Ремицаде

Ремицаде је лек са имуносупресивном активношћу. Лек интерагује са растворљивом и трансмембранском врстом хуманог фактора - α некрозе тумора и слаби његову активност, формирајући стабилан комплекс.

Инфликсимаб је хибридно (ИгГл) антитело моноклонске природе, са јаким афинитетом за трансмембранске и растворне врсте ТНФа фактора, али ова компонента лека не може неутралисати активност лимфотоксина-α (ТНФβ фактора).

[1]

Индикације Ремицаде

Користи се у активној фази реуматоидног артритиса и код регионалног ентеритиса. Међутим, може се користити за псоријазу, анкилозантни спондилитис, улцеративни колитис и псоријатичну врсту артритиса.

[2]

Образац за издавање

Ослобађање лекова се врши у облику лиофилизата који се користи за производњу течности за интравенску ињекцију - у бочицама од 20 мг. У паковању - 1 таква боца.

Фармакодинамика

Када се тестира ин виво, компонента инфликсимаба прилично брзо формира стабилне функционалне комплексе са хуманим ТНФа, што доводи до губитка биоактивности ТНФа елемента.

Додатни тестови показују да активна компонента Ремицаде слаби инфилтрацију инфламаторних ћелија и смањује вредности инфламаторних маркера унутар захваћених подручја црева. Ендоскопски преглед открива зарастање цревне слузнице.

[3], [4], [5], [6],

Дозирање и администрација

Лек се мора користити под медицинским надзором; Лекар треба да има успешно искуство у лечењу и дијагностиковању артритиса (псориатични или реуматоидни), анкилозантног спондилитиса или инфламаторних оштећења црева.

Потребно је убризгати супстанцу кроз ИВ капање, у / на начин, најмање 2 сата. Поступак треба да се изводи брзином од највише 2 мл у минути - кроз инфузијски систем опремљен уграђеним (стерилним) филтером без пирогена који има слабу активност синтезе протеина.

За реуматоидни артритис, прво треба применити 3 мг / кг Ремицадеа. Овај део поновите после 0,5 и 1,5 месеца. Након тога, лек треба примењивати у интервалима од 2 месеца. У одсуству жељеног резултата, треба одредити прикладност употребе овог лека. Прописане лекове треба комбиновати са метотрексатом.

У случају улцерозног колитиса, прво се користи 5 мг / кг лека. Исти део се даје после следећих 0,5 и 1,5 месеца. У будућности, поступак се спроводи у интервалима од 2 месеца. Такође можете повећати порцију на 10 мг / кг. Развој клинички значајног ефекта уочен је у периоду до 3,5 месеца. У одсуству ефекта, потребно је ријешити питање наставка лијечења.

У случају артритиса псоријатичке природе, у почетној фази се користи 5 мг / кг лијекова, а затим се поступак понавља након 0,5 и 1,5 мјесеца. Касније је неопходно применити лек у интервалима од 1,5 до 2 месеца. Дозвољено је комбиновати супстанцу са метотрексатом.

Употреба лека у активном регионалном ентеритису (тешком или умереном) код одраслих је једна доза од 5 мг / кг. У недостатку резултата прве ињекције лекова у трајању од 14 дана, не треба га поново прописивати. Са развојем позитивног ефекта, могу се користити следеће терапијске шеме:

• након 0.5 и 1.5 месеца, користи се исти део прве инфузије, а затим се поступак понавља у интервалима од 8 недеља. Када је потребно, величина дозе се може повећати на 10 мг / кг;
• увођење лека само у случају рецидива болести, ако је прошло до 4 месеца од тренутка прве употребе.

Лечење активног облика регионалног ентеритиса (умерене или тешке тежине) код особа млађих од 18 година подразумева употребу лекова у почетној дози од 5 мг / кг. Нови поступци се изводе након 0,5 и 1,5 мјесеца, а затим се лијек даје у интервалу од 8 тједана. Ако је потребно, део се може повећати на 10 мг / кг. Ремицаде се комбинује са метотрексатом, имуномодулаторима-6-меркаптопурином, као и азатиоприном. У недостатку потребног резултата након 2,5 месеца, можете прекинути употребу лека.

Појединачна доза за регионални ентеритис са формирањем фистуле (за одрасле) је 5 мг / кг. Поновљене инфузије се врше након 0,5 и 1,5 мјесеца. У одсуству резултата након 3 процедуре, даљњу терапију треба прекинути. Са позитивним дејством, можете користити следеће режиме лечења:

• поновљене инфузије након 0,5 и 1,5 месеца, а затим спровођење процедура са интервалима од 8 недеља;
• користити у случају понављања патологије, под условом да је јаз до 4 мјесеца.

