Биотропил

Биотропил је лек из групе ноотропа и психостимуланса. Његов активни састојак је супстанца пирацетам (циклични дериват ГАБА компоненте).

Пирацетам има ноотропна својства, делује на мозак - побољшава његову когнитивну активност (памћење, интелектуалне активности, пажњу и учење). [1]

Лек се користи за монотерапију или комбиновано лечење у случају кортикалног миоклонуса - како би се ослабио интензитет дејства изазивајућег фактора, а то је вестибуларни неуронитис.

Индикације Биотропил

Користи се за уклањање симптома болести код којих постоје когнитивни поремећаји и губитак памћења (искључујући дијагностиковану деменцију).

Може се користити у случају кортикалног миоклонуса - као средство за монотерапију или као део комбинованог режима.

Образац за издавање

Отпуштање елемента лека врши се у таблетама (запремина 0,8 или 1,2 г) - 10 комада унутар ћелијског паковања. Унутар кутије - 1, 3 или 6 таквих паковања.

Фармакодинамика

Међу механизмима терапијског деловања у односу на централни нервни систем:

• промена брзине кретања побудних импулса унутар мозга;
• потенцирање метаболичких процеса унутар неуронских ћелија;
• побољшање процеса микроциркулације, које настаје услед дејства лекова у односу на реолошке параметре крви (док се вазодилатацијски ефекат не развија).

Помаже побољшати комуникацију између можданих хемисфера, као и проводљивост унутар синапси неокортикалних структура. Ефекат пирацетама инхибира агрегацију тромбоцита, слаби адхезију еритроцита и враћа еластичност стијенке еритроцита. [2]

Пирацетам показује ресторативну и истовремено заштитну активност у случају церебралне дисфункције повезане са тровањем, хипоксијом и третманом електрошоковима. Лек слаби интензитет и скраћује трајање вестибуларног нистагмуса.

Фармакокинетика

Када се даје орално, долази до потпуне апсорпције супстанце унутар гастроинтестиналног тракта великом брзином. Вредности биорасположивости су око 100%.

Плазма индикатори Цмак (када се користи 2000 мг лека), супстанца достиже након пола сата (унутар цереброспиналне течности-за 2-8 сати), што износи 40-60 μг / мл.

Волумен дистрибуције лека је око 0,6 л / кг. Унутар тела не подлеже метаболичким процесима и не синтетише се са крвним протеинима. Пирацетам може проћи кроз плаценту, БББ и зидове, који се користе током хемодијализе.

Израз интраплазматског полувремена је 4-5 сати (или 6-8 сати из цереброспиналне течности). Овај период се може продужити код особа са оштећеном функцијом бубрега. 80-100% супстанце се излучује бубрезима помоћу ЦФ (у непромењеном облику). Ниво интрареналног клиренса лека код добровољаца био је 86 мл у минути.

Дозирање и администрација

Лек се узима орално, таблете се испиру обичном водом. Избор личног дела и трајање терапијског циклуса врши се узимајући у обзир ефикасност терапије и тежину патолошког процеса.

Одрасли.

Терапија стања која су повезана са когнитивним или меморијским оштећењем.

Прво морате да конзумирате 4800 мг лека дневно (првих 7 дана циклуса). Често се ова доза дели на 2-3 употребе. Величина оброка за одржавање је 2400 мг, подељена у 2-3 дозе. Даље, доза се може (ако је потребно) постепено смањивати за 1200 мг дневно.

Терапија у случају кортикалног миоклонуса.

У периоду од прва 3 дана потребно је конзумирати 24 г супстанце. У одсуству потребног резултата, лек се наставља давати у назначеној количини (24 г дневно) највише 1 недељу. Ако нема ефекта лека до 7. Дана циклуса, терапија се отказује.

Када се постигне ефекат лека, почевши од дана када је забележено трајно побољшање, потребно је смањити порцију за 1200 мг у интервалима од 2 дана док се симптоми болести поново не појаве (то ће одредити просечну ефикасну стопу послуживања). Поделите дневну дозу на 2-3 употребе.

Терапија уз употребу других антимиоклоничних супстанци се наставља у унапред одабраним деловима.

