Велики

До данас, медицина и фармакологија нису у могућности да људима пруже лек за рак. Али да би зауставили процес и вратили пацијента на живот, продужавајући га на неодређено време, он је способан. У овој перспективи се широко користи цитотоксични лек као што је Навелик, захваљујући чему је већ спасено више од једног људског живота.

[1]

Индикације Велики

Лијек који се разматра карактерише прилично специфичан и уско усмерен спектар деловања. Индикације за употребу Навелик:

• Фино-диспергована малигна лезија плућног ткива ( рак плућа ).
• Малигне неоплазме дојке, компликоване метастазама.

[2], [3], [4]

Образац за издавање

Лек је доступан само у облику решења за интравенозну ињекцију, која се карактерише прилично спорим примјеном лијека. Концентрација лека је 10 мг / мл. Ослобађање облика се разликује само у бочици: 1 мл или 5 мл.

Добијени раствор је течност светло жуте или провидне боје, која се не сме мешати са другим фармаколошким препаратима.

У једном милилитру лека је 13,85 мг активног састојка винорелбин тартрата (ова количина је еквивалентна 10 мг винорелбина). У улози додатног хемијског једињења користи се чиста вода за ињектирање.

Фармакодинамика

Овај лек се односи на групу антитуморних лекова који, када су изложени ћелијама карцинома, узрокују њихову некрозу. А такође и на антинеопластичне лекове облика винца алкалоида (Винца). Ово одређује фармакодинамику Навелика. Овај лек делује на тело пацијента на молекуларном нивоу. У овом случају, утиче на однос динамичке природе између микротубула и турбуленције. Лек ефектно успорава или потпуно зауставља (инхибира) процес полимеризације тубулина.

Пожељно, активна супстанца лека делује на митотске микротубуле. Ефекат преклапања на турбуленцију у спиралу није изразито изражен. Али дејство лека на аксоналне микротубуле је фиксирано само у довољно високој концентрацији винорелбина.

Лијек ефикасно блокира индиректну поделу ћелија у периоду Г2 / М ћелијског циклуса, који води патолошки измењену ћелију до смрти. Ово се јавља или током интерфаузе (период након ћелијске подјеле, када се његово нуклеус "почива"), као и током следеће подјеле (митоза).

[5], [6], [7], [8], [9]

Фармакокинетика

Лијек се примјењује само интравенозно! Након уласка у крвни систем пацијента, винорелбин се врло брзо проширује кроз ткива. Фармакокинетика Проток крви има три фазе. Клиренс креатинина је изузетно значајан - отприлике од 0,8 до 1 л / х по килограму. Полувреме (Т _1/2 ) лека и његови метаболити (у самој терминалној фази) у просеку трају четрдесет сати. Проценат једињења Тежака на протеинској компоненти плазме, зависно од клиничког стања пацијента, варира између 50 и 80%. Активна супстанца се излучује из тела пацијента заједно са жучом.

[10], [11], [12], [13]

Дозирање и администрација

У инструкцијама везаним за лек, јасно је предвиђено да се лек Навелик ињектира у тело пацијента само интравенозно! Начин примене и дозе благо се разликују у зависности од протокола третмана који је изабрао доктор за управљање обољењем.

У случају монотерапије са Налевикомом, прописана је почетна једнократна количина лека - 25-30 мг по квадратном метру површине пацијента (мг / м ² ). Лек се примењује пацијенту једном недељно.

Ако је протокол третмана представљен као комплексна терапија, концентрат лекова се разблажи са 0,02-0,05 л раствора натријум хлорида (0,9%) или са раствором 5% глукозе. У овом случају примљени волумен лека се примењује полако, шест до десет минута. На крају поступка, вена пацијента мора да се добро испере са 0,9% раствора натријум хлорида.

Ако пацијент пати и на патологију јетре, доза лека треба смањити.

У случају употребе цитотоксичног лијека, неопходно је предузети посебне мјере сигурности.

