Карбалекс

Царбаллек је антиконвулзивни лек. Садржи компоненту карбамазепин.

Индикације Карбалекса

Користи се за таква кршења:

• разне врсте епилептичких нападаја и епилепсије, праћене менталним поремећајима;
• разне маније;
• спречавање развоја манично-депресивних поремећаја;
• неуралгија која погађа тригеминални нерв;
• дијабетичка неуропатија;
• стање повлачења;
• централни дијабетес карактера без шећера.

Образац за издавање

Ослобађање лека се продаје у облику таблета - 10 комада у блистер паковању. У паковању - 5 или 10 таквих пакета.

Фармакодинамика

Као антиконвулзив, Царбаллек може да има ефекат у случају парцијалних напада (комплексних и једноставних), против којих се уочава генерализација секундарне природе (или не), а поред тога, у тонично-клоничком облику генерализованих нападаја и .

Клинички тестови са применом лекова у монотерапији код особа са епилепсијом (посебно код адолесцената и деце) су пронашли своје психотропне ефекте, који су делимично манифестовани позитивним ефектима на знакове депресије и анксиозности, а поред тога и слабљење агресивности са иритабилношћу.

Информације из појединачних тестова показале су да ефекат лека на психомоторне податке и когнитивну активност зависи од величине тог дела и да је негативан или сумњив. Код других тестова уочен је позитиван ефекат у погледу података који карактеришу способност памћења уз обуку и пажњу пацијента.

У облику неуротропне супстанце, лек има активност у одређеним патологијама неуролошке природе: на пример, спречава нападе бола у неуралгији, утиче на тригеминални нерв, и има секундарну или идиопатску природу. У исто време, лек се користи да смањи бол неурогеног типа код поремећаја као што су кичмена мождина, парестезије узроковане повредама и постхерпетичну неуралгију.

У случају повлачења алкохола, дрога повећава конвулзивни праг (у овом стању се смањује) и слаби снагу клиничких симптома поремећаја (тремор, раздражљивост и поремећај хода).

Код особа са дијабетесом који немају шећерни тип и који има централно поријекло, смањује осјећај жеђи и диурезе.

Тестови потврђују да, у облику психотропне супстанце, Царбаллек показује ефикасност у случају таквих поремећаја:

• манично стање акутне природе;
• терапија одржавања БАР манично-депресивног типа (и монотерапија, и комплексна примена са литијумским лековима, антидепресивима или неуролептицима) или психозе шизоафективне природе;
• манична психоза (у комбинацији са неуролептицима);
• акутни стадијум полиморфне шизофреније.

Принцип дејства карбамазепина је само делимично одређен. Супстанца нормализује зидове претерано узбуђених неуронских влакана, успорава појаву поновљених нервних пражњења и слаби синаптички транспорт ексцитаторних импулса.

Показано је да је главни механизам изложености леку спречавање поновног формирања потенцијала зависних од натријума у региону деполаризованих неурона (блокира На канале).

Антиконвулзивни ефекат се углавном развија са смањењем количине ослобођеног глутамата, као и нормализацијом нервних зидова; антиманијски утицај обезбеђује супресија метаболичких процеса норепинефрина допамином.

Фармакокинетика

Када се даје орално, карбамазепин се скоро потпуно апсорбује из гастроинтестиналног тракта; Цмак вредности након 1-кратне употребе бележе се после 12 сати.

Синтеза са протеинима крви је 70-80%. Унутар течности, пљувачка формира вредности пропорционалне пропорцији активног елемента који није синтетисан са протеинима (20-30%). Лијек прелази у мајчино млијеко (25-60% индикатора плазме) и кроз плаценту.

Количине дистрибуције су 0,8-1,9 л / кг. Након 1 једносатне употребе, полуживот је 25-65 сати, а након дуже употребе 8-29 сати (то је због индукције метаболичких ензима). Код људи који користе таква средства као што су фенобарбитал или фенитоин (који индукују активност монооксигеназног система), полуживот је 8-10 сати.

Процеси размене карбамазепина производе се унутар јетре, а излучују се углавном кроз бубреге.

Продужени ефекат лека није везан за употребу хране. Дозвољено је растварање таблета у било којој течности (чај, млеко, обична вода или сок од наранџе), без ризика од губитка њихове ефикасности. Снажна ензимска активност (ЦИП-450-ИИИА4) унутар јетре са стомаком, сок од грејпа значајно повећава ниво биодоступности карбамазепина.

