Рефортан

Рефортан је замена за плазму која садржи активну супстанцу ХЕС, растворену у изотоничној течности НаЦл.

Лек је практично изо-онкотична течност, чијим се увођењем могу постићи запремине, у просеку што одговара 100% или нешто више од 100% примењене количине лекова. Терапијско средство се може користити у клиничким поступцима као изоволемична течност за давање инфузија. [1]

Индикације Рефортан

Користи се за хиповолемију повезану са тешким губитком крви - у ситуацијама када употреба само кристалоида неће бити довољна.

Образац за издавање

Отпуштање лековите супстанце врши се у облику течности за инфузију - унутар стаклених или полиетиленских боца запремине 0,25 или 0,5 литара; унутар паковања - 10 таквих боца.

Фармакодинамика

ХЕС је синтетички страни колоид добијен из воштаног кукурузног скроба делимичном хидролизом амилопектина, након чега следи хидроксиетилација.

Узимајући у обзир запремине ињектираног лека, индикатори централног интравенозног притиска, као и колоидно-осмотског притиска, значајно се повећавају; у случају њиховог смањеног нивоа, повећавају се на нормалне вредности. 

Фармакокинетика

У просеку, Рефортан остаје унутар крвне плазме током 5-6 сати (у случају 4-часовне инфузије од 0,5 л 10% течности) код људи са нормалном бубрежном функцијом. Након наведених 5-6 сати од тренутка завршетка поступка, Цмак ХЕС у плазми се преполови.

Добро контролисан ефекат краткотрајног прикупљања запремине (око 3 сата), а поред тога, повољне реолошке карактеристике (стабилизација појачане агрегације тромбоцита и смањење хематокрита и показатеља вискозности крви) омогућавају употребу лека за допуну запремине за краткорочни и средњорочни период. Употреба ХЕС -а ограничена је на почетну фазу обнављања запремине, са максималним временским интервалом од 24 сата. [2]

ХЕС, који је компатибилан са другим заменама плазме, на кратко се таложи у ткивима (углавном унутар РГС -а). Упркос чињеници да је након неколико месеци забележено присуство депонованих вакуола унутар ћелија ЦГВ -а, нема података да је функција ЦГЦ -а нарушена.

Лек се подвргава континуираном цепању амилазе у серуму крви и излучује се бубрезима. Након 24 сата, приближно 70% употребљеног ХЕС се излучује урином; приближно 10% супстанце је регистровано унутар крвног серума. Само мала количина лека се излучује током процеса дијализе, а значај хемофилтрације не може се поуздано утврдити.

Дозирање и администрација

ХЕС је потребно користити само у почетној фази обнављања запремине, са максимално дозвољеним временским интервалом од 24 сата.

Почетних 10-20 мл течности се убризгава малом брзином, пажљиво пратећи стање пацијента (како би се избегла појава анафилактичких знакова).

Рефортан се користи у минимално ефикасним порцијама током кратког временског периода. Током терапије потребно је стално пратити хемодинамику, а одмах по достизању њених неопходних вредности прекинути лечење. Не користите порције веће од највеће дозвољене дневне дозе.

Дневно је дозвољено убризгавање највише 30 мг / кг лека (што одговара 1,8 г / кг). Дакле, особа тежине 75 кг захтева увођење 2250 мл лека.

Узимајући у обзир стање срчаног протока крви, брзина инфузије не би требало да буде већа од 20 мл / кг на сат.

Лек треба убризгати у / на начин.

• Апликација за децу

Подаци о прописивању лекова у педијатрији су ограничени, због чега се ХЕС лекови не користе за децу.

Користите Рефортан током трудноће

Нема података о безбедности примене ХЕС -а трудницама. Испитивања на животињама о ефектима ХЕС-а на репродуктивност нису показала да он негативно утиче на фетус, али има премало доказа да се утврди безбедност лекова у односу на развој ембриона / фетуса, трудноћу, пери- и постнатални развој. Забрањено је давање ХЕС -а у првом тромесечју, а током другог и трећег триместра дозвољено је коришћење само под строгим индикацијама. Када се Рефортан примењује на труднице, потребно је узети у обзир вероватноћу анафилактичких знакова који могу изазвати оштећење мозга код фетуса.

Нема података о употреби лека за ХБ, због чега се мора примењивати веома пажљиво током наведеног периода.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• повећана нетолеранција на активни састојак или било који други елемент лека;
• опекотине или сепса;
• хиперволемија;
• отказивање бубрега или лечење замене бубрега;
• крварење церебралне или интракранијалне природе;
• именовање за критично болесна лица;
• тешка коагулопатија;
• недостатак фибриногена (у таквим ситуацијама лекови се могу користити само ако је живот пацијента угрожен и немогуће је примити крв даваоца);
• употреба код људи са пресађеним органима;
• ЦХФ;
• хипокалемија, као и хипернатазија или -хлоремија, која се одвија у тешком облику;
• тешка дисфункција јетре;
• хиперхидрија (такође плућни едем);
• дехидратација, при којој је потребно прилагодити ниво ЕБВ -а.

