Видек

Видек је антивирусни лек са директном врстом терапеутског ефекта. [1]

Када се тестира ин витро, диданозин инхибира репродукцију ХИВ -а унутар култивисаних људских ћелија заједно са ћелијским линијама. Када уђе у ћелију, елемент се ензимски претвара у своју метаболичку компоненту, дидеоксиаденозин-3-фосфат. У репродукцији вируса нуклеинске киселине, употреба 2с3'-дидеоксинуклеозида спречава продужење ланца, успоравајући тако процес репродукције. Осим тога, ддАТП успорава деловање ХИВ реверзне транскриптазе, уништавајући везивање ДНК провируса. [2]

Индикације Видек

Користи се за ХИВ инфекцију (у комбинацији са другим антиретровирусним лековима). [3]

Образац за издавање

Ослобађање лека се реализује у капсулама - 10 комада унутар ћелијског паковања; унутар паковања - 3 таква паковања.

Фармакокинетика

Диданозину је потребно око 120 минута да добије вредности Цмак у плазми; у овом случају, сам индикатор Цмак је у директној сразмери са величином примљеног дела лека.

Просечан ниво диданозина унутар цереброспиналне течности једнак је 21% истовремено забележених вредности супстанце у плазми.

Капсуле се користе на празан желудац, будући да се њиховим уносом са храном смањују вредности Цмак за 46%, а ниво АУЦ за 19%.

Код људи су метаболички процеси диданозина проучавани прилично слабо. На основу експерименталних података, верује се да се код људи остварују метаболизмом унутрашњих пурина.

Када се примењује орално, полувреме елиминације је у просеку 1,6 сати (за таблете), али пошто је стопа апсорпције супстанце из капсула много нижа, њен полуживот ће у овом случају бити приближно 50% дужи. Излучивање лека урином је приближно 20% орално конзумираног дела.

Индекс интрареналног клиренса једнак је 50% његових укупних вредности (0,8 Л у минути) - то потврђује активне процесе ЦФ и секрецију кроз тубуле током бубрежне екскреције диданозина. Након 1 месеца интерног узимања лека, диданозин се није акумулирао у телу.

Примена код особа са бубрежном дисфункцијом.

Када се примењује орално, период полувремена се у просеку повећава за најмање 1,4 сата (у случају нормалне бубрежне функције) и највише за 4,1 сат (ако се уочи озбиљна дисфункција). Унутар дијализне перитонеалне течности, лек се не бележи, али је током хемодијализе, након 3-4 сата, ниво диданозина у плазми био унутар 0,6-7,4% прихваћене дозе.

У случају бубрежне дисфункције (вредности ЦЦ испод 60 мл у минути / 1,73 м2), доза лека се бира лично.

Употреба код људи са дисфункцијом јетре.

Метаболички процеси диданозина су одређени тежином хепатичне дисфункције, што може захтевати смањење дозе Видека.

Дозирање и администрација

Лек се узима 1-2 пута дневно. Капсуле се прогутају целе без жвакања. Треба их конзумирати наташте (пола сата пре или 2 сата након оброка), пијући најмање 0,1 литара чисте воде (ради побољшања апсорпције лекова). Забрањено је отварање капсула, јер то може умањити њихов лековити ефекат.

Величина дневног оброка одређена је тежином пацијента:

• тежина> 60 кг - 0,4 г, једном дневно;
• тежина <60 кг - 0,25 г, једном дневно.

Није било посебних студија о увођењу капсула у педијатрију, али када се користе други облици ослобађања лека, потребна дневна доза (израчуната у зависности од површине телесне површине) износила је 0,24 г / м2 (0,18 г / м2 у комбинација са зидовудином).

За одрасле са бубрежном дисфункцијом потребно је смањити дозу или продужити интервал између ињекција Видека (узимајући у обзир вредности ЦЦ).

Са тежином> 60 кг:

• ниво ЦЦ је> 60 мл у минути / 1,73 м2 - 0,4 г дневно;
• у распону од 30-59 мл по минути / 1,73 м2 - 0,25 г дневно;
• унутар 10-29 мл у минути / 1,73 м2 - користите другачији облик лекова.
• Са тежином <60 кг:
• ЦЦ вредности су> 60 мл у минути / 1,73 м2 - 0,25 г дневно;
• индикатори у распону од 30-59 мл по минути / 1,73 м2 - лек се примењује у другом облику ослобађања.