Антиконвулзивни ефекат почиње да се јавља након неколико сати или неколико дана (али понекад овај период достиже и први месец).

Дозирање и администрација

Користи се за епилепсију.

Деца од 10 година и одрасли треба да почну да користе лек са оброком од 0,2 г (1 таблета) 2 пута дневно. Даље, доза се полако повећава да би се постигли оптимални индикатори за пацијента.

Бебе до 12 месеци: 0,1 г на дан (0,5 таблете). Деца узраста 1-5 година - 0,2-0,4 г дневно (1-2 таблете). Деца од 6 до 10 година именују 2-3 таблете дневно (0,4-0,6 г).

Манично-депресивни поремећаји и манија.

Величина порције је често једнака 0,4-1,6 г (у року од 2-8 таблета) дневно, подељених у 2-3 апликације. Стандардна порција - 2-3 таблете дневно (0.4-0.6 г).

Утиче на неуралгију нерва тригеминуса.

У почетној фази, обично је потребно користити таблету са 1 бунар (2 г) 2 пута дневно. Касније, доктор мора да изабере личну дозу, одредивши оптималну величину порција. Често је довољно 3 таблете дневно (0,6 г).

Дијабетички облик неуропатије и дијабетеса централног типа, који немају шећерни карактер.

Често је потребно конзумирати 0,2 г лека (1 таблета) 3 пута дневно.

Симптоми повлачења су акутни.

Првих 4-5 дана терапијског циклуса потребно је 3 пута дневно да се користе 2 таблете лека (0,4 г). Касније узимају по 1 таблету (0,2 г) 3 пута дневно.

За поремећаје бубрежне активности користе се ниже дозе.

Особе са ниском тежином и старије особе морају започети терапију са двоструком употребом 0,1 г супстанце дневно (0,5 таблете).

Таблете се морају прогутати цијеле, док се пије вода (забрањено је користити сок од грејпа). Пријем се обавља храном или након ње.

Када прескочите употребу дозе, забрањено је двоструко послуживање. Примена лекова се наставља према стандардној шеми.

[2]

Користите Карбалекса током трудноће

Одлуку о употреби Царбалека код труднице може донети само лекар.

Пошто се карбамазепин излучује мајчиним млеком, дојење треба прекинути током терапије.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• повећана нетолеранција на карбамазепин и сличне компоненте (трициклички - одређени облик лекова прописаних за депресију) или један од додатних елемената лекова;
• АВ блокада;
• комбинација са литијумом или ИМАО;
• тешке фазе функционалних поремећаја јетре;
• потискивање рада коштане сржи.

Последице Карбалекса

У почетној фази лијечења може доћи до повраћања, дијареје или опстипације, а поред тога и до сувих уста и губитка апетита.

Појединачне нуспојаве као што су: вртоглавица, осјећај умора или поспаности, главобоље и сметње вида или координација; Поред тога, постоји трнци или парцијална парализа у ногама и поремећајима говора. Код старијих особа могуће је замагљивање свијести или (појединачна) појава халуцинација. Ови негативни знаци нестају након 8-14 дана без икаквог третмана или због привременог смањења дозе прописаног од стране лекара.

Између осталих кршења:

