Вап 20

Вап 20 садржи супстанцу алпростадил. Спада у групу простагландина.

Индикације Вапа је 20

Користи се за уклањање обољења патологија разреда 3-4 хроничног типа (користи се Фонтаинов класификат), који није предмет реваскуларизације (или ако реваскуларизација код таквих људи није резултирала резултатом).

Лек се не препоручује за елиминацију патолошких обољења (хроничног типа) у периферним артеријама 4. Степена.

Образац за издавање

Отпуштање у облику концентрата за производњу инфузије у стакленим ампулама од 1 мл запремине (тип И Пх.ЕУР.). Унутар посебног паковања садржи 5 или 10 ампула лекова.

[1]

Фармакодинамика

Активни састојак лекова алпростадил је вазодилататор који промовише циркулацију крви, спроводећи процес дилатације пре-капиларних сфинктера са артериолима. Лек позитивно утиче на процесе микроциркулације, као и на реолошке параметре крви.

Након инфузије у / у поступку, дође до повећања еластичности еритроцита, као и потискивања њихове агрегације у ек виво индикацијама. Алпростадил ефикасно инхибира процес активације тромбоцита током ин витро акције. Овај ефекат се протеже на особине промене у облику тромбоцита, а поред агрегације и изолације компонената смештених унутар гранула, као и ослобађања тромбоксана (помаже процеси агрегације). Лек помаже у смањивању формирања артеријског тромба у тестовима ин виво код животиња.

Употреба лекова активира процесе фибринолизе, повећавајући индивидуалне интерне вредности (плазмин са плазминогеном, а уз то и акцију активатора плазминогена унутар ткива).

[2]

Фармакокинетика

Алпростадил је вјештачки аналог природног ПГ: Е1, који има кратак период полураспада. За оралну пријем порука у дози од 60 микрограма, након 2 цхаса нивоу плазми код здравих особа била већа на 6 пг / мл, од максималне стопе у кораку плацебо (на 2,4 уг / мл). Полу-живот у α-фази је приближно 0,2 минута (израчуната вредност), а за β-фазу око 8 минута. Као резултат овог равновесног нивоа, лек достиже прилично брзо након почетка инфузије.

Метаболизам алпростадила се изводи у плућима - око 80-90% на 1. Пролазу. Примарни продукти распадања настају током 1. Пролаза - је 15-кето-ПГЕ 1 и ПГЕ осим 0 (тзв 13,14-дихидро-ПГЕ-1) са елемент 15-кето-ПГЕ 0 (бића 13,14 дихидро-15-кето-ПГЕ 1), - и даље бити даље распада (интер алиа, носили β-оксидативним процесима, као и ω-оксидација).

Производи растварања се излучују у урину (за 88%), а фецес (за 12%). Потпуно излучивање траје 72 сата. Од примарних продукта распадања, само елемент 15 кето-ПГЕ-0 може се одредити ин витро изложеност плућним хомогенатима.

Приликом пријема алпростадил у износу од 60 микрограма, ПГЕ 0 за 2 цхаса достиже пик у плазми код здравих особа - 11.8 пг / мл након плацебом кораку (једнаке 1.7 пг / мл), а полуживот период једнак око 2 минута на α-стази, а такође и око 33 минута током β-фазе. Максимална вредност се примећује након 119 минута. Одговарајући подаци за елемента 15-кето-ПГЕ 0 једнаки вршни ниво - 151 пг / мл (плацебо био 8 уг / мл), α-терм полуживота око 2 минута и СС-терм халф-лифе - 20 минута; врх достигао је 106 минута.

Синтеза алпростадила са макромолекуларним елементима у плазми је 93%.

[3]

Дозирање и администрација

Потребно је да администрира лек у вену или артерије, у овом случају са условом да лекар обавља поступак има искуство у области Ангиологи и он је упознат са савременим методама редовног праћења ЦЦЦ вредности и има потребну опрему за ту сврху. Не ординирати раствор болус методом интравенозно.

У третману / у методу патологије трећег степена.

Постоји следећи интравенозно шема третман треба растворити садржај 2 бочица (еквивалентно 40-мг лека) у натријум хлорида (0,9%, узети 50-250 мл), а затим добијени супстанца се даје у периоду од 2 сата. Ова доза се примењује 2 пута дневно.

