Низорал

Низорал (кетоконазол) је антифунгални лек који се често користи за лечење разних гљивичних инфекција коже, косе и ноктију. Кетоконазол припада класи антифунгалних азолних лекова.

Низорал је доступан у различитим облицима, укључујући креме, гелове, шампоне, растворе и таблете.

Активни састојак кетоконазол продире у гљивичне ћелије и оштећује њихове мембране, што доводи до њихове смрти. Приликом употребе Низорала, важно је да следите упутства лекара или упутства на паковању и да избегавате контакт са очима или другим осетљивим деловима коже. Треба се консултовати са лекаром ако се појаве нежељена дејства или се симптоми погоршају.

Индикације Низорал

1. Онихомикоза (гљивична инфекција ноктију): Кетоконазол се може користити за лечење гљивичних инфекција ноктију које могу изазвати промене у боји, текстури и дебљини ноктију.
2. Атлетско стопало ( дерматофитоза стопала): Ово је гљивична инфекција која се манифестује црвенилом, љуштењем, сврабом и пуцањем између прстију стопала. Низорал може помоћи у лечењу овог стања.
3. Херпес зостер (дерматофитоза тела): Кетоконазол може бити ефикасан у лечењу различитих облика лишајева, као што су лишајеви или пегави лишајеви.
4. Кандидијаза коже и слузокоже: Ово укључује гљивичне инфекције изазване гљивицом Кандида, као што су кандидијаза ( вагинална кандидијаза ), стоматитис (упала усне слузокоже) или кандидијаза коже.
5. Себороични дерматитис: Низорал се такође може користити за лечење себороичног дерматитиса, стања коже које карактеришу периодична погоршања црвенила, пецкања и љуштења лица, главе или других делова тела.

Образац за издавање

1. Оралне таблете: Користе се за лечење системских гљивичних инфекција које не реагују на локалну терапију. Низорал таблете се могу прописати за лечење стања као што су гљивичне инфекције коже, ноктију, унутрашњих органа (нпр. гљивични менингитис) и друге системске инфекције.
2. Крема/маст за спољашњу употребу: Наноси се директно на захваћена подручја коже за лечење разних гљивичних инфекција коже као што су дерматофитоза, кандидијаза, питиријаза („сунчани“ лишај) и друге. Низорал крема или маст пружа циљано дејство на инфекцију, минимизирајући системске нежељене ефекте.
3. Шампон: Низорал шампон се користи за лечење и превенцију перути изазване гљивичним инфекцијама коже главе, као што су питиријазис версиколор и себороични дерматитис. Шампон помаже у смањењу свраба, љуштења и црвенила повезаних са овим стањима.

Фармакодинамика

1. Инхибиција синтезе ергостерола: Кетоконазол је инхибитор ензима цитохром П450 14α-деметилазе, који је укључен у синтезу ергостерола, важне компоненте ћелијских мембрана гљивица. Блокирање овог ензима доводи до поремећаја синтезе ергостерола, што слаби ћелијске мембране гљивица и доводи до њихове смрти.
2. Широк спектар деловања: Кетоконазол је активан против многих врста дерматофита, квасца и плесни, укључујући Candida spp., Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus neoformans и друге.
3. Продужено дејство: Кетоконазол има дуготрајно дејство, што му омогућава да остане активан у телу дуго времена након једне дозе.
4. Лечење гљивичних инфекција: Низорал је ефикасан у лечењу разних гљивичних инфекција, укључујући дерматомикозу, вагиналну кандидијазу, оралну кандидијазу, кокцидиомикозу и друге.
5. Системска и локална примена: Лек је доступан и за системску и за локалну примену у облику крема, гелова и шампона, што омогућава његову употребу за различите локализације гљивичних инфекција.
6. Антисебороично дејство: Кетоконазол може бити ефикасан и против себореје повезане са прекомерним растом гљивица Malassezia на кожи.

