Јанувија

Хипогликемијски лек Јанувија је лек који инхибира дипептидил пептидазу-4.

АТЦ кодирање: А10БХ01.

Индикације Јанувија

Лекови Јанувија се прописују у комбинацији са променама у исхрани и терапијским вежбама ради стабилизације и побољшања стања пацијената са дијабетесом типа ИИ.

Комбиновани третман са лековима типа метформина или тиазолидиндиона се предлаже у случајевима када промене у исхрани и монотерапија не дају очекивани резултат.

Образац за издавање

Јанувија се производи у облику таблета, које садрже ситаглиптин фосфат хидрат.

Дозирање таблета:

• 50 мг (лек који има 112 написано на једној страни);
• 100 мг (лек са бројем 277 написаним на једној страни).

Беж таблете су упаковане у алуминијумске блистере смештене у картонску кутију. Комплет садржи упутство за лек.

[ 1 ]

Фармакодинамика

Хипогликемијски агенс Јанувија је ефикасан када се узима орално. Активни састојак се разликује у хемијској структури и фармаколошким својствима од сличних инсулинских препарата, агенса на бази сулфонилуреје, амилина, агониста γ-рецептора итд. Супресијом дипептидил пептидазе, активна компонента повећава ниво инкретинских хормона који се производе унутар црева. Обично се количина таквих хормона повећава као резултат уноса хране. Инкретинске супстанце се сматрају елементом унутрашњег физиолошког процеса регулације хомеостазе глукозе.

Ако је ниво шећера у крви повишен или у границама нормале, инкретински хормони стимулишу активну производњу инсулина. Поред тога, активира се његова секреција β-ћелијама у панкреасу, што се објашњава дејством контролних интрацелуларних процеса.

Такође, лек Јанувија помаже у сузбијању прекомерне секреције глукагона. Смањење нивоа глукагона истовремено са повећањем количине инсулина доводи до смањења производње глукозе у јетри. Као резултат таквих процеса, гликемија се смањује.

При ниским нивоима глукозе, горе наведена својства се не појављују.

Активна компонента Јанувије спречава хидролизу инкретинских хормона ензимом дипептидил пептидазом. Као резултат тога, концентрације ГЛП-1 и ГИП у плазми се повећавају, производња инсулина зависна од глукозе се повећава, а секреција глукагона се смањује.

[ 2 ]

Фармакокинетика

Апсорпција активног састојка може бити око 87%, што није повезано са уносом хране.

Просечна количина лека која се дистрибуира након једне дозе од 100 мг једнака је 198 Л. Фракција активног састојка везаног за протеине плазме је мала и једва достиже 38%.

До 80% супстанце се излучује непромењено урином. Само до 15% се може излучити фецесом. Само мала количина лека се метаболише.

Просечно полуживот 100 мг Јанувије узете орално може бити 12,5 сати. Брзина бубрежног клиренса је 350 мл у минути.

Присуство благе или умерене бубрежне инсуфицијенције код пацијента, као и поодмакла старост пацијента, немају клинички значај.

[ 3 ]

Дозирање и администрација

Стандардна доза Јанувије је 100 мг дневно, узима се одједном. Узимање лека није повезано са уносом хране.

Ако пацијент из неког разлога није узео дозу лека на време, онда прописану количину лека треба узети што је пре могуће. Не узимајте двоструку количину Јанувије одједном.

Пацијентима са благим до умереним оштећењем бубрега није потребна никаква промена дозе лека. Исто важи и за старије пацијенте.

Правила за промену дозе Јанувије код тешке бубрежне инсуфицијенције нису позната, јер студије у овој области нису спроведене.

[ 6 ], [ 7 ]

Користите Јанувија током трудноће

Нису спроведене поуздане студије о ефектима Јанувије на трудноћу, лактацију или здравље фетуса и детета. Из тих разлога, лечење Јанувијом се не препоручује у горе наведеним околностима.

Контраиндикације

Контраиндикације за прописивање хипогликемијског лека Јанувија могу укључивати:

• повећана вероватноћа алергијске реакције у телу;
• период рађања и дојења детета;
• Дијабетес мелитус типа I;
• феномени дијабетичке кетоацидозе.

Поред тога, лекари не препоручују лечење Јанувијом за пацијенте млађе од 18 година због недостатка практичних истраживања.

[ 4 ], [ 5 ]

Последице Јанувија

Обично лек не изазива негативне ефекте, без обзира на присуство било каквих терапијских комбинација са другим хипогликемијским средствима. У изузетно ретким случајевима примећени су следећи нежељени ефекти:

• инфламаторни процеси у горњим дисајним путевима;
• главобоље;
• поремећај црева;
• бол у зглобовима;
• напади мучнине или повраћања.

Лабораторијски тестови могу показати повећање нивоа леукоцита и неутрофила, као и смањење нивоа алкалне фосфатазе. Оба индикатора не играју значајну улогу и не могу се сматрати клинички важним.

Прекомерна доза

Повећање појединачне дозе Јанувије на 800 мг у испитивању није открило никакве нежељене срчане реакције. Нису примећени додатни нежељени ефекти.

Узимање више од 800 мг лека одједном није проучавано.

Ако се могућност предозирања Јанувијом теоретски прихвати, главни фокус треба да буде на симптоматском и супортивном лечењу. Ефикасност дијализе у овом случају је упитна.

[ 8 ], [ 9 ]

Интеракције са другим лековима

Током студија нису пронађене клинички значајне интеракције лекова са Јанувијом.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Услови складиштења

Лек се чува на температури од +15° до +30°C. Лекови, укључујући Јанувију, не смеју се чувати на местима доступним деци.

[ 13 ]

Рок трајања

Јанувија се може чувати до 2 године, након чега се лек мора одложити.

[ 14 ]