Алтернативни пут: инфузија једном дневно за 3 сата. Укуцајте 3 ампуле (количина 60 μг алпростадила), који се растворе користећи исту количину горњег растварача.

Људи са поремећајима функције бубрега (инсуфицијенција са КК> 1.5 мг / дл) требају започети ИВ терапију уз увођење 1. Ампула два пута дневно (двапут 20 μг Вап 20 ). Свака од процедура је 2 сата. Узимајући у обзир општу клиничку слику, дозвољено је повећање дозе до горње стандардне дозе у периоду од 2-3 дана.

Људи са бубрежном инсуфицијенцијом, као и они који су укључени у ризик од поремећаја функције срца, требају ограничити запремину дневне инфузије на 50-100 мл, а увођење се мора обавезно извести помоћу инфузионог уређаја.

Лечење патологија 3. И 4. Степена увођењем лекова у артерије.

Испод се наводи следећа шема интра-артеријског терапијског третмана: раствори се у раствору натријум хлорида (0,9%) ампуле од 1 унце (20 μг супстанце). У том случају запремина готовог раствора ће бити пола ампула за лекове (у 25 мл овог раствора - 10 μг лекова). Инфузија се врши помоћу специјалног уређаја у периоду од 1-2 сата. Ако је подношљивост лека и даље задовољавајућа, дозвољено је повећање дозе до прве ампуле (или 20 μг активног састојка), нарочито ако је на телу присутна некроза. Често један дан захтева 1 инфузију.

Током инфузије катетера уметнути кроз, узимајући у обзир озбиљност болести и толеранције лека, доза се додељује 0.1-0.6 нг / кг / мин (око четвртине / пола ампуле са медицине). У овом случају, трајање инфузије помоћу уређаја је 12 сати.

На крају 3 недеље терапије, неопходно је одредити изводљивост накнадне употребе лекова. Ако нема резултата, неопходно је отказати лек. Терапијски курс може трајати највише 1 мјесец.

[6], [7]

Користите Вапа је 20 током трудноће

Лек се не може давати трудницама, а ако је потребно користити током лактације, неопходно је зауставити дојење током лечења.

Жене које су у репродуктивном добу треба да користе ефикасну контрацепцију приликом употребе лекова како би избегле трудноћу.

Информације о претклиничким тестовима показују да Вап 20 не утиче на плодност у случају његове употребе у препорученим дозама.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• присуство хиперсензитивности против алпростадила или других елемената лека;
• са поремећајима у срцу: декомпензирани тип срца (трећа и четврта фаза према класификацији НИХА); неадекватна терапија срчане аритмије и срчане инсуфицијенције; имају другачије порекло аритмије (међу њима и оних који узрокују развој хемодинамских поремећаја); аортна / митрална стеноза / инсуфицијенција; непрописно контролисане патологије срца коронарног типа; ИХД и пренети у последње време (током последњих шест месеци) инфаркт миокарда;
• сумња на развој плућног едема (у хроничном или акутном облику), направљен након рендгенског прегледа или клиничког прегледа, а поред тога, историја плућног едема или инфундирања плућа;
• хроничне плућне патологије опструктивног типа у тешком степену, а поред овог ПЕ;
• Особе са документованим болестима јетре (такође они са симптомима акутне отказивања јетре - повећана ГГТ или трансаминаза) или тешка хепатична инсуфицијенција (ово укључује историју);
• поремећаји у раду бубрега (олигоанурија);
• присуство тенденције да се развије крварење (полтраума, а поред тога крварење / ерозивна патка патуља дуоденума или желуца у акутном облику);
• присуство анамнезе последњих пола године удара;
• смањио крвни притисак у тешком облику;
• присуство општих контраиндикација у односу на процедуре инфузије (међу њима, конгестивна срчана инсуфицијенција, церебрални или плућни едем и хиперхидрија);
• деца и тинејџери млађи од 18 година.

