Омнискан

Омнисцан је контрастно средство које се користи за МРИ процедуре.

[1], [2], [3]

Индикације Омнискан

Користи се искључиво за дијагнозу. Користи се у МРИ у кичми на лобањи, и поред МРИ разних делова тела, укључујући и подручја главе и врата, грудна кост (то укључује и срце) и удови. Ињекције лекова и омогућава увид у перитонеум Ретроперитонеална део са карлице (јетре, моцхевик, панкреаса, простате и бубрега), млечне жлезде, скелетни мишић, а структура, као и судова (ангиографија процедура).

Захваљујући Омнискану, разне лезије и абнормалне формације су визуализоване, што помаже у разликовању патолошких и здравих ткива.

[4], [5]

Образац за издавање

Ослобађање супстанце се реализује у облику ињектирајуће течности, у флаконцхиках капацитету од 10, 15 или 20 мл. У пакету има 10 таквих бочица.

[6], [7]

Фармакодинамика

Омнисцан је нејонска супстанца која се користи за извођење МРИ. Због парамагнетних карактеристика током МРИ процедуре, могуће је направити побољшање контраста. Лек садржи гадодиамид, који углавном утиче на време релаксације Т1.

Увођење елемента лека доводи до појачавања сигнала из оних подручја гдје се примећује БББ дисфункција, повезана са њеним оштећењем због патолошке лезије. Лек пружа више обимне информативне слике у поређењу са информацијама добијеним помоћу МРИ пре него што побољша контраст. Оптимални ниво повећаног контраста често се постиже у првим минутама након ињекције (са типом ткива и лезијама која се узима у обзир). Овај ефекат се често одржава 45 минута након ињекције.

Медицатион помаже да потенцира контраст и поједноставити визуелизацију лезија и ненормалних подручја у различитим деловима тела, међу којима централног нервног система. Лек не може проћи кроз БББ. Коришћење Омнискана у случају дисфункције БББ потенцира визуелизацију лезија са абнормалним прокрвљености, а промене патолошке природе (или они који доводе до повреде целовитости БББ) у мозгу (интракранијалног поремећај), везивним ткивом уз кичму, а поред тога, лезије у грудну кост, карлица шупљине и ретроперитонеалне локације.

Поред тога, лек побољшава квалитет визуализације тумора, као и одређивање тежине њихове инвазије. Супстанца се не акумулира у мозгу, која нема патолошких промена, као и код лезија које немају абнормалну васкуларизацију (на примјер, у костима или старим пост-оперативним ожиљцима).

Лекови не доводе до појачавања сигнала различитих типова патогених процеса - на пример, одређених врста високо диференцираних неоплазма или оних који немају активност плака која се јавља код мултипле склерозе.

Омнисцан се може користити за разликовање патолошких и здравих ткива, различитих патогених структура, као и за диференцирање тумора или рецидива тумора са ткивима ожиљака који се појављују након терапије.

[8], [9], [10]

Фармакокинетика

Лек се подвргава брзој расподели унутар екстрацелуларне течности. Волумен дистрибуције је сличан индексима запремине течности који су изван ћелија.

Вријеме полувремена је око 4 минута, а полу-живот је око 70 минута.

Код људи са поремећајима бубрежне активности, полу-живот повећава се инверзно у односу на тежину поремећаја бубрежне функције. Можете да повучете лек из тела хемодијализом.

Излучивање се одвија кроз бубреге филтрирањем гломерула. Код људи са здравом функцијом бубрега, 4 сата након примене гадодиамида, око 85% супстанце се излучује у урину у непромењеном стању, а након 24 сата - 95-98%.

Када су коришћене дозе од 0,1, као и 0,3 ммол / кг, у фармакокинетичким параметрима лекова није било промена у зависности од дозе. Супстанца није подвргнута процесу размене и није синтетисана са протеинима.

[11], [12]

Дозирање и администрација

Лијек се ињектира интравенозно. Сакупите супстанцу у шприцу непосредно пре процедуре.

