Вакцинација против ротавирусне инфекције

Ротавирусна права - представник породице вируса РНК која заразе животиње. Главни серотипи ротавируса који циркулишу у Европи су Г1П (50-75%), Г4П (5-50%), Г3П и Г2П (1-25%); последњих година, серотип Г9П (9-39%) често постаје истакнути. У Африци, серотипи Р.

Ротавирусна инфекција - главни узрок акутног гастроентеритиса, у доби од 5 година, толерише скоро сва дјеца, обично два пута. Епидемије се примећују у зимском периоду. Прекомерна водена дијареја, повраћање и грозница доводе до дехидрације, што захтева рехидрацију, често интравенозно. У свету, ротавирус одузима више од 600.000 живота деце годишње, углавном у земљама у развоју.

Ротавирус, према процјенама, у Европској унији годишње узрокује 2,8 милиона случајева (1: 7 дјеце) гастроентеритиса са 87 000 хоспитализација (1:54 дјеце). У САД ротавируси чине 31-50% укупне дијареје код деце млађе од 5 година, у Европи - 50-65%, а зими се њихова пропорција повећава на 80%. Жалба лекару за ротавирусни гастроентеритис може да достигне 40-50 на 1000 деце млађих од 5 година, апелација хитним одељењима у болницама је 15-26 на 1000, хоспитализације - 3-12 на 1000.

У Русији, чак и са непотпуним регистрацију ротавирус - су такође озбиљан проблем у регионима, гдје је и дијагноза ротавирус гастроентеритиса инциденце деце до 2 године више од 2500 по 100 000, а за време епидемије достиже 8000 - 9 000. Међу децом у болници због Ротавирус дијареје сезона је 70-80%.

Међу свим узроцима нококомијалних дијареје вируси су 91-94%, а међу њима и специфична тежина ротавируса, према различитим изворима, је 31-87%. У земљама Европе, 5-27% свих хоспитализованих дјеце раних, а посебно дојенчади је заражено ротавирусним гастроентеритисом. Са високом заразношћу ротавируса, значајан проценат пацијената је хоспитализован у општим одељењима са високом температуром, док дијареја почиње касније. Асимптоматски носиоци вируса међу хоспитализованим децама могу бити 5-7%. У овим условима, чак и врло строге мере хигијене (прање руку након контакта са пацијентом) нису увек ефикасне.

Ефикасност вакцине против ротавирусне инфекције

Ротарик проузрокује сероконверзију у> 80% вакцинисаног, алокацију вируса вакцине са столом највише 2 недеље. И брзо се завршава (до 30. Дана изолован је само 10-20% вакцинисаног вируса). Заштитни ефекат се манифестује и након прве дозе (углавном специфичних за тип), после друге дозе - хетеротипа.

Ефикасност Ротарик-а за 2 годишња доба у односу на теже облике ротавирусне инфекције била је 83%, свих облика - 60-70%; (88-92% за болести проузроковане серотиповима Гл, Г3 и Г9, 72% - за серотип Г2П). Инциденција озбиљног гастроентеритиса било које етиологије смањена је за 40%, што може указати на инхибиторни ефекат вируса вакцине на репликацију других цревних вируса. У Европи, Ротарик је показао ефикасност 96-100% у смислу захтијевања случајева хоспитализације током прве године, током друге године - 83%.

Ротарик се комбинује са истовременом примјеном свих инактивираних вакцина, укључујући коњуговане.

РотаТек узрокује више од 3-струко повећање титра антитела у више од 95% вакцинисаних, смањује ризик од ротавирус гастроентеритиса у 1. Години 74% и тешка ротавируса гастроентеритиса у години 1 98%, у 2. - он 88%. Ризик од хоспитализације смањен је за 96%, хитан третман за 94%, доктору - за 86%, број дана инвалидности - за 87%. Ефекат се манифестује РотаТек против серотипова Г1 (95%), Г3 (93%), Г4 (89%) и Г9 (100%). Вакцина РотаТецх је ефикасна код презгодњих беба које су у стабилном стању. Вакцинација је такође могућа за дјецу чије породице имају вирусе имунодефицијенције, укључујући и АИДС.

Прелиминарни резултат масовног коришћења ове вакцине у САД показује да је у периоду 2007-2008. Активност ротавирусне инфекције почела је 2-4 месеца. Најкасније до пре вакцинације (новембар - крајем фебруара), али пеак инциденце (о расподели ротавирус) сам био у априлу уместо марта и био је знатно стан (17,8% уместо 30,6-45,5% у довактсиналние година). Изолација ротавируса код деце испод 3 године са дијареје смањена је са 54 на 6%.

