Расол

Разол је лек за лечење лезија гастроинтестиналног тракта. Хајде да размотримо главне индикације за његову употребу, контраиндикације, дозу и друге карактеристике лека.

Активна компонента лека је рабепразол, једна таблета садржи 10, 20 мг ове супстанце. Његова фармаколошка група су инхибитори протонске пумпе. Лек се производи у облику таблета и лиофилизованог праха за припрему ињекција и раствора.

Разол се користи само онако како је прописао лекар. Усклађеност са назначеном дозом и трајањем лечења је кључ трајног терапеутског ефекта и одсуства нежељених ефеката.

Индикације Расол

Разол се заснива на дејству активних компоненти фармаколошког средства. Лек се прописује за лечење и превенцију болести као што су:

• Чир на дванаестопалачном цреву (активан).
• Бенигни чир на желуцу (активан).
• Симптоматско лечење ерозивне или улцеративне гастроезофагеалне рефлуксне болести.
• Дуготрајно лечење гастроезофагеалне рефлуксне болести.
• Погоршање пептичног улкуса желуца или дуоденума са крварењем и тешким ерозијама.
• Симптоматско лечење гастроезофагеалне рефлуксне болести (умерене до веома тешке).
• Золингер-Елисонов синдром.
• Спречавање аспирације киселог желудачног садржаја.
• Искорењивање Helicobacter pylori код пацијената са чиром желуца и дванаестопалачног улкуса (у комбинацији са антибактеријским режимима).

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Образац за издавање

Лек је доступан у таблетама (у растворљивој љусци), праху за ињекције и растворима. У зависности од индикација за употребу, за пацијента се бира најпогоднији облик.

По правилу, раствор се прописује када је употреба оралног облика немогућа. Разол у таблетама се ослобађа у дози од 10 и 20 мг, 10 таблета по блистеру. Раствор се производи у стакленим бочицама, 10 комада по паковању.

[ 5 ]

Фармакодинамика

Фармакодинамика Разола се заснива на активности рабепразола. Супстанца припада класи једињења која сузбијају лучење желудачне киселине инхибирањем ензима H+/K+-АТПазе. Такав ефекат је потпуно зависан од дозе и доводи до инхибиције стимулисане и базалне лучења киселине. Након оралне примене, активна компонента брзо напушта плазму и слузокожу желуца. Супстанца се брзо апсорбује без обзира на дозу и концентрише се у киселој средини желудачних ћелија.

Разол је проучаван код преко 500 пацијената током два месеца. Лек не изазива ћелијске промене и не утиче на тежину гастритиса, дистрибуцију H. pylori, учесталост атрофичног гастритиса или цревне метаплазије. Његова употреба није праћена системским ефектима на кардиоваскуларни, респираторни или централни нервни систем. Дуготрајна употреба било ког облика фармаколошког средства не утиче на функцију штитне жлезде и нивое хормона. Разол не интерагује са амоксицилином и не утиче на концентрације кларитромицина у плазми када се користи истовремено.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Фармакокинетика

Фармакокинетика Разола представљена је процесима апсорпције, метаболизма, дистрибуције и излучивања. Таблете имају љуску која се раствара у желуцу, пошто је активна супстанца нестабилна у киселој средини. Апсорпција почиње тек након што лек прође кроз желудац. Рабепразол се брзо апсорбује, максимална концентрација у крвној плазми се примећује након 3-4 сата када се узима доза од 20 мг. Ако упоредимо биодоступност оралног примена и интравенске примене, онда доза од 20 мг заузима 52%, док се системски метаболизам, изражен у значајној мери, не узима у обзир. Код поновљене примене, биодоступност се не повећава.

Полуживот је 1-1,5 сати. Овај процес не зависи од уноса хране и употребе лека, тј. храна не утиче на његову апсорпцију. Везивање за протеине крви је на нивоу од 97%. Пошто активна супстанца припада инхибиторима протонске пумпе, метаболише се путем система цитохрома П450. Једнократна доза лека не повлачи за собом промене у урину. Истовремено, око 90% дозе се излучује у облику два метаболита: карбоксилне киселине и конјугата меркаптурне киселине, у облику урина. Преосталих 10% се излучује фецесом.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Дозирање и администрација

Начин примене и дозирање се прописују појединачно за сваког пацијента и зависе од индикација за употребу лека. Максимална доза таблетног облика је 20 мг дневно. Таблете се узимају пре оброка, а трајање терапије може бити до 8-12 месеци.

