Хемсар

Гемзар има цитостатска и антитуморска својства.

Индикације Гемзара

Користи се за елиминацију таквих болести:

• лечење холангиокарциномом и карциномом урее (заједно са цисплатином);
• локално напредни облик рака панкреаса или са формирањем метастаза;
• метастатски карцином дојке, неоперабилан, и са локалним поновним појавама (заједно са паклитакселом);
• карцином у јајници (епителиј), истовремено са карбоплатином;
• бронхогени карцинома типа не-малих ћелија (у комбинацији са цисплатином).

[1], [2], [3]

Образац за издавање

Ослобађање се прави у облику лиофилизата, у стакленим флашама у дози од 0,2 г или 1 г у кутији.

[4], [5],

Фармакодинамика

Гемцитабин убија ћелије које пролазе кроз фазу везивања ДНК и у неким околностима могу блокирати процес ћелијског пролаза кроз границу Г1 / С фазе.

Метаболички процеси лекови тестирани унутар ћелије утицајем нуклеозид ензим, трансформисана у активне 3-фосфата или 2-фосфатних нуклеотида. Успоравање процеса везивања ДНК развија се под утицајем 2 главних метаболичких производа - 3-фосфатних и 2-фосфатних нуклеозида. Првобитно 2-фосфат нуклеозида супримира везивање ензима рибонуклеотидна редуктаза, резултира везивање деокинуцлеосиде трифосфата потребних за ДНК репликацију процеси не обављају.

Након тога, процес конкуренције почиње развојем само-потенцијала између дФдЦТП и дЦТП елемената, што на крају води до смањења вредности дЦТП. Као резултат тога, током процеса везивања ДНК у свој ланац се додаје додатни нуклеотид, што спречава могућност даље везивања, а ћелија је програмирана да умре (ћелијска апоптоза).

[6], [7],

Фармакокинетика

Након уласка у циркулаторни систем, активни елемент се брзо излучује из крвне плазме метаболичким процесима. Мање од 10% лека се излучује непромењеним путем бубрега. Ниво синтезе метаболичких производа, као и гемцитабин са плазма протеином је прилично низак.

Подаци из клиничких тестова показали су да пол пацијента има значајан утицај на волумен дистрибуције лека у телу. Ниво укупног клиренса код жена је мањи него код мушкараца за 30%.

Полуживот након продуженог лечења је 30-95 минута.

[8], [9], [10], [11], [12], [13]

Дозирање и администрација

Лек се убризгава у методу, полако (у трајању од 30 минута) кроз капалицу. Ињекцију треба извести искусни специјалиста који је претходно лечио онколошке пацијенте.

Прије сваке третмане се захтева од пацијентових тестова који контролишу рад костне сржи. Истовремено, ако се резултати испитивања испадну као лоши, Гемзар треба одбити третман.

План дозирања, као и трајање терапије, бира љекар који лечи, узимајући у обзир врсту патологије и његову фазу.

Када обављате инфузију, морате пажљиво пратити стање пацијента.

Изузетно је опрезно третирати људе који пате од бубрежне или хепатичне патологије у великој мјери.

Шема производње медицинског рјешења.

Прашак мора бити растворен са 0.9% ињекцијом раствора натријум хлорида. Најприкладнија концентрација је 40 мг / 1 мл лека.

Решење је произведено асептично. Унутар бочице додајте најмање 5 мл натријум хлорида (0,2 г лиофилизата) или најмање 25 мл (на 1 г прашка). После додавања растварача, посуда је потресена да се смеша смеша. Готово решење може бити благо жућкасто.

Ињекција се може започети одмах након припреме медицинског раствора.

Лијек је забрањен примјеном ако су у рјешењу примећене стране материје или се промјењује нијансу течности.

Рак дојке.

Лек се комбинује са паклитакселом. Гемзар је дужан ући након инфузије додатних лијекова (ова процедура траје 3 сата) - пола сата 1., а такође и 8. Дана циклуса лијечења (у трајању од 21 дана).

Рак панкреаса.

