Макитсеф

Макицеф је системски антимикробни лек.

Индикације Максицефа

Индицира се за елиминацију инфекција бактеријског порекла изазваног осетљивим микробима:

• инфекције у респираторном тракту (као што је бронхитис са плунима, пиоторак и абцессед пнеумониа);
• инфекције у дигестивном тракту (као што је холециститис са холангитисом и емпијемом у подручју жучне кесе);
• инфекције урогениталних канала (међу њима пијелитис са пијелонефритом, као и циститис са уретритисом и гонорејом);
• инфекција на кожи, зглобови са костима, као и унутар меког ткива;
• са сепом са перитонитисом и менингитисом;
• за лечење заражених опекотина са ранама;
• неутропенична грозница;
• инфективни процеси који су се развили као резултат имунодефицијенције.

Такође се користи да спречи развој постоперативних заразних процеса.

Образац за издавање

Произведено у облику прашка за производњу раствора за ињекције. Садржи у боцама од стакла од 10 мл. Унутар паковања - 1 бочица праха.

Фармакодинамика

Маки цеф је антибактеријски лек из категорије цефалоспорина четврте генерације. Има бактеријска својства и уништава процесе везивања ћелијских зидова патогених микроба. У широком спектру деловања лека у погледу Грам-негативних и Грам-позитивних микроорганизама и са њим отпорна на аминогликозидима или цефалоспорине (2. И 3. Генерације) сојева. Има висок отпор против β-лактамаза.

Активни утицај на грам-позитивне аеробе: Стапхилоцоццус епидермидис (метицилин-осетљив само сојеви) и Стапхилоцоццус ауреус, Стапхилоцоццус сапропхитицус и Стапхилоцоццус хоминис, као и друге сојеве стафилокока групе. Утиче пиогених стрептокока (категорија А), Стрептоцоццус агалацтиа (б) и Стрептоцоццус пнеумониае, заједно са другим бета-хемолитичке стрептококе (категорије Ц, Г, и Ф), а поред Стрептоцоццус бовис (категорија Д) и Стрептоцоццус вириданс.

У погледу Грам-негативних аеробе - акт о таквим бацила: Псеудомонас (укључујући Псеудомонас аеругиноса, Псеудомонас путида и Псеудомонас стутзери), Есцхерицхиа цоли, Клебсиелла (укључујући Клебсиелла пнеумониае, клебсиелла окитоца и Клебсиелла окаенае), Ентеробацтер (међу онима Ентеробацтер Клоакална, Ентеробацтер аерогенес и Ентеробацтер саказакии анд Ентеробацтер аггломеранс), Протеус (укључује Протеус мирабилис и Протеус вулгарис), али осим тог Ацинетобацтер цалцоацетицус (овде означен Ацинетобацтер цалцоацетицус субсп.Ивофф са Ацинетобацтер анитратум) и Аеромонас хидрофил. Поред овог ефекта на Цапноцитопхага спп., Тситробактер (овде укључено Цитробацтер ДИВЕРСУС и тсиклобактер Фреунд), Цампилобацтер еиуни са Гарднерелла вагиналис и ванд Диукреиа из Хаемопхилус инфлуензае (овде такође укључује сојева које производе п-лактамазу). Такође ефикасна против Хаемопхилус параинфлуензае, Легионелла, Хафниа АЛВЕ, бактерија Морган и Моракелла цатаррхалис (укључујући сојеве који стварају бета-лактамазу). Ефикасност развија релативно гоноцоцци (укључујући сојеве који производе п-лактамазу), менингоцоцци, Провиденциа спп. (Овде означена Стуарт Провиденциа и Провиденциа Реттгера), Салмонелла, Серратиа (укључује мартсестсенс и Серратиа серратиа ликуифациенс), и Схигелла и Иерсиниа ентероколитика.

Ефикасан против анаероба таквог: превотелл (обележено Превотелла меланиногеницус), Цлостридиум перфрингенс, Фусобацтериум спп и мобилунцус, пептострептококков и веиллонелл ..

Лек је инфериоран са цефтазидимом у активности у односу на суме псеудомонас.

Не показује активност против стенотрофомонас малтофилииа, Бацтероидес фрагилис и Цлостридиум диффициле, и метицилин резистентних стафилокока и пеницилин отпоран пнеумокока.

