Разол

Разол је лек за лечење лезија гастроинтестиналног тракта. Размотрите главне индикације за његову употребу, контраиндикације, дозе и друге особине лекова.

Активна компонента лека је рабепразол, једна таблета садржи 10, 20 мг ове супстанце. Његова фармаколошка група су инхибитори протонске пумпе. Лијек се ослобађа у облику таблета и лиофилизованог праха за припрему ињекција и раствора. 

Разол се користи само у медицинске сврхе. Усклађеност са овом дозом и трајањем терапије је гаранција стабилног терапијског ефекта и нема нежељених реакција.

Индикације Разол

Разол се заснива на дејству активних састојака фармаколошког агенса. Лек је прописан за лечење и превенцију болести као што су:

• Дуоденални чир (активан).
• Бенигни чир у стомаку (активан).
• Симптоматски третман ерозивног или улцерозног гастроезофагеалног рефлуксног обољења.
• Дуготрајно лечење гастроезофагеалне рефлуксне болести.
• Погоршање пептичног улкуса желуца или дуоденума са крварењем и тешком ерозијом.
• Симптоматски третман гастроезофагеалне рефлуксне болести (од умереног до веома тешког).
• Золлингер-Еллисонов синдром.
• Спречавање аспирације са садржајем киселог стомака.
• Ерадикација Хелицобацтер пилори код пацијената са пептичним улкусом желуца и дуоденума (у комбинацији са антибактеријским режимима).

[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]

Образац за издавање

Облик лијекове - таблете (у растворљивој шкољци), прах за ињекције и растворе. У зависности од индикација за употребу, пацијент је изабран на најприкладнији облик.

Као правило, решење се прописује у случају када је употреба оралне форме немогућа. Разоле у таблетама се пушта у дозама од 10 и 20 мг од 10 таблета у блистер пакирању. Раствор се производи у стакленој бочици, 10 комада у једном пакету.

[8], [9]

Фармакодинамика

Фармакодинамика Разол се заснива на дејству рабепразола. Супстанца улази у класу коњуговане, супресивши секрецију желудачне киселине инхибирањем ензима Х + / К + -АТПазе. Овај ефекат је потпуно зависан од дозирања и доводи до инхибиције стимулисане и секреције базалне киселине. Након ингестије, активни састојак брзо излази из плазме и слузнице желуца. Супстанца се брзо апсорбује без обзира на дозу и концентрише се у киселој средини ћелија желуца.

Студије Разола спроведене су на више од 500 пацијената два месеца. Лек не изазива промену ћелија и не утиче на тежину гастритиса, расподелу Х. Пилори, фреквенцију атрофичног гастритиса или интестиналну метаплазију. Његов пријем није праћен системским ефектима од кардиоваскуларног, респираторног или централног нервног система. Дуготрајна употреба било којег облика фармаколошког средства не утиче на функцију штитне жлезде и ниво хормона. Разол не дјелује са амоксицилином и не утиче на концентрацију кларитромицина у плазми када се истовремено користи. 

[10], [11], [12], [13], [14], [15], [16], [17]

Фармакокинетика

Фармакокинетика Расол представља процес апсорпције, метаболизма, дистрибуције и излучивања. Таблете имају љуску која се раствара у желуцу, јер активна супстанца није стабилна у киселом медију. Сесија почиње тек после преноса лека кроз желудац. Рабепразол се брзо апсорбује, максимална концентрација у крвној плазми се примећује након 3-4 сата када се узима доза од 20 мг. Ако упоредите биолошку расположивост оралне администрације и интравенозне примене, доза од 20 мг је 52%, без обзира на системски метаболизам, изражен у великој мјери. При поновљеном пријему биодоступност се не повећава.

Полувреме трајања траје од 1-1,5 сати. Овај процес не зависи од уноса хране и употребе лека, односно хране не утиче на његову апсорпцију. Везивање на протеине крви је на нивоу од 97%. Пошто активна супстанца припада инхибиторима протонске пумпе, метаболизира се системом цитокрома П450. Једна доза не доводи до промене у урину. У овом случају, 90% доза излази у облику два метаболита: карбоксилна киселина и коњугат меркаптурне киселине, у облику урина. Преосталих 10% излази са калоријама.

[18], [19], [20], [21], [22], [23], [24], [25]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозе се прописују појединачно за сваког пацијента и зависе од индикација за употребу лека. Максимална доза табличне форме је 20 мг дневно. Таблете се узимају пре оброка, а трајање терапије може бити до 8-12 месеци.

Интравенозна примена се препоручује у случајевима када орална примјена није могућа. Али чим постане доступна орална администрација, интравенски ињекције се отказују. За припрему ињекција, користите раствор од 5 мл стерилне воде за ињекције и 20 мг рабепразола. Ако се лек користи као инфузија, онда се раствара у стерилној води за ињекције и 100 мл инфузионог раствора. Лек се примењује полако 15-30 минута. Разређени раствор се може користити у року од 4 сата након припреме. Ако постоји седимент или промена боје, онда га треба одложити.

