Саизен

Лекови Саизен (Мерцк Сероно, Швајцарска) припада фармаколошкој групи хормона хипоталамуса, хипофизе, гонадотропина и њихових антагониста.

Активна супстанца лекова је синтетички хормон раста соматропин (соматотропни хормон) који се добија савременом технологијом рекомбинантне ДНК ћелија сисара, измењеног додавањем хуманог хормона раста.

Индикације Саизен

Индикације за употребу Сизена су цитогенетски поремећаји, као што је недовољна производња или потпуно одсуство секрета раста хормона у детињству, непотпун развој сексуалних жлезда. Ове патологије су повезане са мутацијом одређених гена, што доводи до неразвијености хипофизе.

Сисен® се користи за лечење ретардације раста код дјевојчица ( гонадна дисгенеза или Турнер-ов синдром ); недовољан раст дјеце пре пубертета узрокована хроничном бубрежном инсуфицијенцијом; дисплазија код ниских дојенчади преко 4 године (са СДС-ом постојећег раста <-2,5 и узимајући у обзир раст родитеља СДС <-1).

Такође, употреба лека је могућа у супституционој терапији код одраслих са израженим недостатком хормона раста.

Образац за издавање

Препарат Сизен® је доступан у облику лиофилизата - биолошки активног сувог праха за припрему раствора за субкутане ињекције. Бочица за припрему ињектибилног раствора садржи соматропин (8 мг) у комплету са растварачем (0,3% метакрилатни раствор) у кертриџима и уређај за увођење "клик-оут" решења.

Фармакодинамика

Саизен® формулација садржи рекомбинантни хумани хормон раста (р-ФГР), који стимулише синтезу протеина и инхибира његову цепање (катаболизам), чиме утиче на композицију раста и тела. Пхармацодинамицс Саизен® основу интеракције хормона са специфичним рецепторима на мишићних ћелија ткива ћелија (миоцитима), ћелије јетре (хепатоцити), масних ћелија (адипоцита), лимфоците и коштане сржи хематопоетским ћелијама.

Препарат појачава ниво пептида хипоталамуса хормона (соматостатин анд соматолиберин), који су додељени у неуросекретних ћелијама хипоталамуса и хипофизе в.порте акта о ћелијама ослободи хормон раста (соматотропс). Ово узрокује убрзање раста (углавном због раста дугих цевастих костију екстремитета), доприноси нормализацији метаболизма угљених хидрата - унапређење поткожног сагоревања масти и смањи таложење.

Нивоа глукозе у крви (гликемија) и нивоа ендогена секреције инсулина (Ц-пептида) остаје унутар физиолошком опсегу и може значајно да повећа само када високих доза лека (20 мг).
Осим тога, соматотропин има имуностимулаторни ефекат на раст већине унутрашњих органа и има модулирајуће дејство на одређене функције централног нервног система.

Фармакокинетика

Након примене препарата Сизен, максимална концентрација активне супстанце у серуму крви се постиже након 4 сата, након чега се садржај соматотропина у серуму враћа на базну линију у року од 24 сата. То указује на одсуство кумулације, односно, уз поновљено примање хормона се не акумулира.

Након интрамускуларног убризгавања, максимални садржај хормона у крвној плазми се постиже након 3 сата, а када се убризгава под кожу - након 4-6 сати.

Апсолутна биорасположивост лека интрамускуларном и субкутаном ињекцијом је најмање 70-90%.

Дозирање и администрација

Терапија са хормонима врши се само под условима системске медицинске контроле, јер не-андрогени стероиди могу проузроковати додатни пораст стопе раста.

Дозирање и примена Сизен®: препарат треба растворити са бактериостатичким растварачем који је доступан у пакирању. Уобичајена недељна доза лека за интрамускуларну или субкутану примену је 0,6-0,8 ИУ / кг. Уз интрамускуларну ињекцију, ова доза се дели на три појединачне ињекције, са субкутаном ињекцијом - за 6-7 појединачне ињекције. У другој години третмана Сисен®, недељна доза се може повећати, али не више од 1 ИУ / кг.

Третман дефекта раста хормона код одраслих пацијената или пацијената са прекомерном тежином може захтијевати одређивање индивидуалне дозе у правцу његовог смањења. Искуство лечења пацијената старијих од 60 година и искуства са продуженом употребом лека је ограничено.

[2]

Користите Саизен током трудноће

Употреба Сизен® током трудноће и током лактације није препоручљива.

Контраиндикације

Примена Саизен® контраиндикован у случају затварања епифизу код деце (епифизе), са повећаном осетљивошћу на хормон раста или другу компоненту препарата, као и присуство активног (релапса или прогресије) можданих тумора. Лек се не користи у акутним условима који се развијају након операције на абдоминалној шупљини или срцу, као и са вишеструким повредама и респираторном инсуфицијенцијом.

Употреба Сизен®-а може смањити толеранцију глукозе, јер хормон раста који садржи у себи може изазвати вишак шећера у крви (отпорност на инсулин). Стога, овај лек треба користити опрезно код пацијената са дијабетес мелитусом или присуством ове болести у породичној историји.

Последице Саизен

Међу нежељеним ефектима овог лијека су: алергијска реакција (са формирањем антитела на Сисен); бол, губитак сензације, црвенило и оток на месту ињекције.

Да би се спречила атрофија масних ткива на одређеним подручјима или деловима тела (локална липоатрофија), субкутане места за ињекције треба свакодневно мијењати. Током терапије може бити смањена тироидне (хипотироидизам), која мора елиминисати давањем тироидних хормона (тријодтиронина, тироксина, Тхироглобулин).

[1]

Прекомерна доза

Предозирање Сизен®-а се изражава као смањење нормалног нивоа глукозе у крви

(хипогликемија), која се замењује високим шећером у крви (хипергликемија). Ако предозирање већ дуже време може уочити симптоме акромегалијом - поремећаји пропорције скелета, меких ткива и унутрашње органе (суровим од црте лица, повећање величине стопала и руке).

Интеракције са другим лековима

Осетљивост на Сисен® може се супресивати уз истовремени третман глукокортикоидним лековима (преднизолон, итд.). Истовремена терапија уз истовремену употребу кортикостероида (хидрокортизон итд.) Може потпуно неутралисати терапеутски ефекат лијека Сизен. У току терапије с Сизеном неопходно је пратити ниво кортизола у серуму како би се прилагодила доза кортикостероида.

[3], [4]

Услови складиштења

Услови складиштења: на температури која није већа од + 25 ° Ц, у заптивеној амбалажи.

[5]

Рок трајања

Рок употребе препарата Саизен® је 3 године од датума производње наведеног на паковању.