Рами Сандоз

Лекови Рами Сандоз се класификују као фармаколошка средства инхибитора ензима који конвертују ангиотензин. Продуцирао Сандоз ГмбХ, Аустрија. 

Рами Сандоз се односи на лекове на рецепт, па пре него што га употребите, консултујте лекара. 

[1], [2]

Индикације Рами Сандоз

• артеријска хипертензија;
• неадекватна активност срца (хронични курс, укључујући и стање после инфаркта);
• значајна гломеруларна или почетна фаза нефропатије, без обзира да ли је повезан са дијабетесом или није;
• спречавање срчаног удара, удараца код пацијената са израженом коронарном болести срца;
• Дистална васкуларна болест или дијабетес са знацима кардиоваскуларних обољења.

Образац за издавање

Рами Сандоз је једини активни састојак у Рамиприлу.

Паковање - блистер, 30 таблета у пакирању (0.0025 грама, 0.005 грама и 0.01 грама). 

[3], [4]

Фармакодинамика

Активна компонента лека инхибира ензим дипептидил карбокси И. Серум и структуре ткива тог протеина олакшава транзицију ангиотензина И у активни октапептид хормона ангиотензина ИИ, и колапса брадикинин пептида. Смањење нивоа ангиотензина ИИ и инхибиција пропадања брадикинина доводи до експанзије васкуларног лумена.

Додатна својства ангиотензина ИИ је стимулација производње алдостерона, тако да активна компонента лека помаже у смањењу производње алдостерона.

Коришћење Рами Сандоз-а може знатно смањити дисталну резистенцију артеријских зидова. Овај лек, по правилу, не утиче значајно на циркулацију крви у бубрезима и на динамику филтрације у гломеруларном систему.

Употреба лекова код пацијената са знацима артеријске хипертензије изазива смањење БП без истовременог повећања фреквенције срчане активности.

У главном делу пацијената, ефекат стабилизације притиска примећен је 60-120 минута након узимања лека. Максимални ефекат се може открити након 4-5 сати и траје око један дан. Ограничавајући терапеутски ефекат уз регуларну примену утврђен је након 21-30 дана. Доказано је да ефекат стабилизације притиска може бити очуван дуготрајним третманом 2 године.

Брзо отказивање Рами Сандоза не доводи до изненадног и наглог пораста показатеља притиска. 

[5]

Фармакокинетика

Након ингестије, активни састојак добро се апсорбује у дигестивни тракт: ограничавајућа количина лека у крви се детектује током првог сата. Просјечан степен апсорпције се одређује у 56%, а ова вриједност је непромењена чак иу присуству прехрамбених маса у стомаку. Ограничавајућа количина активног састојка у плазми се посматра око 3 сата након употребе лека. У стандардној дози (једном дневно), лек се може уравнотежити четвртог дана терапије.

Активна компонента се везује за протеине плазме за 73%.

Повлачење лекова се углавном одвија кроз уринарни систем. Полуживот износи од 13 до 17 часова у дози 0.005-0.01 г или више при дози од 0,00125 г, 0,0025 г сатурабилити То је због ензима ензима у односу на везивање активног састојка лека.

Једном употребом Рами Сандоза, активни састојак није пронађен у мајчином млеку. Степен пенетрације у млеко са поновљеном употребом није проучаван. 

[6], [7]

Дозирање и администрација

Лијек Рами Сандоз се примењује сваки дан истовремено. Таблета се прогута целом, не дробљајући и жвакајући, са довољно течности. Симултано уживање не утиче на асимилацију лека: због тога, употреба таблета можда не зависи од времена уношења.

У неким случајевима, таблет је подељен на два дела.

За лечење хипертензије, дозирање се бира појединачно, а Рами Сандоз се може препоручити као независни лек или у комбинацији са другим антихипертензивним лековима. Стандардна иницијална доза претпоставља узимање 0.0025 г једном дневно. Ако је потребно, повећајте дозу, удвостручите је једном на 14-28 дана. Алтернативно, може се користити додатна употреба диуретика и блокатора калцијума.

Стандардна доза одржавања је од 0,0025 до 0,005 г дневно.

Ограничавајућа доза дневно је 0.01 г.

 Када се препоручује терапија за срчану инсуфицијенцију узимајући 1,25 мг једном дневно. Ако лекар одреди дозу већу од 2,5 мг, онда се подели на двоструки пријем.

У третману постинфаркције, третман Рами Сандоза почиње два дана након инфаркта. У почетку узимајте 2,5 мг лека два пута дневно. После три дана, дозирање се може променити. Ограничавајућа дневна доза од 10 мг (0,01 г), узета у две дозе.

Да би се спречио развој срчаног удара или можданог удара, почело је узимање 2,5 мг лека једном дневно. Тада дозирање може бити ревидирано навише. Обично се дозирање удвостручује после 7-14 дана терапије, а после 14-20 дана се прописује ограничавајућа количина лека - 10 мг (0,01 г) једном дневно.