Особе на хемодијализи морају попити дневну порцију након захвата. Нису потребне додатне дозе.

Стари људи.

Пре употребе лекова морате проверити бубрежну функцију, јер ова група има велики ризик од затајења бубрежне функције, што захтева употребу персонализоване дозе.

Појединци са дисфункцијом јетре.

Потребно је смањење дозе лекова, али нема дефинитивних индикација за промену дозе. Током терапије потребно је пратити вредности јетрених ензима. Ако дође до клинички приметног повећања њихових вредности, терапија се прекида. Брзо повећање параметара аминотрансферазе може захтевати потпуни прекид терапије уз увођење било каквих аналога нуклеозида.

Прескакање уноса лекова.

Ако сте случајно прескочили време употребе лека, користите уобичајену дозу (забрањено је удвостручити део као компензацију за претходно пропуштену).

• Апликација за децу

У педијатрији се лек користи у другачијем облику ослобађања.

Користите Видек током трудноће

Када је тестиран на животињама, диданозин није показао фетотоксичне, ембриотоксичне или тератогене ефекте.

Трудницама се преписују лекови само под строгим индикацијама и у ситуацијама у којима је корист од терапије већа од ризика од негативних последица по фетус.

Жене са ХИВ инфекцијом не би требало да доје јер то може довести до инфекције бебе.

Контраиндикације

Контраиндикација је тешка нетолеранција на диданозин или друге елементе лека.

Последице Видек

Приликом лечења пацијената заражених ХИВ-ом, изузетно је тешко разликовати негативне манифестације повезане са узимањем Видека и негативан ефекат других лекова који се користе у комбинацији, као и негативне симптоме који су повезани са самом болешћу. Међу споредним знацима који су се појавили:

• дисфункција НС: често постоје неуролошке манифестације периферног типа (међу њима неуропатије), као и главобоље;
• пробавни проблеми: углавном се примећује дијареја. Надимање, мучнина, ксеростомија, болови у трбуху, повраћање, отказивање јетре и хепатитис такође се често развијају;
• лезије поткожних слојева са епидермисом: често се појављују осипи;
• системски поремећаји: астенија или умор;
• метаболички поремећаји: дијабетес, хипер- или хипогликемија и лактацидоза;
• проблеми са видним органима: депигментација ретиналног типа, сувоћа очне слузнице и неуритис који утиче на оптички нерв;
• имунолошки поремећаји: анафилактички симптоми;
• инфекције: сиалоаденитис;
• други знаци: зимица, артралгија, алопеција, анемија, анафилактоидне манифестације, анорексија и мијалгија, а поред тога и упала која утиче на пљувачне жлезде, рабдомиолиза, тромбоцито- или леукопенија, миопатија, хипербилирубинемија и повећане вредности млечне киселине у крви;
• промена очитавања теста: повећање серумске вредности алкалне фосфатазе, АЛТ са АСТ, липазе и амилазе.

Прекомерна доза

Клинички симптоми предозирања укључују хиперурикемију, панкреатитис, дисфункцију јетре, полинеуропатију и дијареју.

У случају ненамерне употребе дела који прелази дневну дозу, врши се испирање желуца водом и унос активног угља. Не постоји противотров за диданозин. Са значајним тровањем, примећена је дисфункција јетре и хиперурикемија. Са таквим поремећајима врши се хемодијализа (3-4-часовна сесија доводи до смањења нивоа диданозина за 20-30%), а поред тога и симптоматске акције.

Интеракције са другим лековима

Комбинована систематска употреба лека заједно са ганцикловиром (или узимањем диданозина 2 сата пре ганцикловира) доводи до продужења рока боравка диданозина унутар крвне плазме у просеку до 111%.

Комбинација Видека са итраконазолом или кетоконазолом продужила је период интраплазматског задржавања диданозина и његових параметара за 30%.

Употреба лека заједно са супстанцама које могу изазвати панкреатитис или полинеуропатију може повећати вероватноћу развоја описаних токсичних симптома. Пацијенте који користе такве комбинације лекова потребно је пажљиво пратити.

Увођење лека у комбинацији са тенофовиром повећава системско излучивање првог и његове просечне вредности у урину.

Услови складиштења

Видек се мора чувати на месту заштићеном од продора мале деце. Температурне вредности- не више од 25 ° Ц.

Рок трајања

Видек се може користити у року од 24 месеца од датума производње лека.

Аналоги

Аналоги лека су Фадиносин са диданозином.