Р-Цинек

Р-Цинек (Р-ЦИНЕКС) је комбиновани лек који укључује компоненте које имају активан анти-туберкулозни ефекат:

• Рифампицин (Рифампицин) је бактерицидни антибиотик који инхибира синтезу РНК;
• Пиридокине хидроцхлориде (један од облика витамина Б) - игра значајну улогу у метаболизму, утиче на процесе хематопоезе, нормализује функције људског нервног система;
• Исониазид - супстанца која делује депресивно на синтезу миколних киселина - компоненте ћелијског зида микобактерија.
• Помоћни састојци (у суспензији): аскорбинска киселина, натријум хлорид, натријум метабисулфит, натријум сахарин, пропиленгликол, сорбитол, течни укуси, пречишћена вода итд.

[1], [2], [3]

Индикације Р-Цинек

Индикације П Тсинекс - сви облици туберкулозе (плућне и ванплућна), као инфективне болести не-специфичне природе од којих су изазване осетљивим микроорганизмима ( пијелонефритис, пнеумонија, остеомијелитис ); присуство менингококова у нософарингеалним носачима.

Антитуберкулозни лекови укључују лекове намењене за превенцију и ефикасан третман туберкулозе. Њихов терапеутски ефекат, пре свега, односи се на бактериостатичку акцију. Р-Цинек треба комбиновати са неким другим анти-туберкулозним лијеком због могућности отпорности узрочника агенса туберкулозе на рифампицин.

[4]

Образац за издавање

П-Тсинекс доступан као суспензија за оралну примену, капсуле које садрже рифампицин (0.45 г) и изониазид (0,3 г) и филмом обложене таблете (П-Тсинекс В (Р-ЦИНЕКС З): Рифампицин + Исониазид + Пиразинамид).

Форма ослобађања лека у различитим верзијама омогућава избор оптималног у зависности од стања пацијента и карактеристика тока болести.

Капсуле Р-Цинек су доступне у 80 комада у 1 пакету: 450 мг рифампицина +300 мг изониазида. Суспензија - 100 мл лекова у бочицама.

Таблете П-Цинек З (Р-ЦИНЕКС З) садрже 0.225 г рифампицина, 0.15 г изониазида и 0.75 г пиразинамида.

Приликом пријема П-Тсинекса у било ком облику је неопходно узети у обзир чињеницу да је рифампицина имају тенденцију да се боји телесне течности (урин, зноја, суза), као и контактна сочива, измет и коже наранџасте-црвене нијансе. Продужена употреба лека захтева систематско праћење функције јетре (најмање 1 пута месечно), опсервација офталмолога и контрола слике периферне крви.

Када посматрамо развој перзистентних абнормалности у лечењу, третман са П-Цинек-ом треба прекинути и наставити тек након јасне нормализације лабораторије, као и клиничких показатеља.

[5]

Фармакодинамика

Р-Цинек је комбиновани лек чији је главни активни састојак рифампицин (дериват рифамицина), полусинтетички антибиотик са израженим бактерицидним ефектом.

Пхармацодинамицс Тсинекс П је колективно укључен у формулацију дрога и њиховим механизмима деловања. Главни ефекат је да инхибира деловање РНК синтеза рифампицина код бактерија као грам-негативне и грам-позитивних организама: Мицобацтериум туберцулосис, Н. Менингитиса, Мицобацтериум лепрае, Стрептоцоццус спп, Стапхилоцоццус спп, Бациллус антхрацис, Псеудомонас, Е. Цоли, Протеус и Клебсиелла, .. Бруцелла спп., Салмонела typhi, Легионелла пнеумопхила и други.

Исониазид, који је део Р-Цинек, нашао је широку примену као анти-туберкулозни лек. Овај представник деривата изоникотинске киселине карактерише ефикасна бактериолошка активност против микобактерија - патогена туберкулозе. Овај лек се користи у медицини за лечење активне туберкулозе код одраслих и деце. Посебно је ефикасан у раним, акутним процесима болести. У комбинацији са рифампицином, изониазид производи изражен терапијски ефекат.