Фармакокинетика

1. Апсорпција: Кетоконазол се обично добро апсорбује из гастроинтестиналног тракта након оралне примене. Међутим, његова апсорпција може бити одложена када се узима са храном, стога се препоручује узимање лека на празан стомак ради максималне апсорпције.
2. Дистрибуција: Кетоконазол се широко дистрибуира у телесним ткивима, укључујући кожу, плућа, бубреге и јетру. Такође може да продре кроз крвно-мождану баријеру.
3. Метаболизам: Кетоконазол се значајно метаболизује у јетри кроз процесе хидроксилације и N-деметилације, са формирањем неактивних метаболита.
4. Излучивање: Кетоконазол и његови метаболити се углавном излучују жучом и урином. Његово полуживот елиминације из организма је око 2 сата.
5. Механизам деловања: Кетоконазол инхибира ензиме потребне за синтезу ергостерола у ћелијским мембранама гљивица, што доводи до поремећаја њихове структуре и функције и, као последица тога, до смрти гљивица.

Дозирање и администрација

Пилуле

• За одрасле: За системске гљивичне инфекције, уобичајена почетна доза је 200 мг (једна таблета) једном дневно. У зависности од тежине инфекције и одговора на лечење, доза се може повећати на 400 мг (две таблете) једном дневно. Таблете треба узимати уз оброке ради побољшања апсорпције.
• За децу: Примену и дозирање код деце треба пажљиво пратити лекар и обично се израчунава на основу телесне тежине детета.

Крема/маст

• Нанесите танак слој на чисту и суву кожу погођеног подручја и мало око њега једном или два пута дневно, у зависности од упутстава лекара. Трајање лечења може варирати од 2 до 6 недеља, у зависности од врсте и тежине инфекције.

Шампон

• За лечење перути или себороичног дерматитиса: Нанесите шампон на влажну косу, направите пену, оставите да делује 3-5 минута, а затим темељно исперите. Користите два пута недељно током 2-4 недеље.
• За превенцију перути: Користити једном недељно или према упутству лекара.

Опште препоруке

• Приликом употребе Низорала у било ком облику, важно је да се терапија заврши у потпуности, чак и ако су се симптоми раније побољшали. Превремени прекид лечења може довести до повратка инфекције.
• Када узимате Низорал таблете, требало би да избегавате алкохол и одређене лекове који могу да интерагују са кетоконазолом. Разговарајте са својим лекаром о свим лековима које узимате.
• У случају нежељених ефеката или алергијских реакција, одмах треба да се обратите лекару.

Користите Низорал током трудноће

1. Оралне таблете: Користе се за лечење системских гљивичних инфекција које не реагују на локалну терапију. Низорал таблете се могу прописати за лечење стања као што су гљивичне инфекције коже, ноктију, унутрашњих органа (нпр. гљивични менингитис) и друге системске инфекције.
2. Крема/маст за спољашњу употребу: Наноси се директно на захваћена подручја коже за лечење разних гљивичних инфекција коже као што су дерматофитоза, кандидијаза, питиријаза („сунчани“ лишај) и друге. Низорал крема или маст пружа циљано дејство на инфекцију, минимизирајући системске нежељене ефекте.
3. Шампон: Низорал шампон се користи за лечење и превенцију перути изазване гљивичним инфекцијама коже главе, као што су питиријазис версиколор и себороични дерматитис. Шампон помаже у смањењу свраба, љуштења и црвенила повезаних са овим стањима.

Контраиндикације

1. Преосетљивост: Особе са познатом преосетљивошћу на кетоконазол или друге компоненте лека не би требало да користе Низорал због ризика од алергијских реакција.
2. Лекови који ступају у интеракцију са кетоконазолом: Низорал може да интерагује са другим лековима као што су терфенадин, астемизол, ампренавир итд., што може довести до озбиљних нежељених ефеката. Пацијенти треба да избегавају истовремену употребу Низорала са таквим лековима ако је то контраиндиковано.
3. Болест јетре: Пацијенти са тешким обољењем јетре, као што је цироза или активно оштећење јетре, треба да се консултују са лекаром пре употребе Низорала, јер може повећати токсичне ефекте на јетру.
4. Трудноћа и дојење: Постоје ограничени подаци о безбедности кетоконазола током трудноће и дојења. Употреба Низорала током трудноће или дојења треба да се врши само по препоруци лекара и само ако је то апсолутно неопходно.
5. Педијатријски узраст: Безбедност и ефикасност Низорала код деце млађе од 12 година нису утврђене, стога употреба у овој старосној групи може бити контраиндикована.

