Наклофен Дуо

Наклофен Дуо је лек из категорије НСАИДс.

[1]

Индикације Наклофена Дуо

Наведено када:

• запаљења реуматске Оригин - патологије као што су реуматоидни артритис, анкилозни спондилитис, остеоартритис, спондилитис и поред, несуставнои реуматизма и болова у различитим локацијама;
• едеме, упале и синдроме болова који се јављају након операције и трауме;
• гинеколошку инфламацију или бол (на пример, као што је примарни облик дисменореје или упала додатака).

Осим тога, Наклофен Дуо је добар лек за елиминацију мигренских напада.

Образац за издавање

Доступно у капсулама, 10 комада по блистеру. Један пакет садржи 2 блистер плоче.

Фармакодинамика

Диклофенак је активна компонента лека - то је нестероидно једињење које поседује моћне антипиретичке, антиинфламаторне, аналгетичке и антиреуматске особине. Уз помоћ експеримената било је могуће открити да је главни активни механизам супстанце успоравање процеса везивања ГХГ. Ови елементи су важне компоненте развоја инфламаторних процеса, болова и грознице.

Ин витро тестови су показали да диклофенак натријум у количинама које су сличне онима постигнутим током терапије не инхибира биосинтезу протеогликана унутар ткива хрскавице.

Током лечењу реуматских патологија због аналгетика и анти-инфламаторних особина лека значајно смањила моћ бола (не само током вожње већ иу остатку), осећај укочености ујутро као отицање у зглобовима. Ово вам омогућава да значајно побољшате стање пацијента.

Када елиминишу запаљење узроковано хируршким захватом или траумом, лек уклања спонтани бол, а такође и болне осјећаје настале током кретања. Такође помаже у смањивању запаљеног едема у ткивима, као и на ољуштењу у хируршким шавовима. Употреба Нуцлофен Дуо смањује потребу тела за опиоидним лековима, који се користе за елиминацију синдрома бола након хируршких операција.

Током клиничких тестова откривено је да лек има снажан аналгетички ефекат у елиминацији јаких или умерених болова који нису природни. Такође, тестирање је открило да лек може да ублажи бол и смањи губитак крви током лечења примарног облика дисменореје.

Фармакокинетика

Уз оралну примену лекова, апсорпција супстанце се јавља прилично брзо, а његова вриједност прелази 90%, иако је због примарног метаболизма јетре ниво биолошке доступности само 60%. Пеак серум се примењује после 1-4 сата (одређено време зависи од врсте лека).

Пошто се апсорпција диклофенака јавља унутар малих и дванаест дуоденума, храна успорава његову апсорпцију, што доводи до смањења и одлагања вредности врха активног састојка унутар серума. Иако храна смањује апсорпцију, она не утиче на обим овог процеса. Уз поновну употребу хране не утиче на плаземске индикације диклофенака.

Синтеза диклофенака са плазма протеином је 99% (углавном везана за албумине).

Активна супстанца лако пролази у синовијалну течност, индекси у којима су једнаки 60-70% вредности серума. Након 3-6 сати, ниво супстанце и његови продукти разлагања у синовијалној течности почињу да прелазе нивое серума. Изливање диклофенака из синовијалне течности долази много спорије него сличан процес у серуму.

Полувреме супстанце је једнако 1-2 сата. Сличан индикатор се примећује код пацијената са бубрежном или јетреном.

Лек се готово потпуно метаболише унутар јетре (у овом случају, пре свега процеса метоксилације, као и хидроксилације). Око 70% супстанце се излучује у урину у облику фармаколошки неактивних производа распадања. У овом случају се само 1% излучује непромењено. Остали продукти распадања излучују се изловима и жучом.

[2]

Дозирање и администрација

У почетној фази лечења препоручује се узимање 75-150 мг дневно (по 1-2 капсуле). Прецизнија доза зависи од тежине манифестација патологије. Током дугог времена, често је довољно узимати 1 капсулу лекова дневно. Уколико се знаци болести показују најјаче у току ноћи или ујутру, потребно је узимати лекове увече.

Капсуле морају бити потпуно прогутане, испране водом. Препоручује се то учинити заједно са уношењем хране или одмах након ње.

Препоручљиво је користити лекове у најефикаснијим дозама у кратком временском периоду, узимајући у обзир индивидуалне терапеутске индикације сваког пацијента.

Користите Наклофена Дуо током трудноће

Дозвољено је користити Наклофен Дуо првог и другог тромјесечја (али само у случајевима када вероватна корист за жену превазилази могуће ризике од негативних посљедица за фетус). У трећем тромесечју овај лек је потпуно контраиндикован.

