Тербинафин-ратиопхарм

Тербинафин ратиопхарм је дериват алиламина са широким спектром антимикотичних ефеката. Лек се мора узимати орално.

Када се примењује у малим концентрацијама, лек показује фунгицидно деловање против гљивица квасца, дерматофита, као и појединачних диморфних гљива. Дејство на гљивице квасца је фунгистатичко или фунгицидно (одређено врстом гљиве). [1]

Лек посебно успорава рану фазу биосинтезе стерола унутар ћелије гљиве. [2]

Индикације Тербинафин-ратиопхарм

Користи се за онихомикозу , изазвану утицајем дерматофита.

Осим тога, прописује се у случају дерматомикозе (која погађа стопала, труп, ноге и кожу испод власишта) и епидермалних инфекција повезаних са гљивицама кандиде (у ситуацијама када је место лезије, њена преваленција или откривање препоручљиво спровести орални третман).

Образац за издавање

Отпуштање лека се продаје у таблетама запремине 0,25 г - 14 комада унутар блистер паковања; у кутији - 1 или 2 таква паковања.

Фармакодинамика

Тербинафин има терапеутски ефекат инхибирајући сквален епоксидазу унутар ћелијског зида гљиве. Као резултат тога, постоји недостатак ергостерола и сквален почиње да се накупља унутар ћелија, услед чега долази до смрти ћелије гљиве. Ензим сквален епоксидазе није укључен у структуру хемопротеина П450, због чега тербинафин не утиче на метаболичке процесе хормона или других лекова.

Показало се да тербинафин делује против дерматофита из рода Трицхопхитон, мицроспорум, епидермопхитон и гљивица Цандида сличних квасцима (углавном против Цандида албицанс). [3]

Фармакокинетика

Након једнократне употребе 0,25 г тербинафина, ниво Цмак у плазми се одређује приближно након 2 сата и једнак је 0,97 μг / мл. Интраплазматска синтеза са протеинима је 99%.

Лек се брзо акумулира унутар кератинизованог липофилног слоја коже. Лек се такође лучи у себум, формирајући високе нивое унутар ноктију и фоликула косе. Током првих неколико недеља терапије, активни елемент се акумулира унутар епидермиса и ноктију у концентрацијама које доводе до развоја фунгицидног дејства.

Лек је укључен у интрахепатични метаболизам; већина неактивних метаболичких компоненти (71%) излучује се урином, а остатак (22%) се излучује фецесом. Полувреме је 11-17 сати. Кумулација се не развија унутар тела.

Тербинафин се излучује у мајчино млеко.

Код особа са проблемима јетре / бубрега, брзина излучивања лека може бити смањена.

Дозирање и администрација

Особе старије од 12 година, као и одрасли, морају да користе 0,25 г лекова (1 таблета) једном дневно.

Са онихомикозом, трајање курса је 1,5-3 месеца и зависи од трајања периода поновног раста плоче нокта. Понекад, ако нокат расте споро, циклус третмана може бити дужи. Величина периода лечења може зависити и од других фактора - спровођења истовременог курса лечења, старости пацијента и стања ноктију у време почетка терапије. Клинички ефекат се често развија након неколико месеци од тренутка миколошког излечења и завршетка курса лечења, што је због чињенице да здрав нокат поново расте.

Гљивичне инфекције које утичу на глатку кожу: трајање терапије у случају микоза на стопалима је 0,5-1,5 месеци, а у случају микоза у другим деловима коже (потколенице, труп)-0,5-1 месец. Са микозом коже испод власишта, терапија траје 1 месец (али у случајевима када је узрочник инфекције М. Цанис, може бити и дуже).

Употреба код особа са проблемима јетре.

Будући да нису спроведена истраживања о употреби тербинафина код особа са оштећењем јетре у активној или хроничној фази, он се овој групи прописује само у ситуацијама у којима је позитиван ефекат више очекиван од могућих ризика.