Интравенозна примена се препоручује у случајевима када је орална примена немогућа. Међутим, чим орални облик постане доступан, интравенске ињекције се прекидају. За припрему ињекција користи се раствор од 5 мл стерилне воде за ињекције и 20 мг рабепразола. Ако се лек користи као инфузија, раствара се у стерилној води за ињекције и 100 мл инфузионог раствора. Лек се примењује полако током 15-30 минута. Разблажени раствор се може користити у року од 4 сата након припреме. Уколико се појави седимент или се примети промена боје, треба га бацити.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Користите Расол током трудноће

Употреба Разола током трудноће се не препоручује. Таква контраиндикација се објашњава негативним утицајем лека на организам мајке и нерођеног детета. До данас не постоје поуздане клиничке студије које би потврдиле безбедност Разола за ову категорију пацијената.

Употреба рабепразола је могућа у случајевима када је очекивана корист за жену важнија од потенцијалног ризика по здравље и нормалан развој фетуса. Ако се лек прописује након порођаја, лактација се мора прекинути. Лек се не прописује педијатријским пацијентима.

Контраиндикације

Контраиндикације за употребу Разола заснивају се на дејству активних компоненти лека. Индивидуална нетолеранција на бензимидазолну групу и рабепразол сматра се апсолутном контраиндикацијом.

Период трудноће и лактације, старост пацијената млађих од 18 година, такође се односе на забрану употребе лека. Таблете и ињекције Разол се не прописују пацијентима са бубрежном или респираторном инсуфицијенцијом.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Последице Расол

Нежељени ефекти Разола се јављају када се не поштују правила употребе наведена у упутству, прекорачи се доза или се продужава трајање лечења. Најчешће, пацијенти пате од главобоље, дијареје, мучнине. Лек може изазвати диспепсију, затвор, сува уста, надимање. Негативне манифестације се јављају и из централног нервног система: вртоглавица, поспаност или узнемиреност, несаница, поремећаји укуса и вида. Могући су поремећаји респираторног система, тј. суви кашаљ, бронхитис, фарингитис, синуситис.

Рабепразол може изазвати алергијске реакције, тј. осип на кожи и свраб. У ретким случајевима, употребу лека прате болни осећаји у леђима, грчеви у мишићима потколенице, грозница, повећано знојење, леукоцитоза или повећање телесне тежине. Уколико се појаве горе наведени нежељени ефекти, морате престати са узимањем лека и потражити медицинску помоћ како бисте прилагодили дозу Разола.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Прекомерна доза

Предозирање је могуће када се прекорачи препоручена доза или се лек користи дуже време. Тренутно нема информација о предозирању, али његови симптоми изгледају као повећање тежине нежељених ефеката. Лечење подразумева симптоматску терапију, јер не постоји специфичан антидот.

Активна супстанца лека се добро везује за протеине плазме. Дијализа није ефикасна. У сваком случају, ако се појаве тешки симптоми предозирања, треба потражити медицинску помоћ. Лекар ће прегледати дозу или преписати безбеднији аналог.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ]

Интеракције са другим лековима

Интеракција Разола са другим лековима је могућа у одсуству контраиндикација. Активна компонента је инхибитор протонске пумпе, стога се метаболише ензимима укљученим у хепатични систем цитохрома П _450. Лек не ступа у клиничке везе са лековима који се метаболишу ензимима CYP450 система (амоксицилин, варфарин, теофилин, диазепам), али изазива дугорочно и значајно смањење производње хлороводоничне киселине. Ово указује на нормалну интеракцију са лековима чија је апсорпција заснована на pH вредности желудачног садржаја.

Није утврђена веза између узимања лека и хране. Студије су показале да активна супстанца има ниску способност интеракције са лековима. Постоји низ упозорења. Разол за интравенозну примену дозвољено је растворити само у физиолошком раствору (натријум хлорид) или стерилној води за ињекције. Остали раствори су контраиндиковани за употребу у инфузијама и ињекцијама.

[ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Услови складиштења

Услови чувања Разола су назначени на паковању лека и у његовом упутству. Ако сте купили таблетирани облик лека, мора се чувати на месту које није доступно деци, заштићено од директне сунчеве светлости. Температура чувања не сме прећи 25 °C.

Лиофилизовани прашак за ињекције и растворе треба чувати у оригиналном паковању. Разол треба заштитити од директне сунчеве светлости. Препоручена температура чувања је од 15 до 20 °C. Припремљени раствор треба употребити у року од четири сата, у супротном губи своја лековита својства и подлеже одлагању.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ], [ 42 ], [ 43 ], [ 44 ]

Рок трајања

Рок трајања таблетног облика је 18 месеци, а прашак за ињекције и растворе се чува не дуже од 24 месеца. Не користите лек након истека рока трајања. Одлагање је такође неопходно ако је интегритет оригиналног паковања нарушен, лек је променио боју или стекао мирис.

[ 45 ]