Замактон

Зомактон је хормон хипоталамично-хипофизног система.

Индикације Зомацтоне

Користи се у таквим условима:

• дјеца која су закржљала због недостатка ослобађања ГХ;
• код деце са заостајањем у расту узрокованом Турнер-овим синдромом, што је потврђено током хромозомског прегледа.

Образац за издавање

Ослобађање медикамента је у облику лиофилизата за ињекциону течност, заједно са супстанцом растварача, унутар бочица капацитета 4 и 10 мг.

[1]

Фармакодинамика

Соматотропин је активна компонента лека, који је по својој структури, аминокиселинској секвенци и фармакокинетици сличан људском СТХ хипофизе.

Зомактон доводи до системског пропорционалног раста костију скелета код детета са недостатком ГХ хипофизе, утичући на плоче раста епифизе дугих костију, као и метаболизам костију. Код особа са недостатком хормона раста и остеопорозе, ХРТ помаже стабилизацији густине кости и минералне структуре. Лековита супстанца активира процес везивања колагена са хондроитин сулфатом и побољшава елиминацију хидроксипролина. Уз то, примећено је и повећање просечних серумских индикатора алкалне фосфатазе.

Као реакција на употребу ГХ, заједно са системским растом, постоји пропорционално повећање величине мускулатуре скелета, као и повећање величине и броја мишићних ћелија. Поред тога, лек доводи до повећања величине других ткива (епидерма са везивним ткивом, тимусом, јетром са повећаном пролиферацијом ћелија, као и незнатним повећањем величине надбубрежних жлезда, полних жлезда и штитне жлезде). ХРТ са СТХ није довео до убрзаног пубертета и непропорционалног процеса раста.

Лијек помаже да се стимулира кретање аминокиселина у станице, а поред везивања протеина. Такође смањује холестерол, утичући на липидни и липопротеински профил. Помаже одлагању калијума са натријумом и фосфором. Побољшана ренална екскреција калцијума се компензује повећаном интестиналном апсорпцијом овог елемента. Кумулација ових соли показује да постоји повећана потреба за њима током раста ткива.

[2], [3], [4]

Фармакокинетика

Степен апсорпције компоненте СТХ у ин / ц ињекцији је 80%. Индикатори плазме Цмак су забележени након 3-6 сати и једнаки су 13-35 нг / мл. Метаболички процеси се развијају унутар јетре.

Полуживот је 3-4 сата. Излучивање лека врши се у цревима.

[5]

Дозирање и администрација

Терапија са Зомактон-ом треба да се спроводи под надзором квалификованог лекара који има искуства у управљању људима са недостатком ГХ елемента.

Шема примене и величина дозе лека се бирају појединачно за сваког пацијента.

Често ова терапија траје неколико година и одређена је максималним могућим медицинским резултатом.

Да би се спречила појава липоатрофије у подручју ињекције, места убризгавања морају се редовно мењати.

Потребно је започети терапију, узимајући у обзир стандардне препоручене дозе.

Недостатак додељеног елемента СТГ.

За недељу дана, користи се доза од 0,17 до 0,23 мг / кг (што одговара 4,9–6,9 мг / м ² површине тела), која је подељена на 6–7 инфузија с / ц методе (величина дневног оброка је стога једнака 0.02-0.03 мг / кг (0.7-1 мг / м ² телесне површине)). Прохибитед примењују заједничку део прелази 0.27 мг / кг (8 мг / м ² ) недељно периоду који одговара дневној дози од 0,04 мг / кг.

Синдром Тернера.

Једна недеља захтева примењивати 0.33 мг / кг супстанце (око 9,86 мг / м ² телесне површине), која је подељена 6-7 ињекцијама п / метода (где је дневна доза је једнака 0,05 мг / кг (приближно 1 , 40-1,63 мг / м ² )).

[6]

Користите Зомацтоне током трудноће

Зоматицоне не треба давати трудницама или женама у репродуктивној доби које не користе контрацептивна средства.

Клинички тестови са употребом лекова који садрже ГХ, са учешћем дојиља, нису спроведени, тако да нема информација о томе да ли се ГХ излучује у људско млеко.

Контраиндикације

Контраиндикована је употреба лека са јаком нетолеранцијом на ГХ или његове друге компоненте. Такође није додељена деци која су већ имала затварање коштаних епифиза.

Не можете користити лек ако пацијент има симптоме активног развоја тумора. Потребно је завршити антитуморско лијечење прије почетка терапије увођењем хормона раста; поред тога, не би требало да постоји манифестација раста тумора унутар лобање. Ако се примећују симптоми раста тумора, терапију треба прекинути.

Забрањена је употреба лека код људи који су у критичном стању, а поред оних који имају компликације повезане са отвореном кардиолошком хирургијом, абдоминалним операцијама и политраумом, као и акутним респираторним затајењем и другим сличним стањима.

Потребно је прекинути терапију са применом ГХ код деце са хроничном бубрежном болешћу у случају трансплантације бубрега.

Последице Зомацтоне

Када убризгава супстанцу СТХ, може се развити атрофија или раст поткожног слоја масти, а могу се појавити и модрице и тачкасте крварења у подручју ињекције. Понекад људи развију еритем сврбеће природе или бол на месту примене.