Фармакокинетика

Ниво биорасположивости је 100%. Након примене лекова (у / м или / ин) у дозама од 0,5 г након 1-2 сата примећена је максимална концентрација. Након примјене раствора / м, максимална вредност (у дози од 0,5, 1, а такође и 2 г) је 14, 30 и 57 μг / мл, респективно. Након ињекције ИВ раствора (дозе од 0,25, 0,5, 1, као и 2 г), исти индекс је једнак 18, 39, 82 и 164 μг / мл, респективно. Вредност ефекта лека у плазми достиже 12 сати. Просјечан ниво концентрације лијека након ИМ ињекције је 0,2 μг / мл, а са ињекцијом - 0,7 μг / мл.

Високе стопе лека примећено у урину жучног излучени бронхијалне слузи, ексудатом из перитонеалне течности и слузи, као иу простате, жучне кесе и апендикса. Волумен дистрибуције износи 0,25 л / кг, а код деце (2 месеца / 16 година) износи 0,33 л / кг. Синтеза супстанце са плазма протеином достиже 20%.

Метаболизам се врши унутар бубрега са јетром и износи 15%. Полуживот је 2 сата, а ниво укупног клиренса је 110 мл / мин.

Излучивање се јавља кроз бубреге (85% супстанце се уклања непромењено, филтрира гломеруле), али и преко материног млека. У поступку хемодијализе, полу-живот је 13 сати, ау случају континуалне перитонеалне дијализе је једнак 19 сати.

Дозирање и администрација

Можете почети са лечењем пре откривања патогеног микробиолошког патогена. Начин примене и величина дозе одређују се узимајући у обзир тежину инфективног процеса, осетљивост микробе, а поред тога функционално стање бубрега човека. Траса интравенозне примене обично се прописује за особе са тешким облицима инфекције или за инфективне опасне по живот (нарочито под ризиком од стања удара).

Дозе за децу тежине више од 40 кг и одрасле особе (са нормалном функцијом бубрега):

• са умереним и благим облицима инфекције у уринарном тракту - једнократна доза (ив или ИМ) је 0,5-1 г (са интервалом од 12 сати);
• други инфективни процеси (умерени или благи облици) - једнократна доза је 1 г (ИМ или ИВ) са интервалом од 12 сати;
• тешке облике инфекција - доза је 2 г (интравенозна ињекција) са интервалом од 12 сати;
• за смртоносне инфекције - једнократна доза је 2 г (ив примјена) у интервалу од 8 сати.

Као профилакса развоја инфекције у току операције неопходно је убризгати ИВ раствор у количини од 2 г (пола сата). На крају поступка, још 0,5 г метронидазола треба ињектирати интравенозно. Ово решење не може се давати истовремено са Маки цеф. Инфузиони систем мора темељно испирати прије употребе метронидазола.

Са продуженим (12+ сати) хируршким процедурама 12 сати након увођења прве дозе, потребно је поново дати (у истој величини) уз накнадно убризгавање метронидазола.

Бебе од 2 месеца дозвољено да се администрира лек у дозама не прелази препоручени одраслих. Просечна дете доза (код деце масе мање од 40-кг) у лечењу једноставног или комплицирано према поступцима у мокраћних путева (која укључује пијелонефритис) и емпиријску третман фебрилне неутропеније, а осим тога у лечењу пнеумонија и једноставно инфекције процеса (у меким ткивима са кожом) је 50 мг / кг сваких 12 сати.

Људима са бактеријским облицима менингитиса и фебрилне неутропеније прописана је примена раствора у количини од 50 мг / кг сваких 8 сати.

Терапеутски курс траје 7-10 дана у просјеку, али може бити дужи у лијечењу тешких облика инфекција.

Људи са функционалним бубрежним поремећајима (са КЦ мање од 30 мл / минут) захтевају промену режима дозирања. Величина иницијалне дозе остаје иста као она која је прописана за особе са здравом бубрежном функцијом. Али величина подупирних доза одабрана је узимајући у обзир ниво МЦ:

• са брзином од 10-30 мл / мин, препоручене дозе су - 1 г после сваких 12 сати; 1 г после сваких 24 сата; 0,5 г после сваких 24 сата;
• на нивоу од мање од 10 мл / минут - 1 г са интервалом од 24 сата; 0,5 г са интервалом од 24 сата; 0,25 г са интервалом од 24 сата.

У хемодијализним процедурама у трајању од 3 сата од тијела излучено је око 68% укупног броја уведених цефепима. На крају сваке процедуре, потребно је убризгати другу ињекцију једнаку почетној дози. Када се користи перитонеална дијализа, лек се примењује у просечним препорученим дозама (0,5, 1 или 2 г, тачан број зависи од нивоа тежине патологије), а интервал између процедура је 48 сати.