Код одраслих и детета се убризгава ињекција болуса. Да би се осигурала неопходна комплетност примене лијекова, неопходно је опрати катетер за интравенозну примену са 0,9% раствором НаЦл.

Потенцијал контраста унутар централног нервног система.

Величине порција за дете и одраслу особу.

Препоручена количина дозирања је 0,1 ммол / кг (или 0,2 мл / кг) ако је тежина мања од 100 кг. Људи са тежином већом од 100 кг често су довољно 20 мл супстанце да обезбеде адекватан контраст за дијагнозу.

У случају сумње развоја метастатских лезија у мозгу, потребно је администрира лек у 2-или 3-хлороводоничне хлороводоничне порцијама 0,3 ммол / кг (или 0,6 мл / кг) са тежином од 100 кг. Људи, чија тежина прелази 100 кг, више од довољно 60 мл да би постала адекватна за дијагностику контраста. Дијелу од 0.6 мл / кг се дозвољава да се примјењује једнократном ињекцијом. Када нејасне очитавања након потенцирање студијама контрасту са 0.1 ммол / кг супстанце могу се извући поновну болус у наредних 20 минута - у делу 0,2 ммол / кг (или 0,4 мл / кг). Ово може помоћи при добијању додатних дијагностичких података.

Потенцијал контраста унутрашњих органа, као и ткива.

Одрасли људи.

Препоручена доза је 0,1 ммол / кг (0,2 мл / кг) и 0,3 ммол / кг (или 0,6 мл / кг), ако је потребно, који се користи у тежинама испод 100 кг . Људи који теже више од 100 кг, како би добили оптимални дијагностички контраст, често захтевају 20-60 мл супстанце.

Деца преко 6 месеци.

Потребно је давати 0.1 ммол / кг супстанце (или 0.2 мл / кг).

Испитивање магнетне резонанце.

Када се потенцира контраст, МРИ треба започети неколико минута након ињекције Омнисцана, узимајући у обзир пулсе секвенце које се јављају, као и протокол испитивања. Типично, контраст ткива се одржава приближно 45 минута од времена ињекције. Са МРИ с потенцијалом контраста, најоптималније су Т1-пондерисане импулсне секвенце. 

Када унесете ЛАН користећи систем са аутоматском врстом уноса, потребан вам је сертификат произвођача да је погодан за Омнискан. Такође је неопходно пратити тачно упутства за употребу медицинског уређаја.

Људи са недостатком функције бубрега.

Лек се користи само након прелиминарне процене ризика и користи за људе са умереном облику бубрежне инсуфицијенције (стопа гломеруларне филтрације је 30-59 мл / мин / 1.73 м²). Таквим пацијентима се може давати доза која не прелази 0,1 ммол / кг.

Током скенирања користи се само један део. Пошто нема података о поновној употреби лека, могуће је убризгати само нову ињекцију најмање 7 дана касније.

Користите код новорођенчади, дојенчади, а такође и деце.

Употреба код беба млађих од 12 месеци је дозвољена тек након врло пажљивог прегледа. Оваквим дјеци се прописује само дозирање од 0,1 ммол / кг. За скенирање, користи се само један део. Поновљена ињекција може се прописати најмање 7 дана након првог поступка, јер нема доказа о поновној употреби лека.

Забрањено је повећање контраста унутрашњих ткива и органа за дјецу млађу од шест година.

[19]

Користите Омнискан током трудноће

Нема информација о употреби лека током трудноће. Тестови на животињама показали су да се репродуктивна токсичност развија у случају поновног коришћења лекова у великим деловима. Није препоручљиво користити Омнискан током трудноће, ако за то нема виталне потребе.

