Синецод

Активни састојак Синекод је бутамират цитрат, који у својој структури и фармаколошком акцији депресира кашаљ и разликује се од опијума и фармаколошких деловања.

Индикације Синецода

Симптоматско лечење кашља (укључујући суво кашаљ) различитог порекла.

Образац за издавање

1 мл сирупа садржи 1,5 мг бутамиратног цитрата;

Помоћници: Сорбитол раствор 70% (Е 420), глицерин, натријум сахарин, бензојева киселина (Е 210), ванилин, етанол 96%, натријум хидроксид 30%, пречишћена вода.

Сируп.

Основна физикално-хемијска својства: прозирно раствор од безбојне до смеђе-жућкасте боје.

Фармакодинамика

Структура неситског кашља са централним деловањем. Међутим, тачан механизам акције остаје непознат.

Вјерује се да ће Бутамирати да делује на ЦНС-у. Бутамират Цитрат изазива неспецифичан антихолинергичан и бронхоспазмолитички ефекат, који побољшава респираторну функцију. Синекод не изазива зависност или зависност.

БутамиРате Цитрат има широк терапијски распон, па је Синекод добро толерисан у терапеутске дозе и добро је прилагођен као средство за кашаљ за децу.

Фармакокинетика

БутамиРате се брзо апсорбује, дистрибуира у телу и даље је претежно хидролизован на 2-фенилску свацу киселину и диетиламиноетоксиетанол, који такође има анти-кашаљску активност. 2-фенил бутика киселина се даље делимично метаболише хидроксилација. БутамиРате и 2-фенил бутерична киселина у великој мери су везане за крвне протеине у телу.

Ефекат хране на биорасположивост није потврђен. Метаболизам бутамирата до 2-фенилне бутеричне киселине и диетиламиноетоксиетанол у потпуности је пропорционалан преко распона дозе од 22.5-90 мг.

Мерљиве концентрације бутамирата се могу открити у крви у року од 5 до 10 минута након примене 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг. Максималне концентрације у плазми достижу се у року од 1 сата за све четири дозе са средњом максималном концентрацијом плазме од 16,1 нг / мл када се примењује доза од 90 мг.

Средња максимална концентрација плазме 2-фенил бутеричне киселине достиже се у року од 1,5 сата, а највише посматрана експозиција након 90 мг (3052 нанограма / мЛ).

Средња максимална концентрација у плазми диетиламиноетоксиетанола достиже се у року од 0,67 сати са највећом посматраном изложеном након 90 мг (160 нанограма / мЛ).

Метаболити се излучују углавном бубрезима. БутамиРате се може препознати у урину до 48 сати након примене. Према мерењима, полуживот елиминације за БутамиРате је 1,48-1,93 сати, за 2-фенилску свацу киселину - 23.26-24.42 сата, за диетиламиноетоксиетанол - 2,72-2,90 сати.

Не постоји назнака ефекта јетре и бубрежне дисфункције на фармакокинетичким параметрима бутамирата.

Дозирање и администрација

Само за оралну примену.

Деца од 3 до 6 година: 5 мл (7,5 мг) 3 пута дневно; Максимална дневна доза - 15 мл (22,5 мг);

Деца од 6 до 12 година: 10 мл (15 мг) 3 пута дневно; Максимална дневна доза - 30 мл (45 мг);

Адолесценти стари 12 и више година: 15 мл (22,5 мг) 3 пута дневно; Максимална дневна доза - 45 мл (67,5 мг).

Одрасли: 15 мл (22,5 мг) 4 пута дневно; Максимална дневна доза - 60 мл (90 мг).

Мерни куп треба да се опере и осуше након сваке употребе и након употребе друге особе.

Максимални ток лечења без лекара не би требало да пређе 1 недељу.

Лек треба да се користи пре оброка.

Најнижа доза неопходна за постизање ефикасности треба да се користи за најкраћи период лечења.

Не прелазите назначена доза.

Деца

За децу млађу од 3 године, лек у овом облику дозирања се не користи, можете да користите други облик дозирања, наиме синекод, оралне капи за децу.

Користите Синецода током трудноће

Сигурност у употреби синецода током трудноће или дојења није оцењена у специјалним студијама. Студије на животињама не указују на директне или индиректне штетне ефекте на трудноћу или здравље фетуса.

Током трудноће, Синекод се може користити само ако је прописан лекар, ако постоје директне индикације за такво поступање. Ако очекивана корист труднице премашује могући ризик од фетуса, треба размотрити ниску ефективну дозу и минимално трајање третмана.

Није познато да ли активна супстанца и / или метаболити пролазе у мајчино млеко.

Из безбедносних разлога, предности и ризици употребе синекода током дојења треба пажљиво измерити. Употреба лека током дојења могућа је само на савету лекара ако је у свом мишљењу, очекивани позитиван ефекат за мајку премашује потенцијални ризик за дете. У овом случају, треба размотрити најнижу ефикасну дозу и најкраће трајање третмана.

Контраиндикације

Преосјетљивост на активне или помоћне сатерије лека.

Последице Синецода

Нервни систем (СИНГЛЕ: ≥1 / 10000, 01): Вртоглавица, сомноленција.

Гастроинтестинални тракт (Сингле: ≥ 1/10000,

Имуни систем (Сингле: ≥1 / 10000,

Скин и поткожно ткиво (Сингле: ≥ 1/10000, 01): ангиоедема, осип на кожи, уртикарија, пруритус.

Прекомерна доза

Овердоза синекод може проузроковати следеће симптоме: поспаност, мучнина, повраћање, пролив, вртоглавица и артеријска хипотензија.

Даљњи третман треба дати у складу са клиничким индикацијама.

Не постоји специфичан начин за лечење бутамиратног предозирања. У случају предозирања, пацијента је потребан симптоматски третман и контрола виталних функција тијела.

Интеракције са другим лековима

Треба избегавати истовремено коришћење експекраната. Тачан механизам интеракције са другим лековима не проучава се, али централни механизам деловања лека за сузбијање кашља може се побољшати акцијом јаких депресива, укључујући алкохол.

Услови складиштења

Чување досега деце и ван видокруга на температурама које не прелазе 30 ° Ц.

Посебна упутства

С обзиром на то да бутамирира на притиску рефлекс кашља, истовремено коришћење експекраната, јер то може довести до стагнације слузи у дисајним путевима, што повећава ризик од бронхоспазма и инфекције дисајних путева.

Сируп садржи заслађиваче - натријум сахарин и сорбитол (284 мг на 1 мл), па се може применити дијабетичари. Сорбитол може изазвати гастроинтестиналну нелагоду и благи лаксативни ефекат.

Сорбитол је извор фруктозе, па се не треба користити код пацијената са нетолеранцијом на фруктозу. Не би се требало користити код пацијената са ретким наследним проблемима нетолеранције на лактозу или малабсорпцију глукозе-галактозе.

Љековни производ садржи малу количину (мање од 100 мг по дози) етанола (алкохол), што је мање од 100 мг по дози. Љековни производ садржи мање од 1 ммол натријума (23 мг) по дози, тј. Садржај натријума може се занемарити.

Ако кашаљ траје више од 7 дана, треба консултовати лекара.

Пацијенти чији се симптоми погоршавају или се не побољшају у року од 7 дана и прате се грозницом, осипом или упорном главобољом треба да имају додатне истраге да одреде основни узрок стања.

Чувати ван домашаја деце и из вида.

Способност утицаја на брзину реакције приликом покретања моторног превоза или других механизама

Може проузроковати умор и утицати на реакцију при вожњи возила или другим механизмима.

Рок трајања

3 године.