Правила за припрему медицинског раствора. Да би се припремио раствор за интравенску примену, неопходно је да се раствори прашак у стерилне воде која се користи за ињекцију (запремина - 10 мЛ), а осим тога у раствору глукозе (5%) или натријум хлорида (0,9%). Интравенска интравенска ињекција лијекова врши се 3-5 минута. Да је уведе кроз инфузиони систем, неопходно је да се припремљени раствор мијеша са другим рјешењима за интравенозне ињекције, а затим уђе најмање пола сата.

Раствор Макицеф са концентрацијом од 1-40 мг / мл је компатибилан са следећим решењима (ординирати парентерално): ињекционог раствора натријум хлорида (0,9%), раствор за убризгавање глукозе (5% или 10%), ињекције М натријум лактат / 6. Додатно ињектибилне растворе са смешу натријум хлорида (0,9%) и глукозе (5%) и смешом ињекционе растворе Рингер лактата и глукозом (5%).

За производњу решење за интрамускуларну ињекцију, прах се може растворити у стерилној води (запремине 2.5 мл), а поред ињекције глукозе раствора (5%) или натријум хлорида (0,9%). Такође се користи бактериостатска течност за ињектирање са фенилкарбинолом или парабеном, помешана са раствором лидокаин хидрохлорида (0,5% или 1%).

Користите Максицефа током трудноће

Труднице, као и жене у лактацији, прописане су опрезно.

Контраиндикације

Контраиндикација је изражена нетолеранција аргинина и цефепима (или других пеницилина са цефалоспоринама, као и β-лактам антибиотика). Осим тога, забрањено је примјењивати рјешење за дијете млађе од 2 мјесеца.

Последице Максицефа

Као резултат коришћења лека, ови нежељени ефекти могу се појавити:

• алергијске реакције: осип (еритематозна и природе), стање грознице, јак свраб, позитиван Цоомбс тест, ау симптомима адиционих анафилактоидне, развој еозинофилија или Стевенс-Јохнсон синдром; у ретким случајевима - Лиеллов синдром;
• локалне реакције: приликом интравенозне ињекције - развој флебитиса, интравенским ињекцијама - болним сензацијама, као и хиперемијом на месту администрације;
• органи Народне скупштине: вртоглавица са главобољама, развој напада или парестезије, анксиозност, несаница и конфузија;
• органи урогениталног система: развој вагинитиса;
• органи мокраћног система: функционални поремећај бубрега;
• органи дигестивног система: мучнина, запртје, дијареја и повраћање, као и диспепсија, бол у стомаку и развој псеудомембранозне форме ентероколитиса;
• хематопоетски систем: развој неутро-, тромбоцито-, панцито-, а такође и леукопеније, а поред тога анемија (укључујући хемолитичку форму) и појаву крварења;
• органи респираторног система: појава кашља;
• органи кардиоваскуларног система: настанак периферних едема или диспнеа, развој тахикардије;
• Анализа података: смањење хематокрита, пораст урее вредности ПТВ, трансаминаза јетре и алкалне фосфатазе и поред развоја хипербилирубинемији, хиперкалцемије или хиперцреатининемиа;
• други: бол у леђима, груди или грлу, развој хиперхидрозе, астенија, а поред оралне мукозне кандидозе, као и суперинфекција.

Прекомерна доза

Предозирање се манифестује (углавном код особа са бубрежном инсуфицијенцијом у хроничној форми) у облику енцефалопатије, узбуђења, као и конвулзивних напада.

Третман захтијева поступке у циљу уклањања знакова оштећења и спровођења хемодијализе.

Интеракције са другим лековима

Решење има фармацеутску некомпатибилност са другим антимикробним лековима, као и хепарином.

Цаналицулар екскреција тсепефима слаби у комбинацији са диуретицима аминогликозидима и полимиксина Б. Истовремено, ПМ вредности података повећа полуживот период и продужити и повећати нефротоксичним својства (побољшана вероватноћа нефронекроза).

Комбинација са НСАИЛс повећава вероватноћу крварења, а такође спречава процес излучивања цефалоспорина.

Макицеф јача ототоксичне и нефротоксичне особине фуросемида, као и аминогликозиде.

[1]

Услови складиштења

Прашак треба чувати на тамном месту, заштићен од пенетрације влаге, а такође и недоступан за дјецу. Подаци о температури су у распону од 15-25 ° Ц. Припремљени раствор се складишти било на собној температури или у фрижидеру (на температури од 2-8 ° Ц).

[2]

Рок трајања

Макитсеф је погодан за употребу у периоду од 2 године од момента пуштања у промет. Готов производ се може чувати 24 сата на собној температури или 7 дана ако се чува у фрижидеру.