Неопходно је прописати 1 г / м ² лијека, уз једнократну примјену 7 дана. Овај курс траје 7 недеља, након чега је потребан интервал од 7 дана. Након тога, пацијент се пребацује у режим третмана са тронедељним циклусима, након чега следи 7 дана прекида.

Холангиокарцинома.

Када се користи алоне моду са појединачно давање током 1 недеље 1 г / м ² лека. Ова терапија траје 21 дан, након чега се направи пауза, која је 1 недеља, а затим наставити са још неколико истих циклуса. Узимајући у обзир клиничку слику, величина порције може се смањити и број циклуса може варирати.

Када се комбинују ПМ са цисплатин првог дана курса се пацијенту 70 мг / м ² од лека, а потом Гамзар у дози од 1250 мг / м ² - на први и осмог дана сваког 3-недељног циклуса (ови циклуси се морају поновити). Дозвољено је исправљање величине делова.

Рак жучне кесе.

Терапија 1 г / м ² раствора се уводи у / у поступку - од 1., 8. И 15. Дана сваког 28-дневног третмана циклусу (у комбинацији са цисплатин - на сваком 2. Дана циклуса ). Даље, овакви четверодневни циклуси третмана морају се поновити.

Бронхогени карцинома типа не-малих ћелија.

Код извођења монотерапије потребно је давати 1 г / м ² ЛС, једном у 7 дана у трајању од 3 недеље, након чега је неопходно узети 7-дневни одмор. Затим овај курс треба поновити. У комбинацији са другим медикаментом агенси служења величина је 1250 мг / м ². Представља се 1., 8. И 21. Дана циклуса.

Карцином јајника.

Гемзар се примењује у комбинацији са карбоплатином. Гемцитабин се примењује у дози од 1 г / м ², на 1. И 8. Дана циклуса третмана трајном 21 дана.

Да би се утврдила хематолошка токсичност лека, проверава се хепатична и бубрежна активност. С обзиром на ове индикаторе, постепено смањење величине дела медикамента је дозвољено са повећањем оптерећења на тело пацијента.

Код контроле броја гранулоцита пре нове инфузије, овај индикатор треба да буде најмање 1500 (к106 / Л), а број тромбоцита би требао бити једнак 100.000 (к106 / Л).

Са развојем следећих знакова токсичности, требало би да смањите доза за 25% почетне дозе:

• неутропенична грозница;
• током 3 дана број гранулоцита је мањи од 100к106 / л;
• 5 дана је број гранулоцита мањи од 500к106 / л;
• број тромбоцита је мањи од 25.000 на 106 / л;
• у случајевима када је због развоја симптома токсичности третман отказан више од 1 недеље.

[19], [20]

Користите Гемзара током трудноће

Забрањено је постављати Гемзар мајкама које су дојиле, као и трудницама.

Контраиндикације

Забрањено је користити лек у присуству нетолеранције у односу на његове елементе.

[14], [15]

Последице Гемзара

Често пацијенти који узимају Гемзар развијају повраћање, пораст фосфатазе и јетрених ензима и мучнина. Често постоји развој хематурије или протеинурије.

Такође постоје случајеви алергије на кожни осип (понекад са сврабом), као и диспнеја.

Доказано је да је природа, као и учесталост нежељених ефеката, одређена величином дозе, брзином примене лека и додатком режима дозирања. Смањење броја белих крвних зрнаца са тромбоцитима и гранулоцитима је симптом зависног од дозе.