[41], [42], [43], [44], [45]

Користите Разол током трудноће

Не препоручује се употреба Разол током трудноће. Ова контраиндикација објашњава негативан утицај дроге на мајку и будућност дјетета. До данас, не постоје поуздане клиничке студије које би потврдиле сигурност Разол-а за ову категорију пацијената.

Употреба рабепразола је могућа ако је очекивана корист за жену важнија од потенцијалног ризика од здравља и нормалног развоја фетуса. Ако се лечење прописује након порођаја, онда је неопходно зауставити лактацију. Пацијенти не прописују лекове.

Контраиндикације

Контраиндикације на употребу Разола заснивају се на дејству активних компоненти лека. Појединачна нетолеранција бензимидазола и рабепразол групе сматра се апсолутном контраиндикацијом.

Период трудноће и лактације, старост пацијената млађег од 18 година, такође се примјењује на забрану кориштења лијека. Таблете и ињекције Разол није прописан за пацијенте са бубрежном или респираторном инсуфицијенцијом.

[26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33]

Последице Разол

Нежељени ефекти Разол-а се јављају када су прекорачена правила примјене наведена у приручнику, пређена је доза или трајање терапије. Најчешће, пацијенти пате од главобоље, дијареје, мучнине. Лекови могу узроковати диспепсију, запртје, суво уста, надутост. Негативне манифестације такође настају из централног нервног система: вртоглавица, поспаност или агитација, несаница, оштећен укус и вид. Могуће повреде респираторног система, односно сувог кашља, бронхитиса, фарингитиса, синуситиса.

Рабепразол може изазвати алергијске реакције, то је кожни осип и свраб. У ретким случајевима, употреба лека је праћена болним осјећајима у леђима, грчевима мишића телета, грозницом, повећаним знојењем, леукоцитозом или повећањем телесне масе. Ако доживите било који од наведених нежељених ефеката, престаните узимати лек и потражите медицинску помоћ за прилагођавање дозе Разол.

[34], [35], [36], [37], [38], [39], [40]

Прекомерна доза

Прекомерна доза је могућа када се превазилази препоручена доза или продужена употреба лека. До данас не постоје информације о превеликим дозама, али изгледа да симптоми повећавају озбиљност нежељених ефеката. Третман укључује симптоматску терапију, јер нема специфичног антидота.

Активна супстанца лекова добро се везује за протеине у плазми. Дијализа није ефикасна. У сваком случају, ако имате тешке симптоме предозирања, потражите медицинску помоћ. Доктор ће ревидирати дозу или одредити сигурнији аналог.

[46], [47], [48]

Интеракције са другим лековима

Интеракција Разол са другим лековима је могућа у одсуству контраиндикација. Активна компонента припада инхибиторима протонске пумпе, због чега се метаболизирају помоћу ензима који су део хепатичног система цитокрома П ₄₅₀. Лек не долази у везу са клиничким лековима које метаболише ензими ЦИП450 системом (амоксицилин, варфарин, теофилин, диазепам), али проузрокује дуготрајно и означена смањење у производњи хлороводоничне киселине. То указује на нормалне интеракције са лековима чија се апсорпција базира на пХ желудачног садржаја.

Однос између узимања лекова и хране није откривен. Спроведене студије показују да активна супстанца има малу способност интеракције са лековима. Постоји више опомена. Разол за интравенозну примену може се растворити само у физиолошком физиолошком раствору (натријум хлорид) или стерилној води за ињекције. Друга решења су контраиндикована за употребу у инфузијама и ињекцијама.

[49], [50], [51], [52], [53], [54], [55], [56]

Услови складиштења

Услови складиштења Разол је назначен на амбалажи производа и његовим упутствима. Ако сте купили таблични облик лекова, онда га морате чувати на месту које није погодно за децу, што је заштићено од директног сунчевог зрачења. Температура складиштења не би требало да прелази 25 ° Ц.

Лиофилизовани прах за припрему ињекција и раствора треба складиштити у оригиналној амбалажи. Разол мора бити заштићен од директне сунчеве светлости. Препоручена температура складиштења је од 15 до 20 ° Ц. Припремљени раствор треба користити у року од четири сата, у супротном губи своје лековито својство и подлеже одлагању.

[57], [58], [59], [60], [61], [62]

Рок трајања

Рок употребе табличне форме је 18 месеци, а прах за ињекције и растворе се чува највише 24 месеца. Након истека рока, лек се не користи. Одлагање је такође неопходно ако је повријеђен интегритет оригиналног паковања, производ је променио боју или стекао мирис.

[63], [64]