Контраиндикације

Међу контраиндикацијама:

• присуство пацијента са нетолеранцијом за диклофенак или друге елементе дрога;
• ИХД код људи са ангином или преносом инфаркта миокарда;
• цереброваскуларне патологије код људи који су боловали од можданог удара, или код људи који имају епизоде микро-капи;
• болести у периферним артеријама;
• активне облике чирева желуца или чир дуоденума, а поред тога перфорација или крварење у гастроинтестиналном тракту;
• конгестивна срчана инсуфицијенција (НИХА ИИ-ИВ);
• тешке облике бубрега (ниво ЦЦ је <30 мл / мин) или јетре (категорија Ц према класификацији Цхилд-Пугх, присуство асцита или цирозе);
• интестиналне инфламаторне болести (улцерозни колитис или регионални ентеритис);
• отклањање периоперативног бола проузрокованог коронарним артеријским бајпасом (или у случају АИЦ);
• период лактације;
• рецепт у детињству - јер се у капсулама активни састојак налази у високим концентрацијама.

Наклофен Дуо, као и друге НСАИД, забрањено за коришћење у особе које пате од уртикарија, астма, акутна ринитис, назални полипи и других алергијских манифестација, које су узроковане употребом аспирина или других лекова, од којих особине је способност да успори простагландина синтетазу.

[3]

Последице Наклофена Дуо

Употреба дрога може изазвати такве нежељене ефекте:

• органи дигестивног тракта: у неким ситуацијама, дијареја, мучнина, бол у стомаку, констипација, као и оток. Повремено развијају крварење у гастроинтестиналном тракту (појаве Мелена, крви повраћање и пролив помешаног са крвљу), стомаку или дванаестопалачном цреву, које су праћене од стране / не прати перфорацијом / крварења. Такође је могуће развити гастритис, анорексију или повраћање. Спорадично појављује колитис (погоршан његов улцерозни облику, развија облик хеморагичних болести или регионални ентеритис), глоситис са стоматитис, и панкреатитис, поред тога, прекид једњака и стенозе диафрагмаподобних интестинални ограничењима;
• органи дигестивног система: повремено развија акутну, активну хроничну или асимптоматску форму хепатитиса, а поред тога жутице, холестазу и акутни токсични хепатитис. Може доћи до отказа јетре, повреде у њеном раду и повећања стопе трансаминазе. Појављује се фулминантан облик хепатитиса;
• органи Народне скупштине: повремено постоје вртоглавица или главобоља. Ријетко се јављају ноћне море, парестезија, осећај дезоријентације, поремећаји памћења и психотични поремећаји. Поред тога, постоје тремори, анксиозност, конвулзивни напади. Развијају поремећаје укуса, асептичке облик менингитиса, несанице, можданог удара, умор, раздражљивост, анксиозност или поспаност, као и депресије и астма (то укључује диспноју);
• бубрега и уринарног система: повремено развија бубрежну инсуфицијенцију (или његову акутну форму), хематурију, а поред тога, задржава течност. Поједине патологије су примећене, као што су тубулоинтерстилни нефритис, некротични папилитис, нефротски синдром и протеинурија;
• органи имуног система: у неким случајевима се приме опажања или екантема; још ријетко могу бити мрље или свраб. Самостално развијају реакције нетолеранције, фототоксичке или анафилактички манифестације (овде обухвата бронхијалне спазам), ангиоедем (анапхилакис јавља и лица отицање) и симптоме Анафилактоидни;
• органи кардиоваскуларног система: у ретким случајевима, постоје бол у грудима, развијају палпитације, застој срца, васкулитис, инфаркт миокарда, а поред тога повећава стопа крвног притиска; док је отеклина, срчана инсуфицијенција и повећани крвни притисак примећени у случају комбинације са НСАИДс. Епидемиолошки подаци као и резултати клиничких тестова су показали да постоји висок ризик од тромбозе догађаја (укључујући оне можданог удара или инфаркта миокарда), који су повезани са употребом диклофенак (континуираног пријем и употреба високих доза - 150 мг дневно);
• лимфни и хематопоетички систем: леуко- или тромбоцитопенија, анемија (у апластичном или хемолитичком облику) се развија спорадично, а поред тога агранулоцитоза;
• визуелни органи: у ријетким случајевима примећује се замагљеност или видно поремећај, развија се диплопија;
• звучни органи: често постоји вртоглавица, мање често се могу развити слушни поремећај или бука у ушима;
• подкожни слој, као и кожа: углавном су осипови; често развијају екцем, уртикарија, дерматитис, булозног еритем (такође полиформного тип), а поред тога, Лиелл синдром или Стевенс-Јохнсон синдром, алопеција, осетљивост и свраб пурпура (такође у облику алергијски) и формира ексфолијативни дерматитис;
• органи грудне кости и медијастинум, као и респираторног тракта: повремено се развија пнеумонитис.