1. Пре употребе лека, сестра медицинске манипулације мора визуелно прегледати лек. Решење би требало да буде светло жута или провидна боја без додатних микроинсталација.
2. Током уношења лека, игла шприца мора бити у вену. Чак и благи продор раствора у друга ткива или на епителиум може изазвати настанак целулита или некротичних рана.
3. Уколико дође до екстравазације, лек треба прекинути и лек мора бити аспириран што је пре могуће. Изводи се локална ињекција 1 мл хијалуронидазе 250 ИУ / мл. Раствор се примењује субкутано поред лезије. Примјењују се и релативно вруће примјене, које смањују концентрацију Навелика у субкутаном простору, што смањује вјероватноћу развоја патолошких посљедица.
4. Преостало решење је нежно уметнуто у вену друге руке.
5. Ако производ продре у очи, треба их брзо испирати под текућом водом.
6. Ако је Навелк пао на кожу, ово место треба одмах опрати под текућом водом, затим испрати сапуном и поново под текућом водом.
7. Припрема раствора се одржава у посебној просторији са високо квалификованих кадрова, који је обучен у специјалном оделу: Потребна одори са дугим рукавима, капом на глави, заштитне маске и наочаре, за једнократну употребу покривача ципела и рукавица.
8. Врло је опрезно понашати се са отпадом, добијеним током разблаживања лијека, као и са излучивањем и повраћеном масом пацијента.
9. Није дозвољено радити са цитотоксичним лековима, што је Навелик, медицински радници који су носили дијете (гестацијски период).
10. Ако је контејнер оштећен, морају се предузети све мере предострожности за руковање опасним супстанцама.
11. Отпад цитотоксичних лекова треба уклонити спаљивањем у посебним крутим контејнерима.

Постоје и могућности коришћења Навелика.

1. Када се лек примењује, стање и формула крви морају се стално пратити. Таква анализа се врши пре сваког увода.
2. Ако следећа анализа показала агранулоцитоза (смањење крвне (<2000 / мм ³ ): ниским нивоом хемоглобина и тромбоцита леикотситв и тако даље), лек мора да се примени код суспендује до нормализације карактеристика хематолошким.
3. У случају дијагностике отказивања јетре код пацијената, дозирање Навелика је смањено.
4. С обзиром на то да клиничке студије о ефектима Навелки на пацијенте са дисфункцијом бубрега и / или срчаним обољењима, повезаним са недовољним снабдевањем крви, нису спроведене, треба га користити са опрезом. Ови пацијенти треба да буду под сталним надзором лекара - онколога.
5. Заједничка администрација лека у питању и радиотерапија, која је усмерена на регион јетре, строго је забрањена.

[23]

Користите Велики током трудноће

Период када жена чека дијете је врло пажљива у кориштењу лијекова. А у вези са специфичностима фармакодинамике лека, употреба Навелика током трудноће је категорично контраиндикована. Уколико постоји потреба за терапијом са Навеликом, током лечења треба се зауставити храњење новорођенчета са мајчиним млеком.

Подаци о резултатима третмана и безопасности медицинског производа за организам детета тренутно нису доступни.

Контраиндикације

Сваки фармаколошки препарат представља комплекс хемијских једињења способних да утичу на људско тијело, како у позитивном тако иу негативном пољу. Контраиндикације које треба користити

• Период трудноће.
• Време храњења новорођенчета мајчином млеком.
• Тешки степен дисфункције јетре.
• Заједничка примена Навилика и фенитоина.
• Комплексна администрација са вакцинацијама које убризгавају живу.
• Комбинације са жутом вакцином.
• Заједничка ињекција Навиглуца са итраконазолом.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Последице Велики

Због фармаколошке оријентације лека, узимање лека може узроковати нежељене нежељене ефекте.

• Периферни нервни систем може радити:
  • Смањење стереотипне реакције тетива на стимулус.
  • Ретко, али можда постоје знаци парестезије - отргненост удова.
  • У случају продужене терапије, може доћи до повећања мишићног замора доњих екстремитета.
• Кардиоваскуларни систем реагује прилично ретко (могуће је рачунати само неколико снимљених случајева), али се и даље може манифестовати:
  • Инфаркција миокарда.
  • Прелазне промене у параметрима електрокардиограма (ЕКГ).
  • Појава болова у грудима (стенокардија).
• Органи респираторног система могу да реагују:
  • Бронхијални спазм.
  • Кратак одмор.

Ова симптоматологија се може појавити и одмах након примене лека, а након неколико сати - све зависи од карактеристика тела пацијента и тежине патологије.