• Поремећаји ПНС-а и ЦНС-а: често се јавља повреда свијести или депресија и церебеларна атаксија; старије особе могу имати осјећај тјескобе или конфузије. Повремено се јављају невољни покрети (мишићна контракција и велики тремор); код старијих особа (такође са церебралним лезијама), могућа је кореоатетоза или дискинезија која утиче на рототрални регион. Наглашена је агресивност у понашању, депресивно расположење, ментална ретардација, смањена активност, говорни поремећаји, халуцинације и, поред тога, парестезије, бука уха, слабост мишића, пареза, периферни неуритис и густацијски поремећај. Могућа активација латентне психозе. У основи, такве манифестације се јављају независно након 8-14 дана или након привременог смањења порције;
• лезије видних органа: понекад се јављају привремени поремећаји вида (поремећај у виду ока, замућење или двоструки вид). Развија се појединачно замагљивање очног сочива или коњуктивитиса;
• дисфункција мускулоскелетне структуре: мијалгија са артралгијом и мишићни грчеви јављају се спонтано након прекида употребе дрога;
• знаци алергије: повремено осип, ТЕН, свраб или уртикарија, као и Стевенс-Јохнсонов синдром;
• епидермалне манифестације: могућ је развој ексфолиативног дерматитиса, ИЕЕ, пурпура, фотосензитивност, васкулитис, нодуларни еритем, као и алопеција, хиперхидроза и дисеминирани еритематозни лупус;
• поремећаји хематопоетских процеса: тромбоцит или леукопенија, леукоцитоза или еозинофилија, као и агранулоцитоза или анемија;
• поремећаји пробаве: сува уста, повраћање, губитак апетита и мучнина. Повремено се јавља констипација или дијареја, а активност јетрених трансаминаза се повећава. Можда развој панкреатитиса, глоситиса, жутице, стоматитиса, хепатитиса или гингивитиса;
• проблеми са респираторном функцијом: може се појавити диспнеја или упала плућа;
• лезије уринарног система: ретко се развију хематурија, полакиурија, протеинурија, а поред тога и дисурија или олигурија. Може доћи до затајења бубрега;
• поремећаји кардиоваскуларног система: аритмија, АВ-блокада, брадикардија, као и погоршање тијека ангине. Повремено долази до повећања или смањења крвног притиска. Тромбоемболија или тромбофлебитис се издвајају појединачно;
• друге: повремено се појављују натеченост или хипонатремија, као и повећање тежине. Може се појавити галактореја, сексуална дисфункција, лимфаденопатија или гинекомастија;
• знакови који се појављују приликом употребе великих порција: поремећај срчаног ритма, тремор и промене крвног притиска.

Ако постоје негативни симптоми који нису описани у горе наведеној листи, обратите се лекару.

[1]

Прекомерна доза

Знакови акутног тровања укључују повраћање, грчеве, вртоглавицу, узнемиреност, атаксију, тремор, мучнину и покрете који су невољни. Поред тога, тахикардија, проблеми са респираторним процесом, конвулзије које имају тоничко-клоничку природу, АВ блокаде и промене вредности крвног притиска. У случају озбиљних поремећаја, забележено је замућење свести или његов губитак, као и заустављање респираторног процеса. Потребна је хитна медицинска помоћ.

Нема антидота за лек. Изводи се желудацно наводњавање, вестацка индукција поврацања, унос активног угља и лаксатива. Након тога се одржавају симптоматске мјере за подршку рада респираторног система и кардиоваскуларног система. У случају нападаја, конвулзије користе друге антиконвулзиве (искључујући барбитурате, јер сузбијају респираторну активност). Хемодијализа, принудна диуреза или перитонеална дијализа немају жељени ефекат.

Интеракције са другим лековима

Комбиновањем лекова и других антиконвулзива (на пример, фенобарбитал или дифенина) може се обострано смањити антиконвулзивни ефекат (понекад, напротив, потенцира га).

Лек је у стању да смањи ефекат лекова који успоравају згрушавање крви (антикоагуланти), одређене антибиотике (на пример, доксициклин), антиаритмичке препарате (кинидин), као и хормонске ОК.

Други лекови (и сок од грејпфрута) могу да повећају вредности карбамазепина у крви, мењајући на сличан начин ефекат појединачних антибиотика (на пример, исониацид са еритримицином и тролеандомицином), лекове за лечење болести ЦАС-а (на пример, дилтиазем са верапамилом), аналгетике (декстропропрофофиропатије). (вилоказин), као и супстанце које снижавају пХ желуца (циметидин) и неке антиепилептичке препарате (примидон са фенитоином и валпроичном киселином).

Комбинација са одређеним лековима који се користе за менталне поремећаје (литијум) може изазвати осећај збуњености или анксиозности.

Неопходно је издржати најмање 2 недеље између завршетка употребе МАОИ и започињања терапије са Царбаллеком.

Лек може утицати на сведочење лабораторијских тестова који показују функцију штитњаче.

[3], [4]

Услови складиштења

Царбаллек се мора чувати на тамном месту на температурним висинама од највише 25 ° Ц.

Рок трајања

Царбаллек се може користити у року од 5 година од тренутка ослобађања фармацеутског агенса.

Апликација за децу

Брже уклањање лека код деце може захтевати употребу виших доза у поређењу са одраслом особом (мг / кг прерачунавања).

За дојенчад до 12 мјесеци, лијек се користи само уз именовање лијечника и под његовом контролом.

Деци се Царбаллек прописује изузетно пажљиво, након што лекар пажљиво одмери све ризике и позитивне аспекте употребе лекова. Препоручује се монотерапијска употреба.

Аналогс

Аналози ове супстанце су лекови Царбаллек ретард, Зептол, ретлепс финлепсин са карбамазепином и финлепсин.