Код анкилозирајућег спондилитиса прво се користи доза од 5 мг / кг. Касније, лек се користи после 0,5 и 1,5 месеца. После три такве процедуре, инфузија се изводи са 6-8 недеља прекида. Наставак лечења не би требало бити ако после 1,5 месеца нема резултата.

У случају псоријазе, прво је потребно 5 мг / кг супстанце. Поновљене инфузије се врше након 0,5 и 1,5 мјесеца, а затим се проводе с паузом од 2 мјесеца. Даља употреба се не препоручује у одсуству резултата 3,5 месеца након 4 инфузије.

Са поновним појавом артритиса реуматоидне природе или регионалног ентеритиса, могуће је поново применити лек 4 месеца после последње инфузије.

У случају било које болести која има позитиван утицај на Ремицаде, лекар треба да одабере укупно трајање третмана.

Забрањено је мешање лека са другим лековима у оквиру једног инфузионог система. Ако су у раствору присутне неке честице, забрањено је њихово коришћење. Неискориштени остаци лека морају бити уништени.

[10]

Користите Ремицаде током трудноће

Забрањено је коришћење дроге током трудноће.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• озбиљна нетолеранција на елементе дроге;
• клиничке манифестације инфективних лезија или апсцеса;
• период лактације;
• сепса

[7], [8]

Последице Ремицаде

Међу могућим нежељеним ефектима лека:

• лезије повезане са радом централног нервног система: апатија, нервоза и поспаност, велика анксиозност, психоза, депресија и вртоглавица, а поред тога главобоље и амнезија;
• дисфункција чулних органа: ендофталмитис, коњуктивитис или кератокоњунктивитис;
• проблеми са респираторном активношћу: плућни едем, бронхитис, упала плућа, диспнеја, бронхијални спазам, синуситис и крварење из носа, а поред тога, упала плућа, знаци алергије и инфекције која погађа горњи респираторни тракт;
• поремећаји урогениталног система: едеми и инфекције уретре;
• поремећаји повезани са функцијом ЦВС: поремећај периферног протока крви, хематом или екхимоза, брадикардија, вруће трепће, васкуларни грчеви и синкопа, а осим тромбофлебитиса, петехија, аритмија, палпитација, цијаноза и повећања или смањења крвног притиска;
• лезије хематопоетског система: леуко-, тромбоцито-, неутро и лимфоцитопенија, а поред тога, анемија, лимфоцитоза или лимфаденопатија;
• симптоми повезани са радом гастроинтестиналног тракта: дијареја, пробавне сметње, хеилитис, колециститис, дивертикулитис и бол, који погађају абдоминалну област. Поред тога, гастро-езофагеални рефлукс, констипација, мучнина и оштећена функција јетре;
• поремећаји који погађају епидерму: уртикарија, себореја, осип, брадавице, свраб и сува кожа. Поред тога, алопеција, хиперхидроза и хиперкератоза, као и еризипеле, булозне ерупције, гљивични дерматитис, поремећај пигментације коже и фурункулоза.

Уз то, могу постојати и такви негативни знаци: бол или инфузијски синдроми, мијалгија, периорбитални едем, лупус лијек, појава инфекција, артралгија, формирање аутоантитијела и негативне манифестације у инфузијској зони.

[9]

Интеракције са другим лековима

Забрањено је комбиновање лека са абатацептом.

Плазма Ремицаде се повећава у комбинацији са метотрексатом. Поред тога, ова комбинација смањује формирање антитела у односу на активну компоненту лекова.

[11]

Услови складиштења

Ремицаде је обавезан да буде на месту затвореном од продора деце. Забрањено је замрзавање лека. Температурне вредности - у опсегу од 2-8 ° Ц.

[12]

Рок трајања

Ремицаде се може применити у периоду од 3 године од тренутка продаје лека.

[13]

Апликација за децу

У педијатрији (дјеца старија од 6 година), Ремицаде се прописује само за улцеративни колитис и регионални ентеритис.

Нема доказа о томе да ли је безбедно и ефикасно користити лек у педијатрији за артритис (псориатични, идиопатски јувенилни или реуматоидни јувенил), псоријазу или анкилозантни спондилитис.

[14], [15]

Аналогс

Аналози лека су лекови Симпони, Енбрел са Хумира и Енбрел Лиот.

[16], [17], [18], [19], [20]

Ревиевс

Ремицаде добија добре критике на медицинским форумима. Пријављено је да након што му је бол примијенио потпуно. Иако се неки пацијенти плаше да лек може изазвати зависност.

[21]