Тхе Зомбие

Зомета успорава процес ресорпције кости и исправља метаболичке процесе коштаног ткива.

Индикације Тхе Зомбие

Примјењује се у случају таквих кршења:

• секундарна оштећења коштаног ткива (метастазе) код тумора раширене природе (карцином простате или дојке);
• мултипли мијелом ;
• хиперкалцемија са природом тумора или хиперпаратироидизмом;
• спречавање појаве патолошких прелома;
• спречавање компресије краљежнице;
• током хируршких процедура везаних за кости;
• спречавање остеопорозе током терапије карцинома дојке коришћењем средстава која успоравају активност ароматазе.

[1],

Образац за издавање

Супстанца се ослобађа у облику инфузионе течности, у боци од 4 мг / 0,1 Л, а такође и као концентрат у бочици од 4 мг / 5 мл.

Фармакодинамика

Золедронска киселина је бисфосфонат са високом терапијском ефикасношћу. Он инхибира ресорпцију кости, утичући на остеокласте који уништавају коштано ткиво.

Селективни ефекти на коштано ткиво су повезани са значајним афинитетом за њих. Остеокласти апсорбују бисфосфонате искључиво у областима промене костију, а затим се ефекат на коштано ткиво успорава и процес њиховог уништавања престаје. Међутим, неки детаљи о принципу утицаја дроге још нису коначно одређени.

Лек има снажан антиресорпцијски ефекат. Примена код жена са остеопорозом која је повезана са постменопаузом довела је до значајног смањења вероватноће фрактура кичмене мождине и њихове рецидивности. Током терапије код пацијената са Пагетовом болешћу постоји поуздан и дугорочан терапијски одговор, стабилизација параметара алкалне фосфатазе и вредности метаболизма костију. Код људи са сличним патологијама, лек не утиче на стање здраве кости, помаже да се очува његова архитектоника и не уништава минерализацију.

У исто време, лек, који инхибира пролиферацију ћелија, изазива антитуморски ефекат у случају мијелома или тумора дојке. Има антиметастатску активност, због чега се може користити за метастазе у костима, као и за њихову превенцију. Успоравање ресорпције кости значајно смањује бол.

У случају карцинома коштаних метастаза, лек спречава фрактуре као и компресију кичме, смањује хиперкалцемију повезану са тумором и излучивање Ца заједно са урином. Често, потреба за радиотерапијом је такође ослабљена.

[2], [3], [4],

Фармакокинетика

Бисфосфонати имају слабу апсорпцију у гастроинтестиналном тракту, због чега се препоручује употреба медицинских течности за интравенску ињекцију. Инфузија повећава перформансе унутар серума и они достижу максимум на његовом крају. Након 4 сата долази до смањења вриједности за 10%, а затим још 1% након наредних 24 сата. Синтеза интласма протеина износи 50%.

Лек се излучује кроз бубреге у неколико фаза; коначни полу-живот је 146 сати. У случају поновљених ињекција (након периода од 28 дана), не долази до акумулације лека. Првог дана, око 40 ± 16% порције је забележено унутар урина. Остатак се депонује у коштаном ткиву, након чега се ослобађа у циркулаторни систем при малој брзини. Супстанца не учествује у метаболичким процесима, излучује се кроз бубреге у непромењеном стању (мање од 3% се излучује кроз фецес).

[5], [6], [7],

Дозирање и администрација

Концентрат лека (4 мг / 5 мл) је растворен у раствору декстрозе или НаЦл (0.1 Л). Користите готову супстанцу одмах. Поступак инфузије траје 15 минута. Готова течност се може чувати 24 сата на температури од 2-8 ° Ц. Забрањено је мешање лека са другим средствима, а његово увођење мора се обавити кроз посебан инфузиони систем.

У случају коштаних метастаза у туморима раширене природе и мијелома, 4 мг лека се користи 1-пута у периоду од 3-4 недеље.

Да би се спречила остеопороза са патолошким фрактурама због карцинома дојке током терапије уз употребу инхибитора ароматазе током постменопаузе, потребно је користити 4 мг лекова 1 пут у 6 месеци.

Потребно је имати у виду да је током терапије неопходно редовно пратити вредности крви урее, креатинина и минерала. Вредности креатинина се проверавају пре сваке ињекције.

[11],

Користите Тхе Зомбие током трудноће

Забрањено је именовати труднице или дојиље.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• јака осетљивост на бисфосфонате, као и золедронска киселина;
• тешка бубрежна инсуфицијенција (ЦЦ вредности ≤ 30 мл / мин).

Потребан је опрез код примене код пацијената са поремећајима бубрега, инсуфицијенцијом јетрене функције, као и са аспирином типа БА.

[8], [9], [10],

Последице Тхе Зомбие

Често, када се користе лекови, забележени су такви нежељени ефекти:

• синдром налик грипи и грозница, као и главобоље;
• анемија;
• коњунктивитис;
• губитак апетита, повраћање са мучнином;
• бол у зглобовима са костима;
• ренална дисфункција;
• хипокалцемија или хипофосфатемија, као и повећање вредности уреје са креатинином.

Повремено се појављују ови симптоми:

• осећај збуњености или анксиозности, вртоглавице, поремећаја спавања и тремора;
• панцито или леукопенија;
• увеитис или оштећење вида;
• стоматитис, констипација, абдоминални бол, дијареја и сувоћа која погађају слузницу уста;
• кашаљ или диспнеја;
• осип и свраб;
• грчеви који утичу на мишиће;
• смањење или повећање крвног притиска, као и брадикардија;
• протеинурија или хематурија, и поред овог АРФ;
• отицање, астенија и повећање тежине;
• Хипокалемија или Магнезија, као и хипернатремија.

Уртикарија, анафилакса, бронхални спазам, поспаност и атријална фибрилација су пријављени појединачно.

Прекомерна доза

Код акутног тровања Зометом постоји поремећај у бубрезима (може се појавити чак и акутна бубрежна инсуфицијенција), а поред тога и структура електролита у крви (калцијум са фосфатима и магнезијумом).

У случају развоја клинички значајне хипокалцемије, инфузије треба спровести уз примену калцијум глуконата.

Интеракције са другим лековима

Комбинација лека са аминогликозидима повећава вероватноћу хипокалцемије.

Забрањено је комбиновати лекове са средствима која имају нефротоксично дејство.

Комбиновање лекова са талидомидом повећава вероватноћу развоја поремећаја бубрежне активности и акутне инсуфицијенције бубрега код особа са мултиплим мијеломом.

Зомета нема хемијску компатибилност са Рингер-овим раствором.

[12], [13]

Услови складиштења

Зомету треба одржавати на температури која не прелази 30 ° Ц.

Рок трајања

Зомета се може користити у периоду од 3 године од датума производње лека.

[14]

Апликација за децу

Не користити Зомету у педијатрији.

Аналогс

Аналози ове супстанце су Резоскан, Золедрак, Блазтера и Золедрониц-Рус 4, а поред тога Золерик, Акласт, Вероцласт са Золедронском киселином, Ресорб са Резокластином ФС и Золедронате-Тева.

[15]

Ревиевс

Зомета се често коментарише уз помињање негативних симптома које изазива. Бифосфонати који се интравенски примењују при првој ињекцији резултирали су боловима у мишићима, повећаном температуром, симптомима налик грипи и општем стању боли, али са новим ињекцијама нису се јавили.

У прегледима се такође помиње један развој максиларне остеонекрозе са скорашњим екстракцијама зуба код појединаца који су примали високе делове бисфосфоната путем инфузионих ињекција.