Левемир

Левемир је антидијабетички лек који је аналог хуманог инсулина и има продужени ефекат.

[1], [2]

Индикације Левемира

Користи се за базални третман код људи са дијабетес мелитусом. Лекови се могу препоручити за лечење дијабетеса уз одрасле особе, као и деца узраста од 2 године.

Образац за издавање

Лек се ослобађа у облику парентералног раствора лека, у посебним оловкама са запремином од 3 мл. Унутар кутије - 1 или 5 ових шприцева.

Фармакодинамика

Левемир је растворан облик базалног хуманог инсулина. Има снажан продужени ефекат и користи се за базални третман људи са дијагностикованим дијабетесом типа 1.

Лек има приметну предвидљивост јачине и природе ефекта (ако га упоредите са инсулином гларгин, као и НПХ-инсулином). Његов продужени терапеутски ефекат је повезан са значајним елементом интерконекције структуре инсулин детемир, и поред синтезе активног елемента ПМ албумина (везивање јавља уз учешће бочних ланаца масних киселина).

Међутим, продужени ефекат лека је омогућен способношћу инсулина детемир значајно спорије (ако упоредимо ове индикаторе са НПХ-инсулином) који се дистрибуирају унутар циљних ткива. Свеобухватан механизам за продужење изложености помаже у пружању добро предвиђеног механизма дејства лека.

Антидијабетским Лек утицај због побољшане способности циљаних ткива да апсорбује глукозу их (након синтезе инсулина са специфичним крајевима мишића, и поред масном ткиву), а поред овог смањења способности јетре да објави глукозу.

Лек траје највише 24 сата (тачно трајање зависи од величине примењене дозе), тако да се може препоручити једнократна или двострука примјена раствора. У просјеку, 2-3 ињекције лијекова су неопходне за постизање потребне гликемијске контроле уз двоструку примјену.

Током испитивања, употреба лекова у дози од 0,2-0,4 У / кг проузроковала је развој од 50% од највећег утицаја 3-4 сата након ињекције (цјелокупна акција је трајала највише 14 сати).

Решење има линеарне параметре експозиције - укупни и вршни ефекти, као и трајање дејства лека, пропорционални су величини дозирања.

Дуготрајна употреба лека током клиничких испитивања показала је мали (у поређењу са индексима када је примењен НПХ-инсулин) базална варијација нивоа глукозе у серуму.

Међутим, током продужених клиничких тестова, нашли смо слабије промене у тежини код људи који су примали Леуемир (у поређењу са онима који су користили друге облике инсулина).

Код људи са дијабетесом типа 2 који су користили инсулин поред лечења оралним антидијабетичарима, дошло је до смањења инциденције ноћне хипогликемије после Левемира.

У неким групама које су третиране дуготрајном употребом инсулина детемир, примећено је појављивање антитела, али овај ефекат није утицао на терапеутску ефикасност гликемијске контроле.

Фармакокинетика

Максималне вредности активног елемента унутар АМ посматра серум након 6-8 сати након е С / ц ињекције. У случају додавања раствора два пута дневно, погодно контрола гликемије је опажа после примене 2-3 с ињекције. Различите групе очвршћавања примећено знатно мање индивидуалну разлика у стопи апсорпције активног састојка (у поређењу са другим великим средствима инсулина).

Апсолутна биорасположивост лека је око 60% (након примене раствора).

Главни дио коришћеног дела лека циркулише унутар васкуларног лежаја - ова чињеница показује индекс дистрибуцијског волумена, који износи око 0,1 л / кг.

Тестови ин виво, као и ин витро, нису нашли клинички значајну интеракцију између инсулина детемир у комбинацији са масним киселинама или другим препаратима синтетизованим са протеином.

Метаболички процеси Левемирове активне супстанце су слични онима које се изводе са ендогеним инсулином. Сви деривати лека немају активност лекова.

Експонент последњег полувремена након примене лекова зависи од вредности степена апсорпције унутар подкожног слоја и, узимајући у обзир број, достигне интервал од 5-7 сати.

Решење има линеарне фармакокинетичке параметре.

Дозирање и администрација

Лек се примењује субкутано кроз специјално олово за шприцеве. Лек помаже развој продуженог антидијабетичког ефекта (максимално 24 сата), тако да се може користити као базални облик инсулина, који се примењује једном или два пута дневно. Могуће је користити лек за монотерапију или у комбинацији са болус обликом инсулина, лираглутида или антидиабетичких оралних лијекова.

Величина дела лекова се одређује појединачно, мала дневна варијабилност базалних вредности глукозе у серуму омогућава вам да изаберете тачну дозу инсулина за контролу гликемије што је прецизније могуће.

