Медицински стручњак за чланак
Нове публикације
Спровођење клиничких испитивања за остеоартритис: ОРС
Последње прегледано: 23.04.2024
Сви иЛиве садржаји су медицински прегледани или проверени како би се осигурала што већа тачност.
Имамо стриктне смјернице за набавку и само линкамо на угледне медијске странице, академске истраживачке институције и, кад год је то могуће, медицински прегледане студије. Имајте на уму да су бројеви у заградама ([1], [2], итд.) Везе које се могу кликнути на ове студије.
Ако сматрате да је било који од наших садржаја нетачан, застарио или на неки други начин упитан, одаберите га и притисните Цтрл + Ентер.
Препоруке Остеоартритис Ресеарцх Социети (ОРС) засноване су на подели анти-артритис лекова предложених од стране ВХО и ИЛАР у две групе: симптоматски (брзи и спори) и модификација структуре хрскавице. Очигледно, демонстрирање користи ових лекова у великој мери зависи од дизајна студије и одабраних критеријума ефикасности. У овом случају, дизајн студије зависиће од механизма дјеловања лековите супстанце и очекиваног резултата.
Приликом планирања студије треба размотрити сљедеће факторе:
- фармакодинамика лека,
- време од почетка лека до ефекта,
- трајање очувања ефекта добијеног као резултат лечења, након повлачења лијека,
- начин примене лека (локално, орално, парентерално, итд.)
- учесталост и тежину нежељених ефеката,
- утицај на синдром бола,
- утицај на запаљење,
- утицај на друге симптоме болести.
Већина чланова одбора који су учествовали у истраживању овог питања, били су склони да помисле да је у односу на дизајну клиничких испитивања остеоартритиса није потребно издвојити Симптоматично дрогу у две подкласе - брзо- и одложених. Први подразумева наркотицне аналгетика и НСАИЛ на другу - припреме за које симптоматиц утицај није велики - хијалуронска киселина, хондроитин сулфат, глукозамин, диацереин. Према томе, у овим препорукама, термин "симптоматски лекови" се користи и за симптоматске лекове са брзим дејством и споро дејством. Приликом састављања студијског протокола, треба имати у виду да симптоматски препарат може имати својства за модификацију структуре хрскавице (повољне и неповољне).
Без обзира на ефекат на симптоме болести, лек може имати утицај на структуру или функцију удруженог зглоба. Протокол за проучавање ефикасности лекова, вероватно модификовање патолошког процеса у остеоартритису, треба да садржи критеријуме који одражавају промену структуре зглоба. Такви лекови могу:
- спречити развој остеоартритиса и / или
- спречити, успорити прогресију постојећег остеоартритиса или стабилизовати стање пацијента.
Лек који има патогенетски ефекат не мора нужно утицати на симптоме остеоартритиса. Симптоматски ефекат таквог лека треба очекивати тек након дугог периода лечења. Да би проучио ефикасност лека који модификује структуру хрскавице, није потребно укључити проучавање његовог симптоматског ефекта.
Формулације потенцијално способни да модификују хрскавице структуру под називом "хондропротекторами", "дроге, модификује болест» (ДМОАДс - Дисеасе Додаје ОА дрога ), « дрогу преиначује анатомију", "лек, модификовања морфологију", итд Нажалост, не постоји консензус о року који најбоље одражава ефекат ових агенаса. ОРС у својим препорукама користе термин "лекови модификовање структуре" и напомиње да, до данас нико не агенс није доказано својства да модификују структуру хрскавице ин виво код људи.
[