За старије пацијенте, лечење почиње са ниском дозом од 1,25 мг дневно. Дозирање се затим прилагођава, узимајући у обзир могући развој нежељених догађаја.

[12]

Користите Рами Сандоз током трудноће

Употреба Рами Сандоза током трудноће није препоручљива, због недостатка информација о дејству лека на фетус и током процеса гестације.

Ако треба да узимате лекове током дојења, лактацију треба привремено зауставити.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Рами Сандоза могу бити:

• преосјетљивост на активну компоненту лека или на друге АЦЕ инхибиторе;
• Куинкеов едем у анамнези;
• артеријски спаз у једном или два бубрега;
• компликован отказ бубрега;
• примарна повећана производња алдостерона;
• трудноћу и дојење;
• старост дјеце;
• тенденција смањења притиска;
• нестабилност хемодинамике.

[8], [9]

Последице Рами Сандоз

Нежељени ефекти Рами Сандоза нису неуобичајени и могу се манифестовати следећим симптомима:

• повећање антинуклеарног фактора, анафилакса;
• артеријски колапс, хипотоничка синкопа, исхемија срчаних мишића, поремећај срчаног ритма, откуцаји удова, слабљење перфузијског притиска, упале и вазоспазме;
• у крвним знацима еозинофилије, неутропеније, агранулоцитозе, смањења броја хемоглобина и тромбоцита;
• бол у глави, поремећаји осетљивости екстремитета, вртоглавица, вестибуларни поремећаји, психомоторни поремећаји;
• промене расположења, анксиозност, поремећај спавања, раздражљивост;
• замућени вид, упале коњунктива;
• погоршање слушних функција, тинитус;
• сух кашаљ, синузитис, бронхоспазам;
• инфламаторни процеси оралне слузнице и дигестивног тракта, поремећаја дисфункције, панкреатитиса;
• поремећаји укуса;
• хиперкалемија, поремећај апетита, емациација;
• повећање броја јетрених ензима, холестаза;
• знаци акутне бубрежне инсуфицијенције, повећана диуреза, повећана количина уреје и креатинина у крви;
• еректилна дисфункција, смањена сексуална активност, дисбаланс полних хормона;
• алергијске манифестације, повећано знојење, дерматитис;
• бол и грчеви у мишићима, нежност зглобова;
• бол у грудима, осећај замора.

[10], [11],

Прекомерна доза

Знаци предозирања Рами Сандоза најчешће се манифестују у прекомерном ширењу и релаксацији периферних судова, што се изражава у следећим симптомима:

• хипотензија, све до артеријског колапса;
• успоравање срчане активности;
• поремећаји размене електролита;
• поремећена бубрежна функција.

Стање предозирања захтева константно праћење од стране лекара. Користите симптоматску и одржавајућу терапију: неопходно је испирање стомака, прописати сорбенте (активни угаљ, сорб), средства за нормализацију хемодинамике. Хемодијализа у овом случају је неефикасна.

[13], [14], [15]

Интеракције са другим лековима

Комбинована употреба антихипертензивних лекова, диуретика, препарата опија, анестетика, трициклица и антипсихотика може довести до повећања хипотензивног ефекта.

Комбиновани пријем са нестероидних антиинфламаторних лекова (аспирин, индометацин), препарати естрогена садрже, симпатомиметици сланом и лекова и хране може довести до смањене хипотензивно дејство.

Комбинација са лековима који садрже калијум може довести до значајног повећања нивоа калијума у серуму крви.

Није препоручљиво узимати Рами Сандоза са агенсима који садрже литијум: то може повећати токсичност литијума.

Ако се спроведе комбинована терапија са антидијабетичким лековима (укључујући инсулин), то може довести до повећања хипогликемичних ефеката.

Комбинована употреба са цитостатиком, имуносупресивима, агенсима кортикостероида повећава ризик од развоја леукопеније.

 Рами Сандоз побољшава дејство алкохола. 

[16],

Услови складиштења

 Комбинована употреба антихипертензивних лекова, диуретика, препарата опија, анестетика, трициклица и антипсихотика може довести до повећања хипотензивног ефекта.

 Комбиновани пријем са нестероидних антиинфламаторних лекова (аспирин, индометацин), препарати естрогена садрже, симпатомиметици сланом и лекова и хране може довести до смањене хипотензивно дејство.

Комбинација са лековима који садрже калијум може довести до значајног повећања нивоа калијума у серуму крви.

Није препоручљиво узимати Рами Сандоза са агенсима који садрже литијум: то може повећати токсичност литијума.

Ако се спроведе комбинована терапија са антидијабетичким лековима (укључујући инсулин), то може довести до повећања хипогликемичних ефеката.

Комбинована употреба са цитостатиком, имуносупресивима, агенсима кортикостероида повећава ризик од развоја леукопеније.

Рами Сандоз побољшава дејство алкохола. 

[17], [18]

Рок трајања

Рок трајања - до 2 године.