Величина просечног препорученог почетног дела лекова за људе који узимају оралне антидиабетике је 10 јединица или 0,1-0,2 јединице / кг једном дневно. Потребно је пратити вредности глукозе у серуму у почетној фази лечења, како би се правилно изабрала величина дела.

Ако је вредност глукозе после мерења властити гладовање од јутра више од 10 ммол / л, део лека се повећава 8 јединица, а ако ове вредности су у распону од 9,1-10, а 8,1-9 и 6.1 -8, потребно је повећати порције за 6, 4 или 2 јединице, респективно. Код вредности глукозе измерених под условима описаним горе, 3.1-4 ммол / л су једнаке, величина инсулина детемир треба смањити за 2 јединице, а вриједност мања од 3.1 ммол / л - смањена за 4 јединице.

Учесталост ињекције прописује лекар, узимајући у обзир помоћно лечење и потребу тела пацијента да прими инсулин.

Људи којима се тражи да дају инсулин двапут дневно саветују се да имају другу процедуру пре вечерњег оброка или пре спавања.

Мора се узети у обзир да корекција вежбања и исхране, а поред тога тешки стрес или развој истовремене патологије може изазвати потребу за променом дозе лека.

Користите Левемир у неким категоријама пацијената.

Треба запамтити да са промјенама у јетри / бубрезима може бити потребно прилагођавање дозе (као што је потреба пацијента за промјенама инсулина). Неопходно је пажљиво пратити стање људи у овој групи и промијенити величину порције уколико се погоршава контрола гликемије.

Током испитивања примећена је сигурност и терапеутска ефикасност употребе дрога код пацијената старијих од 2 године. Деци којима је потребна терапија инсулином треба пажљиво пратити вредности глукозе у серуму. Потребно је пажљиво одабрати величину доза инсулина за дјецу.

Схема транзиције у Левемир из других облика инсулина.

Људи који су раније користили инсулин, који имају дуготрајно или умерено трајање изложености, треба пажљиво одабрати дозу током преласка на Леу-мире. Када се врши, неопходно је врло пажљиво праћење нивоа глукозе у серуму.

Спровођење комбинованог третмана дијабетеса захтева преглед режима употребе и дозе свих лекова који се користе током транзиције на различите врсте инсулина.

Шема администрације раствора лекова.

Ињекција је неопходна само субкутаним методом. Забрањене су интравенске ињекције и интрамускуларне ињекције. Са / у увођењу инсулина, хипогликемија се може развити у изричитој форми (до фаталног исхода).

Не можете прописати убризгавање лијекова са инсулинским пумпама које имају непрекидну функцију администрације, лек се може давати само путем оловке за шприцеве.

Уз н / к ињекције, требало би да изаберете место у пределу предње феморалне површине, на рамену или у предњем дијелу перитонеума. Препоручује се да се све ињекције изводе у различитим подручјима тела (чак иу једном малом мјесту), иначе може изазвати развој липодистрофије.

Експозиција и оштрина утицаја антидијабетичког лека може да варира, узимајући у обзир стопу циркулације, температуре, величине припреме шарже, убода ињекцијом, као и показатељи физичке активности (у односу на метаболизам и стопе апсорпције активног лека елемента).

Ињекције треба извести у исто вријеме дана, најпогодније за пацијента.

Шприца се користи у комбинацији са иглама за једнократну употребу (НовоТвист или НовоФине), дужине 8 мм. Шприца може да даје инзулин унутар 1 до 60 јединица, такође има корак од 1 јединице.

Шема коришћења ињекционог пенкала приликом убризгавања.

Оловка за шприц је намењена искључиво за примену ињекција инсулина на Леувемир.

Шема ињекције:

• Пре увођења, потребно је проверити тип инсулина;
• уклоните заштитну капицу од шприца;
• уклоните етикету за паковање са игле за једну дозу, а затим је чврсто причврстите на шприцу;
• уклоните спољну капу од игле (потребно је да га сачувате пре краја поступка убризгавања);
• уклоните унутрашњу заштитну капицу од игле и одмах га одложите;
• подесите величину порције, након чега можете започети убризгавање. Да бисте поставили дозу, потребно је користити посебан селектор;
• Убаците иглу у изабрано место, а затим притисните тастер на шприцу;
• потребно је држати притиснуто дугме, без игле најмање 6 секунди (да уђе у цео део);
• узмите иглу и уклоните је са шприца, користећи спољни заштитни поклопац за ово;
• затворите шприц са заштитном капом.

За сваку ињекцију, морате поставити нову иглу. Ако је игла оштећена или савијена пре поступка, рециклирајте је и користите нову. Да бисте спречили случајно заразивање игло, забрањено је поновно стављање унутрашње заштитне капице након уклањања.