[6], [7]

Фармакокинетика

Р-Цинек садржи компоненте које лако продиру у тело и започињу свој активни терапеутски ефекат у року од пар сати након узимања лека.

Фармакокинетика Р- Тсинекс: главни активни састојак - рифампицин - лако апсорбује из гастроинтестиналног тракта и брзо дистрибуира свим течностима, ткивима и кости људског организма. Једина ствар - потребно је узети у обзир да је његова апсорпција донекле смањена уз истовремени унос хране. У плазми, максимална концентрација супстанце се постиже за 2-3 сата.

Већа количина рифампицина (60-80%) се метаболише у јетри, а остатак - у цревним зидовима (30-45%), које се формирају и активни метаболити формилрифампина дезатсетилрифампина очување њихових антитуберкулозним активност. Временски експонент полувреме П-Цинек-а је 1,5-5 сати. Лек се излучује јетром (до 60%) и урином (до 30%).

Што се тиче пиридоксина, његова апсорпција из дигестивног тракта је једноставна и брза. Главни метаболизам ове супстанце се јавља у јетри. Полуживот пиридоксина је прилично дуг и траје 15-20 дана. Уклањање супстанце се јавља кроз бубреге (око 60%) и кроз жуч (до 2% дозе).

[8], [9], [10]

Дозирање и администрација

Р-Цинек треба узимати стриктно у складу са шемом коју је указао лекар који се присјећа, на основу лабораторијских анализа крви, присуства хроничних болести код пацијента и других фактора који могу узроковати нежељене ефекте лијека или забранити његов пријем.

Дозирање и администрација: Обично се лек примењује орално на 1 таблету (капсула) дневно током читавог терапијског курса. Одрасли треба узимати П-Цинек узимајући у обзир телесну тежину: ако је мања од 50 кг, - 450 мг, ако је више од 50 кг, - до 600 мг (ово је максимална цифра). Деца лекова се прописују у дозама од 10 до 15 мг дневно. Код хроничне бубрежне инсуфицијенције, број је 8 мг / кг.

Треба запамтити потребу за систематским надгледањем деловања јетре уз продужену употребу Р-Цинек-а, као и посматрање слике периферне крви и офталмолошке контроле. Не препоручује се извођење микробиолошких тестова за одређивање концентрације у крвном серуму витамина Б12, као и фолне киселине. Узимање Р-Цинека захтева од пацијента да се уздржи од узимања етанола.

Развој перзистентних абнормалности у јетри захтева хитан прекид Р-Цинек третмана. Наставак терапије је могућ само након нормализације индикатора - и клиничких и лабораторијских.

[16], [17]

Користите Р-Цинек током трудноће

П-Тсинекс могу да се користе у лечењу туберкулозе код трудница, међутим, пратећи упутства пре почетка лечења треба извагати све "предности" и "против" такве терапије, процену њеног наводног корист за мајку и све могуће ризике за бебу. Само уз овај услов би требало дозволити да узме лек.

Употреба П-Цинека током трудноће треба да се спроведе под строгим надзором лекара који долази, само у екстремним случајевима, ако је алтернативни третман неефективан и не даје позитивне резултате. Према медицинским студијама, употреба овог антитуберкулозног лекова у последњим недељама трудноће може повећати ризик од крварења, како код новорођенчади, тако иу мајкама (у постпартум периоду). Ово је значајан фактор који треба узети у обзир при избору Р-Зинек-а као терапеутског лека.

С обзиром на пенетрацију рифампицина у различите флуиде и ткива људског тела, није тешко претпоставити да се она излучује заједно са мајчино млеко. Зато, користећи овај лек током лактације, мајци ће морати одустати од дојења новорођенчета.

Контраиндикације

Р-Цинек, као и сви други лекови са бактерицидним деловањем, има бројне контраиндикације, које се морају узети у обзир пре почетка лечења.

