ВАНТАС

Вантас садржи супстанцу гистрелин - вештачки аналог природног ЛХРХ.

Индикације Вантаса

Користи се за палијативну терапију локалног напредног карцинома простате.

[1], [2]

Образац за издавање

Отпуштање у облику импланта у бочици са запремином од 50 мг. Паковање садржи 1 бочицу лекова, на који је причвршћен 1 апликатор за шприцу.

Фармакодинамика

После имплантације, ослобађање гистрелин унутар ткива доводи до супресије секреције од стране хипофизе ЛХ. Овај процес даље доводи до смањења тестостерона код мушкараца у плазми. Сличан ефекат нестаје након завршетка лечења. У почетној фази терапије, Вантас, као и остали агонисти супстанце ЛХРХ, може привремено да повећа ниво плазме у тестостерону.

Једног месеца након поступка имплантације, тестостерон се смањује на постстресну границу, а затим је и даље остао низак док је имплант унутар тела. Ова супресија проузрокује регресију тумора простате, а такође побољшава укупно здравље већине пацијената.

Имплант се имплантира субкутано, а затим остаје на овој локацији 12 месеци. Активна компонента се ослобађа помоћу хидрогел резервоара у дозама од око 50 μг супстанце дневно.

Овај резервоар је одговоран за брзину дифузије супстанце у околни простор заједно са базом воде. У исто време, хидрогел се не раствара, а његов састав подсећа на масно ткиво, тако да има добру биокомпатибилност, смањујући механичку иритацију околних ткива са ћелијама. У исто време, она има ниску површну напетост у ин виво тестовима, што помаже у смањењу капацитета протеина за апсорпцију и кумулацију на површини имплантираног импланта. Ова функција је веома важна јер спречава појаву тромбозе, као и појаву биолошког одбацивања лијека од стране тела.

[3], [4], [5],

Дозирање и администрација

Препоручена дозна величина је једнака 1 импланту у периоду од 12 месеци. Субкутано се убризгава у предел унутрашњег дела рамена. Појављује се дневно ослобађање отприлике 50 μг гистреллин ацетата у тело.

После 12 месеци употребе, ставка мора бити уклоњена. Заједно са екстракцијом импланта, направљен је поступак за постављање новог импланта - како би се наставио курс за лечење.

Приликом увођења и вађења лекова, користите стерилне рукавице, а такође поштујте постојећа правила асепса - како бисте спречили појаву инфекције.

Одређивање подручја примене увода на тело.

Потребно је поставити пацијента на леђа, а његова не-радна рука (ако је особа десна рука, а онда његова лева рука) је савијен како би приступио унутрашњости рамена. Затим, подупирајте га јастуцима, за мирно задржавање у назначеном положају. Погодан простор за уметање је отприлике на средини између лакта и раменских зглобова - на преклопу између брахијалног мишића са 2 и 3 главе.

Припрема уређаја који се користи за поступак имплантације.

Уређај за имплантацију мора бити припремљен пре поступка припреме за место убризгавања. Прво се узима из стерилне кесице. Има посебну канилу која продужава читаву дужину уређаја. Ово се може проверити слиједећи дугме зелене позадине, које се мора потиснути напред у правцу каниле и даље од држача инструмента.

Затим уклоните поклопац из бочице и скините плутон са њега, а затим, користећи стезаљку Москуито типа, покупите врх имплантата за лекове. Не можете да окачите или учврстите средњу површину имплантата како бисте спречили кршење његовог стандардног облика. Затим имплант се убаци у уређај. После тога ће се налазити унутар каниле тако да на дну реза можете видети само његов врх.

Поступак за субкутану примену терапеутског импланта.

Потребно је третирати површину администрације специјалним раствором повидон-јодина, користећи тампон, а затим нанијети стерилне марамице на хируршко мјесто.

Пре анестезијске процедуре потребно је провјерити да ли пацијент толерише супстанце адреналина или лидокаина. Затим се уноси тражена количина анестезије (почевши од површине планиране инцизије, а затим и даље, врши инфилтрацију меких ткива дуж целе дужине имплантационог елемента (његова дужина је 32 мм).

Након анестезије, на тијелу се направи плитки рез на скалпелу - 2-3 мм у пределу унутрашњег дела рамена - правокутног на дужину двоглаве брахијалне мишиће.

Када је потребно давати имплантацију да држе кваку (направљен у одељак врх је уведен како би се смањити шприц канила је указао на горе) јер се убацује субкутано да се постигне одређени знак на канилу. Перкутана постављање уређаја је условљен чињеницом да је се посматра тренутак њеног увођења визуелни коже се подиже. Потребно је осигурати да уређај за имплантацију не дође у мишићна ткива.

Док држите машину на месту, морате истовремено притиснути дугме да ослободите браву и повуците га до краја док држите уређај на месту. Ово ће омогућити да се канула уклони из кожног реза, остављајући имплантат испод коже. Након тога, уређај се извлачи из реза коже. Палпација помаже да се утврди исправност извршене инсталације елемента лека.