Пре него што започнете лек, потребно је да проверите струју инсулина. Ово се ради на следећи начин:

• потребно је ставити ознаку 2 јединице на селектор;
• Док држите шприц у усправном положају, игло горе, нежно га тапните на подручју где се налази кертриџ;
• И даље држите шприц у вертикалном положају, потребно је притиснути дугме. Као резултат тога, бирач за мерење треба да се врати на ознаку 0, а на врху игле треба да се појави капљица лекова;
• ако после поменутих манипулација не дође капљица раствора, неопходно је замијенити иглу и поновити поступак описан горе;
• забрањено је поновити ову манипулацију више од 6 пута - ако након оваквог покушаја нема резултата, може се закључити да је шприц неисправан и стога више није могуће користити.

Дијелу подешеном на селектору се може мењати у смјеру пада и навише, за ту сврху, помицањем селектора у жељеном правцу. Приликом постављања дозирања, потребно је пажљиво провјерити да ли се дугме за покретање не притисне (јер то може проузроковати цурење инсулина).

Неопходно је запамтити да на сејалнику за шприц не можете поставити дозу која прелази количину лекова остављених унутар кертриџа. Не можете користити и скалу резидуа инсулина за одабир дела.

Након сваке процедуре потребно је уклонити иглу са шприца, јер ако је остављено на месту, може изазвати цурење лека.

Током имплементације поступака ињекције, неопходна су асептична правила.

Такође се мора запамтити да је шприц намијењен само индивидуалној употреби.

Чишћење и накнадно чување оловке за шприцеве.

Није препоручљиво користити шприц ако је пао или је био деформисан (јер то може проузроковати цурење лека).

Спољашњи део употребљеног шприцета мора се очистити памуцним материјалом, који је претходно очвршћен у етанолу. Не држите шприц под текућом водом, потпуно га потапајте у алкохол или подмазујте са различитим средствима.

Поново напуните шприц - забрањено је.

[3]

Користите Левемира током трудноће

Труднице које користе инсулин детемир треба пажљиво пратити вредности глукозе у серуму. Када трудноћа мења потребу тела за инсулин, у складу са којим и треба да подеси део лека. У првом тромесечју се смањује потреба за инсулином, али се на 2. И 3. Мјесту значајно повећава. После испоруке, брз повратак индикатора ове потребе на ниво који се примећује пре трудноће.

Левемир не негативно утиче на ток трудноће, као и на здрав развој фетуса, а током тестова није било повећања вероватноће појаве патологија код фетуса.

Испитивања на животињама нису показала токсичан ефекат лекова на репродуктивну активност.

Нема информација о продору лека у мајчино млеко. Вероватноћа дејства његове активне компоненте на дојенчадима који су дојили није превелика, јер се унутар ГИ тракта елемент раздваја, стичући облик амино киселина.

Лактација може захтевати пажљивији избор величине дела инсулина, као и режим исхране.

Контраиндикације

Контраиндикована употреба лекова у присуству преосетљивости пацијента против инсулина детемир или помоћних лековитих елемената.

Последице Левемира

Већина негативних знакова откривених током тестирања раствора били су резултат антидијабетског ефекта инсулина или последица дејства основне болести.

Често када је лек користио, пацијенти су развили хипогликемију.

У процесу коришћења шприца за субкутано убризгавање, локалне реакције могу се развити - на пример, појављивање едема ткива, свраб, кожна хиперемија, као и модрице на месту ињекције. Поред тога, на кожи се могу појавити генерализовани знаци преосјетљивости, укључујући свраб, кошнице и осип.

Локални симптоми често нестају сами без потребе за специјалном терапијом. Ове манифестације су најизраженије у почетној фази употребе дрога, интензитет се постепено смањује током терапије.

У почетној фази терапије инсулином, лечење људи може развити рефракторне поремећаје, а поред тога отицање ткива, који се током лечења нестају.

Са развојем значајне позитивне динамике у контроли гликемије код људи са дијабетесом, болна неуропатија може се развити у акутној фази (она се може излечити и настају због јаких промјена у вриједностима глукозе у серуму).

У првој фази третмана са значајног побољшања ефикасности контроле глукозе код пацијената може искусити пролазни негативних форми динамичнији проток дијабетску ретинопатију (у овом случају дуго и ефективну контролу гликемије и смањује ризик од прогресије патологије).