Контраиндикације за П-Цинек, као и услове под којима треба користити са опрезом:

• преосјетљивост на компоненте присутне у саставу лека;
• трудноћа (први триместар);
• трудноћа (други и трећи триместар);
• период дојења;
• инсуфицијенција јетре;
• разне болести јетре (укључујући анамнезу);
• деца старости до 12 година;
• старост;
• хронична бубрежна инсуфицијенција;
• хронични алкохолизам;
• општа слабост тела.

Поред наведених услова у којима непожељно пријем Ф-Тсинекса, морају узети у обзир присутност у пацијента болести попут хиперурикемије (повећање нивоа мокраћне киселине у крви), пурпура (болести, главно обележје које је тенденција ка крварења), костобоља (заједничка болест изазвана депозиција мокраћне киселине у њима). Болести П Тсинекс такође није препоручује кардиопулмонална инсуфицијенцијом ИИ-ИИИ нивоу, али иу акутне болести јетре, укључујући жутица.

[11], [12], [13]

Последице Р-Цинек

Р-Цинек има низ нежељених ефеката који се морају узети у обзир приликом лечења овог анти-туберкулозног лијека.

Нежељени ефекти П-Цинек-а се посматрају и са стране нервног система и из уринарног, дигестивног, кардиоваскуларног система. Поред тога, приликом узимања лека може доћи до алергијских реакција и других поремећаја. Међу најчешћим нежељеним ефектима Р-Цинек-а, потребно је напоменути:

• главобоља;
• смањио апетит;
• дијареја;
• мучнина и повраћање;
• гастритис и ентероколитис;
• алергијске манифестације (кошница, грозница, бронхоспазам, артралгија);
• губитак видне оштрине;
• дисменореја;
• погоршање гихта.

Поред ових споредних ефеката П-Тсинекса, постоје и друге :. Хепатитис, нефронекроз, дезоријентација, леукопенија, хиперурикемија, миастхениа гравис и друге нерегуларни пријем или обнављање третмана П Тсинексом може изазвати симптоме сличне грипу, симптоми су грозница, главобоља, вртоглавица, слабост , грозница, мијалгија. Могуће компликације реакција коже, настанка акутне бубрежне инсуфицијенције и хемолитичке анемије.

Изониазид, који је укључен у дрога Р-Тсинекс може изазвати прекомерно умор и слабост или еуфорију, раздражљивост, несаница, као и парестезије, психозе, полиневритис, периферна неуропатија, депресија. На делу кардиоваскуларног система, поремећаји могу да се јављају у облику ангине, брзог срчаног удара, повећаног крвног притиска. Међу ретким страним симптомима су гинекомастија, менорагија и тенденција тела да крвари и крвари.

За више детаља о свим врстама нежељених симптома П-Цинек погледајте упутства за овај лек.

[14], [15]

Прекомерна доза

Р-Цинек треба узимати без прекорачења дозирања наведених у упутствима или медицинском режиму. Ово је веома важно стање, јер због превеликог донирања лека, код пацијента може доћи до озбиљних и чак смртних опасности.

Прекомерна доза анти-туберкулозног лијека Р-Цинек узрокује бројне неповољне симптоме и стања узроковане прекомјерним количином (прекомерне количине) активних супстанци лијека.

Дакле, предозирање рифампицина може довести до:

• плућни едем,
• појава напада,
• појаву збуњености,
• летаргија (патолошка болест коју карактерише губитак свести, губитак моторичких способности и дуготрајни спавање).

Када посматрамо такве симптоме предозирања, неопходно је спровести симптоматско лечење: поставити пацијентску желудачну лавазу, узимати сорбенте, спровести примарну диурезу (метод детоксификације са хитном терапијом).

У случају превелике дозе изониазида, могу се појавити следећи симптоми:

• летаргија и вртоглавица,
• дезоријентацију (кршење оријентације) и конфузију,
• хиперрефлексија (појачање рефлекса),
• дизартрија (поремећај говора),
• метаболичка ацидоза (повреда у телесу киселинско-базне равнотеже),
• периферна полинеуропатија (болест периферног нерва),
• пропусти у јетри,
• Хипергликемија (повећан шећер у крви),
• конвулзије (обично се јављају пар сати након узимања П-Цинек),
• цома.