Подаци из клиничких испитивања показују да пацијенти могу доживети такве нежељене ефекте:

• Несаница са главобољама и осећај поспаности. Повремено, постоји ударац;
• развој тромбоцита или леукопеније, тромбоцитоза, анемија, као и неурофенична грозница;
• повећање билирубина или јетрених ензима. Вредности ГГТ и АПФ повремено се повећавају;
• појава чира у устима, појава повраћања, запртја, мучнина, пролив, развој стоматитиса или исхемијског облика колитиса;
• бол у леђима, а такође и мијалгија;
• свраб и кожни осип, развој кашља или алергијског ринитиса, губитак косе, хиперхидроза. Повремено постоје тумори или чиреви, булозни осип, пилинг коже и Стевенс-Јохнсонов синдром;
• губитак апетита, развој анорексије;
• развој бубрежне инсуфицијенције, хематурије или протеинурије;
• анафилактоидни симптоми са једним почетком;
• развој диспнеа (углавном са бронхогеним карцинома), ринитиса и кашља. Повремено, постоји едем плућа, бронхоспазам и алвеолитис фиброзинга;
• Понекад постоји радиотоксичност;
• симптоми грипа (астенија са мијалгијом, мрзлица и губитак апетита), ожиљак лица и манифестације коже на месту ињекције;
• појаве срчане инсуфицијенције или аритмије. Повремено се јавља васкулитис, инфаркт миокарда или смањење крвног притиска.

Комбинација медикамента са паклитакселом (током лечења рака дојке) повећава инциденцу неутропеније, неутропеничке грознице, осјећаја слабости и додатно анемије.

Сензорна полинеуропатија се чешће примећује комбинованом употребом Гемзар-а него у случају монотерапије са овим агенсом.

Подаци пост-маркетиншких студија показали су да се код пацијената могу развијати сљедеће манифестације:

• плућни едем, болест хијалинске мембране (повремено);
• озбиљан степен хепатотоксичности, понекад постиже потпуну отказивање јетре;
• цереброваскуларни поремећаји;
• гангрене, ТЕН и васкулитис се јављају спорадично;
• рапид смањење хемоглобина, развој МГА, повећање креатинина вредности билирубина и уреа (повремено јавља, третман треба прекинути појаве ових симптома, ау неким случајевима можда морати да изврши хемодијализи);
• колитис исхемијски;
• анемија суправентрикуларне природе;
• фотосензибилност.

[16], [17], [18]

Прекомерна доза

Када се користе лекови у порцијама до 5,7 г / м ², сваких 14 дана интоксикације није примећен.

Ако постоји сумња на тровање, треба да донирате крв за анализу и спроводите симптоматске процедуре. Лек нема противотров.

[21],

Интеракције са другим лековима

Да би се изабрала допуштена величина дозе зрачења, која омогућава комбиновање са коришћењем Гемзар, још није била могућа.

У случајевима када радиотерапија траје мање од прве недеље, није забележено повећање токсичности лека. Употреба лекова је дозвољена тек после нестанка акутних знакова узрокованих зрацењем или након најмање 1 недеље.

Поред тога, након поступака радиотерапије и употребе лекова, повећава се инциденција пнеумонитиса са есопхагитисом, као и остало оштећење ткива.

Забрањено је комбиновање медикамента са ослабљеним живим вакцинама.

[22]

Услови складиштења

Гемзар у облику праха може се држати на температурама у границама од 15-30 ° Ц, на мјесту неприступачном за малу децу. Готовински инфузиони раствор се може чувати максимално 24 сата. Немојте замрзавати лек.

[23], [24]

Рок трајања

Гемзар се може користити 3 године од дана пуштања лека.

[25], [26],

Апликација за децу

Није било студија о употреби медицинског производа за дјецу.

[27], [28], [29], [30], [31],

Аналоги

Аналози Друг су следећи лекови: Онкорил витх Визтаром, Кселода и Тситогем са Гертсизаром, Тситин, сцреецхинг, Ент са цитарабин и Ларатсит.

[32], [33], [34], [35], [36], [37]

Коментари

Гемзар углавном добија позитивне повратне информације. Људи који су користили овај лек били су генерално задовољни резултатом. Негативне реакције се увек јављају, што се дешава са било којим хемотерапеутским процедурама, али њихова учесталост и снага изражавања су нижи у поређењу са другим сличним лековима.

Конкретно, лек је постигао добре резултате у лечењу канцера у панкреасу.

Треба нагласити да се лек треба користити у строгој сагласности са режимом терапије и слиједећи све препоруке лијечника.