Преписује се особама са поремећајима бубрежне функције.

Људи са сличним проблемима (ЦЦ <50 мл у минути или серумски креатинин> 300 μмол / Л) морају да користе пола стандардне дозе од 0,5 0,25 г таблета (0,125 г тербинафина), 1 пут дневно.

• Апликација за децу

Нема података о оралној употреби лекова (таблете од 0,25 г) у педијатрији (млађих од 12 година), због чега се не прописује наведеној старосној групи, осим у ситуацијама када је корист од узимања вероватнија него ризици од негативних последица. Трајање терапије и величина оброка одређени су тежином детета (на пример, ако је тежина у распону од 20-40 кг, потребна је половина оброка за одрасле).

Користите Тербинафин-ратиопхарм током трудноће

Пошто нема података о безбедности употребе Тербинафина-ратиопхарма током трудноће, прописује се само у ситуацијама када је вероватноћа користи већа од ризика од компликација.

Пошто се тербинафин излучује у мајчино млеко, не треба га користити током дојења.

Контраиндикације

Контраиндикована је употреба у случају тешке нетолеранције на тербинафин хидрохлорид или друге елементе лека.

Последице Тербинафин-ратиопхарм

Главни споредни знаци:

• симптоми нетолеранције: могу се приметити уртикарија и анафилактички знаци (мучнина, низак крвни притисак, диспнеја и вртоглавица), епидермалне манифестације (на пример, ТЕН или СЈС), фотосензитивност и Куинцкеов едем;
• лезије повезане са гастроинтестиналним трактом: надутост, горушица, повраћање, тежина у стомаку и поремећаји укуса (до привременог губитка);
• хепатични поремећаји: хепатитис, оштећена хепатобилијарна функција, повећане вредности интрахепатичних ензима и жутица;
• проблеми са хематопоетском активношћу: тромбоцитопенија или неутропенија и агранулоцитоза;
• сметње у раду НС: парестезије, главобоље, тешки умор и поремећаји осетљивости. Посебно се примећује депресија или страх;
• други негативни симптоми: мијалгија, псоријаза, артралгија, алопеција и менструалне неправилности.

Прекомерна доза

У случају тровања, примећују се повраћање, вртоглавица, бол у епигастричној зони, мучнина и главобоља.

Изводи се испирање желуца, примењује се активни угаљ и врше симптоматске радње.

Интеракције са другим лековима

Тербинафин има снажан инхибиторни ефекат на ензим ЦИП2Д6, што се мора узети у обзир при употреби Тербинафине-ратиопхарм-а у комбинацији са лековима чији метаболизам развија ензим ЦИП2Д6.

Према томе, у случајевима када пацијент користи антидепресиве (МАОИ-Б, трицикличне и СИОНЗС) или β-блокаторе, тербинафин треба користити изузетно опрезно. Можда ће бити потребна промена дозе.

Тербинафин се разликује од антимикотика азолног типа по томе што практично нема утицаја на способност повећања или успоравања клиренса лекова чији се метаболизам јавља уз учешће хемопротеина П450 (на пример, толбутамид са циклосерином и орална контрацепција). Истовремено, брзина клиренса тербинафина може се повећати увођењем лекова који повећавају брзину метаболизма (међу њима и рифампицина). Истовремено, супстанце које успоравају активност хемопротеина П450 (на пример, циметидин) такође инхибирају метаболичке процесе тербинафина. Ако морате да комбинујете ове лекове, можда ћете морати да промените дозу тербинафина.

Услови складиштења

Тербинафин-Ратиопхарм се мора чувати ван домашаја мале деце. Температурне вредности- максимално 25 ° С.

Рок трајања

Тербинафин-Ратиопхарм се може користити у року од 36 месеци од датума производње фармацеутског елемента.

Аналоги

Аналоги лекова су Ламисил, Тербизил са Ламиконом, Фунготек и Микофин са Ламифеном.