Рез се затвара наношењем 1-2 шава на које се чворови усмеравају у рез. Касније се наноси мала маст која садржи антибиотик, а онда је запечаћена хируршким малтером (2 комада). Затим се на место за процедуру наноси завој газе (димензија 10к10 цм) и фиксира се са завојом.

Уклањање имплантата, као и поступак за инсталацију новог елемента.

Вантас треба скинути са тела након 12 месеци.

Место на којем се налази имплантат може се идентификовати палпацијом подручја на којем се поставља рез, направљен пре годину дана. Често је лако пронаћи. Даље, потребно је притиснути на свој дистални врх - да одреди локацију проксималног дела у односу на претходни рез. Уколико постоје потешкоће у идентификацији места за постављање лека, дозвољено је користити ултразвук у подручју меканих рамених ткива. Ако није могуће детектовати имплантат ултразвуком, потребно је МРИ или ЦТ скенирање.

После асептичног третмана места на њему се прави скалпел - дужине око 2-3 мм - поред врха имплантата имплантираног на дубину од око 1-2 мм. Често је врх видљив кроз ткива псеудокапсуле. Ако не видите елемент, потребно је притиснути његов дистални врх, а затим масирати у правцу реза. Затим се у региону псеудокапсуле направи рез - да би се проширило врх елемента. Узима се помоћу стезаљке, а затим се извади.

Приликом увођења новог лијека примењују се иста упутства која се користе у првој процедури. Можете упознати нову супстанцу кроз исти рез или користити другу руку за ово.

[11]

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• нетолеранција гистрелину или другим додатним елементима лека, и поред супстанце ГнРХ, агониста ГнРХ или октадеканој киселине;
• постоје информације о анафилактичким манифестацијама због употребе вештачког ЛХРХ или њихових агониста;
• се не користи код деце, као и код жена, јер нема података о ефикасности дрога и безбедности његове употребе.

[6], [7], [8]

Последице Вантаса

Употреба импланта може изазвати појаву таквих нежељених ефеката:

• инфестације са инфекцијама: повремено се примећују заразни процеси на кожи;
• манифестације у лимфама и протоку крви: повремено се развија анемија;
• поремећаји метаболичког и ендокриног система: често се повећава тежина или се јавља хипергликемија. Повремено се мршављење, гипертестостеронемииа са хиперхолестеролемије и хиперкалцемије, и задржавање осим течности и повећани апетит;
• проблеми са псијом: често смањује либидо, развија депресију или дисонанцију;
• поремећаји централног нервног система: углавном постоје главобоље или вртоглавица. Повремено се јавља летаргија или тремор;
• манифестације на пољу ЦЦЦ: најчешће је сензација крваве крви (са развојем хипотеторемонемије ово је честа реакција). Ретко се јавља хиперемија. Повремено постоје хематоми, а поред вентрикуларних ектрасистола или тахикардије;
• поремећаји у раду респираторног система: углавном посматрано диспнеја - у случају физичког напора;
• реакције дигестивног тракта: често постоји функционални поремећај јетре или констипација. Повремено, нелагодност у стомаку, мучнина и повећана плазма ЛДХ и АСТ;
• манифестације коже: углавном се развија хипертрихоза. Понекад се повећава знојење (углавном ноћу) и свраб;
• поремећаји функције ОДА: најчешће су болови у екстремитетима или артралгији. Повремено, бол се развија у врату или леђима, постоје инфилтрати у мишићима и мишићима;
• поремећаји у раду уринарног система: углавном постоји кашњење уринирања, бубрежне дисфункције или полакуриурија. Повремено постоје болести каменца бубрега, отказивање бубрега, хематурија са дисуријом и смањење КЦ;
• манифестације би репродуктивних органа: тестиса атрофија јавља углавном, импотенција и гинекомастија додатак (очекују реакцијом са развојем хипотестостеронемиа дата). Понекад постоји проблем са сексуалном функцијом, повећава се осетљивост млечних жлезда, постоје болови у грудном кошу, свраб у пределу гениталија и повећање киселине фосфатазе у простату;
• локалне и системске манифестације: често развија опште стање слабости, астенију и преосјетљивост. На месту примене, може доћи до болова, еритема, а истовремено и хиперестезије. Повремено се осећа хладноће, незгода и раздражљивост. У подручју имплантације, појављују се модрице и периферна загушеност, запаљење и оклузија стента.

[9], [10]

Интеракције са другим лековима

Нису тестиране фармакокинетичке интеракције са другим лековима.

Гистрелин изазива сузбијање хипоталамусно-хипофизног система. Ова околност треба узети у обзир приликом дијагностичких процедура у вези са радом гонадних, гонадотропних и хипофизних система који се обављају током или након лијечења користећи Вантас.

[12], [13], [14]

Услови складиштења

Имплант треба складиштити на тамном месту на температури од 2-8 ° Ц. Уређај за имплантацију се такође чува на тамном месту при температурама од 20-25 ° Ц. Немојте замрзавати медицину и уређај.

[15]

Рок трајања

Вантас је погодан за употребу у периоду од 2 године од дана пуштања лека.

[16]