Са развојем пацијента периферних полинеуропатије прописан Б витамина (Б12, Б6, Б1) и глутаминска киселина, никотинамид, АТП, разне физиотерапије и масаже. У случају одузимања пацијента мора примењивати комплексног третмана: витамин Б6 (В / м, 200-250 мг), 25% магнезијум сулфат (в / о оф 10 мл) и 40% раствором декстрозе (в / в - 20 мл ) и диазепам. У случају отказивања јетре, обично се прописују лекови као што су витамин Б12, АТП, метионин и липид.

[18]

Интеракције са другим лековима

Р-Цинек је компатибилан са скоро свим лековима против туберкулозе, изузев циклосерина. Смањење нежељених ефеката овог лијека може се постићи комбиновањем П-Цинек са пиридоксином и глутаминском киселином.

Интеракције П-Цинека са другим лековима:

• П-Тсинекс способни да смање деловање хормонских контрацептива, оралним антикоагуланаса, кинидином, кетоконазол, дигиталис дроге, хипогликемијским и анти-аритмије лекова и других лекова (види детаље у упутствима за Р-Тсинексу.);
• помоћу рифампицина, параметри повлачења бромосулфалеина (брзина процеса се повећава);
• мању биорасположивост рифампицина промовишу антихолинергични лекови, опијати и антациди, кетоконазол;
• комбинација рифампицина са изониазидом и / или пиразинамидом погоршава абнормалност функције јетре код пацијената са историјом ове болести;
• препарати ПАСК (парааминосалицилна киселина), који садрже бентонит, прописују се 4 сата након употребе Р-Цинек;
• изониазид може повећати концентрацију фенитоина (антиепилептичног лијека) у крви.

Било која комбинација Р-Цинека са другим лековима треба изводити искључиво под надзором лекара који долази.

[19], [20], [21], [22]

Услови складиштења

Р-Цинек мора бити ускладиштен на тамном месту, заштићен од директног сунчевог зрачења. Режим температуре у овом случају не би требао бити већи од 25 ° Ц (ове информације су назначене у упутствима за припрему).

Услови складиштења П-Цинек су скоро исти као и код других лијекова: недоступност дјеце, одржавање оптималне температуре и сувоће. Треба запамтити да је лек који је истекао и мора бити бачен, чак и ако није исцрпљен до краја.

Таблете и капсуле се "плаше" влажности, па се стриктно не препоручује њихово складиштење у купатилу, у кухињи, на балкону или у другом влажном окружењу. Најбоља опција је спаваћа соба и свака друга соба, која има ормарић или сандук. Боље држати лекове у кутији са чврстим поклопцем, на горњем пољу ормара, где није довољно за децу. Све боце и блистерс мора бити затворено у оригиналној амбалажи.

Таблете и капсуле Р-Цинек треба уклонити из блистера непосредно пре употребе. Ово је последица хигроскопности чврстих дозних облика. Држите лекове од сунца - то значи да га заштити од топлоте, што може утицати на састав лека, па чак и да промени, јер оно што је лек ће погоршати или штета по здравље.

[23], [24]

Рок трајања

Р-Цинек има рок трајања од 2 године. На крају овог периода, медицински производ се не сме користити за терапеутске или профилактичке сврхе.

Рок употребе лекова мора се без одлагања узети у обзир, јер заостане дроге губе своја фармаколошка својства и могу штетити здрављу пацијента, нарочито ако су повријеђени услови складиштења. Након истека рока важења који је назначен у објашњењу медицинском производу, мора се одмах одложити.

Период важења било ког медицинског производа подразумијева испуњење правила за његово складиштење. Само под таквим условима, лек ће донијети користи и неће изгубити своје важне карактеристике. Дакле, у већини случајева, лекови, укључујући Р-Цинек, треба чувати на сувом, сигурном месту заштићеном од сунца. Немојте купити пар паковања одједном, боље је то урадити док користите. Тако можете избјећи проблеме са истеком датума истека лијека.

[25], [26], [27]