Тсетротид

Цетротид је члан групе антигонадотропина, либерин.

Индикације Тсетротид

Користи се за спречавање превременог почетка женске овулације. Користи се за контролисану индукцију јајника, након чега се одвија екстракција јајних ћелија. У процесу се користе и додатне репродуктивне технике.

[1]

Образац за издавање

Доступан је као лиофилизат за израду ињекционих раствора.

Цетротид 0,25 мг

Тсетротид 0,25 мг - садржане у блистер 1 бочица испуњена прахом спојен с њима шприц претходно испуњен наведеном растварачем (запремине 1 мл) потребна за растварање иглу (1 к), један ињекције (1 к), а поред тога 2 тампон натопљен алкохолом. Унутар паковања садржи 1 или 7 блистера.

Цетротид 3 мг

Тсетротид 3 мг - ин блистер садржи 1 бочицу праху, поред иде шприц испуњен растварача (1 комад; Том 3 мл) ради растварања иглу (1 к), ињекција игла (1 к), и брис прокисао у алкохолу (2 комада). Унутар паковања садржи 1 такав блистер.

[2]

Фармакодинамика

Цетрорелик је либерин антагониста гонадотропина. Синтетизује се са завршетком ћелијске мембране хипофизе и истовремено се надмеће у комбинацији са унутрашњим гонадотропин-либерином. Ово помаже супстанцама да контролишу процес излучивања гонадотропина питуитариа (ЛХ, као и ФСХ). Ово се дешава успоравањем функције (степен зависи од дозе). Супресија почиње скоро одмах, без давања почетног стимулативног ефекта, а затим се одржава у случају континуалне примјене раствора.

Супстанца одлаже раст ЛХ код жена, и као резултат, овулација је одложена. Током индукције јајника, трајање изложености цетрореликсу зависи од величине дозе. Када убризгате јединствену дозу (3 мг), дејство траје не мање од 4 дана. Четврти дан након ињекције, ниво супресије је око 70%. Када су ињекције величине 0,25 мг са интервалима између процедура у трајању од 24 сата, ефекат лека се одржава. На крају терапеутског курса, антагонистички хормонски ефекат лека потпуно нестаје.

[3], [4]

Фармакокинетика

Са СЦ ињекцијом, ниво биорасположивости цетрорелика достигао је око 85%.

Укупни индекс клиренса бубрега и плазме је 0,1 мл / минут 1к1 кг и 1,2 мл / мин 1к1 кг, респективно. Волумен дистрибуције је 1,1 л / кг. Просечни индекс последњег полувремена на н / к и у / у уводима је 30 и 12 сати, респективно. Ово показује присуство усисног процеса на месту администрације.

Са н / к ињекцијама појединачних дозирања лекова (0,25-3 мг супстанце) и после поновног примењивања раствора сваких 14 дана, фармакокинетичка својства лека остају линеарна.

[5]

Дозирање и администрација

Лијек може прописати само лекар који има довољно искуства у овој области.

Потребан је опрез да се одреди ако пацијент има симптоме и манифестације активних алергијских реакција, или ако постоји историја алергија. У тешким облицима алергија, Цетротиде не треба прописивати.

Прво ињекција треба извршити под надзором лекара иу таквим условима, под којим ће бити могуће одмах пружити помоћ у случају псеудоаллергичних / алергијских манифестација. Касније ињекције жена може самостално извести док се не осећа симптомима који могу указивати на појаву знакова преосјетљивости или развој последица ових манифестација - у таквим случајевима биће потребна хитна медицинска помоћ.

Ињекција раствора се врши методом н / к у подручју доњег дела перитонеума (препоручује се одабир локације око пупка). Да би се смањио ризик од локалних реакција, свака ињекција треба урадити у различитим дијеловима тела без увођења рјешења на исто мјесто. Поред тога, препоручује се лагано убризгавање како би се осигурала постепена апсорпција.

Након прве ињекције, пратите пацијента пола сата како бисте били сигурни да нема компликација услед употребе Цетротида.

