Вапезид

Вепесид је протитуморски лек који садржи елемент етопозида (полу-вештачки дериват подопхиллотокин).

Индикације Виперидае

Користи се за лечење људи са раком, међу њима:

• плућни карцином типа мале ћелије;
• последње фазе лимфома, као и лимфогрануломатоза малигног типа;
• неоплазме у пољу тестиса или јајника, имају герминогену природу;
• погоршање релапса леукемије, која има не-лимфоцитни карактер;
• хорионкарцинома;
• неоплазме плућа не-малих ћелија и други солидни тумори;
• ангиоендотелиом коже и сарцома костију ;
• рак желуца;
• неоплазме са трофобластом обликом;
• не-фибробласт.

[1], [2], [3]

Образац за издавање

Ослобађање се прави у облику концентрата за инфузиону течност, у бочицама са запремином од 5 мл. Унутар кутије постоји једна таква бочица.

Лијек се такође продаје у капсулама, у количини од 20 комада унутар бочице, 1 бочица у пакирању.

[4], [5], [6]

Фармакодинамика

Подаци добијени као резултат експерименталних тестова показали су да Вепесид помаже у прекиду ћелијског циклуса на стадијуму Г2. Лек ин витро успорава тимидина у ДНК у великим серијама (до 10 уг / мЛ) помаже митотичке ћелије лизу корак, ау мали (у опсегу 0.3-10 нг / мл) - сузбија активност ћелија у почетној фази пропхасе.

Вепесид је ефикасан у многим новим формацијама код људи. Озбиљност ефеката етопозида код многих пацијената зависи од тога колико се често користи лек (у тестовима је најбољи показан током употребе током 3-5 дана).

[7]

Фармакокинетика

Током испитивања није било значајних разлика у метаболичким процесима и начинима уклањања етопозида након интравенозне или оралне примене. Код одрасле особе постоји директна корелација нивоа клиренса лека са КА индексима, а поред плазматских вредности албумин.

Цмак и АУЦ етопозида након примене дозирања који спадају у терапеутски опсег имају сличну тенденцију смањења и након интравенозне примене и приликом ингестације.

Просечна биорасположивост капсула је око 50% (варијабилност је 26-76%). Са растућим процентом, ниво биорасположивости се смањује (током тестова, вриједности биорасположивости су биле 55-98% након потрошње 0,1 г лекова, а 30-66% након узимања 0,4 г).

Дистрибуциони процеси и излучивање супстанце етопозид имају двостепену структуру. Пола пута кроз прву фазу дистрибуције траје 90 минута, а пролаз другог (терминала) - 4-11 сати. Индекси активног елемента у серуму у крви су линеарни и зависе од величине дозирања. Након свакодневног (у року од 4-6 дана) примене 0,1 г / м ² ЛС етопозида се не акумулира унутар тела.

Вепесид скоро не пролази кроз БББ. Излучивање супстанце се углавном одвија преко бубрега (приближно 42-67% дозирања); Мали део (максимум 16%) излучује се преко црева. Око 50% лека се излучује непромењено.

[8], [9], [10], [11]

Дозирање и администрација

Начин употребе концентрата за инфузију.

Концентрат треба користити у производњи инфузионог раствора. Дозирање лека одабрано је за сваку особу посебно. Начин примене, терапијски курс, као и пратеће медицинске процедуре може изабрати само лекар са искуством у лечењу онколошких болести. Приликом избора лекова за комплексну терапију, потребно је узети у обзир мијелосупресивни ефекат свих лекова, а поред тога ефекат претходног зрачења или хемотерапије на коштану срж.

Увођење течности треба да се деси при малој брзини (током 0,5-1 сата). У просеку, доза лека је 0,05-0,1 г / м ² дневно, у периоду од 4-5 дана. Такви 4-5 дневни курсеви треба поновити у интервалима од 3-4 недеље.

Алтернативна метода је увођење инфузије од 100-125 мг / м ² дневно, са учесталошћу "у току дана" (поступак треба изводити 1., 3. И 5. Дана курса).

Поновити циклус лечења може бити тек након нормализације вредности периферне крви.

Да би се добила инфузиона течност, потребан део концентрата се разблажи у раствору НаЦл или 5% глукозе за инфузију. Коначни индекси лека у инфузионој течности треба да буду једнаки 0,2-0,4 мг / мл.

Шема примене лековитих капсула.

Лијек се конзумира унутра. Величина дозе бира лекар који има искуства у лечењу онколошких патологија. При избору ток лечења неопходно је узети у обзир миелосуппрессиве ефекат обезбеђене другим лековима који су део терапијског шеме, а поред овог ефекта на коштане сржи седницама пре хемотерапије или радијационе терапије.

Капсуле се често примењује у дневној порцији од 50 мг / м ², у периоду од 3 недеље. Такви циклуси се понављају сваких 28 дана. Као алтернатива, могуће је користити режим са 0.1-0.2 г / м ² ЛС по дану који се примењује дневно , током 5 узастопних дана. Слични 5-дневни курсеви се често понављају у интервалима од 21 дана.