Последице Низорал

1. Кожне реакције: Укључују иритацију, црвенило, свраб или пецкање на месту примене. Код неких људи се може јавити осип на кожи или контактни дерматитис.
2. Сува кожа: Употреба Низорала може изазвати суву кожу на подручју примене.
3. Промене у текстури косе: Неки пацијенти могу искусити промене у текстури косе, укључујући сувоћу, ломљење или губитак сјаја.
4. Црвенило очију или свраб очију: Неки људи могу имати црвенило очију или свраб очију након употребе Низорала.
5. Црвенило, свраб или иритација у пределу уха: Неки пацијенти могу искусити различите реакције у пределу уха, укључујући црвенило, свраб или иритацију.
6. Нежељена дејства на јетру: Ретко, Низорал може изазвати нежељена дејства на јетру, укључујући повећање нивоа ензима јетре или хепатитис. Уколико се појави жутица, бол у стомаку или други знаци проблема са јетром, одмах се обратите лекару.
7. Нежељени ефекти гастроинтестиналног тракта: Могу укључивати мучнину, повраћање, дијареју или нелагодност у стомаку.
8. Алергијске реакције: Код неких пацијената могу се јавити алергијске реакције као што су копривњача, оток или отежано дисање.

Прекомерна доза

1. Гастроинтестинални поремећаји: мучнина, повраћање, бол у стомаку, дијареја.
2. Отказивање јетре: предозирање може изазвати токсичне ефекте на јетру, што се може манифестовати повећаним нивоом јетрених ензима у крви, жутицом и другим знацима отказивања јетре.
3. Поремећаји електролита: предозирање може изазвати различите поремећаје електролита као што су хипокалемија (смањен ниво калијума у крви) или хипомагнеземија (смањен ниво магнезијума у крви).
4. Неуролошки симптоми: главобоља, поспаност, вртоглавица, несвестица, напади и други неуролошки симптоми могу бити манифестације предозирања.
5. Остале системске компликације: могу укључивати акутну бубрежну инсуфицијенцију, аритмије и друге озбиљне компликације.

Лечење предозирања кетоконазолом обично се састоји од симптоматске терапије, укључујући мере за одржавање виталних функција организма, корекцију електролитских поремећаја, хидратацију, као и употребу специфичних антидота или антидота ако је потребно.

Интеракције са другим лековима

1. Антифунгални лекови: Комбинација Низорала са другим антифунгалним лековима, као што су тербинафин или флуконазол, може довести до јачег антимикотичког дејства и повећаног ризика од нежељених ефеката.
2. Циклоспорин: Кетоконазол може повећати концентрацију циклоспорина у крви, што може довести до повећања његове токсичности, посебно за бубреге и јетру.
3. Антикоагуланси: Комбинација Низорала са антикоагулансима, као што је варфарин, може повећати ризик од крварења због повећаног антикоагулантног дејства варфарина.
4. Антиинфламаторни лекови (нпр. дексаметазон): Низорал може повећати дејство антиинфламаторних лекова, што може довести до повећаног ризика од нежељених ефеката као што су хипергликемија или хипокалемија.
5. Антиконвулзиви (нпр. карбамазепин): Кетоконазол може смањити концентрацију антиконвулзива у крви, што може довести до смањења њихове ефикасности и повећати ризик од напада.
6. Лекови које обрађује цитохром П450: Кетоконазол је инхибитор цитохрома П450 и може повећати концентрацију лекова које метаболизује овај ензим у крви, што може довести до повећања њиховог дејства или повећати ризик од нежељених ефеката.

Услови складиштења

1. Температура: Чувати Низорал на собној температури, између 15 и 30 степени Целзијуса (59-86 степени Фаренхајта).
2. Сувоћа: Чувати препарат на сувом месту. Избегавати излагање влази, јер влага може негативно утицати на стабилност и квалитет препарата.
3. Светлост: Низорал чувати на тамном месту заштићеном од директне сунчеве светлости. Излагање светлости такође може негативно утицати на стабилност лека.
4. Паковање: Низорал чувајте у оригиналном паковању или контејнеру у којем је произведен од произвођача. Ово ће помоћи у заштити лека од спољашњих утицаја.
5. Деца: Држати Низорал ван домашаја деце како би се спречила случајна употреба.
6. Посебна упутства: Пратите упутства на паковању или упутства вашег лекара о чувању лека. Не користите лекове којима је истекао рок трајања и пратите датум истека.