Кабивенес Централ

Кабивен централ је врста лековите мешавине која се састоји од виталних хранљивих материја, која се користи у сврху мешовите или потпуне парентералне (интравенске) исхране пацијента. Шта обухвата таква парентерална исхрана? Пре свега, садржи оптималну комбинацију раствора глукозе, есенцијалних аминокиселина и масних емулзија.

[ 1 ]

Индикације Кабивенес Централ

Индикације за употребу Кабивен Централа у болничком окружењу су првенствено повезане са случајевима када пацијент није у могућности да прими адекватну додатну (ентералну) исхрану због тешких физичких стања (са озбиљним повредама, након операције, коме итд.).

Концепт парентералне исхране развио је француски професор Соласол и други научници седамдесетих година 20. века. Он је обухватао развој медицинских смеша „све у једном“. Овај концепт је нашао широку примену у Европи и одмах је уведен у медицинску праксу из више практичних разлога:

• због једноставности употребе и високе технологије;
• технологија парентералне исхране показала се јефтинијом са економске тачке гледишта;
• због смањења ризика од развоја заразних компликација код пацијента;
• Три-у-једном смеше садрже састав виталних хранљивих материја који је оптимално избалансиран за интравенозну примену.

Дакле, активна супстанца Кабирен Централа је јединствена мешавина аминокиселина, глукозе и других лекова (мастих емулзија), која се користи у случајевима недовољне оралне или ентералне исхране код одраслих и деце, или у ситуацијама када је таква исхрана контраиндикована. Дакле, фармаколошко дејство Кабирен-а је да надокнади недостатак протеина, масти и угљених хидрата у телу пацијента.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Образац за издавање

Кабивен Централ се производи у трокоморној пластичној посуди (са два отвора) у облику емулзије намењене за инфузије – интравенозну примену лека.

Облик ослобађања овог лека у бочицама или паковањима је представљен у четири запремине: 2566, 2053, 1540 и 1026 милилитара. Свако паковање садржи 2 или 4 кесице. Коморе садрже следеће лекове растворе:

• Раствор глукозе (раствор провидне конзистенције, благо жућкасте нијансе или потпуно безбојан) – 19%;
• Вамин 18 Новум раствор – комбинација електролита и аминокиселина (светло жути или потпуно безбојни раствор);
• Интралипидни раствор (бела хомогена масна емулзија) - 20%.

Резултат мешања три коморе са активним супстанцама у пластичној посуди је хомогена емулзија, беле боје. Њен јединствени састав формиран је од активних компоненти: сојино уље, натријум ацетат монохидрат (безводна декстроза), глукозно уље (декстроза), калцијум хлорид, Л-хистидин, Л-аспарагинска киселина, лизин, Л-аргинин, глицин, магнезијум сулфат итд. Следеће компоненте делују као помоћне супстанце: вода за ињекције, глицерол (безводни), фосфолипиди жуманца, глацијална сирћетна киселина, натријум хидроксид.

Фармакодинамика

Кабивен централ се користи искључиво у болничким условима за надокнађивање недостатка протеина, масти и угљених хидрата у телу пацијента. Ефикасан резултат лечења је последица јединственог састава овог лека.

Фармакодинамику Кабивена Централа одређују његови саставни састојци - глукоза, аминокиселине, електролити и масне киселине. Дакле, без глукозе, која је богат извор енергије, процес метаболизма аминокиселина је готово немогућ. Интралипид је такође важан извор енергије и масних киселина. Овај лек је индикован за тежак недостатак есенцијалних масних киселина код пацијента, када тело није у стању да их самостално надокнади путем оралне примене. Интралипид 20% садржи сојино уље у комбинацији са пречишћеним фосфолипидима жуманца. Вамин 18 Н је намењен за парентералну исхрану пацијената са израженом потребом за протеинима. Ова комбинација корисних аминокиселина и електролита користи се у терапеутске и профилактичке сврхе када се посматра недостатак протеина код пацијената након опекотина, разних повреда, операција, а користи се и у ОРЛ пракси, максилофацијалној хирургији итд., односно у случајевима када је ентерална исхрана пацијента неефикасна или немогућа.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Фармакокинетика

Кабивен Централ је мешавина есенцијалних састојака за интравенозну примену пацијенту због немогућности оралне или ентералне исхране.

Фармакокинетика Кабивена централ:

• Глукоза. Што се тиче фармакокинетичких карактеристика глукозе, када се примењује инфузијом, примећују се исти процеси апсорпције као када се уноси свакодневно са храном.
• Аминокиселине + електролити. Када се аминокиселине примењују интравенозно са електролитима, примећују се исте фармакокинетске карактеристике као када се нормално примењују са храном. Може се приметити једна разлика: када се аминокиселине примењују директно у вену, оне одмах улазе у крвоток, за разлику од аминокиселина протеина хране, које прво пролазе кроз порталну вену јетре, а тек затим завршавају у системском крвотоку.
• Интралипид. Елиминација ове масне емулзије крвотоком одвија се на исти начин као и хиломикрона. У овом случају, хидролиза егзогених масних честица се одвија у крви са њиховим накнадним хватањем у јетри помоћу липопротеинских рецептора. Што се тиче брзине елиминације Интралипида, њен индикатор је одређен и општим стањем пацијента и брзином интравенске примене лека, као и саставом самих масних честица. Максимална брзина клиренса (тј. брзина пречишћавања) Интралипида када се узима на празан стомак је 3,8 + 1,5 грама триглицерида/кг/дан.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Дозирање и администрација

Кабивен Централ се пацијенту примењује интравенозно у болничким условима. Четири опције запремине лека (паковање у кесама различитих величина) се користе, респективно, за пацијенте који имају смањену, благо повећану или нормалну потребу за протеинима, мастима, угљеним хидратима и другим хранљивим материјама.

