Ренагел

Реангел је лек који се користи у хиперфосфатемији и -цалиемији. Садржи полиалиламин хидрохлорид (фосфат-везујући полимер) и Севеламер; лек се не апсорбује, не садржи калцијум и метале. Уместо тога, она укључује полиамине, које су одвојене од главног ланца полимера молекулима угљеника. Неки од ових амина су протонирани унутар црева, и такође су у интеракцији са молекулима фосфата преко водоника и јонских веза.

Синтеза фосфата у гастроинтестиналном тракту, коју спроводи севеламер, доводи до смањења вредности фосфата у серуму.

[1]

Индикације Ренаглиа

Користи се за хиперфосфатемију код особа које пролазе кроз перитонеалну дијализу или хемодијализу.

[2]

Образац за издавање

Ослобађање елемента лека се спроводи у таблетама - 180 комада у пластичној тегли.

[3], [4]

Фармакодинамика

Током клиничких тестова, ефикасност компоненте цамелама смањује вредности фосфора у серуму код људи који су на перитонеалној дијализи или хемодијализи.

Севеламер смањује број епизода хиперкалцемије у поређењу са фосфат-везујућим лековима на бази Ца (вероватно због чињенице да не садржи калцијум). Тестирање које је трајало 12 месеци показало је да ефекат лека на нивоу фосфата са Ца остаје најмање за време трајања наведеног термина.

Компонента је способна да синтетизује жучне киселине у ин витро и ин виво тестовима током студија на експерименталним животињским моделима. Синтеза жучних киселина јавља се коришћењем смоле за јоноизмењивање (метод који се користи за смањење нивоа холестерола у крви). У клиничким тестовима, Севеламер је довео до 15-31% смањења ЛДЛ-а, као и укупног холестерола. Овај ефекат је забележен после 14 дана терапије и настављен је са продуженим лечењем. Нивои албумина и триглицерида са ХДЛ-холестеролом остали су исти.

У клиничком испитивању које је спроведено уз учешће особа на хемодијализи, употреба само севеламера није утицала на серумски ниво интактног паратироидног хормона. Тестирање које је трајало 3 месеца укључивало је људе који су примали перитонеалну дијализу, али се овај ефекат манифестовао у виду смањења нивоа интактног паратироидног хормона у поређењу са оним који користи калцијум ацетат.

Током терапије код особа са секундарном стадијом хиперпаратироидизма, Ренагел се користи у комбинацији са другим лековима, укључујући лекове калцијума и Д3 1,25-дихидроксивитамин или један од његових аналога. Ово је неопходно да би се смањио учинак интактног паратироидног хормона.

Клинички тест који је трајао 12 месеци показао је да лек није довео до развоја негативног ефекта на минерализацију или коштану масу (у поређењу са Ца карбонатом).

[5], [6], [7], [8]

Дозирање и администрација

Лек се примењује у комбинацији са другим лековима - то је неопходно да би се спречио настанак остеодистрофије бубрега.

Ренагел се узима интерно, заједно са храном - таблете не треба жвакати, прогутати их целе. Такође је потребно да се придржава исхране прописане од стране лекара.

Прво, препоручује се употреба 2,4 или 4,8 г супстанце дневно (при избору порције, узимају се у обзир клиничке потребе и индикатори фосфора унутар крвног серума). Лек се примењује 3 пута дневно, уз храну.

За серумске вредности фосфата (код особа које не користе фосфат-везујуће лекове), које су 1,76-2,42 ммол / л (или 5,5-7,5 мг / дЛ), потребно је користити пилулу за 1 бунар 0,8 г 3 - једном дневно. Ако су наведене вредности> 2,42 ммол / Л (или> 7,5 мг / дЛ), 2 такве таблете су потребне 3 пута дневно.

Људи који су раније користили фосфат-везујуће лекове, лек се примењује у односу г / г (једнаке пропорције), док се прате серумски индикатори фосфора - како би се осигурало коришћење оптималног дневног удјела.

Ниво серумског фосфата је потребан да се стално прати и прилагођава доза лека како би се тај ниво смањио на 1,76 ммол / Л (или 5,5 мг / дЛ) или мање. Вредности серумског фосфата се прво проверавају у интервалима од 2-3 недеље (док се не добије стабилна цифра), а касније - редовно.

Порције могу да варирају између 1-5 таблета по једном оброку. У клиничким тестовима који су трајали 12 месеци, током хроничне фазе, просечна дневна доза Севеламера је била 7 г.

[10], [11], [12],

Користите Ренаглиа током трудноће

Нема информација о сигурности употребе дрога током трудноће. Тестови на животињама нису показали развој ембриотоксичности код примене Севеламера. Ренагел се користи код трудница само ако постоје строге индикације и након пажљиве процјене односа ризика и користи.

Сигурност употребе лека током лактације такође није испитивана. Стога се користи у наведеном периоду тек након процјене могућих посљедица и користи, према виталним знацима.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• озбиљна нетолеранција повезана са севеламерима или другим елементима лека;
• гифофосфатемија;
• интестинална опструкција.

Последице Ренаглиа

Међу споредним симптомима везаним за рад органа за варење: углавном повраћање или мучнина. Такође се често примећује надимање, опстипација, диспепсија, дијареја или бол у горњем делу абдомена.

Током пост-маркетиншког периода, примећени су осип, свраб, опструкција црева, бол у стомаку, перфорација црева или блокада (пуна или делимична).

[9]

Интеракције са другим лековима

Са тестовима интеракције у којима су учествовали волонтери, лек је смањио биорасположивост ципрофлоксацина за око 50%. Проучавање ове комбинације спроведено је увођењем једне дозе. Због тога се лек не сме користити са ципрофлоксацином.

У пост-маркетиншком периоду, ретко је дошло до повећања вредности ТСХ код људи који су комбиновали лек са левотироксином. У том смислу, неопходно је пажљиво пратити индикаторе ТСХ код појединаца који заједно узимају ове лијекове.

У случају дељења Ренагела са мофетилмикофенолатом, циклоспорином и такролимусом, појединци који су били подвргнути трансплантацији органа смањили су показатеље ових лекова, али без клиничких компликација (на пример, одбацивање органа за трансплантацију). Вјероватноћа интеракције не може се искључити, због чега је потребно пажљиво пратити крвне вриједности ових лијекова тијеком заједничке терапије и након престанка њихове примјене.

Када се користи било који лек који може имати клинички утицај на ефикасност и безбедност, смањење нивоа биорасположивости може захтевати да се такав лек узима најмање 60 минута пре или 3 сата након употребе Ренагела. У супротном, лекар мора пратити крвне показатеље таквих лекова.

[13],

Услови складиштења

Ренагел треба држати на мјесту недоступном малој дјеци. Температуре су максимално 25ºЦ.

[14], [15]

Рок трајања

Ренагелу је дозвољено да се пријави за 36 месеци од продаје лека.

Апликација за децу

Терапијска ефикасност и безбедност примене лека у педијатрији нису проучаване, због тога што Ренагел није прописан за ову категорију пацијената.

[16], [17], [18], [19]

Аналогс

Аналози лека су супстанце Ренвелл, Калцијум ацетат, као и Селамерекс са Севеламер.

[20], [21], [22], [23], [24]