[4]

Последице Вапа је 20

Употреба лекова може узроковати следеће нежељене ефекте:

• Поремећаји из НА: у суштини постоје парестезије екстремитета са којима је извршена процедура, као и главобоља. Повремено постоје церебрални грчеви и осећај конфузије. Могући развој психозе или можданог удара и појаву вртоглавице;
• поремећаји у гастроинтестиналном тракту: ретко јављају гастроинтестиналне болести, укључујући дијареје, повраћања и мучнине, као и убрзање цревног перисталтику (утицај врше алпростадила). Може се појавити бол у стомаку са горушице, и анорексија;
• манифестације органа кардиоваскуларног система: у неким случајевима може доћи до ангине или тахикардије и може се уочити пад нивоа крвног притиска. Повремено се јавља аритмија или срчана инсуфицијенција, што доводи до акутног плућног едема, што може довести до срчаног удара опште врсте. Може доћи до блокада и инфаркта миокарда;
• реакције дигестивног система: повремено се може повредити индекс ензима јетре;
• манифестације органа респираторног система: повремено постоји плућни едем. Појава диспнеја;
• поремећаји у хематопоетском систему: повремено анемија или леукоцитоза, као и тромбоцитоза или леукопенија;
• резултати лабораторијских истраживања: понекад постоји повећање температуре или ниво трансаминаза. Вредности ЦРП-а такође могу варирати, али након терапије се брзо нормализују;
• реакције подкожног слоја и коже: често постоје отоци, црвенило и врући блицеви;
• системски поремећаји и манифестације на месту инфузије: често отицање и повећање температуре са отоком у области администрације; Осим тога, примећује се црвенило вена и развој парестезије. Мање чешће, зачепљење почиње грозницом и хиперхидрозо. Можда појављивање флебитиса на месту инфузије, а поред тромбозе у подручју уношења у катетер. Могуће је и локално крварење, осећај слабости и поремећај осетљивости слузокоже са кожом;
• Имунски поремећаји: понекад се манифестују алергије (повећана осетљивост на кожу - осип, оток, хиперхидроза, нелагодност зглобова са мокрењем и пирогена реакција). Повремено - развој анафилактоидних или анафилактичких знакова. Анафилакса је могућа;
• поремећаји у раду мишића и костију: понекад постоје знаци поремећаја у зглобовима (међу њима и сензације бола). Очигледна хиперостоза је примећена у региону дугих костних тубуларних облика (када се користе лекови више од 1 месеца);
• други: може доћи до повећаног замора, анурије са вазалгијом, осећаја опште слабости, отказа бубрега и ортостатичког колапса.

[5]

Прекомерна доза

Манифестације предозирања - снижавање нивоа крвног притиска, као и тахикардија рефлексног типа услед ширења крвних судова. Друге вјероватне знаке: хиперхидроза, повраћање, синкопално стање типа вазовагуса, праћено бледом, а поред тога срчана инсуфицијенција, мучнина и исхемија миокарда. Локални симптоми могу се развити: црвенило и оток екстремитета, где се врши инфузија, као и реакција нетолеранције.

Терапија треба да буде симптоматска. Лек не садржи специфичан антидот. Ако је, када је потребна снижена доза, индекс крвног притиска смањен или се почео тешки бол, неопходно је смањити инфузију или одмах зауставити. У случају пада крвног притиска, пре свега је неопходно да се жртва положи на леђа, мало подижући ноге. Ако манифестације кршења не прођу, потребно је да пратите ЦАС индикаторе. Ако је потребно, прописује се именовање симпатикомиметичких лекова.

Интеракције са другим лековима

Током коришћења ВАП-а 20 може доћи до појачавања својства антихипертензивних лекова, као и антиангиналних лекова и вазодилататора. Комбинација ових лекова са алпростадилом или употребом истовремено са другим вазодилатирајућим лековима захтева стално праћење ЦАС индикатора (ово подразумијева надгледање нивоа крвног притиска).

Адреналин са норепинефрином, као и симпатикомиметички лекови ослобађају вазодилатацијски ефекат лека.

Комбинација са антитромботичким лековима (инхибитори лијекова агрегације тромбоцита, антикоагуланси и тромболитички лекови) могу повећати тенденцију крварења. С обзиром на слаб ефекат упада ВАП 20 у односу на агрегацију тромбоцита код ин витро индикација, потребно је пажљиво користити од њега у комбинацији са антикоагулансима.

Комбинована употреба лекова цефатетан и цефаферазон са цефамендолом слаби ефекат алпростадила.

[8], [9]

Услови складиштења

Вап 20 се мора држати на месту које је затворено од светлости и недоступно малој деци. Температурни услови су унутар 2-8 ° Ц.

[10]

Рок трајања

Вап 20 се може користити у периоду од 3 године од датума производње лијека.

[11]