Извођење терапијских курсева је дозвољено поново само након што се вредности формираних вредности крви стабилизују. Пре почетка нових циклуса лечења, а поред тога, током целокупног третмана, прате се вредности периферне крви.

[19], [20], [21]

Користите Виперидае током трудноће

Вапезид није прописан за труднице. Ако жена затрудни, треба је упозорити на могући развој компликација и токсичних особина лека.

Лијек има токсични ефекат на репродуктивну активност. И жене и мушкарци, примену етопозид за лечење потребно у овом периоду користити поуздану контрацепцију - укључујући и могућност негативног утицаја дроге у односу на сперматогенезе, као и тератогено и ембриотоксичног утицај који цитостатика.

Уз лактацију, лек је дозвољен само ако се дојење одбије.

Контраиндикације

Главне контраиндикације:

• Забрањено је преписати лек ако постоји преосјетљивост на етопозид или додатне елементе;
• и концентровати капсуле се не користе у терапији код људи са мијелосупресије (овде су они са индексима и неутрофили испод 500 / мм ³ и тромбоцита испод 50.000 / мм ³ );
• Не може се препоручити људима са озбиљним инфекцијама у фази погоршања.

[12], [13], [14]

Последице Виперидае

Употреба лекова са монотерапијом често узрокује пацијенте да развију леукопенију. У исто време, често су минимални индикатори били примећени на 7-14. Дан лечења. Развој тромбоцитопеније је забележен ријетко, уз појаву минималних индикатора до 9. До 16. Дана лечења. До краја треће недеље циклуса лечења, нивои крви у већини људи се стабилизују.

Увођење лекова може довести до развоја токсичности у гастроинтестиналном тракту, а понекад узрокује мучнину уз повраћање. Ако пацијент повраћа, дај му антиеметике. Токсичност унутар гастроинтестиналног тракта била је мање изражена увођењем инфузије Вепесид. Поремећаји столице, губитак апетита и изглед стоматитиса регистровани су одвојено.

Употреба инфузија може довести до смањења крвног притиска, као и хистаминских знакова, али без симптома кардиотоксичности. Ако постоји хистамински ефекат и смањење крвног притиска, одмах морате зауставити ињекцију лека. Да би се спријечило смањење крвног притиска, неопходно је лијечити лијеч на малој брзини кроз капалицу (са млазним ињекцијама, повећава се ризик од негативних симптома).

Код лечења са етопозидом, пацијенти могу доживети алергијске симптоме, укључујући бронхоспазам, хипертермију, диспнеју и тахикардију. Ако пацијент развије нетолеранцију, од њега се захтева прописивање употребе антихистаминских, адренергичних или кортикостероидних лекова (специфичнији систем зависи од медицинских индикација).

Користећи Вепесиде може узроковати развој алопеција, полинеуропатије (таква нарушавања изглед је вероватније ако се лек комбинује са лековима који садрже барвинкови алкалоид), фотоосетљивост, осећање поспаности или умора и поред повећања активност јетре трансаминаза акцију.

Нефротоксични или хепатотоксични ефекти нису карактеристични за супстанцу етопозид, али током целог периода лечења потребно је редовно пратити функцију јетре код бубрега.

[15], [16], [17], [18]

Прекомерна доза

Ако убризгате 2,4-3,5 г / м ³ лекова сваког дана у трајању од 3 дана , то ће узроковати јаку интоксикацију ткива коштане сржи, као и развој упале у слузницама. Такође, употреба високих доза лекова може проузроковати метаболички облик ацидозе и хепатотоксичних симптома.

Људима са тровањем са етопозидом одмах треба прописати детоксикацију и симптоматске активности. Када је предозирање неопходно за праћење рада виталних система и праћење перформанси периферне крви. Након интоксикације, одлуку о наставку употребе етопозида узима лекар који присуствује.

[22], [23]

Интеракције са другим лековима

Када се комбинује Вепесид са цисплатином, повећава се антитуморски ефекат првог лека. Неопходно је узети у обзир да се код људи који су раније користили цисплатин, дошло је до узнемирења екскреције етопозида, а вероватноћа повећања негативних реакција.

Лек има имуносупресивна својства, што може довести до инфекција са високим степеном озбиљности приликом употребе вакцина. Поступци вакцинације у којима се користе правци живота категорички су забрањени током лијечења са Вепесидом (имунизација са живим супстанцама је дозвољена најмање 3 мјесеца након последње дозе етопозида).

Мијелосупресивни ефекат лека се потенцира када се комбинује са другим цитостатици или лековима који потенцијално могу промовисати развој миелосупресије.

[24], [25], [26], [27],

Услови складиштења

Вапезиде се држи у затвореном простору за малу децу, где сунчева светлост не продире. Лијек се треба чувати у стандардним температурним условима за терапеутска средства.

[28], [29]

Рок трајања

Вапезиде се може користити у року од 36 месеци од ослобађања лека.

[30]

Апликација за децу

Забрањено је користити медицину у педијатрији.

[31], [32], [33], [34]

Аналоги

Аналоги лека су дроге Лустетх и Пхитосиде са Етопосиде.

[35], [36], [37], [38], [39], [40]