Клиничке информације о излучивању супстанце са људским млеком су одсутне код људи. На тестовима на животињама утврђено је да се лек излучује млеком, па је вероватноћа ризика за дојенчад присутна. У том погледу, пре употребе лекова, морате прекинути дојење - у периоду од наредних 24 сата минимално.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство јаке осетљивости на елементе лека;
• бубрежне болести тешке тежине и хроничне форме (стопа гломеруларне филтрације је <30 мл / мин / 1,73 м²);
• поремећаји бубрежне активности у акутном облику;
• људи који су недавно прошли трансплантацију јетре.

[13], [14], [15]

Последице Омнискан

Употреба лекова може изазвати појаву различитих нежељених ефеката:

• имуни пораз: понекад постоје симптоми алергије на епидерму и мукозним мембранама, као и нетолеранција. Можда развој анафилактоидних или анафилактичких манифестација (ово укључује реакције коже и респираторних органа, као и симптоме из ЦЦЦ-а) *;
• душевни поремећаји: понекад постоји анксиозно осећање;
• проблеми са радом Народне скупштине: често се примећују главобоље. Понекад постоји парестезија, вртоглавица и прелазни поремећај укуса. Повремено се јавља тремор, конвулзије и осећај поспаности, као и пролазно оштећење мириса. Можда појављивање парестезије, атаксија, пареса, развој коме и поремећај координације;
• визуални поремећаји: могуће је оштећење вида;
• лезије које утичу на функцију ЦЦЦ: понекад постоји хиперемија. Могући развој тахикардије;
• Поремећаји дисања: повремено постоји кашаљ или диспнеја. Може бити грчеви бронхија, иритација грла или кијање, као и развој РДС-а;
• проблеми са дигестивном активношћу: често постоји мучнина. Понекад - дијареја или повраћање. Може доћи до ерукције;
• поремећаји функције јетре: у јетри могу бити проблеми;
• оштећење подкожног слоја и епидермиса: понекад има свраба. Повремено - уртикарија, осип, хиперхидроза и едем (образ и Куинцке едем). Можда развој НСФ-а;
• поремећаји у раду везивног ткива или ОДА: повремено постоји мијалгија или бол у зглобовима;
• проблеми који утичу на функцију бубрега и уринарни процес: ретко постоји акутна бубрежна инсуфицијенција, као и повећање индекса крви креатинина;
• системски поремећаји и симптоми на мјесту ињекције: често постоји пролазни осећај притиска, прехладе или топлоте у подручју примене лека. Могуће је и привремени болови у подручју убризгавања. Повремено се јавља грозница, вруће бљесци, бол у грудном кошу, манифестације на месту убризгавања и дрхтања. Можда развој осећаја незгоде или замора, као и несвестице.

* Анафилактоидни или анафилактички симптоми који се развијају без обзира на величину дела и начин ињекције, могу бити почетни знак развоја шока.

Одложене негативне манифестације могу се развити након неколико сати или дана од тренутка примене лекова.

Појединци су имали привремене асимптоматске промене у вриједностима гвожђа у серуму.

[16], [17], [18]

Прекомерна доза

Прекомерна количина супстанце се излучује хемодијализом. Али не постоје потврде да се хемодијализа користи за спречавање развоја НСФ-а.

[20], [21]

Услови складиштења

Омнисцан се мора држати на мјесту које је затворено од мале деце и рендгенског зрачења секундарног типа. Супстанца не смије бити замрзнута. Индикатори температуре - у границама ознака 2-30 ° С.

[22]

Рок трајања

Омнисцан се може користити у року од 36 месеци од датума производње лековите супстанце.

Готово решење задржава своју физичку и хемијску стабилност додатних 8 сати на температурама до 25 ° Ц. Али са микробиолошке тачке гледишта, она се мора одмах користити.

[23], [24]

Апликација за децу

Омнисцан се може користити у педијатрији - за децу и деца од 0,5 године.

[25]

Аналоги

Аналози Друг су лекови Вазовист, Томовист, Гадовист да МАГНЕВИСТ и Лантавистом, а поред тога Магнегита, Мултиханс, Магнилек и Оптимарк са Мегареем.

[26], [27], [28]