Међу осталим нежељеним симптомима:

• дисфункција лимфе и крвног система: понекад се јавља анемија;
• поремећаји кардиоваскуларног система: понекад се повећава ниво крвног притиска (одрасли) или се развија тахикардија. Једно повећање вредности крвног притиска примећено је код деце;
• лезије вестибуларног апарата са органима слуха: понекад се јавља вртоглавица;
• проблеми са радом ендокриног система: често се опажа хипотиреоидизам;
• манифестације повезане са видним органима: понекад постоји диплопија или едем диска у области оптичког нерва;
• поремећаји гастроинтестиналног тракта: понекад мучнина, бол у предјелу трбуха, повраћање или надимање. Развија се појединачна дијареја;
• системски поремећаји и знакови у подручју ињекције: најчешће одрасли развијају периферне едеме или само едем (рјеђе се јављају код дјеце) на мјесту убода, као и астенија. Понекад се јавља атрофија у подручју ињекције, осјећај слабости, крварење у подручју давања лијека, као и хипертрофија;
• имунолошке лезије: често се јавља производња антитела;
• промене у резултатима теста: примећени су појединачни случајеви болести повезаних са бубрезима;
• поремећаји исхране и метаболички процеси: најчешће одрасли развијају благу хипергликемију. Мање се јавља поремећај толеранције глукозе (дјеца). Понекад се забележи хиперфосфатемија или хипогликемија. Диабетес меллитус другог подтипа је риједак;
• лезије везивног и истовремено мускулоскелетног ткива: често код одраслих, примећује се мијалгија или артралгија. Ријетко се ови поремећаји јављају код дјеце. Често се код одраслих особа може јавити круто кретање екстремитета (понекад код дјеце). Понекад се јављају болови у костима, мишићна атрофија, синдром карпалног тунела;
• тумори који имају различиту природу: понекад постоје тумори који имају малигну или ретку природу. Деца ретко развију леукемију;
• проблеми са функцијом НА: често одрасла особа има парестезије или главобоље. Несаница или хипертензија је такође честа појава. Понекад постоји нистагмус или осећај поспаности. Вредности ИЦП се повећавају појединачно, јавља се неуропатија, а такође (код деце) парестезија или несаница;
• ментални поремећаји: понекад се јављају поремећаји личности;
• лезије уринарног система и бубрега: понекад се јавља хематурија, уринарна инконтиненција, абнормална мокраћа, полиурија и поремећај учесталости уринарних процеса;
• знаци дојке и гениталних органа: одрасли понекад имају гинекомастију или исцједак из гениталија. Повремено се јавља гинекомастија код деце;
• поремећаји у поткожном слоју и епидерми: понекад хипертрофија или атрофија коже, липодистрофија, уртикарија, а поред тога и хирзутизам или ексфолијативни облик дерматитиса.

Постоје подаци о развоју панкреатитиса током пост-регистрације ГХ (нема података о учесталости таквих случајева).

Деца која су узимала СТХ понекад су развила епифизолизу главе бутне кости, као и Пертхесову болест. Први поремећај се углавном јавља са поремећајима повезаним са ендокриним системом, а други - у случају кратког раста. Међутим, нема информација о томе да ли се ове болести чешће развијају уз употребу ГХ. Са таквим дијагнозама појављују се бол и нелагодност у бутини или колену.

Други негативни знаци сматрају се карактеристичним за хормон раста - међу њима хипергликемија, узрокована смањењем осетљивости на инсулин, смањењем слободног тироксина, а додатно и бенигним повећањем ИЦП вредности.

Такође постоји ризик од развоја симптома нетолеранције.

Прекомерна доза

Иако нема информација о интоксикацији са Зомактоном, код акутног тровања може да се развије почетни облик хипогликемије, након чега долази до хипергликемије.

Нема података о ефектима продужене интоксикације. Међутим, постоји претпоставка да у исто време постоје знаци који се примећују у случају прекомерне производње хуманог ГХ (на пример, развој акромегалије).

Интеракције са другим лековима

Третман коришћењем ГЦС-а је у стању да успори стимулацију раста коју даје лек. Особе са постојећим недостатком АЦТХ-а морају пажљиво изабрати замјенски дио ГЦС-а како би спријечили превелики учинак на активност ГХ.

Велики делови естрогена са андрогенима или анаболичким стероидима могу довести до убрзања сазревања костију, што смањује повећање дужине тела.

Будући да хормон раста може изазвати резистенцију на инсулин код пацијента, вероватно је да ће код дијабетичара бити потребна корекција терапије.

Информације које су откривене након проучавања интеракција лека код одраслих са недостатком ГХ показују да употреба соматотропина може значајно повећати клиренс компоненти које пролазе кроз метаболичке процесе унутар П450 3А4 хемопротеинског система (међу онима кортикостероидима, циклоспорином са полним хормонима, као и антиконвулзиви). - због чега се смањују њихове вредности у плазми. Нема података о утицају ове чињенице на клиничку слику.

[7]

Услови складиштења

Зомактон се мора чувати на мјесту затвореном од инфилтрације дјеце. Температурне вредности - у опсегу од 2-8 ° Ц.

[8], [9]

Рок трајања

Зомактон се може користити у периоду од 3 године од датума производње терапијског лека. Разблажена течност се мора чувати у фрижидеру (температура је 2-8 ° Ц), стављајући бочицу вертикално, у року од 28 дана.

Аналогс

Аналози лека су супстанце Биоростан, Соматин, Дзхинтропин и Гроутропин са Биосомеом и Растаном, а поред тога, Генотропин, Хуматроп и Нутропин са Нордитропином.

[10]