Висипак

Висипак је радиоактивни лек који садржи јод (нејонски тип).

Када се користи интравенозно, органски синтетизовани јод пролази у судове и поједина ткива (штитна жлезда, бубрег итд.), Као и у цереброспиналну течност, формирајући њихов рентгенски контраст. Након процедуре, овај јод апсорбује зрачење. [1]

Тестирање са добровољцима није показало јака одступања у већини хемодинамских параметара, вредности коагулације и клиничких и биохемијских карактеристика након примене лека. [2]

Индикације Висипак

Користи се за кардиоангиографију, церебралну ангиографију , ДСА поступак, периферну артериографију, венографију , перитонеалну ангиографију, урографију , као и за потенцирање контраста током ЦТ рендгенских снимака. [3]

Образац за издавање

Отпуштање лека се остварује у облику течности, унутар бочица: јод 0,27 г / мл - 0,05 или 0,1 л. У паковању је 10 таквих боца. Јод 0,32 г / мл - у бочицама од 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 или 0,5 литара. У кутији се налази 10 боца.

Фармакокинетика

Након увођења лека у васкуларни кревет, јодиксанол се великом брзином дистрибуира у подручје ванћелијске течности. Просечна оцена термина дистрибуције је приближно 21 минут.

Синтеза протеина - мање од 2%. Полувреме је приближно 2 сата. Нису пронађени метаболички елементи лекова. Излучивање јодиксанола углавном се остварује путем бубрега помоћу ЦФ.

Уз интравенозну ињекцију код добровољаца, око 80% дела након 4 сата уђе у урин, а након 24 сата - 97% лекова. Само 1,2% дозе се излучи фецесом у року од 72 сата. Ниво Цмак у урину се одређује приближно 1 сат након ињекције.

Дозирање и администрација

Опште информације о употреби лека.

Лек се примењује интравенозно или интравенозно. Као и друге супстанце намењене парентералним процедурама, Висипак се пре употребе мора визуелно испитати - како би се утврдило могуће присуство нерастворљивих елемената, повреде интегритета бочице и промене у сенци лековите течности.

Супстанца се увлачи у шприц непосредно пре поступка истраживања. Бочице се могу користити само једном; остаци који нису коришћени током поступка морају се уклонити.

Забрањено је мешање лекова са другим супстанцама. За различите производе користе се посебне игле и шприцеви.

Процес припреме пацијента за ињекцију.

Пре увођења контрастног елемента потребно је прибавити тачне податке о пацијенту - међу тим подацима су и индикације лабораторијских тестова (на пример, показатељи креатинина у серуму, историја алергија, вредности ЕКГ -а и трудноћа).

Пре почетка процедуре потребно је отклонити поремећаје параметара ЕБВ-а и пацијенту обезбедити потребан унос елемената воде-соли. Ово је посебно важно за особе са полиуријом, мултиплим мијеломом или гихтом, али и за дијабетичаре, одојчад, новорођенчад, одојчад и старије особе.

Последњи оброк треба обавити најкасније 120 минута пре ињекције.

Током поступка, пацијент треба да буде у лежећем положају. Пола сата након завршетка студије, стање пацијента треба да надгледа лекар - јер се већина негативних знакова развија управо у овом периоду. Забрањено је извођење прелиминарних тестова личне толеранције уз увођење малих доза лека, јер то може изазвати тешке симптоме преосетљивости.

Људи који осећају страх у ишчекивању поступка премедикативни су уз употребу седатива.

Контрастна течност мора бити загрејана до телесне температуре пре употребе.

Током ангиографских процедура морате врло пажљиво пратити њихову методологију и редовно испирати употребљене катетере (на пример, хепаринизованом физиолошком течношћу) како бисте смањили вероватноћу емболије и тромбозе.

Дозе се могу разликовати у зависности од врсте поступка који се изводи, тежине, старости, хемодинамских параметара, као и општег стања пацијента и коришћене технике испитивања. Често се користе концентрације јода и запремине убризгавања, које се користе уз увођење других савремених радиоактивних супстанци које садрже јод.

Могу се користити следећи делови (дозе намењене за интравенозне ињекције су једнократне, али се могу поново користити ако је потребно):

Интраартеријске процедуре.

Артериографија:

• селективни церебрални: 0,27 / 0,32 г / мл јода - ињекција од 5-10 мл;
• селективна церебрална ДСА процедура (и / а): 0,15 г / мл јода - ињекција у порцији од 5-10 мл;
• аортографија: 0,27 / 0,32 г / мл јода - ињекција од 40-60 мл;
• периферни: 0,27 / 0,32 г / мл јода - ињекција 30-60 мл;
• периферни ДСА (и / а): 0,15 г / мл јода - ињекција 30-60 мл;
• селективни висцерални ДСА (интра-артеријски): 0,27 г / мл јода-10-40 мл ињекција.