Вакцине против ротавирусне инфекције

Потешкоћа у стварању вакцине против ротавирус инфекције, патогени који имају многе серотипова, је превазиђена запажањем да 2 пребачен ротавирус болест детета - најчешће у раној младости - чине их имуним на ротавирус инфекције било ког серотипа. Сходно томе, администрација вакцине двапут, чак припремљено из једног ротавирус серотипа ће имунизацију ефикасност против било које ротавирус.

Да би се створиле вакцине, искоришћена је способност ротавируса да рекомбинују генетски материјал. Прво искуство коришћења вакцине, створене на основу ротавируса рхесус мајмуна, није успело: у САД 1998. Године почела је масовна вакцинација деце са таквом вакцином - Ротасхилд. Међутим, кориштење ове вакцине било је праћено појавом случајева интестиналне инвагинације са учесталошћу од око 1:10.000 доза (само око 100 случајева), што је наравно довело до његовог прекида. Ово несрећно искуство показало је важност пажљивог праћења учесталости интестинације приликом употребе било које вакцине против ротавируса.

У Русији се региструју две вакцине.

Вакцина Ротарик, лиценцирана у више од 125 земаља широм света, укључујући и САД. Је тестиран у Русији, у 2009. Очекује се да буде регистрована у Русији. Вакцина РотаТецх у Сједињеним Државама уведена је у календар у фебруару 2006. Године, која се користи од 2007. Године у Европи, поднета за регистрацију у Русији.

Ротавирусне вакцине регистроване у Русији

Вакцина	Састав
Ротарик - усмени живи моновалентни - ГлакоСмитхКлине, Енглеска	Сој РИКС4414, серотип глПал, припремљен је на основу атенированог хуманог ротавируса; издаје се као сухи бели прах и растварач (облачна течност са белим преципитатом), 1 доза (1 мл) садржи не мање од 10 6.0 ЦЦИД50 ротавируса. Уписује се два пута. Чувати на 2-8 ° у трајању од 2 године.
РотаТек® - усмена 5-валентна реассортантна вакцина - Мерцк Схарп и Доме, Холандија	Садржи 5 реассортантних вируса на бази сома људи и говеда (не-патогених за људе). 4 реасортирани належе на коверти површински протеини ВП7 серотипова Гл, Г2, Г3, Г4 сојева хуманих ротавирус серотипа и ВП4 П7 бовине сој реасортирани 5. - А протеина П1 од људских и Г6 протеина из говеда родитељских сојева. Ушао је 3 пута.

На основу доказа, група европских стручњака - стручњака за заразну болест и гастроентеролога препоручује:

1. Масовна вакцинација здраве деце у свим земљама Европе користећи доступне вакцине Ротарик и РотаТецх
2. Обе вакцине могу бити укључене у Националне програме вакцинације за истовремено или у различито вријеме са другим вакцинама 
3. Неопходно је увести трајно пост-лиценцирање праћења озбиљних нежељених појава. 
4. Вакцинација преурањености, дјеца са хипотрофијом, инфицирана ХИВ-ом могу се извести према истој схеми као и здравим путем одлуке лијеченог љекара.

Време, доза и начин примене вакцине против ротавирусне инфекције

С обзиром на повећану интукционацију код деце старијих од 6 месеци и негативно искуство са Ротасилдовом вакцином, нове вакцине се примењују у доби од 6 недеља. Са интервалом од 4-6 недеља. Друга доза Ротарика треба примењивати пре 16-огодишњег периода, али у сваком случају не касније од 24 недеље. Прва доза РотаТецха се примењује између 6 и 12 недеља, довршавајући вакцинацију за 32 недеље. (касније, вакцинација није истражена и није препоручена).

Реактогеност и контраиндикације на вакцину против ротавирусне инфекције

Реактивност обе вакцине ниске температуре реакциона брзина, повраћање, иритабилност, пролив, губитак апетита код вакцинисаних (оба моно и календар заједно са другим вакцинама) значајно не разликује од оног за плацебо групу. Инциденца озбиљних нежељених догађаја код деце која примају РотаТецх била је мања него у плацебо групи.

Важно је да се учесталост вакцинисаних инвагинатионс не само да повећава, већ и смањује: ОР Ротарик износио 0,5 након 1. Дозе од 0.99 и након 2 минута на 10.000 вакцинисано смањује у случају 0.32. Исти резултати су добијени РотаТек вакцину: 68 хиљада вакцинисано је 12 случајева интусусцепција, и слично по величини плацебо групи - 18 случајева .. Заштитни ефекат вакцинације против интусусцепција може бити последица супресије вирусне репликације вакцине повезан са интусусцепција, посебно аденовируса.

РотаТек и Ротарик контраиндикован код деце са преосетљивости на вакцину или ко дао реакцију на претходну дозу, деца са малформације гастроинтестиналног тракта, претрпео интусусцепција, имунокомпромитовани. Вакцинација се одлаже код деце са тешком обољењем, поремећајима црева, повраћањем; Лака болест није контраиндикација.