Начин примене и дозирање Кабивен Централа се бирају строго индивидуално. Обично, избор запремине паковања лека за интравенозну примену зависи од телесне тежине и општег стања пацијента, као и од потребе његовог организма да надокнади недостајуће хранљиве материје. Одређивање дозе инфузије зависи од способности пацијентовог организма да уклони липиде, као и да метаболише декстрозу. Генерално, брзина инфузије не би требало да прелази 2,6 мл/кг/х. Трајање инфузије зависи од општег стања пацијента и обично је период од 12 до 24 сата.

Инфузије се спроводе интравенозно кап по кап у централне вене. Пре употребе лека, преграде (фиксатори) контејнера се раздвајају, а садржај 3 коморе се меша.

Максимална дневна доза Кабивен Централа за одрасле је 40 мл на 1 кг тежине. Дозирање за децу зависи од способности дечјег организма да метаболише појединачне хранљиве материје. Стога, за децу узраста од 2 до 10 година, лек треба примењивати почевши од најнижих доза од 14-28 мл/кг/дан, постепено повећавајући дозу од 10-15 до 40 мл/кг/дан. Деци узраста од 10 година и више се обично прописује иста доза као и одраслима.

Обезбеђивање пацијенту потпуне парентералне исхране може захтевати додатну примену есенцијалних витамина, микроелемената и електролита. Дозирање лека за гојазне пацијенте се одређује на основу идеалног индекса телесне масе.

Користите Кабивенес Централ током трудноће

Кабивен Централ се прописује са опрезом трудницама и дојиљама, као и сваки други лек, јер је током периода ношења детета важно узети у обзир све могуће ризике за бебу и здравље будуће мајке.

Употребу Кабивен Централа током трудноће треба спроводити само у случајевима када очекивани терапеутски ефекат знатно премашује потенцијалну претњу за фетус. Ово стање се објашњава чињеницом да до данас нису спроведене медицинске студије о безбедности употребе Кабивен Централа код трудница и дојиља. Међутим, ако постоје алтернативне методе лечења, боље је користити их, јер се током периода трудноће препоручује уздржавање од узимања лекова чији ефекат на фетус у развоју није проучаван. У сваком случају, одлуку о узимању Кабивен Централа од стране труднице треба да донесе искључиво квалификовани лекар који ће, на основу клиничког стања будуће мајке, резултата свих потребних тестова и општег тока трудноће, проценити ситуацију и извући исправне закључке.

Контраиндикације

Кабивен централ има низ контраиндикација за употребу. Овај фактор се мора узети у обзир приликом прописивања лека пацијенту.

Главне контраиндикације за употребу Кабивена Централ:

• преосетљивост пацијентовог тела на сојине и јајне протеине, као и на другу помоћну компоненту Кабивен централа;
• акутно отклањање јетре или бубрега;
• хиперлипидемија (поремећај метаболизма липида);
• тешки поремећаји згрушавања крви;
• акутна фаза шока;
• хемофагоцитни синдром (стање које угрожава живот);
• конгенитални поремећаји метаболизма аминокиселина;
• патолошко повећање концентрације у крвној плазми било ког од електролита који су укључени у Кабивен централ.

Контраиндикације за употребу Кабивена Централа такође укључују декомпензовану срчану инсуфицијенцију, акутни плућни едем, инфаркт миокарда (у акутној фази), хипотоничну дехидрацију, дијабетес мелитус, метаболичку ацидозу, поремећај метаболизма липида услед панкреатитиса, дијабетес мелитус или бубрежну инсуфицијенцију. Лек се са опрезом прописује пацијентима са било каквом дисфункцијом јетре, хиперхидратацијом (поремећаји равнотеже воде и соли у организму), хипотиреозом, повећаном осмоларношћу крви и различитим нестабилним стањима.

[ 23 ], [ 24 ]

Последице Кабивенес Централ

Као и већина лекова, Кабивен Централ може имати низ нежељених ефеката које треба узети у обзир приликом његове употребе. Уз правилну интравенску примену лека, манифестација значајних нежељених ефеката је мало вероватна.