Лијек се примењује једном (употреба Цетротиде 3 мг) или у облику течаја свакодневних процедура (0,25 мг лијека) током средње и ране фоликуларне фазе. Ако љекар који је присуствовао не предложио другачију шему за давање рјешења, потребно је користити у складу с препорукама које су описане у наставку.

Цетротид у облику ослобађања 0,25 мг.

Потребно је давати рјешење једном дневно (ујутру или увече), посматрајући 24-часовне интервале између процедура.

Ин тхе морнинг ињекције: почели да користите лекове треба да буде на 5. Или 6. Дана циклуса јајника индукције (након отприлике 96-120 сата након покретања јајника индукције са лековима или рекомбинантним хорионски гонадотропин хуманог) а затим наставити цео период давања гонадотропина (ово укључује и дан стимулације овулације или дана ињекције ХЦ).

У вечерње ињекције: старт користе решење захтева 5 дана циклуса (око 96-108 сата касније после почетка стопе јајника индукције са употребом рекомбинантног или уринарног гонадотропина), а затим наставити увођење читавог периода коришћења гонадотропина у вече прије (инцлусиве ) пре дана када се врши стимулација овулације.

Цетротид у облику 3 мг.

Потребно је дати раствор након што се у серуму достигне индикативни индикатор естрадиола (који одговара жељеном одговору на индукцију). Цесто су дан 7 дан јајника индукцијом (након око 132-144 сати након старт јајника индукције, током које се користе лекови, или садрже рекомбинантни хумани хорионски гонадотропин).

Ако фоликуларни функција онемогућава да обављају овулације стимулацију на дан 5. Након ињекције од 3 мг лека, затим након 96 сати након процедуре (5. Дан) захтева додатну лекова спроведен по стопи од 0,25 мг једном дневно пре инциденца јајника.

[9]

Користите Тсетротид током трудноће

Не преписујте лекове трудницама или дојиљама.

Тестови на животињама нису открили тератогени ефекат, али су постојале ране манифестације ресорпције, као и повећање губитка имплантације (зависно од величине дозе).

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• повећана осетљивост у односу на активну компоненту или било који структурни аналог од супстанце Гн-РГ, а поред тога спољашњи пептидни хормони и додатни елементи лека;
• постменопаузални период;
• поремећаји у раду јетре или бубрега (тешки или умерени степен);
• деца старости.

[6], [7]

Последице Тсетротид

Решење може изазвати развој одређених нежељених ефеката:

• Реакције имунитета: псеудоалергичне / алергијске манифестације се повремено појављују, међу којима су анафилактички симптоми који су опасни по живот;
• манифестације из НА: у неким случајевима постоје главобоље;
• реакције дигестивног система: повремено може доћи до мучнине;
• млечне жлезде и репродуктивна функција: Често развија ХСХ (у умереном или благом облику), али то је инхерентан ризик код извођења поступка индукције јајника. У неким случајевима, овај синдром се развија у тешкој мери;
• манифестације на месту увођења и системских поремећаја: често постоје локалне реакције у подручју ињекције - у облику свраба, еритема или отока. Ови симптоми су обично пролазни и имају благу тежину.

[8]

Прекомерна доза

У случају предозирања, могуће је продужити дејство лека, али је мало вероватно да то може изазвати акутно тровање.

[10]

Интеракције са другим лековима

Формално тестирање интеракција са другим агенсима није извршено.

Ин витро тестови су показали да је вероватноћа интеракција са лековима Тсетротида чији метаболизам јавља коришћењем П450 хемопротеин или са формирањем одвојене путање коњугата или других глукурониди екстремно ниских. Али, у сваком случају, иако нема информација о интеракцијама (посебно са најчешће коришћеним лековима, гонадотропина и лекове који стимулишу ослобађање хистамина у осетљивих особа), не можемо у потпуности искључити могућност њиховог развоја.

Услови складиштења

Прашак треба чувати на месту заштићеном од сунчеве светлости, а такође и недоступним малој деци. Температурне вредности - не више од 25 ° С.

Рок трајања

Цетротид је погодан за употребу у периоду од 2 године од дана пуштања лека. У овом случају, потребно је узети у обзир да након разблаживања мора се одмах користити. Неискоришћено припремљено мешање не треба да се примењује након истека времена после разређивања.

[11]