом инсулина (јер се метаболизам ове супстанце успорава, а глуконеогенеза се смањује).

Приликом примене транзиције на Лантус из других врста инсулинских лекова:

У случају инсулин или има висок просек обим изложености могу бити потребне после величине преноса од позадине корекције дозе инсулина, а заједно са овом променом, и пратећег третмана. Да смањи вероватноћа ноћном хипогликемије и јутарњи период путник пријем моде мења позадину инсулина (прелаз из 2 једне ињекције (користећи НПХ инсулин) фор расположиви (увођење Лантуса ®)), захтева да смањи за 20-30% од дозе у периоду првих недеља третмана. Истовремено је потребно благо повећати дозу инсулина узети уз оброк. После 2-3 недеље, величине доза се прилагођавају узимајући у обзир карактеристике пацијента.

Код људи који имају антитела на хумани инсулин, током употребе лека, тело може дати модификовану реакцију на ову супстанцу. Због такве повреде може бити потребно прилагођавање дозе.

Дозирање треба мењати у случају промене животног стила, тежине и других фактора који могу утицати на особине инсулина.

[16], [17]

Користите Лантуса током трудноће

Клинички тестови за употребу Лантуса нису обавили труднице. Информације које су добијене током постмаркетиншких студија (приближно 300-1000 описаних случајева) показало је да активни састојак нема негативан утицај на развој фетуса и трудноћу. Тестови на животињама такође нису показали никакве токсичне ефекте на фетус. Из овога се може закључити да лек не омета репродуктивни систем.

Ако постоји потреба, лекар може да пресуди решење за лечење труднице. Али морате пажљиво пратити вредности плазма глукозе и опште стање жене. У првом тромесечју, потреба за инсулином може се смањити, али на другом и трећем мјесту, напротив, може се повећати. Даље, одмах након порођаја, постоји оштро смањење ове потребе уз ризик од даљег појаве хипогликемије.

У току лактације дозвољено је користити лек, али морате пажљиво пратити дозу супстанце. Након пенетрације дигестивног тракта, активни састојак се дели у аминокиселине, тако да не може штетити дојки дојке коју мајка доје. Информације о гутању инсулина гларгина у мајчино млеко - бр.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• присуство нетолеранције у односу на активну супстанцу или додатне елементе који су присутни у медицинском производу;
• пацијент има хипогликемију;
• Забрањено је постављати децу млађој од 6 година;
• Не бирајте као лек за елиминацију дијабетичког облика кетоацидозе.

Потребно је водити рачуна о томе када се користе високоризични пацијенти компликације у здрављу током епизода хипогликемије. Ово укључује пацијенте са дијабетичким обликом ретинопатије, а поред тога сужавање судова церебралног или коронарног типа.

[13], [14]

Последице Лантуса

Као резултат употребе лекова, најчешће се јавља хипогликемија (у ситуацијама када се инсулин примењује у количинама које премашују људску потребу). Поред тога, инсулин гларгин може изазвати следеће нежељене ефекте:

• органи Народне скупштине: оштећен вид, развој ретинопатије или дисгузије;
• поткожно ткиво са кожом: развој липодистрофије или липогипертрофије;
• поремећаји метаболичких процеса: развој хипогликемије;
• алергијски симптоми: појављивање на месту ињекције отока или хиперемије, развој уртикарије, ангиоедема, анафилакса или грчева бронхија;
• Остало: акумулација у телу натријума, развој мијалгије.

[15]

Прекомерна доза

У случају примене раствора у великим количинама, могуће је развити тешку и продужену хипогликемију, чија прогресија може постати опасна по живот.

Ако су епизоде предозирања слабо изражене, уношење угљених хидрата помаже. Ако се хипогликемија јавља редовно, животни стил особе треба бити коригован, а уз то и доза лека.

Са развојем тешких облика хипогликемије (међу такве епизоде су праћене различити неуролошки поремећаји, нападе, нападе и кома) треба унети / м или П / глукагона супстанцу или држати у / би глукозе ињекције (концентриран раствор). Пошто Лантус® има продужено дејство, чак иу случају побољшања здравственог стања потребно је доста времена да наставе да дају пацијенту угљених хидрата и прати његово здравствено стање.

[18], [19], [20], [21],

Интеракције са другим лековима

У случају комбинације са лековима који утичу на процесе метаболизма глукозе, можда ћете морати да прилагодите величину дозе Лантуса.

Јачање хипогликемичних својстава лекова примећује се у комбинацији са флуоксетином, пропокифеном, салицилатима, фибратима, као и пентоксифилином, сулфонамидима и дисопирамидом. Поред тога, таква акција има инхибиторе МАО и АЦЕ, као и хипогликемичне лекове за оралну примену.

Слабљење хипогликемичних својстава лека изазива кортикостероиде, глукагон, изониазид са даназолом и соматропином. Поред тога, постоје и прогестини са естрогенима, клозапином, диазоксидом и оланзапином. Поред тога, диуретици, деривати фенотиазина, симпатикомиметици, инхибитори протеазе и тироидни хормони.

Литијумски лекови, клонидин, као и β-блокатори са етанолом могу да побољшају и ослабе ефекат лека.

Комбинација са пентамидином може изазвати хипогликемију, која касније постаје хипергликемија.

[22], [23]

Услови складиштења

Лантус треба држати под температурним условима у распону од 2-8 ^о Ц. Решење не треба замрзавати. Једном отворена, лек треба чувати на температури 15-25 индикатора ^за Ц.

[24]

Рок трајања

Лантус је погодан за употребу у року од 3 године од тренутка отпуштања раствора. Али након отварања кертриџа са лековима дозвољено је да користе не више од 1 месеца.