Санпоетин

Шанпоетин је биогени стимулант, тј. Има биљно порекло и користи се за лечење тешких, умерених и благих облика анемије (ниског хемоглобина).

Индикације Санпоетин

Сханпоетин додељен низак хемоглобин, који је повезан са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом код одраслих и педијатријских пацијената подвргнутих вештачку процедуру чишћење организма од токсина и вишка течности (дијализе). Исто тако, лек се користи за лечење анемије код болесника са карциномом подвргнут хемотерапији и који из здравствених разлога не може извршити трансфузију крви.

Лек се користи за подизање нивоа хемоглобина у инфицираних ХИВ-ом пацијената и благо до умерено облик анемије, и код одраслих и деце, као и, ако је потребно, пре обављања велику операцију.

Образац за издавање

Шанзоетин је доступан као раствор у шприцама, јасан или благо досадан безбојан. Лијек произведе један шприц у картону.

Фармакодинамика

Главна супстанца Шанпоетина је епоетин алфа (комплексни протеини који повећавају производњу еритроцита у коштаној сржи). Епоетин-алфа се производи у ћелијама сисара са специфичним геном који кодира хумани еритропоетин хормон.

Својим аминокиселинским саставом, епоетин алфа се не разликује од хуманог хормона до еритропоетина. Изолација еритропоетина се јавља са урином код пацијената са анемијом.

Еритропоетин је комплексни протеин који стимулише дељење ћелија, као и хормон који промовира формирање леукоцита у људском телу.

Епоетин алфа се не разликује у свом биолошком дејству од еритропоетина. Након примене лека, ниво еритроцита, ретикулоцита (прекурсори еритроцита), хемоглобин и апсорпција гвожђа брзо расте. Уз помоћ ћелија људске коштане сржи, научници су установили да епоетин алфа селективно повећава производњу еритроцита и не утиче на процес формирања леукоцита. Ефекат штете на ћелијама коштане сржи није откривен.

Фармакокинетика

Уз интравенску примену Сханпоетина, полуживот у телу је 4 до 6 сати.

Након субкутане примене лека, ниво активне супстанце у плазми је знатно мањи него када се лек примењује интравенозно. Концентрација у плазми се постепено повећава и после око 12-18 сати достигне максималну границу, полу-живот је око 24 сата. Када се субкутано примењује, тело апсорбује лек за око 20%.

Дозирање и администрација

Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, шанпоетин треба ординирати интравенозно. Доза Сханпоетхин је 50 ИУ / кг. У току периода прилагођавања, доза се може повећати ако се хемоглобин не повећава за најмање 1 г / дЛ месечно. 

Бубрежне инсуфицијенције, и исхемије срца морају да контролишу ниво хемоглобина и пази да не прелази горњу границу максималног нивоа (након достизања горњу границу максималне перформансе, смањити дозу лека). 

Током лечења одраслих пацијената, као и дјеце која су на вјештачком чишћењу крви од токсичних производа, лијека се примјењује интравенозно, а третман је подељен у двије фазе:

1. Исправка (50 МО / кг, 3 пута недељно, ако је потребно, такође можете спровести повећање дозе у фази);
2. Подржавајућа фаза (смањење дозе за одржавање нивоа хемоглобина на оптималном нивоу).

Код онколошких патологија, лек се примењује субкутано.

На екстремно ниске стопе хемоглобина код пацијената после хемотерапије, почетна доза може бити на нивоу од 150 ИУ / кг 3 пута недељно, а онда су му дали ниво хемоглобина (порастао или остао на истом нивоу) вјештак може подесити дозу (ловер или повећати дозу, респективно) .

У лечењу пацијената са ХИВ инфекцијом користе се и две фазе: корективни и подржавајући. Третман почиње са 100 ИУ / кг три пута недељно, а третман је два месеца. Ако након овога, хемоглобин остане на истом нивоу или благо расте, доза се може повећати на 300 ИУ / кг. Ако након ове позитивне динамике у лечењу не дође, у будућности повећање дозе ће већ бити неефективно.