Нежељени ефекти Кабивена централ:

• алергијска реакција тела на лек различитог степена манифестације: мрзлица, грозница или тремор у телу, као и уртикарија, осип на кожи, анафилактичка реакција (стање нагло повећане осетљивости тела на уношење алергена);
• главобоља различитог интензитета;
• тахипнеја (поремећај дисања);
• хемолиза (процес уништавања црвених крвних зрнаца);
• артеријска хипо- или хипертензија;
• повећана активност јетрених ензима;
• приапизам (продужена болна ерекција која није праћена узбуђењем);
• ретикулоцитоза (повећан садржај ретикулоцита („младих“ црвених крвних зрнаца) у периферној крви);
• бол у стомаку (бол у стомаку);
• тромбофлебитис услед убризгавања лека у периферне вене.

У случају било каквих нежељених ефеката Кабивен Централа, разматра се питање алтернативног лечења.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Прекомерна доза

Кабивен централ треба примењивати пацијенту строго у болничким условима под надзором лекара и медицинског особља. Правилна примена овог лека не изазива компликације у виду било каквих нежељених ефеката или предозирања. Међутим, ако је доза или брзина инфузије погрешно подешена, могу се јавити знаци предозирања, који се морају благовремено елиминисати како би се избегле озбиљне компликације.

Предозирање Кабивен Централом се обично манифестује у облику следећих симптома:

• грозница,
• хиперлипидемија (повећан ниво липида),
• анемија,
• леукопенија (смањен број белих крвних зрнаца),
• хепатоспленомегалија (синдром који доводи до повећања величине слезине и јетре),
• коагулопатија (поремећај згрушавања крви),
• тромбоцитопенија (смањен број тромбоцита),
• кома.

Сви ови симптоми су узроковани развојем такозваног синдрома „преоптерећења мастима“ у телу пацијента. Такви знаци се могу јавити и код препоручених доза инфузије на позадини оштре промене клиничког стања пацијента и развоја тешке бубрежне или хепатичне инсуфицијенције. Лечење пацијента у случају предозирања Кабивен Централом састоји се у хитном прекиду инфузије липида. Такође се спроводи симптоматска терапија (елиминација симптома болести).

[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Интеракције са другим лековима

Кабивен централ се може мешати само са компатибилним растворима хранљивих материја и лековима. Мешање таквих раствора мора се вршити искључиво у асептичним условима под надзором медицинског особља.

Интеракције Кабивена централ са другим лековима зависе од њихове компатибилности. Овај лек је компатибилан са следећим лековима (растворима, прашковима и адитивима):

• Дипептивен (концентровани раствор аминокиселина);
• Солувит (стерилни прах који садржи витамине растворљиве у води);
• Виталипид (витамински додатак за одрасле и децу, који се користи у растворима за парентералну исхрану);
• Адамел (додатак исхрани који обезбеђује дневну потребу одраслог тела за микроелементима).

Препоручује се строго праћење згрушавања крви код пацијената који истовремено примају Кабивен Централ и хепарин, инсулин и витамин К1 (садржане у сојином уљу). Употреба ових лекова током лечења Кабивен Централом треба да се спроводи само у болничким условима под надзором лекара који ће узети у обзир све могуће ризике по здравље пацијента.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ], [ 36 ]

Услови складиштења

Кабивен Централ, као и други медицински препарати, препоручује се чување на сувом месту, недоступном деци и заштићеном од сунчеве светлости. Чувању ове емулзионе смеше мора се приступити одговорно, поштујући потребне температурне услове и узимајући у обзир општеприхваћена правила за складиштење таквих лекова.

Услови складиштења Кабивен централ: овај лек је строго забрањен замрзавање. Оптимална температура складиштења је 25 °C. Треба узети у обзир да се након отварања посуде затвара са леком, физичко-хемијска стабилност његовог садржаја као резултат мешања компоненти из 3 коморе може чувати само 24 сата на оптималној температури од 25 °C.

Микробиолошка безбедност лековите смеше обезбеђена је њеном употребом одмах након уношења потребних адитива. Таква емулзиона смеша, ако се не употреби одмах, може се чувати на температури од 2 до 8 °C до шест дана, али само под одговарајућим асептичним условима. Након истека наведеног рока употребе, лек се мора употребити у року од 24 сата.

[ 37 ], [ 38 ]

Рок трајања

Централни кабивен мора се чувати у спољној кеси за паковање.

Рок трајања лека је 2 године. Строго је забрањено користити овај лек након истека рока трајања назначеног на паковању.

Након отварања паковања и мешања раствора из три коморе, рок трајања садржаја препарата је 24 сата. Важно је поштовати исправну температуру складиштења, која је 25°C. Ако се емулзиона смеша не употреби одмах, треба водити рачуна да се обезбеде поуздани услови складиштења. Препоручени рок трајања је 24 сата, температура је 2-8°C.

Кабивен Централ, као и други лекови, производи се са одговарајућим обележавањем: бројеви који означавају годину и месец производње, као и серију лека, одштампани су на паковању са леком. На паковању се може применити следећа ознака која указује на строго ограничен рок трајања лека: „Најбоље употребити до...“ (месец је означен римским бројем). Важно је запамтити да узимање лека са истеклим роком трајања обично није опасно, већ су активне супстанце у њему једноставно инактивиране. Ако се услови складиштења лека не поштују правилно, он може не само да изгуби своја лековита својства, већ и да стекне токсична.

[ 39 ], [ 40 ]