• Циркулаторни систем може изазвати:
  • Агранулоцитоза је патолошко стање у којем се примећује делимично или потпуно нестајање неутрофила из периферне крви.
  • Гранулоцитна тромбоцитопенија - смањен садржај гранулоцита у периферној крви.
  • Анемија.
• Гастроинтестинални тракт је способан реаговати:
  • Мучнина.
  • Релативно ретка, али интензивна тровања могу изазвати повраћање.
  • Интестинална пареса - смањење његове функционалне активности.
  • Запести.
  • Веома ретко, у изузетним случајевима, може се посматрати паралитичка опструкција црева.
• У изолованим случајевима се може манифестовати алопеција - патолошки губитак косе.
• Бол у пределу вилице.
• Током убризгавања Навелка на месту ињекције, може доћи до реакције коже до некрозе ткива.

[21], [22]

Прекомерна доза

Уз лек, морате бити довољно пажљиви. Када добијете повећану дозу лека, добијете превелико доза, а тело пацијента може реаговати са патолошким симптомима. Може бити:

• Агранулоцитосис.
• Ризик од поновљеног оштећења људског тела инфекцијом различитих генеза оштро је повећан, са непотпуном третманом друге примарне инфекције (суперинфекција). Овакав преокрет терапеутске слике болести може представљати претњу животу пацијента.

Тешки облик гранулоцитне тромбоцитопеније.

Интеракције са другим лековима

Дрога у питању се понаша на много начина, као и сви цитотоксични лекови. Пошто се користи у лечењу канцера, неопходно је проучити интеракцију између Навелика и других лекова уз посебну пажњу. Пошто у току терапије повећава вероватноћу тромбозе, доктор - онколог нужно именовати антикоагуланте пацијената. С обзиром на високе амплитуде појединачне параметре профила за згрушавање крви у случају канцера патологије, као и на основу могућности високе антитуморску интеракције лека са оралним антикоагуланаса, мора стално пратити њихов проценат у крви пацијента, као и повремено ниво згрушавања.

Категорично контраиндикована заједничка употреба дроге Навелик и фенитоина. Таква тандем у организму може изазвати појаву конвулзија, будући да смањење нивоа апсорпције фенитоина у слузницу дигестивног тракта. Исто Реакција се може очекивати од тела пацијента у случају Навелика интеракције са лековима као што су доксорубицин, цисплатин, блеомицин, даунорубицин, винкристин, карбоплатин, метотрексат, винбластин и кармустин.
Када лек који се разматра интерагује са вакцином која се користи за лечење жуте грознице, може се добити секундарна генерализована инфекција која може довести до смртоносног исхода.

Није неопходно да се заједно са антитуморним лековима именују живе осушене вакцине. Ова комбинација повећава ризик од смртоносног оштећења пацијента са генерализованом болешћу. Нарочито се ова вероватноћа повећава у односу на позадину антитуморске терапије у случају смањења одбрамбених органа тела. У овој ситуацији треба користити друге активиране вакцине (на примјер, против полиомијелитиса).

Са екстремним опрезом користите комбинацију Навелика и циклоспорина (слично са етопозидом, такролимусом и доксорубицином). Таква комбинација може нарочито утицати на смањење имунитета, што подразумијева развој лимфопролиферације.
Као резултат, повећава се неуротоксичност итраконазола - ова реакција се јавља услед смањења активности метаболизма у јетри. Иста реакција је обезбеђена комбинованом употребом лека и митомицина Ц.

[24], [25], [26], [27]

Услови складиштења

Сви лекови морају бити ускладиштени на месту које није доступно за дјецу. Такође, услови складиштења Навелика су прилично озбиљни према климатском режиму. Температура у просторији у којој се налази препарат мора да одговара захтеву - од +2 ° Ц до + 8 ° Ц. Неопходно је избјећи директно сунчање и замрзавање лијека.

[28]

Рок трајања

Решење концентрата за инфузије Навелик има рок трајања две године. После овог периода, употреба лека је стриктно забрањена. Физичко-хемијска стабилност лека после разблаживања у 0,9% раствору натријум хлорида или 5% глукозе је примећена током цијелог дана (24 сата). Овај пут се може чувати на собној температури, у затамњеној соби. Након тога, рјешење не треба користити. Микробиолошка стабилност омогућава одмах, након узгоја, употребе.

[29], [30]