Кардиоангиографија за одрасле:

• корен аорте са левом комором: 0,32 г / мл јода - ињекција 30-60 мл;
• селективна коронарна ангиографија: 0,27 г / мл јода - ињекција 4-8 мл.

Интравенски прегледи:

• урографија: 0,27 / 0,32 г / мл јода - ињекција од 40-80 мл (2);
• венографија: 0,27 г / мл јода - ињекција 50-80 мл у подручје удова.

Потенција током ЦТ -а:

• ЦТ скенирање у подручју мозга: 0,27 / 0,32 г / мл јода - 50-150 мл;
• ЦТ скенирање у подручју тела: 0,27 / 0,32 г / мл јода - 75-150 мл.

Апликација за децу

Лек се користи у педијатрији приликом обављања урографије, кардиоангиографије, прегледа дигестивног система и за појачавање контраста током ЦТ скенирања.

Користите Висипак током трудноће

Забрањена је употреба Висипака током трудноће, осим у ситуацијама у којима се вероватна корист очекује више од ризика од негативних последица, а постоји и строга потреба за прописивањем такве анализе.

Контрастна средства се слабо излучују у мајчино млеко и слабо апсорбују унутар црева. Због тога је могућност негативног утицаја на бебу прилично мала. Али ипак се препоручује да прекинете дојење на 24 сата ако морате да користите лек.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција повезана са радиоактивним лековима који садрже јод;
• историја информација о јаким нуспојавама повезаним са леком;
• ХФ (фазе 2-3), хронична бубрежна инсуфицијенција, отказивање јетре, дехидрација, активне фазе дисфункције бубрега / јетре и хипертироидизам у тешком стадијуму;
• епилепсија;
• мултипли мијелом;
• хистеросалпингографија је забрањена у активним фазама упале која погађа карлично подручје;
• ЕРЦП поступак се не спроводи код људи са активном фазом панкреатитиса;
• не можете користити лекове интратекално.

Последице Висипак

Нежељени знаци који се јављају при интраваскуларној ињекцији:

• лезије крвног система и лимфе: може се развити тромбоцитопенија;
• имунолошки поремећаји: понекад се појављују симптоми нетолеранције. Могућ је развој анафилактоидног шока или анафилактоидних манифестација;
• ментални поремећаји: анксиозност или узнемиреност се јављају појединачно. Може доћи до забуне;
• проблеми са функцијом НА: понекад се јављају главобоље. Повремено се примећује вртоглавица. Амнезија, мождани удар, несвестица, парестезије и сензорни поремећаји (међу њима и промена укуса) јављају се појединачно. Можда развој напада, тремора, моторне дисфункције, коме, поремећаја свести или привремене енцефалопатије природе изазване контрастом (ово укључује халуцинације);
• оштећење вида: појављују се појединачни поремећаји вида или привремено кортикално слепило;
• поремећаји у раду ЦВС -а: повремено се примећује аритмија (ово укључује тахикардију са брадикардијом) или инфаркт миокарда. Повремено се јавља срчани застој. Можда појава грчева или тромбозе у подручју коронарних артерија, затајење срца, ангина пекторис, поремећаји срчане проводљивости, вентрикуларна хипокинезија и застој дисања са срцем;
• поремећаји васкуларног система: понекад се појављују налети врућине. Повремено се вредности крвног притиска смањују. Повремено се јавља исхемија или се повећава крвни притисак. Можда развој грча артерија, шок, тромбофлебитис или тромбоза;
• лезије медијастинума, грудне кости и дисајних органа: повремено постоји кашаљ. Диспнеја се јавља појединачно. Могуће је зауставити процесе дисања, развити респираторну инсуфицијенцију или плућни едем;
• пробавни поремећаји: понекад се јавља повраћање или мучнина. Појединачно - нелагодност или бол у абдомену. Може доћи до активне фазе панкреатитиса или његовог погоршања, као и до повећања величине пљувачних жлезда;
• лезије поткожног слоја и епидермиса: понекад се јавља осип, осип и свраб. Појединачни - еритем или Куинцкеов едем. Могу се развити ТЕН, полиформни еритем, ерупције лекова праћене еозинофилијом и општим манифестацијама, СС, дерматитис булозне или алергијске природе, епидермална десквамација, токсидермија или пустулоза егзантематозне природе (генерализовани облик у активној фази);
• поремећаји повезани са ОДА и везивним ткивом: јављају се грчеви мишића и болови у леђима. Може се развити артралгија;
• поремећаји у раду уретре и бубрега: бубрежне дисфункције се примећују појединачно, укључујући акутну бубрежну инсуфицијенцију;
• системске лезије и промене на месту убризгавања: понекад постоје болови у пределу грудне кости и осећај топлоте. Повремено - зимица, нелагодност и бол, хипертермија и знаци у подручју убризгавања, укључујући екстравазацију. Појединачно се примећује астенија (јак умор и малаксалост) или осећај хладноће;
• интоксикација, повреде и компликације изазване студијом: може се развити јодизам.