Са развојем тешких нежељених реакција потребно је поништити третман.

[4],

Прекомерна доза

Акутни предозирање углавном погађа органе централног нервног система и дигестивног тракта, као и јетру са бубрезима. Међу манифестацијама поремећаја су дијареја и повраћање, мучнина и епигастрични бол, стање узбуђења, вртоглавица и звона у ушима. Понекад може доћи до повраћања крви, поремећаја свести, мелене, отказивања бубрега, а поред тога и проблема са дисањем и нападима. Код тешких тровања може доћи до оштећења јетре.

Не постоји специфичан антидот, тако да када се елиминише интоксикација, требају се користити симптоматске и помоћне терапије. Ово ће помоћи у отклањању симптома као што су напади, отказивање бубрега, респираторна депресија, поремећаји ГИ и снижење крвног притиска. Прилично ниска вероватноћа да процедуре као што је хемодијализа и хемоперфусион са диурез помоћ излучују диклофенак, јер су компоненте овог лека имају највећи синтезу протеина у крви и прође кроз процес интензивног метаболизма.

У случају употребе дрога до потенцијално токсичних дозама морали да пију активни угаљ, ау случају употребе доза који могу представљати опасност по живот, потребно је да изврши деконтаминацију желуца (нпр, испирање или изазивати повраћање).

[5]

Интеракције са другим лековима

Нуклофен Дуо је у стању да повећа ниво плазме дигоксина, као и литијум. У случају комбинације диклофенака са овим лековима, неопходно је пратити индикације ових супстанци у организму.

Као и други НСАИД-и, Наклофен Дуо може спречити дјеловање диуретика. У комбинацији са диуретицима који штеде калијум, могуће је повећање нивоа калија у серуму (стога, ове вредности треба пажљиво пратити). Поред тога, комбинација са лековима од калијума такође може повећати ниво у серуму, због чега је неопходно стално пратити здравље пацијента.

Комбинација са антихипертензивних и диуретички лекове (нпр АЦЕ инхибитори и бета-блокатори) може се вршити само са резервом, и за људе (посебно код старијих) захтева пажљиво прати процене индикатора крвног притиска. То ће такође захтевати припрему потребне хидратације и поред праћења функције бубрега (не само током комбинованог третмана, већ и на њеном крају - ово је посебно тачно диуретици и АЦЕ инхибитори, јер повећавају ризик нефротоксичности манифестација).

Иако клиничка испитивања нису утврдила ефекат диклофенака на функцију антикоагуланса, постоје неке информације да пацијенти који су комбиновали ове супстанце имали су већи ризик од крварења. Због овога, уз ову врсту лечења препоручује се пажљиво пратити пацијента.

Комбинована употреба НСАИЛ-а са селективним инхибиторима повратног серотонинског хватања може повећати вероватноћу крварења у гастроинтестиналном тракту.

Клиничка испитивања показала су да се диклофенаку може комбиновати са антидијабетичким лековима, јер не мења њихов ефекат лека. Али постоје информације које су понекад уз ову комбинацију развиле хипер- или хипогликемију - у таквим случајевима је неопходно подешавање дозирања антидиабетичких лекова. Такође током лечења потребно је пратити шећер у крви.

Потребно је опрезно комбиновати НСАИД-ове са метотрексатом (у року од 24 сата пре или после узимања другог), јер је у овим случајевима могуће повећати своје индексе унутар тела, због чега се његов токсични ефекат повећава.

Ефекат лекова из групе НСАИД (укључујући Наклофен Дуо) на процес бубрежне синтезе ПГ може повећати нефротоксична својства циклоспорина. Као резултат, људи који користе циклоспорин треба узимати диклофенак у малим дозама.

Постоје неке информације о појави напада на људе који комбинују НСАИЛс са дериватима кинолина.

[6]

Услови складиштења

Држите лек на месту који је затворен од пенетрације влаге, као и приступ малој деци. Вредности температуре у овом случају су максимално 30 ° Ц.

[7], [8]

Рок трајања

Наклофен Дуо је дозвољен за употребу у року од 3 године од дана пуштања лека.