Укупно, током постмаркетиншких и клиничких испитивања, код пацијената примећени су следећи нежељени ефекти: ово укључује реакције које су само посматране појединачно:

• имунске лезије: осип, алергијски симптоми, уртикарија и манифестације анафилаксе;
• поремећаји метаболичких процеса: развој хипогликемије;
• поремећаји у раду централног нервног система: појава полинеуропатије;
• манифестације чула: дијабетички облик ретинопатије, као и привремени рефракторни поремећаји;
• лезије које утичу на подкожни слој и кожу: развој липодистрофије (ризик од ове болести се повећава уз редовну поновну ињекцију лекова у истом подручју коже без промене места администрације);
• локални знаци: привремени оток, свраб и хиперемија.

Једна употреба лека довела је до појаве симптома анафилаксе (међу таквим случајевима и потенцијално фаталним). Ако пацијент развије знаке анафилаксе или Куинцкеовог едема током лечења, он одмах треба да затражи хитну медицинску помоћ.

Хипогликемија која се јавља током употребе Левемира обично је узрокована неправилним одабиром дела инсулина, а поред тога промена исхране или вежбања. Осим тога, ризик од хипогликемије се повећава уз присуство пацијентових инфекција, против којих се јавља хипертермија.

Хипогликемија у тешком степену може довести до развоја напада, губитка свести, а затим до тренутних и трајних повреда главе и смрти. Међу првих знакова патологије: осећај слабости, поспаност или жеђ, губитак оријентације, развоја тремор, тахикардија, главобоља, мучнина и визуелних поремећаја, и поред тога бледо коже, осећаја глади и хладним знојем. Треба запамтити да рани симптоми болести могу да умањују интензитет уз дуготрајно лечење инсулином, ау комбинацији са другим лековима и особама са дијабетесом дуго времена.

Прекомерна доза

У нашем времену није било могуће потпуно формулисати специфичан концепт инсулинске инсулзије. Ако се примењују превелики део Левемира, пацијент може развити хипогликемију.

Уколико се примећује благе облике оштећења, пацијент треба да користи брзих угљених хидрата (на пример, таблете са глукозом или мали комад шећера). Људи са дијабетесом увек треба нешто слатко са њима.

Са развојем хипогликемије у тешком облику, када пацијент губи свест, неопходно је дати глукагон (у / м или с / ц методу у дози од 0,5-1 мг). У недостатку побољшања од употребе глукагона после 10-15 минута, требало би обавити инфузију раствора глукозе.

Након што се врати у свесност пацијента, потребно је пустити да узме угљикохидрате унутра како би спречио настанак рецидива.

Интеракције са другим лековима

Током комбиноване употребе лекова и других лекова неопходно је узети у обзир ефекат различитих лијекова на потребе тела за инсулин, као и ниво толеранције за глукозу.

Антидијабетике за оралне, неселективни β-адреноцептора антагониста, МАОИс, инхибитори АЦЕ, салицилати, и поред тога, анаболичке стероиде и сулфонамиди способни смањења потребе тела за пацијенте који примају инсулин.

СЦС, орална контрацепција, тиазидни диуретици, симпатикомиметици, хормони раста, тироидни хормони и даназол напротив - повећавају потребу за инсулином.

Комбинација са левемирским антагонистима β-адренергичних рецептора може довести до маскирања симптома хипогликемије.

Потреба за производњом инсулина може се разликовати од употребе октреотида или ланреотида.

Етанол у комбинацији са леком је у стању да појачава трајање и јачину антидијабетског ефекта инсулина детемир.

[4], [5]

Услови складиштења

Шприц који се користи од стране пацијента мора се држати у затвореном простору од приступа дјеци уз стандардне ознаке температуре. Ако се не користи шприц, треба чувати на температури од 2-8 разреда ^у Ц.

На стандардној температури, шприц препарата се може чувати највише 1,5 месеца.

Замрзавање рјешења Левемир је забрањен. Шприца треба држати на тамном месту, затворено од сунчеве светлости.

[6]

Рок трајања

Левемир се може користити 2,5 године од пуштања лекова.

Апликација за децу

За децу млађу од 2 године није дозвољено да се именују Левемир.

Аналоги

ПМ аналози су те агенте: Лент инсулин ДЛП, Инсулонг реанимације Актрафан ХМ и поред инсулина Миниленте КПР, а Лент ИЛЕТИН ИИ инсулин Суперленте реанимације. На листи су такође Лимифомиосот, Јануиа, Хумулин ултраленте, као и Мултисорб, Лимпхомиосот, Багомет, Метамин и Апидра. Поред тога, Глукобаи, Гламаз и Левеемир Пенфилл.

Коментари

Левемир добија добре повратне информације од људи са дијабетесом. Међу плусама, пацијенти примећују високу ефикасност, недостатак зависности од лека, као и повећање телесне тежине, као и могућност коришћења лека током трудноће.

Од минуса, међутим, већина наглашава високу цену лекова. Неки се такође жале на неугодност употребе медицинских кертриџа.