Негативни симптоми који се јављају при интратекалној примени.

Нежељени ефекти су одложени и могу се развити неколико сати или дана након интратекалне ињекције. Учесталост појављивања је приближно слична учесталости развоја поремећаја са лумбалном пункцијом без употребе контрастног средства. Увођење других нејонских јонских елемената контраста може довести до појаве симптома иритације слузокоже мозга (менингизам, фотофобија или менингитис хемијске природе). Осим тога, морате узети у обзир ризик од развоја менингитиса заразне генезе. Између осталих кршења:

• имунолошке лезије: могу се појавити знаци нетолеранције, укључујући анафилактоидне / анафилактичке симптоме;
• поремећаји функције НС: понекад се јављају главобоље (могу бити продужене и интензивне). Такође је могуће развити привремену енцефалопатију типа изазваног контрастом (међу манифестацијама - амнезија, халуцинације, конфузија и други неуролошки знаци) или вртоглавицу;
• пробавни проблеми: понекад се појави повраћање. Могућа је појава мучнине;
• поремећаји повезани са радом везивног ткива и ОДА: могу се јавити грчеви мишића;
• системски знаци и промене у подручју убризгавања: у подручју примене лека могу се развити тремор или бол.

Негативни ефекти изазвани извођењем ХСГ процедуре (хистеросалпингографија):

• имунолошке манифестације: могу се развити знаци преосетљивости;
• проблеми са радом Народне скупштине: често се примећују главобоље;
• пробавне дисфункције: углавном се јављају болови у пределу абдомена. Често се примећује мучнина. Могућ је развој повраћања;
• репродуктивни поремећаји: углавном се примећује крварење из вагине;
• системске манифестације и промене на месту убризгавања: често се примећује хипертермија. Могу се јавити симптоми на месту убризгавања или тремор.

Негативни знакови изазвани извођењем артрографије:

• имунолошки поремећаји: могу се појавити симптоми нетолеранције, укључујући анафилактичке или анафилактоидне симптоме;
• системски поремећаји, као и промене на месту убризгавања: бол се често развија у подручју ињекције. Дрхтавица је могућа.

Негативне реакције које настају при интракавитарној употреби лекова:

• имунолошки поремећаји: могу се јавити ефекти нетолеранције, укључујући анафилактоидне или анафилактичке манифестације;
• проблеми са пробавном функцијом: често се примећују мучнина, дијареја и бол у абдомену. Понекад се јавља повраћање;
• системски знаци и промене на месту убризгавања: може се развити тремор.

Прекомерна доза

Код особа са здравом бубрежном функцијом, ризик од тровања Висипацом је врло мали. Уз увођење великих порција лекова, трајање поступка је веома важно у односу на његово дејство на бубреге (рок полураспада лека је приближно једнак 2 сата).

Са развојем случајног тровања, губитак индикатора воде-соли се надопуњује инфузијом.

Потребно је пратити рад бубрега код пацијента у периоду од најмање 3 дана након завршетка студије. Ако је потребно уклонити јодиксанол из тела, може се извршити хемодијализа. Лек нема противотров.

Интеракције са другим лековима

Употреба у комбинацији са лековима против болова, антипсихотицима и антидепресивима може довести до смањења прага напада, повећавајући вероватноћу појаве негативних знакова.

Давање лека људима са дијабетичком нефропатијом који користе бигваниде (на пример, метформин) може изазвати привремену бубрежну дисфункцију и појаву лактацидозе. Да бисте спречили таква кршења, морате отказати употребу бигванида 2 дана пре тестирања и наставити га тек након што се бубрежна функција потпуно нормализује.

Особе које су користиле ИЛ-2 мање од 14 дана пре поступка испитивања склоне су повећању учесталости негативних манифестација (епидермални симптоми или стања слична грипу).

Код људи који користе β-блокаторе, знаци анафилаксије могу бити атипични и стога се могу заменити за вагалне манифестације.

Услови складиштења

Висипак треба чувати на тамном месту, затворено од приступа деце. Течност се не сме замрзавати. Температурне вредности су унутар 30 ° Ц.

Рок трајања

Висипацк се може користити у року од највише 36 месеци од датума производње фармацеутске супстанце.

Аналоги

Аналоги лекова су лекови Томохекол, Иомерон, Памир са Омнипаком, Унипак и Сцанлук са Оптиреи -ом, као и Ултравист.