Неопходно је наставити курс лечења све док знаци патологије не нестану. Немогуће је нагло отказати узимање Биотропила, јер ће то довести до погоршања стања пацијента-да би се спречио овај процес, унос треба постепено смањивати, за 1200 мг у интервалима од 2-3 дана.

Сваких шест месеци потребно је поновити курсеве лечења, уз промену дозе узимајући у обзир стање пацијента, све док симптоми патологије не ослабе или нестану.

Стари људи.

Корекција дозе лекова је неопходна код старијих особа са сумњом на или установљену бубрежну дисфункцију. Дуготрајна терапија захтева стално праћење ЦЦ индикатора - како би промена дозе била адекватна.

Употреба код особа са бубрежном дисфункцијом.

Пошто се лек излучује из тела путем бубрега, мора се користити веома пажљиво код особа са отказом бубрега.

Продужење полувремена елиминације директно је узроковано слабљењем бубрежне активности и смањењем вредности ЦЦ. Интервал између ињекција лека треба променити на основу тежине бубрежне дисфункције.

Схеме прилагођавања дозирања:

• здрава функција бубрега (ЦЦ вредности> 80 мл у минути) - стандардни део је подељен на 2 или 4 употребе;
• ЦЦ индикатори у распону од 50-79 мл по минути-2/3 стандардне дозе се узима за 2-3 употребе;
• Ниво КЦ -а унутар 30-49 мл у минути - 1/3 стандардне порције се даје у 2 дозе;
• ЦЦ вредности <30 мл у минути - 1/6 стандардне дозе се користи 1 пут;
• у терминалној фази болести, лекови се не користе.

Апликација за децу

Не користи се у педијатрији.

Користите Биотропил током трудноће

Забрањено је преписивати Биотропил женама које доје или су трудне.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• тешка нетолеранција узрокована пирацетамом, дериватима пиролидона или другим елементима лека;
• активна фаза дисфункције интрацеребралног протока крви (хеморагични мождани удар);
• отказивање бубрега у терминалној фази;
• Хунтингтонов синдром.

Последице Биотропил

Међу нежељеним ефектима:

• лезије повезане са радом НС: поспаност, главобоље, тремор, хиперкинезија, поремећај равнотеже, несаница, атаксија и повећање учесталости епилептичних напада;
• метаболички и нутритивни поремећаји: повећање телесне тежине;
• ментални поремећаји: депресија, халуцинације, анксиозност и нервоза, као и осећај збуњености и интензивне ексцитабилности;
• лезије крви: хеморагични поремећаји;
• знаци повезани са имунитетом: анафилактоидни симптоми и нетолеранција;
• оштећење слуха: вртоглавица;
• пробавни проблеми: бол у пределу абдомена (или његовом горњем делу), повраћање, пролив или мучнина;
• лезије епидермиса и поткожног слоја: дерматитис, свраб, Куинцкеов едем, уртикарија и осип;
• репродуктивни поремећаји: повећана сексуална активност;
• системски знаци: астенија.

Прекомерна доза

Међу манифестацијама развијеног предозирања: потенцирање симптома негативних реакција на лекове. Слична кршења су забележена у случају гутања дозе од 75 г.

Изводе се симптоматске радње: испирање желуца и изазивање повраћања. Лек нема противотров. Поступак хемодијализе ће омогућити излучивање 50-60% порције пирацетама.

Интеракције са другим лековима

Хормони штитне жлезде.

Примена заједно са елементима Т3 + Т4 може довести до развоја поремећаја сна, повећане раздражљивости и дезоријентације.

Аценоцоумарол.

Клинички тестови су показали да примена великих доза пирацетама (9,6 г дневно) код људи са тешком понављајућом тромбозом није утицала на дозу аценокумарола да би се постигао ИНР од 2,5-3,5. Истовремено, у случају такве комбинације, значајно смањење степена агрегације тромбоцита, вискозности крви и плазме, Виллибрандтових фактора (вредности ВИИИ: вВ: Аг; ВИИИ: Ц; ВИИИ: вВ: Рцо) и уочени су параметри фибриногена.

Услови складиштења

Биотропил треба чувати на месту затвореном од продора мале деце. Температурне вредности- не више од 25 ° Ц.

Рок трајања

Биотропил је дозвољено користити у року од 4 године од датума пуштања терапијског производа.

Аналоги

Аналоги лека су супстанце Ноотропил са Луцетамом и Пирацетамом.