Последице Рефортан

Међу споредним симптомима:

• поремећаји крвне и лимфне активности: често долази до смањења протеина у крви и хематокрита услед хемодилуције. Врло често (у зависности од запремине ињектираног дела), релативно велике дозе ХЕС -а узрокују разблаживање концентрације фактора згрушавања, што може променити згрушавање крви. Могуће је продужити периоде крварења;
• проблеми са пробавном функцијом: могуће оштећење јетре;
• лезије поткожног ткива и епидермиса: понекад са продуженом употребом ХЕС -а појављује се упорни свраб, изазивајући изузетно непријатне сензације, које се могу развити након завршетка терапије и трајати неколико месеци;
• подаци из додатних анализа: често након поступка инфузије лека, индекс амилазе у крви значајно расте, али то не треба сматрати симптомом болести панкреаса;
• поремећаји у раду уретре и бубрега: повремено се јављају болови у лумбалној регији. Са таквим кршењима, потребно је зауставити инфузију, пажљиво пратити индекс креатинина у крви и осигурати проток течности у довољним количинама у тело пацијента. Када се дехидрира, употреба лекова може изазвати анурију. Могућ је развој оштећења бубрега;
• имунолошке манифестације: примећују се појединачни анафилактички знаци са различитим степеном озбиљности.

Анафилактичке манифестације. Постоје неке информације о појави анафилактичких знакова повезаних са ХЕС -ом. Углавном су у облику повраћања, благог повишења температуре, свраба, осећаја хладноће и осипа. Долази до повећања величине паротидне и субмандибуларне пљувачне жлезде, појаве отока на ногама и благих симптома сличних грипу (главобоље и болови у мишићима). Тешке манифестације нетолеранције, у којима се развија стање шока и знакови опасни по живот (престанак дисања и рада срца), примећују се само повремено. Ако се примете алергије, инфузију треба одмах прекинути и истовремено спровести стандардне поступке хитне помоћи.

Знаци анафилаксије. До кршења може доћи након неколико минута. Међу манифестацијама које могу изазвати анксиозност, нагло црвенило епидермиса и јак свраб. Понекад постоји осећај гушења и кнедла у грлу. Интензивније манифестације су грчеви у трбуху, мучнина, тахикардија и снажно смањење крвног притиска, што може изазвати губитак свести, као и застој дисања и застој срца.

Лечење анафилаксије. Са развојем првих симптома (мучнина, епидермалне манифестације), потребно је прекинути инфузију (остављајући канилу унутар вене или обезбеђујући слободан приступ вени), поставити пацијента спуштене главе и отпустити дисајне путеве. Такође му је потребно одмах убризгати адреналин (растворити 1 мл адреналинске течности у 10 мл; пропорција 1к 1000). Прво се убризга 1 мл течности (садржи 0,1 мг адреналина), уз праћење крвног притиска и пулса.

Да би се повећала запремина, 5% хуманог албумина се ињектира кроз ИВ ињекцију. Осим тога, преднизолон (0,25-1 г) или одговарајући волумен другог ГЦС-а могу се применити на исти начин. Преднизолон се може применити неколико пута. За децу се смањују делови преднизона са адреналином, узимајући у обзир тежину и старост.

Спроводе се и други поступци - на пример, употреба кисеоника, механичка вентилација, употреба антихистаминика. Пацијенте је потребно лечити на интензивној нези.

Прекомерна доза

Уз акутну интоксикацију, може се развити хиперволемија. Са таквим кршењем, морате одмах зауставити инфузију и применити диуретички лек (ово је по нахођењу лекара).

Интеракције са другим лековима

У случају мешања са инфузионим течностима, концентратом за производњу инфузионе течности, раствора за ињекције и лиофилизата или сувих компоненти за припрему течности за ињекције, потребно их је пажљиво визуелно прегледати ради мешања / компатибилности супстанци.

Употреба у комбинацији са аминогликозидима може довести до појачавања њихове нефротоксичности.

Услови складиштења

Рефортан се мора чувати на месту затвореном од продора деце. Стаклене бочице треба чувати на температури не већој од 25 ° Ц.

Рок трајања

Рефортан се може применити у року од 5 година од датума стављања на тржиште фармацеутске супстанце.

Аналоги

Аналози лека су лекови Тензитон, Перфторан, Албумин са Промит-инфузијом, Цхетасорб и Биоцерулин, а поред овога Рефордез и Гестар са Гек-инфузијом.