Синецод

Активни састојак Синекода је бутамират цитрат, који смањује кашаљ и разликује се од опијумских алкалоида по структури и фармаколошком деловању.

Индикације Синецода

Симптоматско лечење кашља (укључујући сув кашаљ) различитог порекла.

Образац за издавање

1 мл сирупа садржи 1,5 мг бутамират цитрата;

помоћне супстанце: раствор сорбитола 70% (Е 420), глицерин, натријум сахарин, бензојева киселина (Е 210), ванилин, етанол 96%, натријум хидроксид 30%, пречишћена вода.

Сируп.

Основна физичко-хемијска својства: провидан раствор од безбојне до браонкастожућкасте боје.

Фармакодинамика

Неопијатни лек за сузбијање кашља са централним деловањем. Међутим, тачан механизам деловања остаје непознат.

Верује се да бутамират делује на ЦНС. Бутамират цитрат изазива неспецифични антихолинергички и бронхоспазмолитички ефекат, што побољшава респираторну функцију. Синекод не изазива зависност или зависност.

Бутамират цитрат има широк терапеутски опсег, тако да се Синекод добро толерише у терапијским дозама и добро је погодан као лек за кашаљ за децу.

Фармакокинетика

Бутамират се брзо апсорбује, дистрибуира у телу и даље претежно хидролизује у 2-фенил бутерну киселину и диетиламиноетоксиетанол, који такође имају активност против кашља. 2-фенил бутерна киселина се даље делимично метаболише хидроксилацијом. Бутамират и 2-фенил бутерна киселина су у великој мери везани за протеине крви у телу.

Утицај хране на биорасположивост није потврђен. Метаболизам бутамирата у 2-фенил бутерну киселину и диетиламиноетоксиетанол је потпуно пропорционалан у распону доза од 22,5-90 мг.

Мерљиве концентрације бутамирата се могу детектовати у крви у року од 5 до 10 минута након примене 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максималне концентрације у плазми се постижу у року од 1 сата за све четири дозе са средњом максималном концентрацијом у плазми од 16,1 нг/мЛ када се примењује доза од 90 мг.

Средња максимална концентрација 2-фенил бутерне киселине у плазми се постиже у року од 1,5 сата са највећом уоченом изложеношћу након 90 мг (3052 нанограма/мЛ).

Средња максимална концентрација диетиламиноетоксиетанола у плазми достиже се у року од 0,67 сати са највећом уоченом изложеношћу након 90 мг (160 нанограма/мЛ).

Метаболити се углавном излучују бубрезима. Бутамират се може открити у урину до 48 сати након примене. Према мерењима, полувреме елиминације за бутамират је 1,48-1,93 сата, за 2-фенил бутерну киселину - 23,26-24,42 сата, за диетиламиноетоксиетанол - 2,72-2,90 сати.

Нема индикација утицаја јетрене и бубрежне дисфункције на фармакокинетичке параметре бутамирата.

Дозирање и администрација

Само за оралну примену.

Деца од 3 до 6 година: 5 мл (7,5 мг) 3 пута дневно; максимална дневна доза - 15 мл (22,5 мг);

деца од 6 до 12 година: 10 мл (15 мг) 3 пута дневно; максимална дневна доза - 30 мл (45 мг);

адолесценти од 12 година и старији: 15 мЛ (22,5 мг) 3 пута дневно; максимална дневна доза - 45 мЛ (67,5 мг).

Одрасли: 15 мЛ (22,5 мг) 4 пута дневно; максимална дневна доза - 60 мЛ (90 мг).

Мерну чашу треба опрати и осушити након сваке употребе и након употребе од стране друге особе.

Максимални ток лечења без лекарског рецепта не би требало да прелази 1 недељу.

Пожељно је да се лек користи пре оброка.

Најнижа доза неопходна за постизање ефикасности треба користити за најкраћи период лечења.

Не прекорачите назначену дозу.

Деца

За децу млађу од 3 године, лек у овом дозном облику се не користи, можете користити други облик дозе, односно Синекод, оралне капи за децу.

Користите Синецода током трудноће

Безбедност употребе Синекода током трудноће или дојења није процењена у посебним студијама. Студије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу или здравље фетуса.

Током трудноће, Синекод се може користити само по препоруци лекара, ако постоје директне индикације за такав третман. Ако очекивана корист за трудницу премашује могући ризик за фетус, треба размотрити ниску ефикасну дозу и минимално трајање лечења.

Није познато да ли активна супстанца и/или метаболити прелазе у мајчино млеко.

Из безбедносних разлога, користи и ризике употребе Синекода током дојења треба пажљиво одмерити. Употреба лека током дојења могућа је само по савету лекара ако, по његовом мишљењу, очекивани позитиван ефекат за мајку премашује потенцијални ризик за дете. У овом случају треба узети у обзир најнижу ефикасну дозу и најкраће трајање лечења.

Контраиндикације

Преосетљивост на активне или помоћне супстанце лека.

Последице Синецода

Нервни систем (појединачно: ≥1/10000, <1/1000): вртоглавица, сомноленција.

Гастроинтестинални тракт (појединачно: ≥ 1/10000, < 1/1000): мучнина, дијареја.

Имуни систем (појединачно: ≥1/10000, <1/1000): анафилактички шок.

Кожа и поткожно ткиво (појединачно: ≥ 1/10000, < 1/1000): ангиоедем, кожни осип, уртикарија, пруритус.

Прекомерна доза

Предозирање Синекодом може изазвати следеће симптоме: поспаност, мучнина, повраћање, дијареја, вртоглавица и артеријска хипотензија.

Даљи третман треба спроводити у складу са клиничким индикацијама.

Не постоји посебан начин лечења предозирања бутамиратом. У случају предозирања, пацијенту је потребно симптоматско лечење и контрола виталних функција тела.

Интеракције са другим лековима

Треба избегавати истовремену примену експекторанса. Тачан механизам интеракције са другим лековима није проучаван, али централни механизам деловања лека за сузбијање кашља може бити појачан дејством јаких депресива, укључујући алкохол.

Услови складиштења

Чувати ван домашаја деце и очију на температури не вишој од 30 °Ц.

Посебна упутства

С обзиром на то да бутамират умањује рефлекс кашља, треба избегавати истовремену примену експекторанса, јер то може довести до стагнације слузи у дисајним путевима, што повећава ризик од бронхоспазма и инфекције респираторног тракта.

Сируп садржи заслађиваче - натријум сахарин и сорбитол (284 мг по 1 мл), па се може давати дијабетичарима. Сорбитол може изазвати гастроинтестиналну нелагодност и благо лаксативно дејство.

Сорбитол је извор фруктозе, па га не треба користити код пацијената са интолеранцијом на фруктозу. Не треба га користити код пацијената са ретким наследним проблемима интолеранције на лактозу или малапсорпције глукозе-галактозе.

Лек садржи малу количину (мање од 100 мг по дози) етанола (алкохола), што је мање од 100 мг по дози. Лек садржи мање од 1 ммол натријума (23 мг) по дози, односно садржај натријума се може занемарити.

Ако кашаљ траје дуже од 7 дана, потребно је консултовати лекара.

Пацијенти чији се симптоми погоршају или не побољшају у року од 7 дана и праћени су грозницом, осипом или упорном главобољом треба да се подвргну даљем истраживању како би се утврдио основни узрок стања.

Чувати ван домашаја деце и њиховог погледа.

Способност утицаја на брзину реакције при вожњи моторним транспортом или другим механизмима

Може изазвати умор и утицати на реакцију при вожњи возила или другим механизмима.

Рок трајања

3 године.