У лечењу пацијената који учествују у аутдонорстве пред велику операцију лека примењује интравенозно у количини од 300 ИУ / кг 3 пута недељно, три недеље курса, а затим се подешава дозу. Пре терапије с Сханпоетин-ом, морате узети у обзир постојеће контраиндикације у вези са сакупљањем аутологне крви.

[1]

Користите Санпоетин током трудноће

Шанзоетин у лечењу трудница се користи само онако како је прописао лекар, када добробит третмана за жене превазилази могуће ризике за фетус. Подаци о томе да ли еритропоетин-алфа не може продрети у мајчино млеко.

Контраиндикације

Са развојем праве аплазије еритроцита као резултат лечења било којом облику еритропоетина, пацијенти не би требали примати лијек Схантепоетин.

Сханбоетин је контраиндикована са повећаном осетљивошћу на компоненте лекова.

Поред тога, неопходно је узети у обзир све контраиндикације, доступне у програму за аутдонорству (људи који узимају своју крв за трансфузију касније од њега) и оне пацијенте који су прописане мишићно-коштаног система операцију (не учествује у аутдонорстве). 

Коришћење Схангоетхина се не користи у тешким каротидним, цереброваскуларним, периферним артеријама итд. Болести, посебно пацијенте који су недавно прошли церебралну васкуларну кризу или инфаркт миокарда, а такође и када је пацијенту забрањен користити антиматеробну профилаксу из одређених разлога.

Последице Санпоетин

У првој фази лечења Сханпоетин могу се појавити симптоми хладноће (вртоглавица, слабост, главобоља и болови у мишићима итд.).

Са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, обично се повећава крвни притисак. Понекад постоје хипертензивне кризе, као и главобоља, конфузија, конвулзије трупа или екстремитета.

У ретким случајевима развијена је тромбоцитоза.

Могуће је (изузетно ретко) развити тромботичне васкуларне компликације (исхемија или инфаркт миокарда, мождани удар, вене, итд.). Међутим, не постоји прецизна веза између употребе шантоетина и развоја ових компликација.

Вероватноћа тромбозе шанта постоји код пацијената са тенденцијом повећаног артеријског притиска, са експанзијом вена, стенозом (сужавање крвних судова). 

У хроничној бубрежној инсуфицијенцији након продуженог лечења са еритропоетинама, могућа је развој еритроцитне аплазије (црвене ћелије).

Током лечења са Сханпоетин-ом може доћи до осипа, свраб, отицања коже и поткожног ткива.

Веома ретко развија компликације које ометају функцију дисања или изазивају смањење притиска. Развој различитих имунолошких одговора на епоетин алфа је практично немогућ.

Уз увођење Сханпоетина, могу се појавити локалне реакције (обично на мјесту ињекције), са субкутаном примјеном, такве реакције се развијају чешће него са интравенским путем давања.

Са хроничном бубрежном инсуфицијенцијом, ниво мокраћне киселине и креатинина у крви може повећати, концентрација калијума, фосфора у крвном серуму се повећава.

Прекомерна доза

Уз превелико дозирање Шанпоетина, фармаколошка дејства лека могу постићи крајњу терапијску манифестацију. Са повећаним хемоглобином, може се захтевати флеботомија (крварење) и симптоматско лечење.

Интеракције са другим лековима

Нема доказа да Сханзоетин може утицати на терапеутски ефекат других лијекова.

Међутим, циклоспорин долази у контакт са еритроцитима, тако да постоји могућност интеракције ових лекова. Када се истовремено лечи са Схапоетин и циклоспорином, потребно је пратити ниво циклоспорина у крви и, ако је потребно, прилагодити дозу.

[2], [3]

Услови складиштења

Шанпоетин треба да се складишти на температури од 2 до 8 ⁰ Ц, на тамном месту који није приступачан за децу. Лек не треба да буде потресен и замрзнут.

Рок трајања

Рок употребе је 2 године од дана производње наведеног на паковању.